Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireenhallintakoulutuksen vaikutukset mobiilisovelluksella kemoterapiaa saavilla gynekologisilla syöpäpotilailla

sunnuntai 1. joulukuuta 2024 päivittänyt: Esra Nur Erdoğan

Gynekologisille syöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa tekoälyn tukemalla mobiilisovelluksella, annettavan oireenhallintakoulutuksen vaikutus tukihoidon tarpeisiin, oireiden vakavuusasteeseen ja psykologiseen hyvinvointiin

Gynekologiset syövät, joilla on tärkeä paikka sekä maailmassa että maassamme tavattujen syöpien joukossa. Kemoterapia, joka on yksi yleisimmin käytetyistä ja perusmenetelmistä syövän hoidossa, aiheuttaa monia fyysisiä ja psyykkisiä sivuvaikutuksia sairauden hoidossa. On erittäin tärkeää tunnistaa koetut oireet, arvioida, hallita ja antaa ammatillista terveysohjausta.

Digitalisaation leviäminen on muuttanut mobiilioppimisen eräänlaiseksi tarpeeksi tai välttämättömyydeksi mieltymyksen sijaan. Lisää yksilöiden hallintaa itseensä ja tarjoaa itsekuria.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tekoälyn tukemalla mobiilisovelluksella suoritetun oireenhallintakoulutuksen vaikutusta kemoterapiaa saavien gynekologisten syöpäpotilaiden tukihoidon tarpeisiin, oireiden vaikeusasteeseen ja psyykkiseen hyvinvointiin.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka hakivat ensimmäistä kertaa Etlikin kaupunginsairaala-onkologian sairaala-päiväpoliklinikalle kemoterapiahoitoa gynekologiseen syöpään ja suorittivat ensimmäisen kurssin.

Tutkimukseen osallistuu yhteensä 70 potilasta, joista 35 on interventioryhmästä ja 35 potilasta kontrolliryhmästä.

Tutkimushypoteesit:

Kemoterapiaa saavat gynekologiset syöpäpotilaat Mobiilisovelluksella oireenhallintakoulutusta saavan interventioryhmän ja normaalihoitoa saavan kontrolliryhmän välillä;

  1. H1: Oireiden vakavuus vaihtelee.
  2. H2: Tukihoidon tarpeissa on eroja.
  3. H3: Psykologisen hyvinvoinnin tasoissa on eroja. Tiedonkeruutyökalut Kuvaileva tietolomake, Edmontonin oireiden diagnostinen asteikko, tukihoidon tarpeiden asteikko, psykologisen hyvinvoinnin asteikko ja itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykyasteikko käytetään tiedonkeruuvälineinä.

Mobiilisovellukseen sisällytettävät moduulit:

Lomakkeet annetaan yhteensä kolme kertaa, aluksi 3. ja 5. syklin lopussa.

Moduuli 1: Esittelyssä Moduuli 2: Sovelluksen käyttöohjeet Moduuli 3: Tunnista sairaus Moduuli 4: Yleiset oireet ja suositukset kemoterapiahoidon aikana Moduuli 5: Taistelemme oireita yhdessä Moduuli Aselsking Module 6 - Coun Aselsking Module 6 -:

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gynekologiset syövät, joilla on tärkeä paikka sekä maailmassa että maassamme tavattujen syöpien joukossa, ovat naisen sukuelimen pahanlaatuisia kasvaimia. Gynekologisten syöpien hoidossa käytetään monia menetelmiä, kuten kemoterapiaa, sädehoitoa, kirurgista hoitoa, hormonihoitoa yksin tai yhdessä. Kemoterapia, joka on yksi yleisimmin käytetyistä ja perusmenetelmistä syövän hoidossa, aiheuttaa monia fyysisiä ja psyykkisiä sivuvaikutuksia sairauden hoidossa. Sivuvaikutuksia ei kuitenkaan välttämättä esiinny samaan aikaan, ja jotkut voivat kehittyä kotiutuksen jälkeen. Siksi on erittäin tärkeää tunnistaa koetut oireet, arvioida, hallita ja antaa ammatillista terveysohjausta.

Digitalisaation leviäminen on muuttanut mobiilioppimisen eräänlaiseksi tarpeeksi tai välttämättömyydeksi mieltymyksen sijaan. Verkkopohjaisten alustojen käyttö sairauksien hallinnassa johtaa tehokkaaseen viestintään potilaan ja terveydenhuoltotiimin välillä. Verkkopohjaisen alustan ansiosta viestintä potilaan ja hoitajan välillä lisääntyy, mikä säästää aikaa ja alentaa kustannuksia. Sen lisäksi, että terveydenhuollon ammattihenkilö voi suunnitella hoidon suunnittelua sisällyttämällä potilaan kokemukset, tarpeet ja huolenaiheet prosessiin ja tarjoamalla edun pääsystä ilman tilarajoituksia, se lisää myös yksilöiden hallintaa itseensä ja itseensä. tarjoaa itsekuria.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kemoterapiaa saaville gynekologisille syöpäpotilaille kehitetyn tekoälyn tukemalla mobiilisovelluksella suoritetun oireenhallintakoulutuksen vaikutusta tukihoidon tarpeisiin, oireiden vaikeusasteeseen ja psyykkiseen hyvinvointiin.

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Lohkostunnaistamista käytetään potilaiden jakamiseen interventio- ja kontrolliryhmiin.

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka hakivat ensimmäistä kertaa Etlikin kaupunginsairaala-onkologian sairaala-päiväpoliklinikalle kemoterapiahoitoa gynekologiseen syöpään ja suorittivat ensimmäisen kurssin.

Tutkimuksen otos koostuu potilaista, jotka hakevat Etlikin kaupunginsairaala-onkologian sairaala-päiväpoliklinikalle ensimmäistä kertaa kemoterapiahoitoa ja jotka täyttävät seuraavat mukaanottokriteerit.

Tutkimus tehdään yhteensä 70 potilaalla, joista 35 potilasta interventioryhmästä ja 35 potilasta kontrolliryhmästä (Tutkimuksen näytemäärä on laskettu G Power -ohjelmalla käyttämällä tutkimuksen tietoja, jossa mobiili sovellusinterventio suoritettiin syöpäpotilaille. Vastaavasti luottamusväli oli 95 %; virhemarginaaliksi hyväksyttiin 5 % ja yhteensä 56 potilasta löytyi 28 interventio- ja 28 kontrolliryhmästä. Ottaen huomioon, että mobiilisovellusinterventiossa saattaa esiintyä häviöitä, näytemäärä pidettiin 25 % suurempana kuin laskettu näytemäärä.)

Tutkimushypoteesit:

Kemoterapiaa saavat gynekologiset syöpäpotilaat Mobiilisovelluksella oireenhallintakoulutusta saavan interventioryhmän ja normaalihoitoa saavan kontrolliryhmän välillä;

  1. H1: Oireiden vakavuus vaihtelee.
  2. H2: Tukihoidon tarpeissa on eroja.
  3. H3: Psykologisen hyvinvoinnin tasoissa on eroja. Tiedonkeruutyökalut Kuvaileva tietolomake, Edmontonin oireiden diagnostinen asteikko, tukihoidon tarpeiden asteikko, psykologisen hyvinvoinnin asteikko ja itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykyasteikko käytetään tiedonkeruuvälineinä.

    • Tiedonkeruutyökalut lähetetään potilaille sovelluksen kautta ja ne pyydetään täyttämään.

Mobiilisovellukseen sisällytettävät moduulit:

  • Sovellus sisältää moduuli-, rekisteröinti-, kirjautumis- ja profiilin luontiosat.
  • Interventioryhmä voi antaa palautetta sovellusta käyttäessään.
  • Motivaatioviestejä lähetetään.
  • Tutkimuksen päätyttyä mobiilisovellus avataan myös kontrolliryhmälle.
  • Lomakkeet annetaan yhteensä kolme kertaa, aluksi 3. ja 5. syklin lopussa.
  • Moduuli 1: Esittelyssä moduuli
  • Moduuli 2: Sovelluksen käyttöohjemoduuli
  • Moduuli 3: Tunnista sairaus -moduuli
  • Moduuli 4: Yleiset oireet ja suositukset kemoterapiahoidon aikana Moduuli
  • Moduuli 5: Taistelemme oireita yhdessä -moduuli
  • Moduuli 6: Kysy mitä tahansa – Neuvontamoduuli

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Etlik City Hospital-Oncology Hospital-Day Outpatient Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ensimmäistä kertaa kemoterapiaa gynekologisen syövän vuoksi ja ensimmäisen kemoterapiakurssin suorittaminen
  • Vähintään 18-vuotias
  • Ei aiemmin diagnosoitu syöpä, diagnosoitu gynekologinen syöpä ensimmäistä kertaa ja vain
  • Lukutaito
  • Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
  • Ei kommunikaatioesteitä
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykyasteikon pistemäärä alle 3
  • Ei diagnosoitua psykiatrista sairautta
  • Naiset, joilla on Android- tai IOS-älypuhelin ja voivat käyttää Internetiä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkija keskeytti hoidon
  • Kemoterapiahoito lopetettiin tutkimuksen alkamisen jälkeen
  • Ei käytä mobiilisovellusta aktiivisesti
  • Lomakkeiden täyttämättä jättäminen Mobiilisovelluksen käytön aikana
  • Toisen syövän esiintyminen tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Group - Ryhmä, joka saa oireenhallintakoulutusta mobiilisovelluksella
Mobiilisovellusinterventiota sovelletaan interventioryhmään. Arviointitestit toistetaan ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen, 3. ja 5. jaksolla.

Tutkimuksessa kehitettävä sovellus tulee olemaan sekä Android- että IOS-tuettu.

Potilaiden aktiivisen käytön seuranta käyttöliittymästä tutkijan toimesta ja yksittäisten ja kollektiivisten ilmoitusten saaminen sen profiilin mukaisesti, jonka solunsalpaajahoitoa saavat potilaat sovelluksessa luovat, lisää sovelluksen käytettävyyttä. Siten voidaan määrittää hyöty, jonka käyttäjät saavat aktiivisen käytön jälkeen.

Taistellaan oireita yhdessä -moduulin sisältö tulee alan asiantuntijoiden luomaan ja ihmiset voivat käyttää näitä menetelmiä aktiivisesti kamppaillessaan kokemiensa oireiden kanssa.

Potilailla ei välttämättä aina ole mahdollisuutta tavoittaa sairaanhoitaja tai terveydenhuollon ammattilainen. Mobiilisovelluksen oireiden hallinnassa tekoäly koulutetaan tutkijan toimesta ja integroituna sovellukseen auttaa potilaita saavuttamaan oikeat tiedot ilman aikaa.

Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita. Arviointitestit toistetaan ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen, 3. ja 5. jaksolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukihoidon tarpeet
Aikaikkuna: Arviointitesti: suoritetaan ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen sekä 3. ja 5. syklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)
Tukihoidon tarpeiden asteikko: Jokainen asteikon kysymys on numeroitu 1-5 ja 1 piste vastaa "en kokenut tätä tilannetta" ja 5 pistettä vastaa "tarvitsin paljon tukea".
Arviointitesti: suoritetaan ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen sekä 3. ja 5. syklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Arviointitesti: suoritetaan ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen sekä 3. ja 5. syklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)
Edmontonin oireiden diagnostiikkaasteikko: Kunkin oireen vakavuus arvioidaan numeerisilla numeroilla 0-10. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että oireet puuttuvat, ja pisteet 10 osoittaa, että oire tuntuu erittäin vakavalta.
Arviointitesti: suoritetaan ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen sekä 3. ja 5. syklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Arviointitesti: suoritetaan ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen sekä 3. ja 5. syklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko: Psykologisen hyvinvoinnin asteikon kohtiin vastataan välillä 1-7 muodossa täysin eri mieltä (1) ja täysin samaa mieltä (7). Pisteet vaihtelevat 8 ja 56 välillä. Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on monia psykologisia resursseja ja vahvuuksia.
Arviointitesti: suoritetaan ensimmäisen kemoterapiajakson jälkeen sekä 3. ja 5. syklin jälkeen (kukin sykli on 28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Esra Nur Erdoğan, PhD Student, University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing, Department of Obstetrics and Gynaecology
  • Päätutkija: Gülten Güvenç, Prof.Dr., University of Health Sciences Gulhane Faculty of Nursing, Department of Obstetrics and Gynaecology
  • Opintojen puheenjohtaja: Tülay Eren, Asst. Prof., Etlik City Hospital, Medical Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä: tutkimusprotokolla ja kliininen tutkimusraportti (CSR)

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa