Videomonitoramento na Insuficiência Cardíaca (EVIT-HF)
13 de agosto de 2026 atualizado por: OMAR PEREIRA DE ALMEIDA NETO, Federal University of Uberlandia
Eficácia do monitoramento por vídeo e transição de cuidados para pacientes com insuficiência cardíaca (EVIT-HF): ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é medir a eficácia do monitoramento por vídeo associado à transição de cuidados para pacientes com insuficiência cardíaca.
As principais questões que pretende responder são: A monitorização por vídeo é superior à monitorização por chamadas de áudio em pacientes com insuficiência cardíaca?
Os pesquisadores compararão o monitoramento por vídeo com o monitoramento por áudio para ver se o monitoramento por vídeo de medicamentos funciona para melhorar o autocuidado na insuficiência cardíaca e outros resultados.
Os participantes irão:
grupo intervenção recebe videochamadas orientadas por enfermeiros cardiologistas aos 7, 30, 60, 180 e 365 dias após a alta hospitalar.
o grupo controle receberá chamadas de áudio para coleta de dados, no mesmo horário mencionado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405354
- Federal University of Uberlândia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais;
- Internado por ICFER descompensada
- Fração de ejeção menor que 40% confirmada por ecocardiograma realizado nos últimos 3 meses
- Quem acessa um dispositivo móvel com acesso à internet
Critérios de exclusão:
- lista de espera para transplante cardíaco;
- que foram submetidos a revascularização do miocárdio nos últimos 3 meses;
- que estavam em cuidados paliativos;
- que tinham uma expectativa de vida inferior a 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Videomonitoramento
Videomonitoramento pela enfermagem cardiovascular
|
Videovigilância fornecida por enfermeiros cardiovasculares utilizando entrevista motivacional e método de repetição
|
|
Sem intervenção: Grupo de chamada de voz
Chamada de voz por enfermeiras cardiovasculares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamentos de autocuidado avaliados pela escala europeia de autocuidado em pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: 365 dias após a alta
|
Escala Europeia de Autocuidado A escala Europeia de autocuidado consiste em 12 questões com um único domínio relacionado ao comportamento de autocuidado.
As respostas para cada item variam de 1, “concordo totalmente”, a 5, “discordo totalmente”, seguindo uma escala Likert de cinco pontos.
A pontuação total é obtida pela soma de todas as respostas, que pode variar de 12 a 60.
Valores baixos indicam melhor autocuidado.
Os itens dizem respeito aos diversos comportamentos de autocuidado do paciente com insuficiência cardíaca, como verificação do peso diário (item 1), repouso (itens 2 e 7), busca de ajuda da equipe de saúde (itens 3, 4, 5 e 8), restrição hídrica (item 6), dieta (item 9), adesão à medicação (item 10), vacinação contra gripe (item 11) e exercícios (item 12)
|
365 dias após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de hospitalização por insuficiência cardíaca dentro de 365 dias após a alta
Prazo: 365 dias após a alta
|
Número de hospitalização de pacientes com insuficiência cardíaca durante o estudo
|
365 dias após a alta
|
|
Conhecimento sobre Insuficiência Cardíaca Avaliado pelo Questionário de Conhecimento sobre IC
Prazo: 365 dias após a alta
|
Questionário de Conhecimento sobre IC O questionário de conhecimento sobre IC é composto por 14 questões relacionadas a domínios como conhecimento da dieta adequada na IC, conhecimento sobre a quantidade de líquidos ingeridos e controle de peso, conhecimento sobre o tratamento farmacológico e não farmacológico da IC e conhecimentos gerais sobre a doença.
A pontuação de conhecimento é determinada pela soma do número de acertos: para cada questão correta o paciente ganha um ponto e para cada resposta incorreta o paciente perde um ponto.
Dessa forma, a pontuação varia de 0 a 14
|
365 dias após a alta
|
|
Adesão aos Regimes de Tratamento da Insuficiência Cardíaca avaliada pelo “Instrumento de Adesão ao Tratamento da IC”
Prazo: 365 dias após a alta
|
Adesão ao tratamento da IC A adesão ao tratamento da IC será avaliada por instrumento com 10 questões relacionadas ao uso de medicamentos prescritos, verificação diária do peso, ingestão de sal, ingestão de água e comparecimento às consultas e exames agendados.
Cada questão possui de 3 a 4 alternativas; para questões com 4 alternativas a pontuação variou de 0 a 4 pontos, e para questões com 3 alternativas a pontuação variou de 0 a 3 pontos.
Portanto, o escore geral de adesão poderia variar de 0 a 26 pontos.
A pontuação mínima de 18 pontos será considerada ponto de corte para adesão dos pacientes ao tratamento, correspondendo a 70% de adesão
|
365 dias após a alta
|
|
Qualidade de vida avaliada pelo Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Prazo: 365 dias após a alta
|
Qualidade de vida em pacientes com IC A qualidade de vida de pacientes com IC será avaliada pelo Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), um questionário específico da doença para pacientes com IC, composto por 21 itens avaliados em escalas Likert de seis pontos que representam diferentes graus de impacto da IC na qualidade de vida, de 0 (nenhum) a 5 (muito).
Fornece uma pontuação total (variação de 0 a 105, da melhor à pior qualidade de vida), bem como pontuações para duas dimensões, física (8 itens, faixa de 0 a 40) e emocional (5 itens, faixa de 0 a 25).
Os outros oito itens (num total de 21) são considerados apenas para o cálculo da pontuação total
|
365 dias após a alta
|
|
Aptidão cardiorrespiratória avaliada pelo questionário de atividades específicas para veteranos (VSAQ)
Prazo: 365 dias após a alta
|
Aptidão cardiorrespiratória A aptidão cardiorrespiratória será avaliada pelo Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ), um breve questionário que consiste em uma lista de atividades apresentadas em ordem progressiva de acordo com os equivalentes metabólicos (METs).
Os participantes são instruídos a determinar quais atividades causariam fadiga, falta de ar, desconforto no peito ou necessidade de parar por exaustão se realizadas por alguns minutos.
O VSAQ foi pontuado como um número inteiro (1 a 13 METs) diretamente da resposta do sujeito.
A pontuação do VSAQ será ajustada por idade e METs seguindo uma equação de regressão para prever a aptidão aeróbica: METs = 4,7 + 0,97 × VSAQ - 0,06 × idade
|
365 dias após a alta
|
|
Frailty
Prazo: 365 days after discharge
|
Tilburg Frailty Indicator The Tilburg Frailty Indicator (TFI) is a self-report questionnaire that assesses frailty across three domains: physical (8 items), psychological (4 items), and social (3 items).
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater frailty.
A total score of ≥ 5 is used to classify individuals as frail.
|
365 days after discharge
|
|
Death Rates for Heart Failure within 365 Days Post-Discharge
Prazo: 365 days after discharge
|
Number of death of patients with heart failure during the trial
|
365 days after discharge
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de hospitalização por insuficiência cardíaca dentro de 365 dias após a alta
Prazo: 365 dias após a alta
|
Número de hospitalização de pacientes com insuficiência cardíaca durante o estudo
|
365 dias após a alta
|
|
Conhecimento sobre Insuficiência Cardíaca Avaliado pelo Questionário de Conhecimento sobre IC
Prazo: 365 dias após a alta
|
Questionário de Conhecimento sobre IC O questionário de conhecimento sobre IC é composto por 14 questões relacionadas a domínios como conhecimento da dieta adequada na IC, conhecimento sobre a quantidade de líquidos ingeridos e controle de peso, conhecimento sobre o tratamento farmacológico e não farmacológico da IC e conhecimentos gerais sobre a doença.
A pontuação de conhecimento é determinada pela soma do número de acertos: para cada questão correta o paciente ganha um ponto e para cada resposta incorreta o paciente perde um ponto.
Dessa forma, a pontuação varia de 0 a 14
|
365 dias após a alta
|
|
Adesão aos Regimes de Tratamento da Insuficiência Cardíaca avaliada pelo “Instrumento de Adesão ao Tratamento da IC”
Prazo: 365 dias após a alta
|
Adesão ao tratamento da IC A adesão ao tratamento da IC será avaliada por instrumento com 10 questões relacionadas ao uso de medicamentos prescritos, verificação diária do peso, ingestão de sal, ingestão de água e comparecimento às consultas e exames agendados.
Cada questão possui de 3 a 4 alternativas; para questões com 4 alternativas a pontuação variou de 0 a 4 pontos, e para questões com 3 alternativas a pontuação variou de 0 a 3 pontos.
Portanto, o escore geral de adesão poderia variar de 0 a 26 pontos.
A pontuação mínima de 18 pontos será considerada ponto de corte para adesão dos pacientes ao tratamento, correspondendo a 70% de adesão
|
365 dias após a alta
|
|
Qualidade de vida avaliada pelo Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Prazo: 365 dias após a alta
|
Qualidade de vida em pacientes com IC A qualidade de vida de pacientes com IC será avaliada pelo Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), um questionário específico da doença para pacientes com IC, composto por 21 itens avaliados em escalas Likert de seis pontos que representam diferentes graus de impacto da IC na qualidade de vida, de 0 (nenhum) a 5 (muito).
Fornece uma pontuação total (variação de 0 a 105, da melhor à pior qualidade de vida), bem como pontuações para duas dimensões, física (8 itens, faixa de 0 a 40) e emocional (5 itens, faixa de 0 a 25).
Os outros oito itens (num total de 21) são considerados apenas para o cálculo da pontuação total
|
365 dias após a alta
|
|
Aptidão cardiorrespiratória avaliada pelo questionário de atividades específicas para veteranos (VSAQ)
Prazo: 365 dias após a alta
|
Aptidão cardiorrespiratória A aptidão cardiorrespiratória será avaliada pelo Veterans Specific Activity Questionnaire (VSAQ), um breve questionário que consiste em uma lista de atividades apresentadas em ordem progressiva de acordo com os equivalentes metabólicos (METs).
Os participantes são instruídos a determinar quais atividades causariam fadiga, falta de ar, desconforto no peito ou necessidade de parar por exaustão se realizadas por alguns minutos.
O VSAQ foi pontuado como um número inteiro (1 a 13 METs) diretamente da resposta do sujeito.
A pontuação do VSAQ será ajustada por idade e METs seguindo uma equação de regressão para prever a aptidão aeróbica: METs = 4,7 + 0,97 × VSAQ - 0,06 × idade
|
365 dias após a alta
|
|
7. Death Rates for Heart Failure within 365 Days Post-Discharge
Prazo: 365 days after discharge
|
Number of death of patients with heart failure during the trial
|
365 days after discharge
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OMAR DE ALMEIDA NETO, PhD, Federal University of Uberlândia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ethics committee 5.568.868
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Após consideração cuidadosa, decidimos não compartilhar os dados individuais dos pacientes (DPI) deste estudo. Esta decisão foi tomada com base em questões de privacidade, confidencialidade dos participantes e nas especificidades do consentimento informado, que não inclui explicitamente a autorização para a partilha de dados individuais.
Além disso, o estudo envolve dados sensíveis que podem comprometer a privacidade dos participantes, mesmo com processos de anonimato e desidentificação. Garantir a segurança e o bem-estar dos participantes continua a ser a nossa principal prioridade e, por isso, optámos por não disponibilizar dados individuais em plataformas ou repositórios públicos.
Os resultados e conclusões agregados do estudo serão partilhados através de publicações científicas, conferências e outras plataformas apropriadas para garantir que os resultados beneficiam a comunidade científica e a sociedade em geral.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .