Gene bersaglio e Compressa di olaparib e Capsula di temozolomide nel Tumore solido e Medicina di precisione - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando il sequenziamento completo del genoma per analizzare tumori solidi ricorrenti e metastatici che hanno fallito i precedenti trattamenti convenzionali, e abbinando possibili farmaci terapeutici mirati per selezionare farmaci potenzialmente efficaci fino alla progressione della malattia tumorale, e poi continuando a monitorare i segnali di mutazione della resistenza del tumore e fornire una terapia corrispondente, può aiutare a migliorare i risultati clinici dei pazienti con tumori refrattari avanzati e rappresenta anche una direzione importante per il trattamento personalizzato e preciso dei tumori in futuro. Pertanto, i ricercatori hanno progettato questo studio per esplorare la fattibilità, l’efficacia e la sicurezza della terapia mirata basata sulla corrispondenza delle caratteristiche molecolari del tumore per i pazienti con tumore solido avanzato che hanno fallito i trattamenti precedenti. Tutti i pazienti che ricevono un trattamento con un farmaco disponibile nel protocollo saranno seguiti per i risultati di efficacia standard tra cui efficacia clinica, sicurezza clinica ed endpoint esplorativi come biomarcatori per la risposta al farmaco e cambiamento nel microambiente tumorale. I concetti fondamentali della ricerca clinica interventistica avviata includono: principio di priorità del target, principio della terapia di combinazione, metodo di aggiustamento della dose individualizzato per la terapia di combinazione e disegno dello studio adattivo bayesiano. Per alcuni studi clinici, per raggiungere l'obiettivo primario, almeno il 35% dei partecipanti doveva raggiungere una PFS2 (sopravvivenza libera da progressione 2)/PFS1 (sopravvivenza libera da progressione 1) ≥ 1,3 in una popolazione campione di 25 pazienti valutabili. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando un disegno esatto a fase singola per gli studi di fase II con un errore unilaterale di tipo I del 5% e una potenza del 90% presupponendo che PFS2/PFS1≥ 1,3 in ≤ 10% dei pazienti sarebbe clinicamente accettabile. irrilevante, mentre un tasso di successo ≥ 35% meriterebbe ulteriori indagini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Haitao Wang, Ph.D
Numero di telefono: +86-022-88326385
Email: peterrock2000@126.com

Backup dei contatti dello studio

Nome: Jinhuan Wang, Ph.D
Numero di telefono: +86-022-88326610
Email: wjhhappy2008@163.com

Luoghi di studio

Cina
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Cina, 300211
    - Reclutamento
    - Tianjin Medical Unversity Second Hospital
    - Sub-investigatore:
      
      Lili Wang
    - Sub-investigatore:
      
      Dingkun Hou
    - Investigatore principale:
      
      Haitao Wang
    - Sub-investigatore:
      
      Jinhuan Wang
    - Contatto:
      
      Haitao Wang
      
      Numero di telefono: +86-02288326610
      
      Email: peterrock2000@126.com
    - Contatto:
      
      Lili Wang
      
      Numero di telefono: +86-13516108466
      
      Email: wangliliaigang@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Tumori solidi maligni ricorrenti o metastatici diagnosticati mediante istologia o citologia;
Punteggio ECOG 0-4 (3-4 punti solo per i pazienti con massa tumorale);
Coloro che falliscono o non possono tollerare il trattamento standard, o coloro che rifiutano il trattamento standard;
Almeno una lesione misurabile che soddisfi lo standard RECIST 1.1;
Periodo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;
Età ≥ 18 anni;
Blocchi di tessuto tumorale con sufficiente inclusione in paraffina fissata in formalina (FFPE), o torace o ascite con cellule tumorali rilevate durante il trattamento (non meno di 200 ml), o linfonodi metastatici asportati o sangue periferico (circa 5 m1) possono essere utilizzati per test genetici;
Comprendere e partecipare volontariamente a questo studio e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Pazienti che sono stati attivamente sottoposti o stanno attualmente partecipando a studi clinici per il trattamento;
Malattie mediche gravi o non controllate (ad es. diabete non controllato, malattia renale cronica, malattia polmonare cronica o infezione attiva non controllata, malattie mentali/condizioni sociali che limitano il rispetto dei requisiti di ricerca) che secondo i ricercatori confonderanno l'analisi della risposta al trattamento della ricerca;
Le pazienti in gravidanza o in allattamento, o qualsiasi paziente con fertilità, non hanno adottato adeguate misure di prevenzione della gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

9

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Altro: Monoterapia Nel database OncoKB (Precision Oncology Knowledge Base), l'alterazione genetica ha una variante di evidenza clinica in questo tumore o in altri tipi di tumore ed è considerata una variante interventistica. La coorte-1 può includere diversi sottogruppi di osservazione （dMMR/MSI-H, TMB-H, fusione NTRK, fusione RET, BRAF (p.V600E), KRAS (p.G12C), HER2 (IHC, 3+)）. Ad esempio, sottostudio 1: monoterapia/terapia di combinazione per pazienti con A1 relativo. Sottostudio-x: monoterapia/terapia di combinazione per pazienti affetti da Ax-parent.	Droga: Gene bersaglio Concessione di farmaci approvati da CFDA o FDA (farmaci approvati off-label) in base a caratteristiche molecolari specifiche. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un -terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte.
Sperimentale: Terapia di combinazione-coorte1 Le caratteristiche dei pazienti arruolati sono la presenza di due o più bersagli interventistici o potenzialmente utilizzabili (solo alterazione TP53, alterazione MAP2K1, alterazione del percorso PMA, amplificazione 11q13, alterazione MET).	Droga: Gene bersaglio Concessione di farmaci approvati da CFDA o FDA (farmaci approvati off-label) in base a caratteristiche molecolari specifiche. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un -terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Compressa di olaparib Uso e dosaggio: il dosaggio raccomandato è di 200 mg, due volte al giorno, equivalente a una dose giornaliera totale di 400 mg. Il dosaggio per l'uso combinato verrà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte (dallo studio I-PREDICT). Droga: Capsula di temozolomide Metodo di somministrazione e dosaggio: 75 mg/m2, somministrato per via orale per 7 giorni consecutivi, con un ciclo di trattamento ogni 21 giorni. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa pari al 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Anlotinib Uso, dosaggio e metodo di somministrazione: Assumere per via orale una volta al giorno prima di colazione. Prendi il farmaco ininterrottamente per 2 settimane e interrompilo per 1 settimana, ovvero 3 settimane (21 giorni) sono un ciclo di trattamento. Fino alla progressione della malattia o al verificarsi di effetti collaterali tossici intollerabili. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci, e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Compressa di trametinib Uso, dosaggio e metodo di somministrazione: La dose raccomandata è di 2 mg, assunta per via orale una volta al giorno con un intervallo di circa 24 ore. La dose deve essere assunta almeno 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti. Non assumere alcuna dose dimenticata di trametinib entro 12 ore dall'assunzione della dose successiva. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascuna farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Dabrafenib Uso e dosaggio: assumere 150 mg per via orale due volte al giorno, con un intervallo di circa 12 ore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci, e a circa un -terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Quando questo prodotto viene utilizzato in combinazione con trametinib, deve essere assunto una volta al giorno alla stessa ora, insieme a questo prodotto somministrato al mattino o alla sera. Il dosaggio per l'uso combinato verrà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Droga: Capsule enteriche di Vebreltinib Uso e dosaggio: La dose iniziale raccomandata è di 200 mg/ora, assunta per via orale due volte al giorno (una al mattino e una alla sera), fino alla progressione della malattia o alla comparsa di una tossicità intollerabile. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal medico. ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni a tre farmaci. combinazioni. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Pillola Alpelisib Uso e dosaggio: La dose raccomandata è di 300 mg (due compresse con film da 150 mg), da assumere una volta al giorno con il cibo; Continuare il trattamento fino a quando la malattia peggiora o si verifica una tossicità inaccettabile. Metodo di somministrazione: i pazienti devono assumere l'aspirina ogni giorno all'incirca alla stessa ora e deglutire l'intera compressa di aspirina (la compressa non deve essere masticata, frantumata o separata prima di deglutirla). l'uso combinato sarà adattato in modo adattivo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci, e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Sacituzumab Govitecan-Hziy 180 mg Uso e dosaggio: il dosaggio raccomandato è 10 mg/kg, somministrato per via endovenosa ogni 21 giorni come ciclo di trattamento il 1° e l'8° giorno e continuato fino alla progressione della malattia o al verificarsi di una tossicità inaccettabile. Il dosaggio di questo prodotto non deve superare i 10 mg/kg. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per due- combinazioni di farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Capsule di lenvatinib Uso e dosaggio: Per i pazienti di peso inferiore a 60 kg, la dose giornaliera raccomandata di lenvatinib è di 8 mg una volta al giorno; Per i pazienti di peso ≥ 60 kg, la dose giornaliera raccomandata di lenvatinib è 12 mg una volta al giorno. Lunvatinib deve essere assunto ogni giorno a un'ora prestabilita, a stomaco vuoto o con il cibo. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Pillola di Pazopanib Utilizzo e dosaggio: nella sezione introduttiva sulla sicurezza, la dose iniziale di pazopanib è 400 mg e nella coda di aumento della dose, la dose di pazopanib è 600 mg. Il dosaggio per l'uso combinato verrà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Metodo di somministrazione: trattamento orale una volta al giorno, con un ciclo di 28 giorni. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci, e a circa un terzo della dose abituale di ciascun farmaco. la dose di ciascun farmaco per combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Pillola di Palbociclib Uso, dosaggio e metodo di somministrazione: 100 mg, somministrati per via orale una volta al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da una sospensione di 7 giorni; Ogni 28 giorni c'è un ciclo di trattamento. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco e per le combinazioni a due farmaci circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Chidamide Uso e dosaggio: Si consiglia di assumere 30 mg (6 compresse) ogni volta, due volte a settimana, con un intervallo di non meno di 3 giorni tra ciascuna dose (come lunedì e giovedì, martedì e venerdì, mercoledì e sabato, ecc. ). Dovrebbe essere assunto 30 minuti dopo la colazione. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Inibitore di PD-1/PD-L1/PD-1 e CTLA4 Fare riferimento alle rispettive istruzioni per l'uso e il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte.
Sperimentale: Terapia di combinazione-coorte2 Le caratteristiche dei pazienti arruolati sono la resistenza ai farmaci primaria o secondaria durante il trattamento.	Droga: Gene bersaglio Concessione di farmaci approvati da CFDA o FDA (farmaci approvati off-label) in base a caratteristiche molecolari specifiche. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un -terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Compressa di olaparib Uso e dosaggio: il dosaggio raccomandato è di 200 mg, due volte al giorno, equivalente a una dose giornaliera totale di 400 mg. Il dosaggio per l'uso combinato verrà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte (dallo studio I-PREDICT). Droga: Capsula di temozolomide Metodo di somministrazione e dosaggio: 75 mg/m2, somministrato per via orale per 7 giorni consecutivi, con un ciclo di trattamento ogni 21 giorni. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa pari al 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Anlotinib Uso, dosaggio e metodo di somministrazione: Assumere per via orale una volta al giorno prima di colazione. Prendi il farmaco ininterrottamente per 2 settimane e interrompilo per 1 settimana, ovvero 3 settimane (21 giorni) sono un ciclo di trattamento. Fino alla progressione della malattia o al verificarsi di effetti collaterali tossici intollerabili. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci, e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Compressa di trametinib Uso, dosaggio e metodo di somministrazione: La dose raccomandata è di 2 mg, assunta per via orale una volta al giorno con un intervallo di circa 24 ore. La dose deve essere assunta almeno 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti. Non assumere alcuna dose dimenticata di trametinib entro 12 ore dall'assunzione della dose successiva. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascuna farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Dabrafenib Uso e dosaggio: assumere 150 mg per via orale due volte al giorno, con un intervallo di circa 12 ore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci, e a circa un -terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Quando questo prodotto viene utilizzato in combinazione con trametinib, deve essere assunto una volta al giorno alla stessa ora, insieme a questo prodotto somministrato al mattino o alla sera. Il dosaggio per l'uso combinato verrà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Droga: Capsule enteriche di Vebreltinib Uso e dosaggio: La dose iniziale raccomandata è di 200 mg/ora, assunta per via orale due volte al giorno (una al mattino e una alla sera), fino alla progressione della malattia o alla comparsa di una tossicità intollerabile. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal medico. ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni a tre farmaci. combinazioni. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Pillola Alpelisib Uso e dosaggio: La dose raccomandata è di 300 mg (due compresse con film da 150 mg), da assumere una volta al giorno con il cibo; Continuare il trattamento fino a quando la malattia peggiora o si verifica una tossicità inaccettabile. Metodo di somministrazione: i pazienti devono assumere l'aspirina ogni giorno all'incirca alla stessa ora e deglutire l'intera compressa di aspirina (la compressa non deve essere masticata, frantumata o separata prima di deglutirla). l'uso combinato sarà adattato in modo adattivo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci, e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Sacituzumab Govitecan-Hziy 180 mg Uso e dosaggio: il dosaggio raccomandato è 10 mg/kg, somministrato per via endovenosa ogni 21 giorni come ciclo di trattamento il 1° e l'8° giorno e continuato fino alla progressione della malattia o al verificarsi di una tossicità inaccettabile. Il dosaggio di questo prodotto non deve superare i 10 mg/kg. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per due- combinazioni di farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Capsule di lenvatinib Uso e dosaggio: Per i pazienti di peso inferiore a 60 kg, la dose giornaliera raccomandata di lenvatinib è di 8 mg una volta al giorno; Per i pazienti di peso ≥ 60 kg, la dose giornaliera raccomandata di lenvatinib è 12 mg una volta al giorno. Lunvatinib deve essere assunto ogni giorno a un'ora prestabilita, a stomaco vuoto o con il cibo. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Pillola di Pazopanib Utilizzo e dosaggio: nella sezione introduttiva sulla sicurezza, la dose iniziale di pazopanib è 400 mg e nella coda di aumento della dose, la dose di pazopanib è 600 mg. Il dosaggio per l'uso combinato verrà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Metodo di somministrazione: trattamento orale una volta al giorno, con un ciclo di 28 giorni. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci, e a circa un terzo della dose abituale di ciascun farmaco. la dose di ciascun farmaco per combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Pillola di Palbociclib Uso, dosaggio e metodo di somministrazione: 100 mg, somministrati per via orale una volta al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da una sospensione di 7 giorni; Ogni 28 giorni c'è un ciclo di trattamento. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco e per le combinazioni a due farmaci circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Chidamide Uso e dosaggio: Si consiglia di assumere 30 mg (6 compresse) ogni volta, due volte a settimana, con un intervallo di non meno di 3 giorni tra ciascuna dose (come lunedì e giovedì, martedì e venerdì, mercoledì e sabato, ecc. ). Dovrebbe essere assunto 30 minuti dopo la colazione. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Inibitore di PD-1/PD-L1/PD-1 e CTLA4 Fare riferimento alle rispettive istruzioni per l'uso e il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte.
Sperimentale: Olaparib+Anlotinib/Temozolomide L’alterazione del gene TP53 che MTB combina con la pratica clinica e i rapporti della letteratura che possono corrispondere alla terapia mirata è considerata un potenziale bersaglio attuabile.	Droga: Compressa di olaparib Uso e dosaggio: il dosaggio raccomandato è di 200 mg, due volte al giorno, equivalente a una dose giornaliera totale di 400 mg. Il dosaggio per l'uso combinato verrà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte (dallo studio I-PREDICT). Droga: Capsula di temozolomide Metodo di somministrazione e dosaggio: 75 mg/m2, somministrato per via orale per 7 giorni consecutivi, con un ciclo di trattamento ogni 21 giorni. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa pari al 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Anlotinib Uso, dosaggio e metodo di somministrazione: Assumere per via orale una volta al giorno prima di colazione. Prendi il farmaco ininterrottamente per 2 settimane e interrompilo per 1 settimana, ovvero 3 settimane (21 giorni) sono un ciclo di trattamento. Fino alla progressione della malattia o al verificarsi di effetti collaterali tossici intollerabili. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci, e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte.
Sperimentale: Trametinib±Vebreltinib L'alterazione del gene MAP2K1 che MTB combina con la pratica clinica e i rapporti della letteratura che possono corrispondere alla terapia mirata è considerata un potenziale bersaglio attuabile.	Droga: Compressa di trametinib Uso, dosaggio e metodo di somministrazione: La dose raccomandata è di 2 mg, assunta per via orale una volta al giorno con un intervallo di circa 24 ore. La dose deve essere assunta almeno 1 ora prima dei pasti o 2 ore dopo i pasti. Non assumere alcuna dose dimenticata di trametinib entro 12 ore dall'assunzione della dose successiva. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascuna farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Dabrafenib Uso e dosaggio: assumere 150 mg per via orale due volte al giorno, con un intervallo di circa 12 ore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci, e a circa un -terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Quando questo prodotto viene utilizzato in combinazione con trametinib, deve essere assunto una volta al giorno alla stessa ora, insieme a questo prodotto somministrato al mattino o alla sera. Il dosaggio per l'uso combinato verrà adattato in modo adattativo dal ricercatore.
Sperimentale: Alpelisib L'alterazione attiva del percorso PMA (PI3K/mTOR/AKT) che MTB combina con la pratica clinica e i rapporti della letteratura che possono corrispondere alla terapia mirata è considerata un potenziale obiettivo attuabile. Questo sottogruppo non è incluso nei pazienti con cancro al seno.	Droga: Pillola Alpelisib Uso e dosaggio: La dose raccomandata è di 300 mg (due compresse con film da 150 mg), da assumere una volta al giorno con il cibo; Continuare il trattamento fino a quando la malattia peggiora o si verifica una tossicità inaccettabile. Metodo di somministrazione: i pazienti devono assumere l'aspirina ogni giorno all'incirca alla stessa ora e deglutire l'intera compressa di aspirina (la compressa non deve essere masticata, frantumata o separata prima di deglutirla). l'uso combinato sarà adattato in modo adattivo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci, e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte.
Sperimentale: Palbociclib+Pazopanib L'alterazione genetica (amplificazione del cromosoma 11q13 (CCND1, FGF3, FGF4 e FGF19)) che MTB combina con la pratica clinica e i rapporti della letteratura che possono corrispondere alla terapia mirata è considerata un potenziale bersaglio attuabile.	Droga: Pillola di Pazopanib Utilizzo e dosaggio: nella sezione introduttiva sulla sicurezza, la dose iniziale di pazopanib è 400 mg e nella coda di aumento della dose, la dose di pazopanib è 600 mg. Il dosaggio per l'uso combinato verrà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Metodo di somministrazione: trattamento orale una volta al giorno, con un ciclo di 28 giorni. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci, e a circa un terzo della dose abituale di ciascun farmaco. la dose di ciascun farmaco per combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Pillola di Palbociclib Uso, dosaggio e metodo di somministrazione: 100 mg, somministrati per via orale una volta al giorno per 21 giorni consecutivi, seguiti da una sospensione di 7 giorni; Ogni 28 giorni c'è un ciclo di trattamento. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco e per le combinazioni a due farmaci circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte.
Sperimentale: Vebreltinib Gli inibitori di MET hanno recentemente dimostrato attività clinica in pazienti con salto dell'esone 14 di MET (METex14)/amplificazione di MET.	Droga: Capsule enteriche di Vebreltinib Uso e dosaggio: La dose iniziale raccomandata è di 200 mg/ora, assunta per via orale due volte al giorno (una al mattino e una alla sera), fino alla progressione della malattia o alla comparsa di una tossicità intollerabile. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal medico. ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni a due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni a tre farmaci. combinazioni. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte.
Sperimentale: Gruppo di terapia di combinazione basata sugli inibitori del checkpoint immunitario PD-1/L1 L'MTB combinato con la pratica clinica e i rapporti della letteratura non può corrispondere all'alterazione genetica della terapia mirata, che è considerata un'alterazione genetica irreversibile. Questo sottogruppo può utilizzare modelli funzionali (inclusi ma non limitati a PDX (modello di xenotrapianto tumorale derivato dal paziente), organoidi , ecc.) per la terapia di intervento.	Droga: Gene bersaglio Concessione di farmaci approvati da CFDA o FDA (farmaci approvati off-label) in base a caratteristiche molecolari specifiche. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un -terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Capsule di lenvatinib Uso e dosaggio: Per i pazienti di peso inferiore a 60 kg, la dose giornaliera raccomandata di lenvatinib è di 8 mg una volta al giorno; Per i pazienti di peso ≥ 60 kg, la dose giornaliera raccomandata di lenvatinib è 12 mg una volta al giorno. Lunvatinib deve essere assunto ogni giorno a un'ora prestabilita, a stomaco vuoto o con il cibo. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti a circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Chidamide Uso e dosaggio: Si consiglia di assumere 30 mg (6 compresse) ogni volta, due volte a settimana, con un intervallo di non meno di 3 giorni tra ciascuna dose (come lunedì e giovedì, martedì e venerdì, mercoledì e sabato, ecc. ). Dovrebbe essere assunto 30 minuti dopo la colazione. Il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte. Droga: Inibitore di PD-1/PD-L1/PD-1 e CTLA4 Fare riferimento alle rispettive istruzioni per l'uso e il dosaggio per l'uso combinato sarà adattato in modo adattativo dal ricercatore. Essenzialmente, per le combinazioni de novo, abbiamo iniziato i pazienti con circa il 50% della dose abituale di ciascun farmaco per le combinazioni di due farmaci e a circa un terzo della dose di ciascun farmaco per le combinazioni di tre farmaci. I pazienti hanno poi ricevuto dosi crescenti di farmaci fino al livello di tolleranza, mentre venivano attentamente monitorati dai loro medici curanti. Sono state evitate combinazioni di farmaci con tossicità sovrapposte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
PFS2/PFS1 (Sopravvivenza libera da progressione 2/Sopravvivenza libera da progressione 1) Lasso di tempo: 24 mesi	Il tempo alla sopravvivenza libera da progressione durante il sottostudio (PFS2) supera il tempo documentato alla sopravvivenza libera da progressione della malattia durante l'ultimo trattamento prima dell'ingresso nel sottostudio (PFS1) di almeno il 35% (ovvero, PFS2/PFS1≥1,3). oppure, se la PFS1 non è valutabile, il tempo necessario alla progressione della malattia supera i 6 mesi.	24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sistema operativo (sopravvivenza complessiva) Lasso di tempo: 24 mesi	Valutazione della sopravvivenza globale (OS) definita come il tempo che intercorre tra l'inclusione e la morte, qualunque sia la causa. I pazienti vivi verranno censurati alla loro ultima data di contatto nota.	24 mesi
ORR (tasso di risposta obiettiva) Lasso di tempo: 24 mesi	Valutazione del miglior tasso di risposta obiettiva (ORR) per ciascun trattamento secondo RECIST 1.1. Il miglior ORR è la migliore risposta raggiunta durante il trattamento secondo i criteri RECIST 1.1.	24 mesi
Numero di eventi avversi correlati al trattamento con gravità di grado 3 o superiore secondo CTCAE 5.0 Lasso di tempo: 24 mesi	Eventi avversi correlati al trattamento con gravità di grado 3 o superiore secondo CTCAE 5.0.	24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Second Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Haitao Wang, Ph.D, Tianjin Medical University Second Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

MyCustom-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sperimentazione di medicina di precisione basata sulla terapia di abbinamento molecolare per pazienti con esaurimento del trattamento standard

Uno studio pan-cancer, nel mondo reale, in aperto, multicentrico sulla terapia di abbinamento molecolare guidata da Molecular Tumor Board (MTB) per pazienti con tumore Pan solido con esaurimento del trattamento standard

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

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Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

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Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo verificato

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Termini relativi a questo studio

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