- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06729827
Ennustava hemodynaaminen seuranta elektiivisen keisarileikkauksen aikana (PREDICTION)
Ei-invasiivinen ENNAKKOINEN hemodynaaminen jatkuva seuranta vs. tavallinen ajoittainen verenpaine ja post-spinaalinen hypotensio elektiivisen keisarileikkauksen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus
Yksittäinen spinaalianestesia (SA) on yleisimmin käytetty tekniikka keisarinleikkauksessa (CS).
SA liittyy äidin hypotensioon (Post Spinal Hypotension - PSH), johon usein liittyy pahoinvointia, oksentelua, bradykardiaa ja sikiön asidoosia.
Vasopressoreiden ennaltaehkäisevää antoa käytetään laajalti hypotension tasoittamiseksi.
Fenilefriinin ja norepinefriinin rutiini profylaktinen infuusio herättää huolta tarpeettomasta hoidosta, reaktiivisesta verenpaineesta, baroreseptorivälitteisestä bradykardiasta ja vaikutuksista sikiön asidoosiin.
Ei-invasiivinen jatkuva valtimopaineen mittaus sormimansetilla on vakiintunut. Hypotension Prediction Index – HPI on algoritmi, joka voi ennustaa hypotension alkamisen työskennellessäsi invasiivisen ja ei-invasiivisen valtimoaaltomuotosignaalin parissa.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata PSH:n määrää elektiivisen keisarinleikkauksen aikana kahdessa potilasryhmässä, jotka saavat tavanomaista ajoittaista hemodynaamista seurantaa ja jatkuvaa ClearSight-HPI-seurantaa. Ensisijainen hypoteesi on, että HPI-ohjattu hemodynaaminen hallinta vähentää postspinaalisen hypotension esiintyvyyttä, kokonaisuutta ja kestoa, joka määritellään alle 65 mmHg:n keskimääräiseksi valtimopaineeksi (MAP), joka kestää yli minuutin.
Toissijainen tavoitteemme oli tutkia äidin PSH:n vaikutusta sikiön lopputulokseen arvioituna vertaamalla vastasyntyneen Apgar-pisteitä 1 ja 5 minuutin kohdalla syntymän jälkeen sekä napanuoran valtimon ja laskimon pH:ta kahdessa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus (CS) on yksi yleisimmin tehdyistä leikkauksista maailmanlaajuisesti, ja joka viides nainen (21,1 %) synnyttää tällä hetkellä tätä reittiä.
Neuraksiaalisten tekniikoiden käyttöönotto paransi turvallisuutta, paransi leikkauksen jälkeistä analgesiaa, vähensi verenvuotoa, korkeammat Apgar-pisteet vastasyntyneellä ja osallistuvamman synnytyskokemuksen.
Yksittäinen spinaalianestesia (SA) on yleisimmin käytetty tekniikka, koska se tarjoaa nopean, tehokkaan ja luotettavan anestesian.
SA indusoi sympaattisen salpauksen, joka lähes väistämättä aiheuttaa äidin hypotensiota (Post Spinal Hypotension - PSH), johon usein liittyy pahoinvointia, oksentelua ja bradykardiaa. Jatkuva PSH voi johtaa kohdun ja istukan verenkierron heikkenemiseen ja sikiön asidoosiin. Tästä syystä hypotension optimaalisesta hoidosta tässä tilanteessa on tullut yksi aktiivisimmista synnytyspuudutuksen tutkimusalueista. Erityisesti vasopressorien ennaltaehkäisevä antaminen torjuu suoraan valtimoiden verisuonten laajenemista ja systeemisen verisuonten vastuksen vähenemistä, ja ylläpitämällä verisuonten sävyä laskimo- ja splanchnisissa verisuonissa lisää laskimoiden paluuta ja sydämen täyttymistä.
Vaikka proaktiivista vasopressorin antamista pidetään nyt PSH:n valintastrategiana, ihanteellisesta lääkkeestä, annoksesta ja toimitustavasta on keskusteltu. Ennaltaehkäiseviä fenyyliefriini-infuusioita ja pelastusbolusannoksia vertailevat tutkimukset ovat osoittaneet ristiriitaisia tuloksia. Rutiiniprofylaktinen vasopressori-infuusio herättää huolta tarpeettomasta tai jopa sopimattomasta hoidosta, varsinkin kun hypotension kehittyminen on epätodennäköistä (50 %). Toisin sanoen puolet potilaista, joilla ei ole selkärangan aiheuttamaa hypotensiota, voi altistua tarpeettomalle vasopressori-infuusiolle, joka voi kehittää haittavaikutuksia, kuten kohonnutta verenpainetta, takykardiaa, Takotsubo-kardiomyopatiaa, kammiorytmihäiriöitä. Ennaltaehkäisevät fenyyliefriini-infuusiot ovat saaneet suosiota, kuten viimeisimmässä julkaistussa kansainvälisessä konsensuslausunnossa suositellaan. Toisaalta jatkuvat vasopressori-infuusiot voivat olla haitallisia hemodynaamiselle homeostaasille, mikä voi johtaa reaktiiviseen verenpaineeseen tai aiheuttaa baroreseptorivälitteisen bradykardian, mikä puolestaan voi johtaa äidin CO:n vähenemiseen: sydämen minuuttitilavuus todellakin laskee merkittävästi fenyyliefriinin lisääntyessä. Norepinefriinin ennaltaehkäisy on saamassa suosiota kliinisessä käytännössä, koska bradykardia on vähemmän ja äidin hiilidioksidipitoisuus on korkeampi kuin fenyyliefriinin esto. Siitä huolimatta useat kirjoittajat herättivät huolta noradrenaliinin vaikutuksesta sikiön asidoosiin: napanuoran pH:n alentaminen jatkuvalla vasopressoreiden infuusiolla johtuu todennäköisesti istukan siirtymisestä ja sikiön aineenvaihdunnan stimulaatiosta.
Useat kirjoittajat ehdottavat yksittäisiä potilaan ominaisuuksia, kuten painoindeksiä (BMI) ja preoperatiivista ahdistusta hypotension ennustajiksi, mutta tulokset vaihtelevat. Kardiovaskulaarisia muuttujia on tutkittu äidin hypotension varhaisina indikaattoreina, mukaan lukien lähtösyke (HR), muutokset sykkeen vaihtelussa SA:n jälkeen, aivojen lähi-infrapunaspektroskopia ja sydämen ultraääniparametrit. Kansainväliset ohjeet viittaavat siihen, että äidin hypotension riski on lisääntynyt, jos lähtötason syke on korkea tai kohonnut spinaalisen paikallispuudutuksen injektion jälkeen.
Valtimopaineen ei-invasiivinen mittaus sormimansetilla (ClearSight, Edwards Lifesciences, Irvine, USA) on vakiintunut.
Hypotension Prediction Index - HPI (Edwards Lifesciences, Irvine, USA) on algoritmi, joka perustuu korkean tarkkuuden valtimopaineaaltomuototallenteiden ominaisuuksien monimutkaiseen analyysiin, joka on kehitetty tarkkailemaan hienovaraisia merkkejä, jotka voivat ennustaa hypotension puhkeamisen kirurgisissa ja tehohoitoyksiköissä. . HPI on yksikkötön luku, joka vaihtelee 1:stä 100:aan, ja luvun kasvaessa todennäköisyys sille, että hypotensiivinen tapahtuma (määritelty keskimääräiseksi valtimopaineeksi [MAP] <65 mmHg yli 1 minuutin ajan) tapahtuu lähitulevaisuudessa, kasvaa. . HPI-validointitutkimuksessa, joka tehtiin ei-sünnityspotilailla yleisanestesiassa, algoritmi ennusti optimaalisella arvollaan hypotensiota, jonka herkkyys ja spesifisyys olivat 86 % (95 % CI, 86 % - 86 %) 5 minuuttia ennen tapahtumaa. . HPI:n tehokkuutta hereillä olevilla raskaana olevilla potilailla on tutkittu: se tarjoaa tarkan reaaliaikaisen ja jatkuvan ennusteen uhkaavasta intraoperatiivisesta hypotensiosta ennen sen ilmaantumista, ja ClearSightilla mitatun MAP:n ja tavanomaisen NIBP-seurannan välillä on hyväksyttävä sopimus.
Kontrolliryhmän potilaille suoritetaan standardiseuranta (Life Scope TR, Nihon Kohden Co, Tokio, Japani), mukaan lukien 5-kytkentäinen elektrokardiogrammi, pulssioksimetria ja NIBP olkavarren mansetilla.
HPI-ryhmän potilailla on tavallisen seurannan lisäksi hemodynaaminen seuranta HemoSpherellä (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) ja ClearSight noninvasiivinen hemodynaaminen seuranta ja HPI-ohjelmisto on käytössä. HemoSpheren ja Life Scope TR:n kellot synkronoidaan (tarkkuusaste: +/- 1 sekunti).
Leikkaussaliin saavuttuaan jokainen potilas asetetaan leikkauspöydälle mukavan lääketieteellisen tyynyn kanssa ja oikean pakaran alle asetetaan synnytyskiila.
ClearSight-järjestelmä asetetaan potilaan vasempaan käteen ja jatkuva hemodynaaminen seuranta alkaa. Jokaisella potilaalla on lepotilan perusviivamittaus 5 minuutin ajan, ja keskimääräinen valtimopainearvo kirjataan perusarvoksi.
Kaikki tiedot HemoSphere-monitorista (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) ladataan seuraavasti: HPI, sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi, MAP, systolinen valtimopaine, diastolinen valtimopaine, HR, iskutilavuus, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu, pulssin paineen vaihtelu , supistumiskyky ja dynaaminen valtimoiden elastisuus. Kaikki ladatut tiedot koostuvat 20 sekunnin välein lasketuista datapisteistä.
Anestesiahoito Suuri reikä i.v. Katetri asetetaan kyynärvarren laskimoon ja annetaan 2 g kefatsolia, 10 mg metoklopramidia ja 40 mg omepratsolia. SA suoritetaan istuma-asennossa paikallisen infiltraation jälkeen 2-prosenttisella lidokaiinilla, käyttäen 25-G Whitacre-selkäydinneulaa, ensisijaisesti L3-4 nikamien välisessä tilassa, ylipaineisella 0,5-prosenttisella bupivakaiinilla plus sufentaniililla 5 mikrogrammaa ja morfiinilla 100 mikrogrammaa. Bupivakaiiniannosta säädetään pituuden mukaan: 8 mg potilaille, joiden pituus on alle 160 cm, 9 mg potilaille, joiden pituus on 160–170 cm, ja 10 mg yli 170 cm:n pituisille potilaille. Potilaat asetetaan sitten selälleen kiila oikean pakaran alle. Nopea nesteen annostelu Ringer-laktaattiliuoksella (7 ml/kg yhteiskuormituksena) aloitetaan synnytykseen asti. Synnytyksen jälkeen nesteenhallinta jätetään hoitavan anestesialääkärin harkinnan varaan. Sensorisen tukoksen taso arvioidaan steriilillä 27-G Whitacre -neulalla, jolla pyritään anestesian tasoon T4:ssä. Synnytyksen jälkeen annetaan oksitosiinia kohdun supistumisen helpottamiseksi.
Hypotension hoito Verrokkiryhmässä anestesian hoitaja antaa 5 mikrog:n noradrenaliinin pelastusboluksen aina, kun MAP laskee alle 65 mmHg.
HPI-ryhmässä potilaita hoidetaan 5 mikrog:n noradrenaliiniboluksella joka kerta, kun HPI on 85 tai korkeampi.
Bradykardiaa (määritelty HR < 45 bpm tai HR < 60 bpm plus hypotensio) hoidetaan atropiinilla 0,5 mg tai efedriinillä 5 mg.
Hypertensiiviset jaksot (MAP > 110 mmHg) rekisteröidään.
Sikiön hyvinvointi Näytteet napavaltimon (UA) ja napalaskimon (UV) verestä otetaan napanuoran kaksoispuristetun segmentin kohdalta. Keräämme Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kuluttua toimituksesta.
Tilastosuunnitelma Tietojen demografiset ja kliiniset ominaisuudet kuvataan käyttämällä kuvaavia tilastoja. Laadulliset muuttujat kuvataan absoluuttisten frekvenssien ja prosenttiosuuksien taulukoiden avulla; jatkuvat kvantitatiiviset muuttujat esitetään mediaani- ja kvartiilivälinä tai keskiarvona ja keskihajonnana, kun ne ovat normaalijakaumassa; kun taas ei-normaalit muuttujat esitetään minimi-, maksimi- ja mediaaniarvoina.
Kahdessa potilasryhmässä hypotensiiviset tapahtumat, jotka määritellään MAP-arvoksi alle 65 mmHg > 1 minuutin ajan (ja vakavat hypotensiiviset tapahtumat, joiden MAP on alle 60 ja 55 mmHg), analysoidaan esiintymistiheyden ja absoluuttisen keston suhteen. ja arvioida niiden vakavuus 65 mmHg:n kynnyksen alapuolella olevan alueen ja leikkauksensisäisen seurannan minuutteina ilmaistun kokonaispituuden välisenä suhteena. TWA-MAP menetelmä.
Khin-neliötestiä käytetään näiden kahden ilmaantuvuuden vertailuun. Riippumattomien näytteiden t-student-testiä käytetään arvioimaan tilastollisesti merkittäviä eroja potilaiden demografisten ja antropometristen ominaisuuksien välillä. Shapiro-Wilk-testillä arvioidaan tiedon jakauman normaaliutta, kun taas sd-testillä varmistetaan varianssin tasaisuus. Mann-Whitney-testiä käytetään riippumattomille näytteille vertaamaan tietoja, jotka eivät ole normaalisti jakautuneita.
Toissijaisten tulosten arvioinnin osalta tutkijat raportoivat suhteelliset riskit 95 %:n luottamusvälillä ja p-arvoilla, jotka perustuvat joko chi-neliöön tai Fisherin tarkkaan testiin, sen mukaan, mikä on sopivampaa odotettujen ja havaittujen frekvenssien mukaan.
P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Kaikki analyysit suoritetaan STATA IC 15.1:n (Stata Corp) Windowsille, Microsoft Excelin, Matlabin (The MathWorks Inc., Natick, MA, USA) ja Acumen Analytics -ohjelmiston (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Täysiaikainen raskaus
- Valinnainen keisarinleikkaus spinaalipuudutuksessa
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- preeklampsia
- sydän- ja verisuonitaudit
- neuromuskulaarinen sairaus;
- kiireellinen tai kiireellinen keisarinleikkaus;
- koagulopatiat;
- vasta-aiheet spinaalipuudutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennakoiva seuranta - HPI
HPI-ryhmässä potilaita hoidetaan 5 mikrog:n noradrenaliiniboluksella joka kerta, kun HPI on 85 tai korkeampi.
|
HPI-ryhmän potilailla on tavallisen seurannan lisäksi hemodynaaminen seuranta HemoSpherellä (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) ja ClearSight noninvasiivinen hemodynaaminen seuranta ja HPI-ohjelmisto on käytössä. Potilaita hoidetaan 5 mikrogramman noradrenaliiniboluksella joka kerta, kun HPI on 85 tai korkeampi. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä anestesian hoitaja antaa 5 mikrog:n noradrenaliinin pelastusboluksen aina, kun MAP laskee alle 65 mmHg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC-MAP <65 mmHg 20 min
Aikaikkuna: Ensimmäisen 20 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) keskimääräiselle valtimopaineelle < 65 mmHg.
|
Ensimmäisen 20 minuutin aikana spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön hyvinvointi - 2
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluttua sikiön syntymästä
|
Neonatologin tekemä APGAR-pistemäärä
|
5 minuutin kuluttua sikiön syntymästä
|
|
TWA-MAP < 65 mmHg
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa.
|
aikapainotettu keskiarvo (TWA) MAP < 65 mmHg leikkauksen sisäisen seurannan kokonaispituudessa minuutteina ilmaistuna.
|
Leikkauksen lopussa.
|
|
Fetal wellbeing - 1
Aikaikkuna: At the birth of the fetus
|
Umbilical cord arterial pH, venous pH and base excess,
|
At the birth of the fetus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteiden ja vasopressorin kokonaiskäyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa.
|
Leikkauksen aikana käytettyjen nesteiden ja vasopressorien kokonaismäärä.
|
Leikkauksen lopussa.
|
|
Äidin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Äidin sivuvaikutusten ilmaantuvuus
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Luciano Frassanito, MD, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mercier FJ, Auge M, Hoffmann C, Fischer C, Le Gouez A. Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery. Minerva Anestesiol. 2013 Jan;79(1):62-73. Epub 2012 Nov 18.
- Hatib F, Jian Z, Buddi S, Lee C, Settels J, Sibert K, Rinehart J, Cannesson M. Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis. Anesthesiology. 2018 Oct;129(4):663-674. doi: 10.1097/ALN.0000000000002300.
- Davies SJ, Vistisen ST, Jian Z, Hatib F, Scheeren TWL. Ability of an Arterial Waveform Analysis-Derived Hypotension Prediction Index to Predict Future Hypotensive Events in Surgical Patients. Anesth Analg. 2020 Feb;130(2):352-359. doi: 10.1213/ANE.0000000000004121.
- Maheshwari K, Buddi S, Jian Z, Settels J, Shimada T, Cohen B, Sessler DI, Hatib F. Performance of the Hypotension Prediction Index with non-invasive arterial pressure waveforms in non-cardiac surgical patients. J Clin Monit Comput. 2021 Feb;35(1):71-78. doi: 10.1007/s10877-020-00463-5. Epub 2020 Jan 27.
- Dyer RA, Biccard BM. Ephedrine for spinal hypotension during elective caesarean section: the final nail in the coffin? Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Aug;56(7):807-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02719.x. No abstract available.
- Ngan Kee WD, Lee SW, Ng FF, Tan PE, Khaw KS. Randomized double-blinded comparison of norepinephrine and phenylephrine for maintenance of blood pressure during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2015 Apr;122(4):736-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000601.
- Kinsella SM, Carvalho B, Dyer RA, Fernando R, McDonnell N, Mercier FJ, Palanisamy A, Sia ATH, Van de Velde M, Vercueil A; Consensus Statement Collaborators. International consensus statement on the management of hypotension with vasopressors during caesarean section under spinal anaesthesia. Anaesthesia. 2018 Jan;73(1):71-92. doi: 10.1111/anae.14080. Epub 2017 Nov 1. No abstract available.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Souza JP, Zhang J. Trends and projections of caesarean section rates: global and regional estimates. BMJ Glob Health. 2021 Jun;6(6):e005671. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005671.
- Knutzen L, Svirko E, Impey L. The significance of base deficit in acidemic term neonates. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):373.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2015.03.051. Epub 2015 Mar 28.
- Bamber JH, Lucas DN, Plaat F, Russell R. Obstetric anaesthetic practice in the UK: a descriptive analysis of the National Obstetric Anaesthetic Database 2009-14. Br J Anaesth. 2020 Oct;125(4):580-587. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.053. Epub 2020 Jul 28.
- Fratelli N, Prefumo F, Andrico S, Lorandi A, Recupero D, Tomasoni G, Frusca T. Effects of epidural analgesia on uterine artery Doppler in labour. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):221-4. doi: 10.1093/bja/aeq317. Epub 2010 Nov 24.
- Valentin M, Ducarme G, Ceccaldi PF, Bougeois B, Luton D. Uterine artery, umbilical, and fetal cerebral Doppler velocities after epidural analgesia during labor. Int J Gynaecol Obstet. 2012 Aug;118(2):145-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2012.03.034. Epub 2012 May 19.
- Antoine C, Young BK. Fetal lactic acidosis with epidural anesthesia. Am J Obstet Gynecol. 1982 Jan 1;142(1):55-9. doi: 10.1016/s0002-9378(16)32284-0.
- Doherty A, Ohashi Y, Downey K, Carvalho JC. Phenylephrine infusion versus bolus regimens during cesarean delivery under spinal anesthesia: a double-blind randomized clinical trial to assess hemodynamic changes. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1343-50. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826ac3db. Epub 2012 Sep 25.
- Siddik-Sayyid SM, Taha SK, Kanazi GE, Aouad MT. A randomized controlled trial of variable rate phenylephrine infusion with rescue phenylephrine boluses versus rescue boluses alone on physician interventions during spinal anesthesia for elective cesarean delivery. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):611-8. doi: 10.1213/01.ane.0000437731.60260.ce.
- Stewart A, Fernando R, McDonald S, Hignett R, Jones T, Columb M. The dose-dependent effects of phenylephrine for elective cesarean delivery under spinal anesthesia. Anesth Analg. 2010 Nov;111(5):1230-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181f2eae1. Epub 2010 Sep 14.
- Akkermans J, Diepeveen M, Ganzevoort W, van Montfrans GA, Westerhof BE, Wolf H. Continuous non-invasive blood pressure monitoring, a validation study of Nexfin in a pregnant population. Hypertens Pregnancy. 2009 May;28(2):230-42. doi: 10.1080/10641950802601260.
- Juri T, Suehiro K, Kimura A, Mukai A, Tanaka K, Yamada T, Mori T, Nishikawa K. Impact of non-invasive continuous blood pressure monitoring on maternal hypotension during cesarean delivery: a randomized-controlled study. J Anesth. 2018 Dec;32(6):822-830. doi: 10.1007/s00540-018-2560-2. Epub 2018 Sep 28.
- Frassanito L, Sonnino C, Piersanti A, Zanfini BA, Catarci S, Giuri PP, Scorzoni M, Gonnella GL, Antonelli M, Draisci G. Performance of the Hypotension Prediction Index With Noninvasive Arterial Pressure Waveforms in Awake Cesarean Delivery Patients Under Spinal Anesthesia. Anesth Analg. 2022 Mar 1;134(3):633-643. doi: 10.1213/ANE.0000000000005754.
- Noto A, Sanfilippo F, De Salvo G, Crimi C, Benedetto F, Watson X, Cecconi M, David A. Noninvasive continuous arterial pressure monitoring with Clearsight during awake carotid endarterectomy: A prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):144-152. doi: 10.1097/EJA.0000000000000938.
- Kouz K, Weidemann F, Naebian A, Lohr A, Bergholz A, Thomsen KK, Krause L, Petzoldt M, Moll-Khosrawi P, Sessler DI, Flick M, Saugel B. Continuous Finger-cuff versus Intermittent Oscillometric Arterial Pressure Monitoring and Hypotension during Induction of Anesthesia and Noncardiac Surgery: The DETECT Randomized Trial. Anesthesiology. 2023 Sep 1;139(3):298-308. doi: 10.1097/ALN.0000000000004629.
- Caesarean birth. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2021 Mar 31. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK569570/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5508
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .