Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Molecular Matching -terapiaan perustuva tarkkuuslääketieteellinen tutkimus potilaille, joilla on tavanomaisen hoidon uupumus

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: Tianjin Medical University Second Hospital

Pan-Cancer Basket, todellinen maailma, avoin, monikeskustutkimus Molecular Matching Therapysta Molecular Tumor Boardien (MTB) ohjaamana Pan Solid Tumor -potilaille, joilla on tavanomainen hoidon uupumus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia mahdollisuutta valita hoitosuunnitelmia MTB:n ohjaamien genomisten muunnelmien perusteella potilailla, joilla on edenneet refraktaariset kiinteät kasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kattavan genomin sekvensoinnin avulla analysoidaan toistuvia ja metastaattisia kiinteitä kasvaimia, jotka ovat epäonnistuneet aikaisemmissa tavanomaisissa hoidoissa, ja sovitetaan yhteen mahdolliset kohdennetut hoitolääkkeet mahdollisten tehokkaiden hoitolääkkeiden seulomiseksi kasvainsairauden etenemiseen asti, minkä jälkeen jatketaan kasvainresistenssimutaatiosignaalien seuraamista ja vastaavan hoidon tarjoamista. voi auttaa parantamaan potilaiden kliinisiä tuloksia, joilla on pitkälle edennyt refraktorinen kasvain, ja se on myös tärkeä suunta kasvainten yksilölliselle ja tarkalle hoidolle tulevaisuudessa. Siksi tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen tutkiakseen kohdistetun hoidon toteutettavuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta kasvaimen molekyyliominaisuuksien yhteensovittamiseen edenneillä kiinteillä kasvainpotilailla, jotka ovat epäonnistuneet aiemmissa hoidoissa. Kaikkia potilaita, jotka saavat hoitoa protokollan mukaisella lääkkeellä, seurataan tehokkuuden standardituloksissa, mukaan lukien kliinisen tehon, kliinisen turvallisuuden ja tutkimusten päätepisteet, kuten lääkevasteen biomarkkerit, kasvaimen mikroympäristön muutos. Aloitetun kliinisen tutkimuksen interventiotutkimuksen ydinkonsepteja ovat: tavoiteprioriteettiperiaate, yhdistelmähoidon periaate, yksilöllinen annoksensäätömenetelmä yhdistelmähoitoon ja Bayesin adaptiivinen tutkimussuunnittelu. Joissakin kliinisissä tutkimuksissa ensisijaisen tavoitteen saavuttamiseksi vähintään 35 %:n osallistujista oli saavutettava PFS2 (etenemisvapaa eloonjääminen 2)/PFS1 (etenemisvapaa eloonjääminen 1) ≥ 1,3 25 arvioitavan potilaan otospopulaatiossa. Otoskoko laskettiin käyttämällä tarkkaa yksivaiheista suunnitelmaa vaiheen II tutkimuksille, joissa yksipuolinen tyypin I virhe oli 5 % ja teho 90 % olettaen, että PFS2/PFS1≥ 1,3 ≤10 %:lla potilaista olisi kliinisesti merkityksetöntä, kun taas onnistumisprosentti ≥ 35 % ansaitsisi lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300211
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical Unversity Second Hospital
        • Alatutkija:
          • Lili Wang
        • Alatutkija:
          • Dingkun Hou
        • Päätutkija:
          • Haitao Wang
        • Alatutkija:
          • Jinhuan Wang
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Toistuvat tai metastaattiset pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet, jotka on diagnosoitu histologialla tai sytologialla;
  2. ECOG-pisteet 0-4 (3-4 pistettä vain potilaille, joilla on kasvaintaakka);
  3. Ne, jotka epäonnistuvat tai eivät siedä tavanomaista hoitoa tai ne, jotka kieltäytyvät tavanomaisesta hoidosta;
  4. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio, joka täyttää RECIST 1.1 -standardin;
  5. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
  6. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  7. Geneettiseen testaukseen voidaan käyttää kasvainkudoslohkoja, joissa on riittävästi formaliinikiinnitettyä parafiinia (FFPE), tai rintakehää tai askitesta, joissa on hoidon aikana havaittuja syöpäsoluja (vähintään 200 ml), tai leikattuja metastaattisia imusolmukkeita tai perifeeristä verta (noin 5 m1);
  8. Ymmärrä tämä tutkimus ja osallistu siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat aktiivisesti käyneet läpi kliiniset hoitotutkimukset tai osallistuvat parhaillaan niihin;
  2. Vakavat tai hallitsemattomat lääketieteelliset sairaudet (esim. hallitsematon diabetes, krooninen munuaissairaus, krooninen keuhkosairaus tai hallitsematon aktiivinen infektio, mielisairaudet/sosiaaliset tilat, jotka rajoittavat tutkimusvaatimusten noudattamista), joiden tutkijat uskovat hämmentävän tutkimuksen hoitovasteanalyysiä;
  3. Raskaana olevat tai imettävät potilaat tai potilaat, joilla on hedelmällisyys, eivät ole ryhtyneet asianmukaisiin raskauden ehkäisytoimenpiteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Monoterapia
OncoKB (Precision Oncology Knowledge Base) -tietokannassa geenimuutoksella on kliinisen todisteen variantti tässä kasvaimessa tai muissa kasvaintyypeissä, ja sitä pidetään interventiomuunnelmana. Kohortti-1 voi sisältää erilaisia ​​havaintoalaryhmiä (dMMR/MSI-H, TMB-H, NTRK-fuusio, RET-fuusio, BRAF(p.V600E), KRAS(p.G12C), HER2(IHC,3+)）. Esimerkiksi alatutkimus 1: monoterapia/yhdistelmähoito potilaille, joilla on A1-sukulainen. Alatutkimus-x: monoterapia/yhdistelmähoito potilaille, joilla on Ax-sukulainen.
Lääke: Kohdegeeni
CFDA:n tai FDA:n hyväksymien lääkkeiden (off-label-hyväksytyt lääkkeet) myöntäminen tiettyjen molekyyliominaisuuksien perusteella. Pohjimmiltaan aloitimme potilaiden de novo -yhdistelmissä noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin yhdellä -kolmannes kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Kokeellinen: Yhdistelmähoito-kohortti1
Mukaan otettujen potilaiden ominaisuudet ovat kahden tai useamman interventiokohteen läsnäolo tai potentiaalinen toimintakohde (vain TP53-muutos, MAP2K1-muutos, PMA-reitin muutos, 11q13-amplifikaatio, MET-muutos).
Lääke: Kohdegeeni
CFDA:n tai FDA:n hyväksymien lääkkeiden (off-label-hyväksytyt lääkkeet) myöntäminen tiettyjen molekyyliominaisuuksien perusteella. Pohjimmiltaan aloitimme potilaiden de novo -yhdistelmissä noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin yhdellä -kolmannes kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Olaparib tabletti
Käyttö ja annostus: Suositeltu annos on 200 mg kahdesti vuorokaudessa, mikä vastaa 400 mg:n kokonaisvuorokausiannosta. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla. kunkin lääkkeen tavallisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Lääkeyhdistelmiä, joilla on päällekkäisiä toksisuuksia, vältettiin (I-PREDICT-tutkimuksesta).
Lääke: Temozolomidi kapseli
Antotapa ja annostus: 75 mg/m2, oraalisesti 7 peräkkäisenä päivänä, hoitojakso 21 päivän välein. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaat noin klo. 50 % kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen kanssa yhdistelmiä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Anlotinib
Käyttö, annostus ja antotapa: Ota suun kautta kerran päivässä ennen aamiaista. Ota lääkettä yhtäjaksoisesti 2 viikon ajan ja lopeta sen käyttö 1 viikon ajaksi, eli 3 viikkoa (21 päivää) on yksi hoitojakso. Kunnes taudin eteneminen tai sietämättömät toksiset sivuvaikutukset ilmaantuvat. Tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä. ja noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmille. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Trametinibi tabletti
Käyttö, annostus ja antotapa: Suositeltu annos on 2 mg, otettuna suun kautta kerran vuorokaudessa noin 24 tunnin välein. Annos tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen. Älä ota unohtunutta trametinibin annosta 12 tunnin kuluessa seuraavan annoksen ottamisesta. Tutkija säätää yhteiskäytön annosta mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmien kohdalla aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin annoksen tavanomaisesta annoksesta. lääkettä kahden lääkkeen yhdistelmille ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Dabrafenibi
Käyttö ja annostus: Ota 150 mg suun kautta kahdesti päivässä noin 12 tunnin välein. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaat noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin yhdellä -kolmannes kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin. Kun tätä valmistetta käytetään yhdessä trametinibin kanssa, se tulee ottaa kerran päivässä samaan aikaan tämän tuotteen kanssa aamulla tai illalla. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta mukautuvasti.
Lääke: Vebreltinibi enterokapselit
Käyttö ja annostus: Suositeltu aloitusannos on 200 mg/kerta, otettuna suun kautta kahdesti päivässä (kerran aamulla ja kerran illalla), kunnes sairaus etenee tai ilmenee sietämätöntä toksisuutta. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 prosentilla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annos kolmen lääkkeen yhdistelmille. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Alpelisib pilleri
Käyttö ja annostus: Suositeltu annos on 300 mg (kaksi 150 mg kalvotablettia), otettuna kerran päivässä ruoan kanssa; Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus pahenee tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ilmenee. Antotapa: Potilaiden tulee ottaa aspiriini suunnilleen samaan aikaan joka päivä ja niellä koko aspiriinitabletti (tablettia ei saa pureskella, murskata tai erottaa ennen nielemistä). tutkija säätää yhdistetyn käytön mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaat noin klo. 50 % kunkin lääkkeen tavallisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Sacituzumab Govitecan-Hziy 180 MG
Käyttö ja annostus: Suositeltu annos on 10 mg/kg, joka annetaan suonensisäisesti 21 päivän välein hoitojaksona 1. ja 8. päivänä, ja sitä jatketaan, kunnes sairaus etenee tai ilmaantuu ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän tuotteen annostus ei saa ylittää 10 mg/kg. Tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahdelle lääkeyhdistelmiä ja noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Lenvatinib kapselit
Käyttö ja annostus: Alle 60 kg painaville potilaille suositeltu lenvatinibin vuorokausiannos on 8 mg kerran päivässä; Potilaille, jotka painavat ≥ 60 kg, suositeltu lenvatinibin vuorokausiannos on 12 mg kerran vuorokaudessa. Lunvatinibi tulee ottaa tiettyyn aikaan joka päivä, tyhjään vatsaan tai ruoan kanssa. Tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla tavallisesta annoksesta. kustakin lääkkeestä kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Pazopanib-pilleri

Käyttö ja annostelu: Turvallisuusopastusosiossa patsopanibin aloitusannos on 400mg ja annoksen korotusjonossa patsopanibin annos on 600mg. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta adaptiivisesti.

Antotapa: Oraalinen hoito kerran vuorokaudessa, 28 päivän sykli. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla tavanomaisesta kahden lääkkeen yhdistelmän annoksesta ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annos kolmen lääkkeen yhdistelmille. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.

Lääke: Palbociclib-pilleri
Käyttö, annostus ja antotapa: 100 mg suun kautta kerran päivässä 21 peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen 7 päivän keskeytys; Joka 28. päivä on hoitojakso. Yhdistelmäkäytön annostusta sovittaa tutkija mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja klo. noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Chidamide
Käyttö ja annostus: On suositeltavaa ottaa 30 mg (6 tablettia) joka kerta, kahdesti viikossa, vähintään 3 päivän välein kunkin annoksen välillä (kuten maanantai ja torstai, tiistai ja perjantai, keskiviikko ja lauantai jne. ). Se tulee ottaa 30 minuuttia aamiaisen jälkeen. Tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä, ja noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: PD-1/PD-L1/PD-1&CTLA4-inhibiittori
Katso vastaavat käyttöohjeet, ja tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä, ja noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Kokeellinen: Yhdistelmähoito-kohortti2
Mukaan otettujen potilaiden ominaisuudet ovat primaarinen tai sekundaarinen lääkeresistenssi hoidon aikana.
Lääke: Kohdegeeni
CFDA:n tai FDA:n hyväksymien lääkkeiden (off-label-hyväksytyt lääkkeet) myöntäminen tiettyjen molekyyliominaisuuksien perusteella. Pohjimmiltaan aloitimme potilaiden de novo -yhdistelmissä noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin yhdellä -kolmannes kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Olaparib tabletti
Käyttö ja annostus: Suositeltu annos on 200 mg kahdesti vuorokaudessa, mikä vastaa 400 mg:n kokonaisvuorokausiannosta. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla. kunkin lääkkeen tavallisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Lääkeyhdistelmiä, joilla on päällekkäisiä toksisuuksia, vältettiin (I-PREDICT-tutkimuksesta).
Lääke: Temozolomidi kapseli
Antotapa ja annostus: 75 mg/m2, oraalisesti 7 peräkkäisenä päivänä, hoitojakso 21 päivän välein. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaat noin klo. 50 % kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen kanssa yhdistelmiä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Anlotinib
Käyttö, annostus ja antotapa: Ota suun kautta kerran päivässä ennen aamiaista. Ota lääkettä yhtäjaksoisesti 2 viikon ajan ja lopeta sen käyttö 1 viikon ajaksi, eli 3 viikkoa (21 päivää) on yksi hoitojakso. Kunnes taudin eteneminen tai sietämättömät toksiset sivuvaikutukset ilmaantuvat. Tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä. ja noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmille. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Trametinibi tabletti
Käyttö, annostus ja antotapa: Suositeltu annos on 2 mg, otettuna suun kautta kerran vuorokaudessa noin 24 tunnin välein. Annos tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen. Älä ota unohtunutta trametinibin annosta 12 tunnin kuluessa seuraavan annoksen ottamisesta. Tutkija säätää yhteiskäytön annosta mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmien kohdalla aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin annoksen tavanomaisesta annoksesta. lääkettä kahden lääkkeen yhdistelmille ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Dabrafenibi
Käyttö ja annostus: Ota 150 mg suun kautta kahdesti päivässä noin 12 tunnin välein. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaat noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin yhdellä -kolmannes kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin. Kun tätä valmistetta käytetään yhdessä trametinibin kanssa, se tulee ottaa kerran päivässä samaan aikaan tämän tuotteen kanssa aamulla tai illalla. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta mukautuvasti.
Lääke: Vebreltinibi enterokapselit
Käyttö ja annostus: Suositeltu aloitusannos on 200 mg/kerta, otettuna suun kautta kahdesti päivässä (kerran aamulla ja kerran illalla), kunnes sairaus etenee tai ilmenee sietämätöntä toksisuutta. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 prosentilla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annos kolmen lääkkeen yhdistelmille. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Alpelisib pilleri
Käyttö ja annostus: Suositeltu annos on 300 mg (kaksi 150 mg kalvotablettia), otettuna kerran päivässä ruoan kanssa; Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus pahenee tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ilmenee. Antotapa: Potilaiden tulee ottaa aspiriini suunnilleen samaan aikaan joka päivä ja niellä koko aspiriinitabletti (tablettia ei saa pureskella, murskata tai erottaa ennen nielemistä). tutkija säätää yhdistetyn käytön mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaat noin klo. 50 % kunkin lääkkeen tavallisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Sacituzumab Govitecan-Hziy 180 MG
Käyttö ja annostus: Suositeltu annos on 10 mg/kg, joka annetaan suonensisäisesti 21 päivän välein hoitojaksona 1. ja 8. päivänä, ja sitä jatketaan, kunnes sairaus etenee tai ilmaantuu ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän tuotteen annostus ei saa ylittää 10 mg/kg. Tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahdelle lääkeyhdistelmiä ja noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Lenvatinib kapselit
Käyttö ja annostus: Alle 60 kg painaville potilaille suositeltu lenvatinibin vuorokausiannos on 8 mg kerran päivässä; Potilaille, jotka painavat ≥ 60 kg, suositeltu lenvatinibin vuorokausiannos on 12 mg kerran vuorokaudessa. Lunvatinibi tulee ottaa tiettyyn aikaan joka päivä, tyhjään vatsaan tai ruoan kanssa. Tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla tavallisesta annoksesta. kustakin lääkkeestä kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Pazopanib-pilleri

Käyttö ja annostelu: Turvallisuusopastusosiossa patsopanibin aloitusannos on 400mg ja annoksen korotusjonossa patsopanibin annos on 600mg. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta adaptiivisesti.

Antotapa: Oraalinen hoito kerran vuorokaudessa, 28 päivän sykli. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla tavanomaisesta kahden lääkkeen yhdistelmän annoksesta ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annos kolmen lääkkeen yhdistelmille. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.

Lääke: Palbociclib-pilleri
Käyttö, annostus ja antotapa: 100 mg suun kautta kerran päivässä 21 peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen 7 päivän keskeytys; Joka 28. päivä on hoitojakso. Yhdistelmäkäytön annostusta sovittaa tutkija mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja klo. noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Chidamide
Käyttö ja annostus: On suositeltavaa ottaa 30 mg (6 tablettia) joka kerta, kahdesti viikossa, vähintään 3 päivän välein kunkin annoksen välillä (kuten maanantai ja torstai, tiistai ja perjantai, keskiviikko ja lauantai jne. ). Se tulee ottaa 30 minuuttia aamiaisen jälkeen. Tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä, ja noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: PD-1/PD-L1/PD-1&CTLA4-inhibiittori
Katso vastaavat käyttöohjeet, ja tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä, ja noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Kokeellinen: Olaparib+Anlotinib/Temozolomide
TP53-geenin muutosta, jonka MTB yhdistää kliinisen käytännön ja kirjallisuuden raporttien kanssa, jotka vastaavat kohdennettua hoitoa, pidetään mahdollisina toimivina kohteina.
Lääke: Olaparib tabletti
Käyttö ja annostus: Suositeltu annos on 200 mg kahdesti vuorokaudessa, mikä vastaa 400 mg:n kokonaisvuorokausiannosta. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla. kunkin lääkkeen tavallisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Lääkeyhdistelmiä, joilla on päällekkäisiä toksisuuksia, vältettiin (I-PREDICT-tutkimuksesta).
Lääke: Temozolomidi kapseli
Antotapa ja annostus: 75 mg/m2, oraalisesti 7 peräkkäisenä päivänä, hoitojakso 21 päivän välein. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaat noin klo. 50 % kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen kanssa yhdistelmiä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Anlotinib
Käyttö, annostus ja antotapa: Ota suun kautta kerran päivässä ennen aamiaista. Ota lääkettä yhtäjaksoisesti 2 viikon ajan ja lopeta sen käyttö 1 viikon ajaksi, eli 3 viikkoa (21 päivää) on yksi hoitojakso. Kunnes taudin eteneminen tai sietämättömät toksiset sivuvaikutukset ilmaantuvat. Tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä. ja noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmille. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Kokeellinen: Trametinibi± Vebreltinibi
MAP2K1-geenin muutosta, jonka MTB yhdistää kliinisen käytännön ja kirjallisuuden raportteihin, jotka voivat sopia kohdennettuun hoitoon, pidetään mahdollisina toimivina kohteina.
Lääke: Trametinibi tabletti
Käyttö, annostus ja antotapa: Suositeltu annos on 2 mg, otettuna suun kautta kerran vuorokaudessa noin 24 tunnin välein. Annos tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen. Älä ota unohtunutta trametinibin annosta 12 tunnin kuluessa seuraavan annoksen ottamisesta. Tutkija säätää yhteiskäytön annosta mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmien kohdalla aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin annoksen tavanomaisesta annoksesta. lääkettä kahden lääkkeen yhdistelmille ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Dabrafenibi
Käyttö ja annostus: Ota 150 mg suun kautta kahdesti päivässä noin 12 tunnin välein. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaat noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin yhdellä -kolmannes kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin. Kun tätä valmistetta käytetään yhdessä trametinibin kanssa, se tulee ottaa kerran päivässä samaan aikaan tämän tuotteen kanssa aamulla tai illalla. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta mukautuvasti.
Kokeellinen: Alpelisib
PMA(PI3K/mTOR/AKT ) -reitin aktiivinen muutos, jonka MTB yhdistää kliinisen käytännön ja kirjallisuuden raportteihin, jotka vastaavat kohdennettua hoitoa, katsotaan mahdollisiksi toiminnallisiksi kohteiksi. Tämä alaryhmä ei sisälly rintasyöpäpotilaisiin.
Lääke: Alpelisib pilleri
Käyttö ja annostus: Suositeltu annos on 300 mg (kaksi 150 mg kalvotablettia), otettuna kerran päivässä ruoan kanssa; Hoitoa jatketaan, kunnes sairaus pahenee tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ilmenee. Antotapa: Potilaiden tulee ottaa aspiriini suunnilleen samaan aikaan joka päivä ja niellä koko aspiriinitabletti (tablettia ei saa pureskella, murskata tai erottaa ennen nielemistä). tutkija säätää yhdistetyn käytön mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaat noin klo. 50 % kunkin lääkkeen tavallisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Kokeellinen: Palbociclib+Pazopanib
Geenimuutosta (kromosomin 11q13 monistaminen (CCND1, FGF3, FGF4 ja FGF19)), jonka MTB yhdistää kliinisen käytännön ja kirjallisuuden raportteihin, jotka voivat sopia kohdennettuun hoitoon, pidetään mahdollisina toimivina kohteina.
Lääke: Pazopanib-pilleri

Käyttö ja annostelu: Turvallisuusopastusosiossa patsopanibin aloitusannos on 400mg ja annoksen korotusjonossa patsopanibin annos on 600mg. Tutkija säätää yhdistelmän annostusta adaptiivisesti.

Antotapa: Oraalinen hoito kerran vuorokaudessa, 28 päivän sykli. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla tavanomaisesta kahden lääkkeen yhdistelmän annoksesta ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annos kolmen lääkkeen yhdistelmille. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.

Lääke: Palbociclib-pilleri
Käyttö, annostus ja antotapa: 100 mg suun kautta kerran päivässä 21 peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen 7 päivän keskeytys; Joka 28. päivä on hoitojakso. Yhdistelmäkäytön annostusta sovittaa tutkija mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja klo. noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Kokeellinen: Vebreltinibi
MET-inhibiittorit ovat äskettäin osoittaneet kliinistä aktiivisuutta potilailla, joilla on MET-eksoni 14 (METex14) -hyppy/MET-amplifikaatio.
Lääke: Vebreltinibi enterokapselit
Käyttö ja annostus: Suositeltu aloitusannos on 200 mg/kerta, otettuna suun kautta kahdesti päivässä (kerran aamulla ja kerran illalla), kunnes sairaus etenee tai ilmenee sietämätöntä toksisuutta. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 prosentilla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annos kolmen lääkkeen yhdistelmille. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Kokeellinen: Yhdistelmähoitoryhmä, joka perustuu PD-1/L1-immuunitarkistuspisteen estäjiin
MTB yhdistettynä kliiniseen käytäntöön ja kirjallisuusraportteihin ei pysty vastaamaan kohdennetun hoidon geenimuutosta, jota pidetään peruuttamattomana geenimuutoksena. Tämä alaryhmä voi käyttää toiminnallisia malleja (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta PDX (potilasperäinen tuumoriksenograftimalli), organoidit jne.) interventioterapiaa varten.
Lääke: Kohdegeeni
CFDA:n tai FDA:n hyväksymien lääkkeiden (off-label-hyväksytyt lääkkeet) myöntäminen tiettyjen molekyyliominaisuuksien perusteella. Pohjimmiltaan aloitimme potilaiden de novo -yhdistelmissä noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin yhdellä -kolmannes kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Lenvatinib kapselit
Käyttö ja annostus: Alle 60 kg painaville potilaille suositeltu lenvatinibin vuorokausiannos on 8 mg kerran päivässä; Potilaille, jotka painavat ≥ 60 kg, suositeltu lenvatinibin vuorokausiannos on 12 mg kerran vuorokaudessa. Lunvatinibi tulee ottaa tiettyyn aikaan joka päivä, tyhjään vatsaan tai ruoan kanssa. Tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla tavallisesta annoksesta. kustakin lääkkeestä kahden lääkkeen yhdistelmissä ja noin kolmanneksella kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: Chidamide
Käyttö ja annostus: On suositeltavaa ottaa 30 mg (6 tablettia) joka kerta, kahdesti viikossa, vähintään 3 päivän välein kunkin annoksen välillä (kuten maanantai ja torstai, tiistai ja perjantai, keskiviikko ja lauantai jne. ). Se tulee ottaa 30 minuuttia aamiaisen jälkeen. Tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä, ja noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.
Lääke: PD-1/PD-L1/PD-1&CTLA4-inhibiittori
Katso vastaavat käyttöohjeet, ja tutkija säätää yhdistelmän annostuksen mukautuvasti. Pohjimmiltaan de novo -yhdistelmillä aloitimme potilaiden noin 50 %:lla kunkin lääkkeen tavanomaisesta annoksesta kahden lääkkeen yhdistelmissä, ja noin kolmasosa kunkin lääkkeen annoksesta kolmen lääkkeen yhdistelmissä. Potilaat saivat sitten kasvavia lääkeannoksia toleranssiin, samalla kun hoitavat lääkärit seurasivat heitä tarkasti. Päällekkäisiä toksisuuksia sisältävien lääkkeiden yhdistelmät vältettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS2/PFS1 (etenemisvapaa selviytyminen 2 / etenemisvapaa selviytyminen 1)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Aika taudin etenemiseen vapaaseen eloonjäämiseen alatutkimuksen aikana (PFS2) ylittää dokumentoidun ajan taudin etenemisestä vapaaseen eloonjäämiseen viimeisen hoidon aikana ennen alatutkimukseen tuloa (PFS1) vähintään 35 % (eli PFS2/PFS1≥1,3). tai jos PFS1 ei ole arvioitavissa, aika etenevään sairauteen on yli 6 kuukautta.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS (yleinen selviytyminen)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisen (OS) arviointi, joka määritellään ajaksi sisällyttämisen ja kuoleman välillä, oli syy mikä tahansa. Elävät potilaat sensuroidaan heidän viimeisimmän tiedossa olevan yhteydenottopäivän aikana.
24 kuukautta
ORR (objektiivinen vasteprosentti)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Parhaan objektiivisen vasteprosentin (ORR) arviointi kullekin hoidolle RECIST 1.1:n mukaisesti. Paras ORR on paras hoidon aikana saavutettu vaste RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
24 kuukautta
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien määrä, joiden vakavuusaste on 3 tai enemmän CTCAE:n mukaan 5.0
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat, joiden vakavuusaste on 3 tai suurempi CTCAE 5.0:n mukaan.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Second Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Haitao Wang, Ph.D, Tianjin Medical University Second Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MyCustom-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa