Ravitsemuskasvatus selkäkirurgiassa
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Jennifer Bowden
Ravintolisän ja ravitsemuskoulutuksen kehitys ja vaikutus potilaiden hyväksyntään ja tuloksiin selkäkirurgiassa
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on saada selville, muuttaako 15 minuutin leikkaukseen liittyvä ravitsemusvalistus osallistujien ruokailuvalintoja juuri ennen ja jälkeen selkärangan leikkausta osallistujilla, jotka ovat leikattu tohtori John Edwardsin kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Auttaako osallistujan leikkausta edeltävä ravitsemuskasvatus häntä valitsemaan terveellisempiä ruokia ja juomia, jotka auttavat toipumaan leikkauksesta?
- Auttaako ylimääräisten ravintoaineiden juominen ennen leikkausta ja sen jälkeen osallistujien oloa paremmaksi ja helpottaako muiden ruokien ja nesteiden nauttimista leikkauksen jälkeen? Tutkijat vertaavat lisäkoulutusta saavia osallistujia kontrolliryhmään, joilla on normaalit ohjeet klinikalta nähdäkseen, onko lisäkoulutuksella vaikutusta ihmisten ruokavalintoihin. Tutkijat tarkastelevat myös, kuinka hyvin osallistujat pärjäävät ennen leikkausta ja sen jälkeen saamansa lisäravinnolla, ja muuttuuko se lisäkoulutuksen myötä.
Osallistujat:
- Suorita 2 kyselyä (PROMIS globaali ja ruokatiheys) sekä leikkausta edeltävissä että postoperatiivisissa tapaamisissa
- Täytä yksi kysely 2 päivää leikkauksen jälkeen ja kysy, kuinka hyvin he menestyivät nesteiden ja kiinteiden ruokien kanssa 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
- Valitse, haluavatko he juoda ylimääräisiä ravintoaineita ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja kerro tutkijoille, mitä he valitsivat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Lehi, Utah, Yhdysvallat, 84043
- Summit Brain, Spine, and Orthopedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen (18+-vuotiaat)
- Tohtori John Edwardsin potilas, jolle tehdään selkärangan leikkaus
- Potilas on halukas ja kykenevä suorittamaan kaikki opintovaatimukset, mukaan lukien kaikki koulutus- ja seuranta-ajat
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai raskaana
- Tunnetut allergiat tai intoleranssit mille tahansa lisäaineosalle
- Potilaat, jotka tohtori Edwards piti lääketieteellisesti epävakaina
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, jonka nimi on hemoglobiini A1C>7,5
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty suorittamaan kaikkia opintovaatimuksia, mukaan lukien koulutus- ja seurantatapaamiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat lisäksi 15 minuuttia ravitsemuskoulutusta, joka keskittyy ravitsemukseen kirurgista toipumista varten.
Heille tarjotaan lisäravintojuomaa, jos he valitsevat sen.
|
Rekisteröidyn ravitsemusterapeutin järjestämä 15 minuuttia leikkauskohtaista ravitsemuskoulutusta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä, jolla on tyypillinen klinikkakoulutus ja hoito
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tyypillistä klinikkakoulutusta ja -hoitoa.
Heille tarjotaan lisäravintojuomaa, jos he valitsevat sen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä kussakin ryhmässä, joilla on muutoksia PROMIS- globaalissa ja ruokatiheyskyselyssä.
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa preoperatiivisella käynnillä, tyypillisesti 2 viikkoa ennen leikkausta, ja päättyy ensimmäiseen postoperatiiviseen käyntiin, joka on tyypillisesti 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja tutkimuksen kokonaiskesto on noin 6-7 viikkoa.
|
Sekä preoperatiivisilla että postoperatiivisilla käynneillä osallistujille jaetaan PROMIS Global ja ruokatiheyskyselyt.
|
Tutkimus alkaa preoperatiivisella käynnillä, tyypillisesti 2 viikkoa ennen leikkausta, ja päättyy ensimmäiseen postoperatiiviseen käyntiin, joka on tyypillisesti 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja tutkimuksen kokonaiskesto on noin 6-7 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua, CTCAE v4.0:n mukaan.
Aikaikkuna: Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 6-7 viikkoa preoperatiivisesta ensimmäiseen postoperatiiviseen käyntiin, ja tätä tulosmittausta käsitellään 2 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Pahoinvointia ja oksentelua sekä alkuvaiheen juomis- ja syömisaikoja arvioidaan vertaamalla ylimääräistä ravitsemuskoulutusta saaneita osallistujia normaalihoitoa saaviin.
Osallistujat raportoivat tekstiviestikyselyssä pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymisen ja vaikeusasteen sekä syömis- ja juomaajat tunteja leikkauksen jälkeen.
|
Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 6-7 viikkoa preoperatiivisesta ensimmäiseen postoperatiiviseen käyntiin, ja tätä tulosmittausta käsitellään 2 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys ja oppiminen mitattuna ruokatiheyden kyselyvastausten muutoksella sekä ensimmäisellä ruoan ja nesteen kulutuksen ajalla leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Tutkimus alkaa preoperatiivisella käynnillä, tyypillisesti 2 viikkoa ennen leikkausta, ja päättyy ensimmäiseen postoperatiiviseen käyntiin, joka on tyypillisesti 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja tutkimuksen kokonaiskesto on noin 6-7 viikkoa.
|
Tutkimus alkaa preoperatiivisella käynnillä, tyypillisesti 2 viikkoa ennen leikkausta, ja päättyy ensimmäiseen postoperatiiviseen käyntiin, joka on tyypillisesti 4 viikkoa leikkauksen jälkeen ja tutkimuksen kokonaiskesto on noin 6-7 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Bowden, PhD, RDN, Summit Brain,Spine,and Orthopedics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMI1351071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .