Videomonitorización en insuficiencia cardíaca (EVIT-HF)
13 de agosto de 2026 actualizado por: OMAR PEREIRA DE ALMEIDA NETO, Federal University of Uberlandia
Efectividad de la monitorización por vídeo y la transición de la atención para pacientes con insuficiencia cardíaca (EVIT-HF): ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es medir la eficacia de la monitorización por vídeo asociada con la transición de la atención de pacientes con insuficiencia cardíaca.
La principal pregunta a la que pretende responder es: ¿Es la monitorización por vídeo superior a la monitorización mediante llamadas de audio en pacientes con insuficiencia cardíaca?
Los investigadores compararán la monitorización por vídeo con la monitorización por audio para ver si la videomonitorización de fármacos funciona para mejorar el autocuidado en la insuficiencia cardíaca y otros resultados.
Los participantes:
El grupo de intervención recibe videollamadas guiadas por enfermeras cardiólogas a los 7, 30, 60, 180 y 365 días después del alta hospitalaria.
El grupo de control recibirá llamadas de audio para la recolección de datos, al mismo tiempo mencionado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405354
- Federal University of Uberlândia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más;
- Ingresado por ICFEr descompensada
- Fracción de eyección inferior al 40% confirmada por ecocardiograma realizado en los últimos 3 meses
- Quién accede a un dispositivo móvil con acceso a internet
Criterios de exclusión:
- lista de espera para trasplante de corazón;
- que se habían sometido a un bypass de arteria coronaria en los últimos 3 meses;
- que estaban en cuidados paliativos;
- que tenía una esperanza de vida de menos de 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Videomonitoreo
Videomonitorización por enfermería cardiovascular.
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Videovigilancia proporcionada por enfermeras cardiovasculares utilizando entrevista motivacional y método de retroalimentación
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Sin intervención: Grupo de llamadas de voz
Llamada de voz de enfermeras cardiovasculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conductas de autocuidado evaluadas por la escala europea de autocuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 365 días después del alta
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Escala Europea de Autocuidado La escala europea de autocuidado consta de 12 preguntas con un único dominio relacionado con la conducta de autocuidado.
Las respuestas a cada ítem van desde 1, "Estoy completamente de acuerdo", hasta 5, "Estoy completamente en desacuerdo", siguiendo una escala Likert de cinco puntos.
La puntuación total se obtiene sumando todas las respuestas, que puede oscilar entre 12 y 60.
Los valores bajos indican un mejor autocuidado.
Los ítems se refieren a las diversas conductas de autocuidado de los pacientes con insuficiencia cardíaca, como controlar el peso diario (ítem 1), descansar (ítems 2 y 7), buscar ayuda del equipo de salud (ítems 3, 4, 5 y 8), restricción de líquidos (elemento 6), dieta (elemento 9), cumplimiento de la medicación (elemento 10), vacunación contra la gripe (elemento 11) y ejercicio (elemento 12)
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365 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de hospitalización por insuficiencia cardíaca dentro de los 365 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 365 días después del alta
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Número de hospitalizaciones de pacientes con insuficiencia cardíaca durante el ensayo
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365 días después del alta
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Conocimientos sobre insuficiencia cardíaca evaluados mediante el cuestionario de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 365 días después del alta
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Cuestionario de conocimientos sobre la IC El cuestionario de conocimientos sobre la IC consta de 14 preguntas relacionadas con dominios como el conocimiento de la dieta adecuada en la IC, el conocimiento sobre la cantidad de líquidos ingeridos y el control del peso, el conocimiento sobre el tratamiento farmacológico y no farmacológico de la IC y el conocimiento general sobre la enfermedad.
La puntuación de conocimiento está determinada por la suma del número de respuestas correctas: por la pregunta correcta, el paciente gana un punto y por cada respuesta incorrecta, el paciente pierde un punto.
De esta forma, la puntuación oscila entre 0 y 14.
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365 días después del alta
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Adherencia a los regímenes de tratamiento de la insuficiencia cardíaca evaluados por el "Instrumento de adherencia al tratamiento de la insuficiencia cardíaca"
Periodo de tiempo: 365 días después del alta
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Adherencia al tratamiento de la IC La adherencia al tratamiento de la IC será evaluada mediante un instrumento con 10 preguntas relacionadas con el uso de medicamentos recetados, controles diarios de peso, ingesta de sal, ingesta de agua y asistencia a citas y exámenes programados.
Cada pregunta tiene de 3 a 4 alternativas; para las preguntas con 4 alternativas, la puntuación varió de 0 a 4 puntos, y para las preguntas con 3 alternativas, la puntuación varió de 0 a 3 puntos.
Por tanto, la puntuación general de adherencia podría variar de 0 a 26 puntos.
Se considerará punto de corte una puntuación mínima de 18 puntos para la adherencia del paciente al tratamiento, correspondiente a un 70% de adherencia.
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365 días después del alta
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Calidad de vida evaluada por el Cuestionario de Minnesota para vivir con insuficiencia cardíaca (MLHFQ)
Periodo de tiempo: 365 días después del alta
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Calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca La calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca se evaluará mediante el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), un cuestionario específico de la enfermedad para pacientes con insuficiencia cardíaca, que comprende 21 ítems calificados en escalas Likert de seis puntos que representan diferentes grados de impacto de la IC en la calidad de vida, desde 0 (ninguno) hasta 5 (mucho).
Proporciona una puntuación total (rango 0-105, de mejor a peor calidad de vida), así como puntuaciones para dos dimensiones, física (8 ítems, rango 0-40) y emocional (5 ítems, rango 0-25).
Los otros ocho ítems (un total de 21) se consideran únicamente para el cálculo de la puntuación total.
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365 días después del alta
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Aptitud cardiorrespiratoria evaluada mediante el Cuestionario de actividad específica para veteranos (VSAQ)
Periodo de tiempo: 365 días después del alta
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Aptitud cardiorrespiratoria La aptitud cardiorrespiratoria será evaluada mediante el Cuestionario de actividad específica para veteranos (VSAQ), un breve cuestionario que consta de una lista de actividades presentadas en orden progresivo según equivalentes metabólicos (MET).
Se instruye a los participantes para que determinen qué actividades causarían fatiga, dificultad para respirar, malestar en el pecho o necesidad de detenerse debido al agotamiento si se realizaran durante unos minutos.
El VSAQ se calificó como un número entero (de 1 a 13 MET) directamente a partir de la respuesta del sujeto.
La puntuación VSAQ se ajustará por edad y MET siguiendo una ecuación de regresión para predecir la aptitud aeróbica: MET = 4,7 + 0,97 × VSAQ - 0,06 × edad
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365 días después del alta
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Frailty
Periodo de tiempo: 365 days after discharge
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Tilburg Frailty Indicator The Tilburg Frailty Indicator (TFI) is a self-report questionnaire that assesses frailty across three domains: physical (8 items), psychological (4 items), and social (3 items).
Total scores range from 0 to 15, with higher scores indicating greater frailty.
A total score of ≥ 5 is used to classify individuals as frail.
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365 days after discharge
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Death Rates for Heart Failure within 365 Days Post-Discharge
Periodo de tiempo: 365 days after discharge
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Number of death of patients with heart failure during the trial
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365 days after discharge
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de hospitalización por insuficiencia cardíaca dentro de los 365 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 365 días después del alta
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Número de hospitalizaciones de pacientes con insuficiencia cardíaca durante el ensayo
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365 días después del alta
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Conocimientos sobre insuficiencia cardíaca evaluados mediante el cuestionario de conocimientos sobre insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 365 días después del alta
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Cuestionario de conocimientos sobre la IC El cuestionario de conocimientos sobre la IC consta de 14 preguntas relacionadas con dominios como el conocimiento de la dieta adecuada en la IC, el conocimiento sobre la cantidad de líquidos ingeridos y el control del peso, el conocimiento sobre el tratamiento farmacológico y no farmacológico de la IC y el conocimiento general sobre la enfermedad.
La puntuación de conocimiento está determinada por la suma del número de respuestas correctas: por la pregunta correcta, el paciente gana un punto y por cada respuesta incorrecta, el paciente pierde un punto.
De esta forma, la puntuación oscila entre 0 y 14.
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365 días después del alta
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Adherencia a los regímenes de tratamiento de la insuficiencia cardíaca evaluados por el "Instrumento de adherencia al tratamiento de la insuficiencia cardíaca"
Periodo de tiempo: 365 días después del alta
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Adherencia al tratamiento de la IC La adherencia al tratamiento de la IC será evaluada mediante un instrumento con 10 preguntas relacionadas con el uso de medicamentos recetados, controles diarios de peso, ingesta de sal, ingesta de agua y asistencia a citas y exámenes programados.
Cada pregunta tiene de 3 a 4 alternativas; para las preguntas con 4 alternativas, la puntuación varió de 0 a 4 puntos, y para las preguntas con 3 alternativas, la puntuación varió de 0 a 3 puntos.
Por tanto, la puntuación general de adherencia podría variar de 0 a 26 puntos.
Se considerará punto de corte una puntuación mínima de 18 puntos para la adherencia del paciente al tratamiento, correspondiente a un 70% de adherencia.
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365 días después del alta
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Calidad de vida evaluada por el Cuestionario de Minnesota para vivir con insuficiencia cardíaca (MLHFQ)
Periodo de tiempo: 365 días después del alta
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Calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca La calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardíaca se evaluará mediante el Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ), un cuestionario específico de la enfermedad para pacientes con insuficiencia cardíaca, que comprende 21 ítems calificados en escalas Likert de seis puntos que representan diferentes grados de impacto de la IC en la calidad de vida, desde 0 (ninguno) hasta 5 (mucho).
Proporciona una puntuación total (rango 0-105, de mejor a peor calidad de vida), así como puntuaciones para dos dimensiones, física (8 ítems, rango 0-40) y emocional (5 ítems, rango 0-25).
Los otros ocho ítems (un total de 21) se consideran únicamente para el cálculo de la puntuación total.
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365 días después del alta
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Aptitud cardiorrespiratoria evaluada mediante el Cuestionario de actividad específica para veteranos (VSAQ)
Periodo de tiempo: 365 días después del alta
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Aptitud cardiorrespiratoria La aptitud cardiorrespiratoria será evaluada mediante el Cuestionario de actividad específica para veteranos (VSAQ), un breve cuestionario que consta de una lista de actividades presentadas en orden progresivo según equivalentes metabólicos (MET).
Se instruye a los participantes para que determinen qué actividades causarían fatiga, dificultad para respirar, malestar en el pecho o necesidad de detenerse debido al agotamiento si se realizaran durante unos minutos.
El VSAQ se calificó como un número entero (de 1 a 13 MET) directamente a partir de la respuesta del sujeto.
La puntuación VSAQ se ajustará por edad y MET siguiendo una ecuación de regresión para predecir la aptitud aeróbica: MET = 4,7 + 0,97 × VSAQ - 0,06 × edad
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365 días después del alta
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7. Death Rates for Heart Failure within 365 Days Post-Discharge
Periodo de tiempo: 365 days after discharge
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Number of death of patients with heart failure during the trial
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365 days after discharge
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: OMAR DE ALMEIDA NETO, PhD, Federal University of Uberlândia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ethics committee 5.568.868
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Después de una cuidadosa consideración, hemos decidido no compartir los datos de pacientes individuales (IPD) de este estudio. Esta decisión se tomó en base a preocupaciones de privacidad, la confidencialidad de los participantes y los detalles del consentimiento informado, que no incluye explícitamente la autorización para compartir datos individuales.
Además, el estudio involucra datos sensibles que podrían comprometer la privacidad de los participantes, incluso con procesos de anonimización y desidentificación. Garantizar la seguridad y el bienestar de los participantes sigue siendo nuestra principal prioridad y, por lo tanto, hemos optado por no hacer que los datos individuales estén disponibles en plataformas o repositorios públicos.
Los resultados y conclusiones agregados del estudio se compartirán a través de publicaciones científicas, conferencias y otras plataformas apropiadas para garantizar que los hallazgos beneficien a la comunidad científica y a la sociedad en general.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .