Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CCANED-CIPHER-tutkimus: Varhainen syövän havaitseminen ja hoitovasteen seuranta tekoälyyn perustuvalla verihiutale- ja immuunisolujen transkriptomisella profiloinnilla (CCANED-CIPHER)

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Javier Toledo
CCANED-CIPHER-tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida tekoälyyn perustuva veritesti syövän varhaiseen havaitsemiseen ja hoidon tehokkuuden seuraamiseen syöpäpotilailla. Tämän kaksivaiheisen, monikeskuksen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa verihiutaleissa ja immuunisoluissa olevia erityisiä transkriptomisia biomarkkereita, jotka erottavat syöpäpotilaat terveistä yksilöistä ja korreloivat hoidon tulosten kanssa. Analysoimalla verinäytteitä tekoälyn avulla tutkimuksessa pyritään luomaan turvallinen, ei-invasiivinen menetelmä syövän diagnoosin parantamiseksi ja hoitovasteiden seuraamiseksi ajan mittaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtainen kuvaus CCANED-CIPHER-tutkimuksen tavoitteena on mullistaa syövän diagnostiikka ja hoidon seuranta kehittämällä ja arvioimalla tekoälyyn perustuva varhaisen syövän havaitsemistyökalu, joka profiloi verihiutaleista ja immuunisoluista peräisin olevia RNA-biomarkkereita verinäytteistä. Tämä ei-invasiivinen lähestymistapa hyödyntää nestemäisiä biopsiamenetelmiä syövän varhaisen havaitsemisen parantamiseksi ja näkemysten tarjoamiseksi terapeuttisista vasteista.

Vaihe 1 (CCANED): Varhainen syövän havaitseminen

Tavoite:

Tunnistaa spesifisiä verihiutaleperäisiä RNA-biomarkkereita, jotka voivat erottaa tavalliset syövät sairastavat yksilöt terveistä kontrolleista tekoälyn ohjaaman transkriptianalyysin avulla.

Metodologia:

Osallistujien rekrytointi: Ilmoittaudu mukaan 3 500 potilasta, joilla on vahvistettu diagnoosi useista yleisistä syövistä, ja 1 500 syöpävapaata kontrollia iän ja sukupuolen mukaan.

Näytteenotto: Ota yksi verinäyte jokaiselta osallistujalta lähtötilanteessa.

Laboratorioanalyysi:

Verihiutaleiden eristäminen: Poimi verihiutaleet verinäytteistä. RNA-sekvensointi: Suorita transkriptominen profilointi RNA-ekspressiomallien tunnistamiseksi.

Tietojen analyysi:

Tekoälyintegraatio: Käytä koneoppimisalgoritmeja RNA-tietojen analysointiin ja syövän esiintymiseen viittaavien biomarkkereiden tunnistamiseen.

Tilastollinen arviointi: Arvioi diagnostisen työkalun herkkyyttä ja spesifisyyttä ja arvioi sen kykyä erottaa syöpätyypit.

Odotetut tulokset:

Luotettavien RNA-biomarkkerien tunnistaminen syövän varhaiseen havaitsemiseen. Tekoälypohjaisen diagnostisen työkalun tarkkuuden ja toteutettavuuden validointi kliinisissä olosuhteissa.

Vaihe 2 (CIPHER): Terapeuttisen vasteen seuranta

Tavoite:

Arvioida, kuinka immuunisolujen ja verihiutaleiden RNA-biomarkkerit korreloivat terapeuttisten vasteiden kanssa, mikä antaa näkemyksiä hoidon tehokkuudesta ja mahdollisesta uusiutumisesta.

Metodologia:

Osallistujien rekrytointi: Ilmoittaudu mukaan 1 000 syöpäpotilasta, joilla on diagnosoitu HCC tai NSCLC vaiheissa I–IV.

Näytekokoelma:

Lähtötilanne: Kerää verinäytteitä ennen hoidon aloittamista. Seuranta: Lisänäytteet 6 viikon ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.

Laboratorioanalyysi:

Immuunisolujen ja verihiutaleiden eristäminen: Poista nämä komponentit verinäytteistä.

Transkriptominen profilointi: Analysoi RNA:n ilmentymisen muutoksia ajan myötä.

Tietojen analyysi:

Korrelaatiotutkimukset: Arvioi RNA-biomarkkerien ja kliinisten hoitovasteiden välisiä assosiaatioita.

Ennustava mallinnus: Kehitä malleja, jotka integroivat verihiutaleiden ja immuunisolujen RNA-profiilit tulosten ennustamiseksi.

Odotetut tulokset:

Hoitovasteiden ja etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa korreloivien biomarkkerien tunnistaminen.

Ennustemallien kehittäminen uusiutumista ja lääkeresistenssiä varten.

Tutkimuksen merkitys

CCANED-CIPHER-tutkimus vastaa onkologian kriittisiin tarpeisiin tarjoamalla:

Ei-invasiivinen diagnostiikka: Verikoe, joka vähentää invasiivisten kudosbiopsioiden tarvetta.

Varhainen havaitseminen: Mahdollisuus tunnistaa syövät aikaisemmassa, paremmin hoidettavassa vaiheessa.

Henkilökohtainen lääketiede: Räätälöidyt hoitostrategiat, jotka perustuvat yksilöllisiin biomarkkeriprofiileihin.

Parannettu seuranta: Parannettu kyky seurata hoidon tehokkuutta ja säätää hoitoja sen mukaisesti.

Ennakoiva oivallus: Relapsin tai lääkeresistenssin varhainen havaitseminen, mikä mahdollistaa nopeat kliiniset toimenpiteet.

Odotetut vaikutukset ja tulevat sovellukset Integroimalla kehittyneitä tekoälytekniikoita innovatiivisiin nestebiopsiamenetelmiin CCANED-CIPHER-tutkimuksen tavoitteena on parantaa merkittävästi syövän havaitsemista ja potilaiden tuloksia. Spesifisten RNA-biomarkkerien tunnistaminen verihiutaleista ja immuunisoluista voi muuttaa nykyisiä käytäntöjä onkologiassa tarjoten tehokkaamman, tarkemman ja potilasystävällisemmän lähestymistavan syövänhoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Rosario, Argentiina
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Various Cancer Centres
      • Lagos, Nigeria
        • Rekrytointi
        • NSIA- Lagos University Teaching Hospital Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adewumi Alabi, Oncology
          • Puhelinnumero: +2348052843206
          • Sähköposti: aalabi@nlcc.ng
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB22 3AT
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Babraham Research Institute
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1W 7LT
        • Rekrytointi
        • Dysplasia Diagnostics Limited
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CCANED-CIPHER-tutkimukseen otetaan mukaan monipuolinen, maantieteellisesti hajallaan oleva väestö, jotta varmistetaan tulosten yleistettävyys ja luotettavuus. Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen, joissa hyödynnetään jopa 10 terveyskeskusta maailmanlaajuisesti Isossa-Britanniassa, Euroopassa, Amerikassa ja Aasiassa.

Vaihe 1 (CCANED):

Osallistujat: 5000 aikuista vähintään 40 vuotta.

  • Syöpäpotilaat: 3 500 henkilöä, joilla on vahvistettu yleisten syöpien diagnoosi.
  • Terveet kontrollit: 1 500 ikää vastaavaa syöpäätöntä henkilöä.

Rekrytointistrategia: Osallistujat tunnistetaan ja rekisteröidään osallistuvien terveyskeskusten kautta, mikä varmistaa edustavan otoksen eri maantieteellisistä paikoista.

Vaihe 2 (CIPHER):

Osallistujat: 1 000 vähintään 40-vuotiasta aikuista, joilla on diagnosoitu HCC tai NSCLC vaiheissa I–IV.

Rekrytointistrategia: Syöpäpotilaat rekrytoidaan osallistuvista syöpäkeskuksista, mikä varmistaa laajan edustuksen sairauden vaiheista ja hoitotaustoista.

Kuvaus

Vaihe 1 (CCANED)

Sisällön kriteerit:

  • Ikä: 40 vuotta täyttäneet aikuiset.
  • Vahvistettu diagnoosi yhdestä seuraavista yleisistä syövistä: ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), Glioblastoma Multiforme (GBM), paksusuolen syöpä, hepatosellulaarinen syöpä (HCC), rintasyöpä, eturauhassyöpä, munasarjasyöpä, haimasyöpä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana.
  • Kaikkien aktiivisten tartuntatautien esiintyminen.
  • Antikoagulanttien tai verihiutalelääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana.
  • Kaikki lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka voivat vaikuttaa osallistujan kykyyn noudattaa tutkimusmenettelyjä.

Vaihe 2 (CIPHER)

Sisällön kriteerit:

  • 40 vuotta täyttäneet aikuiset.
  • Vahvistettu diagnoosi: hepatosellulaarinen syöpä (HCC), ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
  • Halukkuus antaa verinäytteitä määrätyin väliajoin (perustilanne, 6 viikkoa ja 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Toisen pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen, ellei se ole ollut remissiossa vähintään 5 vuotta.
  • Merkittävät hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syöpäpotilaat (vaihe 1)
Tähän haaraan kuuluu 3 500 henkilöä, joilla on vahvistettu yleisten syöpien, kuten ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), glioblastoma multiforme (GBM), paksusuolensyöpä, hepatosellulaarinen syöpä (HCC), rintasyöpä, eturauhassyöpä, munasarjasyöpä ja haimasyöpä, diagnoosi. Syöpä.

Toimenpide: Osallistujille tehdään yksi verikoe lähtötilanteessa.

Esimerkkianalyysi:

Verihiutaleiden eristäminen: Verihiutaleet uutetaan kerätyistä verinäytteistä.

RNA-analyysi: RNA eristetyistä verihiutaleista uutetaan ja analysoidaan käyttämällä tekoälypohjaista transkriptomista profilointia syöpään liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.

Terveet yksilöt
Tämä haara koostuu 1 500 iältään ja sukupuolensa vastaavasta syöpättömästä yksilöstä, jotka toimivat kontrollina.

Toimenpide: Osallistujille tehdään yksi verikoe lähtötilanteessa.

Esimerkkianalyysi:

Verihiutaleiden eristäminen: Verihiutaleet uutetaan kerätyistä verinäytteistä.

RNA-analyysi: RNA eristetyistä verihiutaleista uutetaan ja analysoidaan käyttämällä tekoälypohjaista transkriptomista profilointia syöpään liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.

Hoidossa olevat syöpäpotilaat
Tähän kohorttiin kuuluu 1 000 potilasta, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) vaiheissa I–IV ja jotka ovat aloittamassa tavanomaista syöpähoitoa.

Toimenpide: Osallistujille tehdään yksi verikoe lähtötilanteessa.

Esimerkkianalyysi:

Verihiutaleiden eristäminen: Verihiutaleet uutetaan kerätyistä verinäytteistä.

RNA-analyysi: RNA eristetyistä verihiutaleista uutetaan ja analysoidaan käyttämällä tekoälypohjaista transkriptomista profilointia syöpään liittyvien biomarkkerien tunnistamiseksi.

Toimenpiteet:

Verinäytteenotto: Osallistujilta otetaan verinäytteitä kolmessa ajankohtana:

Lähtötilanne: Ennen hoidon aloittamista. 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen: Varhaisen hoitovasteen seuranta. 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen: arvioida pidemmän aikavälin terapeuttisia tuloksia.

Esimerkkianalyysi:

Verihiutaleiden ja immuunisolujen eristäminen:

Verihiutaleet: Uutetaan jokaisesta verinäytteestä RNA-profiilien seurantaa varten.

Immuunisolut: Erotettu verinäytteistä hoidon immuunivasteen analysoimiseksi.

RNA-analyysi:

Verihiutaleiden RNA: Analysoitu transkriptomisten profiilien muutosten havaitsemiseksi ajan kuluessa käyttämällä tekoälypohjaisia ​​työkaluja.

Immuunisolujen RNA: Tutkittu terapeuttisiin vasteisiin liittyvien transkriptomisten muutosten arvioimiseksi.

Tietojen korrelaatio:

Terapeuttisen vasteen arviointi: Verihiutaleiden ja immuunisolujen RNA-profiilit korreloidaan kliinisten tulosten kanssa biomarkkerien tunnistamiseksi, jotka ennustavat hoidon tehokkuutta, etenemisvapaata eloonjäämistä, uusiutumista ja lääkeresistenssiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutale-RNA:n biomarkkerien tunnistaminen, jotka erottavat syöpäpotilaat kontrollista
Aikaikkuna: Perustaso (yksi aikapiste)
Käytä tekoälyyn perustuvaa verihiutaleiden RNA:n transkriptomista analyysiä tunnistaaksesi biomarkkereita, jotka erottavat syöpäpotilaat ja syöpävapaat kontrollit.
Perustaso (yksi aikapiste)
Terapeuttiseen vasteeseen korreloivien RNA-biomarkkerien tunnistaminen (vaihe 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Tunnista RNA-biomarkkerit immuunisoluista ja verihiutaleista, jotka korreloivat kliinisen hoitovasteen kanssa standardikriteereillä (esim. RECIST) mitattuna
Lähtötilanne 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Immuunisolutranskriptomien ja AI-pohjaisten verihiutalesignaalien välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Arvioi, kuinka muutokset immuunisolujen transkriptomissa liittyvät AI-pohjaisen verihiutaleiden profilointityökalun havaitsemiin signaaleihin.
Lähtötilanne 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI-pohjaisen diagnostiikkatyökalun herkkyys ja spesifisyys (vaihe 1)
Aikaikkuna: Perustaso
Laske tekoälypohjaisen työkalun diagnostinen tarkkuus syövän havaitsemisessa osallistujien keskuudessa.
Perustaso
Verihiutaleiden transkriptomisen profiloinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Vaihe 1-2 vuotta
Arvioi näytteenoton, käsittelyn ja analysoinnin käytännöllisyyttä kliinisessä ympäristössä.
Vaihe 1-2 vuotta
Hoitotulosten ennakoivien mallien kehittäminen (vaihe 2)
Aikaikkuna: Vaihe 2 - Kaksi vuotta
Luo ja validoi ennustavia malleja, jotka yhdistävät verihiutaleiden ja immuunisolujen RNA-profiilit hoitovasteen ja etenemisvapaan eloonjäämisen ennustamiseksi.
Vaihe 2 - Kaksi vuotta
Uusiutumista ja lääkeresistenssiä ennustavien biomarkkerien tunnistaminen (vaihe 2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
Tunnista RNA-biomarkkerit, jotka ennustavat uusiutumista ja lääkeresistenssiä 6 kuukauden seurannassa.
Lähtötilanne 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Solomon Rotimi, PhD, Dysplasia Diagnostics Limited
  • Päätutkija: Javier Toledo, Medical Degree, Dysplasia Diagnostics Limited

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCANED-CIPHER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa