Videomonitorointi sydämen vajaatoiminnassa (EVIT-HF)
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: OMAR PEREIRA DE ALMEIDA NETO, Federal University of Uberlandia
Sydämen vajaatoimintapotilaiden videoseurannan ja hoidon siirtymisen tehokkuus (EVIT-HF): satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on mitata sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidon siirtymiseen liittyvän videovalvonnan tehokkuutta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Onko videovalvonta parempi kuin äänipuhelujen avulla tapahtuva valvonta sydämen vajaatoimintapotilailla?
Tutkijat vertaavat videoseurantaa äänen avulla tapahtuvaan seurantaan nähdäkseen, toimiiko lääkevideoseuranta parantaakseen itsehoitoa sydämen vajaatoiminnan ja muiden seurausten yhteydessä.
Osallistujat:
interventioryhmä vastaanottaa videopuheluita kardiologien sairaanhoitajien ohjaamana 7, 30, 60, 180 ja 365 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
ohjausryhmä vastaanottaa äänipuheluja tiedonkeruuta varten, samaan aikaan mainittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38405354
- Federal University of Uberlândia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat;
- Hyväksytty dekompensoidulle HFrEF:lle
- Ejektiofraktio alle 40 %, joka on vahvistettu sydänkaikututkimuksella viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kuka käyttää mobiililaitetta, jossa on Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- sydämensiirron jonotuslista;
- joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
- jotka olivat palliatiivisessa hoidossa;
- joiden elinajanodote oli alle 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videovalvontaryhmä
Sydänsairaanhoitajan videovalvonta
|
Videoseuranta, jonka tarjoavat sydän- ja verisuonitautien hoitajat käyttäen motivaatiopohjaista haastattelua ja opetuksen palautetta
|
|
Ei väliintuloa: Äänipuheluryhmä
Sydänhoitajan äänipuhelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan itsehoitoasteikon arvioimat itsehoitokäyttäytymiset sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 365 päivää purkamisen jälkeen
|
European Self-Care Scale Eurooppalainen itsehoitoasteikko koostuu 12 kysymyksestä, joilla on yksi itsehoitokäyttäytymiseen liittyvä alue.
Vastaukset kuhunkin kohtaan vaihtelevat 1:stä "Olen täysin samaa mieltä" 5:een, "Olen täysin eri mieltä" viiden pisteen Likert-asteikon mukaan.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki vastaukset, jotka voivat vaihdella välillä 12-60.
Matalat arvot osoittavat parempaa itsehoitoa.
Kohdat koskevat sydämen vajaatoimintapotilaiden erilaisia itsehoitokäyttäytymistä, kuten päivittäisen painon tarkistamista (kohta 1), lepoa (kohdat 2 ja 7), avun hakemista terveydenhuoltotiimiltä (kohdat 3, 4, 5 ja 8), nesterajoitus (kohta 6), ruokavalio (kohta 9), lääkityksen noudattaminen (kohta 10), influenssarokotus (kohta 11) ja liikunta (kohta 12)
|
365 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitomaksut 365 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 365 päivää purkamisen jälkeen
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaalahoitojen määrä tutkimuksen aikana
|
365 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoimintaa koskeva tieto HF-tietokyselyn perusteella
Aikaikkuna: 365 päivää purkamisen jälkeen
|
HF-tietokyselylomake HF-tietokysely koostuu 14 kysymyksestä, jotka liittyvät sellaisiin alueisiin kuin tietämys sopivasta ruokavaliosta HF:ssä, tiedot nautitun nesteen määrästä ja painonhallinnasta, tiedot HF:n farmakologisesta ja ei-lääketieteellisestä hoidosta ja yleistieto sairaudesta.
Tietopistemäärä määräytyy oikeiden vastausten määrän summana: oikeasta kysymyksestä potilas saa yhden pisteen ja jokaisesta väärästä vastauksesta yhden pisteen.
Tällä tavalla pisteet vaihtelevat 0-14
|
365 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminnan hoito-ohjelmien noudattaminen "HF-hoitolaitteen noudattaminen"
Aikaikkuna: 365 päivää purkamisen jälkeen
|
HF-hoidon noudattaminen HF-hoidon noudattamista arvioidaan instrumentilla, jossa on 10 kysymystä, jotka liittyvät määrättyjen lääkkeiden käyttöön, päivittäiseen painon mittaukseen, suolan saantiin, veden saantiin sekä sovituilla vastaanotoilla ja tutkimuksilla.
Jokaisessa kysymyksessä on 3–4 vaihtoehtoa; 4 vaihtoehdon kysymyksistä pisteet vaihtelivat 0 - 4 pistettä ja 3 vaihtoehdon kysymyksistä 0 - 3 pistettä.
Siksi yleinen sitoutumispistemäärä voi vaihdella 0 - 26 pisteen välillä.
Vähimmäispistemäärä 18 pistettä katsotaan rajapisteeksi potilaille, jotka noudattavat hoitoa, mikä vastaa 70 % hoitoon sitoutumista
|
365 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Elämänlaatua arvioi Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Aikaikkuna: 365 päivää purkamisen jälkeen
|
HF-potilaiden elämänlaatu Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaatua arvioidaan Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -kyselyllä, joka on sairauskohtainen kyselylomake HF-potilaille ja sisältää 21 kohtaa, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla. HF:n eriasteinen vaikutus elämänlaatuun, 0 (ei mitään) 5 (erittäin paljon).
Se tarjoaa kokonaispistemäärän (alue 0-105, parhaasta huonoimpaan elämänlaatuun) sekä pisteet kahdelle ulottuvuudelle, fyysiselle (8 kohdetta, alue 0-40) ja emotionaaliselle (5 kohdetta, vaihteluväli 0-25).
Muut kahdeksan kohtaa (yhteensä 21) otetaan huomioon vain kokonaispistemäärän laskennassa
|
365 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Cardiorespiratory Fitness arvioitu veteraanien erityisaktiviteettikyselyllä (VSAQ)
Aikaikkuna: 365 päivää purkamisen jälkeen
|
Sydän-hengityskunto Sydän-hengityskunto arvioidaan Veterans Specific Activity Questionnairella (VSAQ), joka on lyhyt kyselylomake, joka sisältää luettelon aktiviteeteista progressiivisessa järjestyksessä aineenvaihdunnan ekvivalenttien (MET) mukaan.
Osallistujia neuvotaan määrittämään, mitkä toiminnot aiheuttaisivat väsymystä, hengenahdistusta, epämukavuutta rinnassa tai uupumuksesta johtuvan pysähtymisen tarvetta, jos niitä suoritetaan muutaman minuutin ajan.
VSAQ pisteytettiin kokonaislukuna (1-13 MET:tä) suoraan kohteen vastauksesta.
VSAQ-pisteitä säädetään iän ja MET-arvojen mukaan regressioyhtälön avulla aerobisen kunnon ennustamiseksi: MET:t = 4,7 + 0,97 × VSAQ - 0,06 × ikä
|
365 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Frailty
Aikaikkuna: 365 days after discharge
|
Tilburg Frailty Indicator The Tilburg Frailty Indicator (TFI) is a self-report questionnaire that assesses frailty across three domains: physical (8 items), psychological (4 items), and social (3 items).
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater frailty.
A total score of ≥ 5 is used to classify individuals as frail.
|
365 days after discharge
|
|
Death Rates for Heart Failure within 365 Days Post-Discharge
Aikaikkuna: 365 days after discharge
|
Number of death of patients with heart failure during the trial
|
365 days after discharge
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitomaksut 365 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 365 päivää purkamisen jälkeen
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden sairaalahoitojen määrä tutkimuksen aikana
|
365 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoimintaa koskeva tieto HF-tietokyselyn perusteella
Aikaikkuna: 365 päivää purkamisen jälkeen
|
HF-tietokyselylomake HF-tietokysely koostuu 14 kysymyksestä, jotka liittyvät sellaisiin alueisiin kuin tietämys sopivasta ruokavaliosta HF:ssä, tiedot nautitun nesteen määrästä ja painonhallinnasta, tiedot HF:n farmakologisesta ja ei-lääketieteellisestä hoidosta ja yleistieto sairaudesta.
Tietopistemäärä määräytyy oikeiden vastausten määrän summana: oikeasta kysymyksestä potilas saa yhden pisteen ja jokaisesta väärästä vastauksesta yhden pisteen.
Tällä tavalla pisteet vaihtelevat 0-14
|
365 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminnan hoito-ohjelmien noudattaminen "HF-hoitolaitteen noudattaminen"
Aikaikkuna: 365 päivää purkamisen jälkeen
|
HF-hoidon noudattaminen HF-hoidon noudattamista arvioidaan instrumentilla, jossa on 10 kysymystä, jotka liittyvät määrättyjen lääkkeiden käyttöön, päivittäiseen painon mittaukseen, suolan saantiin, veden saantiin sekä sovituilla vastaanotoilla ja tutkimuksilla.
Jokaisessa kysymyksessä on 3–4 vaihtoehtoa; 4 vaihtoehdon kysymyksistä pisteet vaihtelivat 0 - 4 pistettä ja 3 vaihtoehdon kysymyksistä 0 - 3 pistettä.
Siksi yleinen sitoutumispistemäärä voi vaihdella 0 - 26 pisteen välillä.
Vähimmäispistemäärä 18 pistettä katsotaan rajapisteeksi potilaille, jotka noudattavat hoitoa, mikä vastaa 70 % hoitoon sitoutumista
|
365 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Elämänlaatua arvioi Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Aikaikkuna: 365 päivää purkamisen jälkeen
|
HF-potilaiden elämänlaatu Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaatua arvioidaan Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) -kyselyllä, joka on sairauskohtainen kyselylomake HF-potilaille ja sisältää 21 kohtaa, jotka on arvioitu kuuden pisteen Likert-asteikolla. HF:n eriasteinen vaikutus elämänlaatuun, 0 (ei mitään) 5 (erittäin paljon).
Se tarjoaa kokonaispistemäärän (alue 0-105, parhaasta huonoimpaan elämänlaatuun) sekä pisteet kahdelle ulottuvuudelle, fyysiselle (8 kohdetta, alue 0-40) ja emotionaaliselle (5 kohdetta, vaihteluväli 0-25).
Muut kahdeksan kohtaa (yhteensä 21) otetaan huomioon vain kokonaispistemäärän laskennassa
|
365 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Cardiorespiratory Fitness arvioitu veteraanien erityisaktiviteettikyselyllä (VSAQ)
Aikaikkuna: 365 päivää purkamisen jälkeen
|
Sydän-hengityskunto Sydän-hengityskunto arvioidaan Veterans Specific Activity Questionnairella (VSAQ), joka on lyhyt kyselylomake, joka sisältää luettelon aktiviteeteista progressiivisessa järjestyksessä aineenvaihdunnan ekvivalenttien (MET) mukaan.
Osallistujia neuvotaan määrittämään, mitkä toiminnot aiheuttaisivat väsymystä, hengenahdistusta, epämukavuutta rinnassa tai uupumuksesta johtuvan pysähtymisen tarvetta, jos niitä suoritetaan muutaman minuutin ajan.
VSAQ pisteytettiin kokonaislukuna (1-13 MET:tä) suoraan kohteen vastauksesta.
VSAQ-pisteitä säädetään iän ja MET-arvojen mukaan regressioyhtälön avulla aerobisen kunnon ennustamiseksi: MET:t = 4,7 + 0,97 × VSAQ - 0,06 × ikä
|
365 päivää purkamisen jälkeen
|
|
7. Death Rates for Heart Failure within 365 Days Post-Discharge
Aikaikkuna: 365 days after discharge
|
Number of death of patients with heart failure during the trial
|
365 days after discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: OMAR DE ALMEIDA NETO, PhD, Federal University of Uberlândia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ethics committee 5.568.868
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Huolellisen harkinnan jälkeen olemme päättäneet olla jakamatta yksittäisiä potilastietoja (IPD) tästä tutkimuksesta. Tämä päätös tehtiin yksityisyyden suojaan liittyvien huolenaiheiden, osallistujien luottamuksellisuuden ja tietoisen suostumuksen yksityiskohtien perusteella, mikä ei nimenomaisesti sisällä valtuutusta yksittäisten tietojen jakamiseen.
Lisäksi tutkimuksessa on mukana arkaluonteisia tietoja, jotka voivat vaarantaa osallistujien yksityisyyden jopa anonymisointi- ja henkilöllisyyden poistamisprosesseilla. Osallistujien turvallisuuden ja hyvinvoinnin varmistaminen on edelleen tärkein prioriteettimme, ja siksi olemme päättäneet olla julkaisematta yksittäisiä tietoja julkisilla alustoilla tai arkistoissa.
Tutkimuksen kootut tulokset ja johtopäätökset jaetaan tieteellisten julkaisujen, konferenssien ja muiden sopivien foorumien kautta sen varmistamiseksi, että havainnot hyödyttävät tiedeyhteisöä ja koko yhteiskuntaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .