Inutilidad renal después de un trasplante simultáneo de hígado y riñón (FUTILITY)
Inutilidad renal tras un trasplante simultáneo de hígado-riñón: ¿qué factores de riesgo identificados para evitarlo?
El trasplante de hígado en Francia representa una actividad de trasplante actualmente importante, con un aumento constante del número de pacientes trasplantados, con 1.294 trasplantes de hígado según la Agencia de Biomedicina en 2022, frente a 806 trasplantes de hígado en 2000. El 4% de estos pacientes trasplantados, o 54, se sometieron a un trasplante combinado de hígado y riñón en 2022.
La indicación del trasplante combinado se encuadra en varios escenarios: pacientes indicados para trasplante hepático con comorbilidad de insuficiencia renal grave, lo que empeora el pronóstico en caso de trasplante hepático solo; pacientes con insuficiencia renal indicados para trasplante renal con comorbilidad de enfermedad hepática descompensada; y enfermedades que afectan a ambos órganos de forma combinada y grave.
Sin embargo, algunos estudios americanos han puesto de relieve la importante prevalencia de fallo del trasplante de riñón durante el trasplante simultáneo de hígado y riñón, estimada en alrededor del 20% a los 3 meses del trasplante. Este fracaso en la recuperación de la función renal tras el doble trasplante se define por la necesidad de diálisis o la aparición de la muerte. Esto representa un problema importante en relación con la mortalidad y morbilidad de los pacientes que se han sometido a un trasplante simultáneo de hígado y riñón.
El objetivo de este estudio es identificar los factores de riesgo de fracaso de la recuperación de la función renal después del trasplante combinado de hígado y riñón, indicando así la inutilidad del trasplante de riñón en este contexto de doble trasplante.
Los resultados serán múltiples. Por un lado, identificaremos la población más adecuada para beneficiarse de esta intervención, que mejorará las recomendaciones sobre el acceso al trasplante simultáneo de hígado-riñón. Por otro lado, desarrollaremos una estrategia optimizada para el uso de injertos disponibles, con el fin de abordar mejor la actual escasez de órganos y el creciente número de pacientes en espera de trasplantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Centre Hospitalier Nord, HCL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión * :
- paciente adulto
- Haber sido sometido a un trasplante simultáneo de hígado y riñón entre el 1 de enero de 2013 y el 31 de diciembre de 2022.
- en francia
Criterios de exclusión * :
- Trasplante multiorgánico distinto del trasplante simultáneo de hígado y riñón.
- trasplante de hígado o riñón solo
- paciente menor
- negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
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Inutilidad del aloinjerto renal
Esto se refiere al grupo que cumple con el resultado primario, que es la necesidad de diálisis o la muerte a los 3 meses después del trasplante simultáneo de hígado y riñón.
Este grupo define la ausencia de recuperación de la función renal postrasplante y, por tanto, la insuficiencia del injerto renal, denominada inutilidad renal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inutilidad renal, definida como la necesidad de diálisis (intermitente o continua) o la aparición de muerte a los 3 meses después del trasplante simultáneo de hígado y riñón.
Periodo de tiempo: El resultado se recoge a los 3 meses del trasplante simultáneo de hígado y riñón.
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El resultado primario se cumple si el paciente se somete a diálisis (continua o intermitente) o muere a los 3 meses después del trasplante simultáneo de hígado y riñón. El resultado no se cumple si el paciente requirió diálisis durante las primeras etapas de su trasplante pero ya no la necesita y no está en diálisis a los 3 meses. El criterio no se cumple si el paciente muere después del período de 3 meses después del trasplante simultáneo de hígado y riñón. Este resultado se recopila de los registros médicos electrónicos por parte del personal designado y autorizado. Estos registros se almacenan en los departamentos del hospital donde se monitorea a los pacientes. |
El resultado se recoge a los 3 meses del trasplante simultáneo de hígado y riñón.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-5281
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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