Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn patellofemoraalisen ja mediaalisen polven nivelrikon hoito

tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Tarek Ahmed, Sohag University

Korkean sääriluun osteotomian tulosten arviointi lateraalisen polvilumpion puoliskon poiston kanssa tai ilman sitä hoidettaessa yhdistettyä patellofemoraalista ja mediaalista polven niveltulehdusta; vertaileva tutkimus

Arvioi potilaiden hoitotulokset, joilla on polven polven polven nivelrikko ja mediaalisen osaston nivelrikko avoimen kiilakorkean sääriluun osteotomia kanssa tai ilman artroskopista osittaista lateraalista polvilumpion pintaleikkausta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat läpikäyvät OWHTO:n standardoidulla tavalla saman kirurgien tiimin toimesta.

Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään joko OWHTO, jossa on artroskopinen osittainen lateraalinen polvilumpion poisto, tai OWHTO ilman artroskopista osittaista lateraalista polvilumpion facetektomiaa suhteessa 1:1.

Potilas asetetaan selälleen leikkauspöydälle. Spinaalipuudutuksen induktion jälkeen polvitutkimus tehdään mahdollisten samanaikaisten patologioiden arvioimiseksi ja polven liikeradan, polvilumpion liikkuvuuden, asennon, epävakauden ja polvilumpion crepituksen arvioimiseksi polven taivutuksen aikana. Hyvin pehmustettu reiden kiristysside asetetaan leikkauksen jalan yläosaan verentuotannon säilyttämiseksi. Leikkausjalka valmistetaan ja verhotaan steriilillä tavalla, jalka poistetaan verestä ja kiristysside täytetään. artroskooppi asetetaan anteromediaalisen, anterolateraalisen ja suprapatellaarisen portaalin läpi päästäkseen käsiksi koko polvilumpion kehälle. Nivel puhalletaan normaalilla suolaliuoksella ja visualisoidaan 30 asteen artroskopilla. Diagnostinen artroskopia suoritetaan kaikissa tapauksissa, jotta voidaan arvioida PF-nivelruston rappeuma, luokitella rustovaurio Outterbridge-luokituksen avulla, arvioida sivuttaisosasto ja sulkea pois kaikki muut patologiat. Artroskooppinen parranajokone työnnetään polveen ja kaikki merkittävät kiinnikkeet poistetaan. Kaikki nivelkiven, ruston tai nivelsiteiden vammat voidaan hoitaa ensin. Polvi otetaan koko liikkeen ajan, jotta voidaan suoraan visualisoida lateraalisen polvilumpion puolen törmäys trokleaa vasten. Seuraavaksi radiotaajuisella koettimella hahmotellaan resekoitava alue lateraalista polvilumpion puolta pitkin. Polvi pidetään 20 taivutusasteessa, ja siihen lisätään 5,5 mm:n purse ja artrroskooppisessa visualisoinnissa lateraalinen polvilumpion osteofyytti ja ulkoneva osa. osa sivusuunnasta leikataan huolellisesti. Kun luuresektio on valmis, polvi arvioidaan dynaamisesti uudelleen (taivuttamalla ja venyttämällä) jäännöstörmäyksen ja polvilumpion liikkuvuuden parantumisen arvioimiseksi. Polvilumpion seuranta arvioidaan sen varmistamiseksi, että taivutuksessa ei ole tarttumista ja että polvilumpion liikkuvuus on parantunut.

Artroskooppisen osittaisen lateraalisen polvilumpion facetektomian jälkeen kaikille potilaille tehdään OWHTO. Kaikki toimenpiteet suoritetaan AO:n kansainvälisen polviasiantuntijaryhmän suosittelemalla tekniikalla. Kaikissa tapauksissa tehtiin kaksitasoinen osteotomia, joka käsittää osteotomiat aksiaalisessa ja frontaalisessa tasossa. Suoritettiin myös nouseva frontaalinen osteotomia, jossa sääriluun tuberositeetti jäi distaaliseen fragmenttiin. Kaikki osteotomiat tehdään ilman ylimääräisiä luusiirteitä, ja osteotomian aukko ylläpidetään Tomofix-levyllä (Orthomed-E Co., Egypti). Haavan sulkeminen suoritettiin kerroksittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine, Sohag university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä 35-60 vuotta
  2. Lievä tai kohtalainen TFOA (G I-II-III) Kellgren-Lawrencen (KL) asteikko (16)
  3. Polven etuosan kipu (PFOA)
  4. Ei sivutaskua
  5. liikealue vähintään 120 astetta
  6. Painoindeksi (BMI) <30kg/m2
  7. eri kulman aste <10°

Poissulkemiskriteerit:

  1. pitkälle edennyt TFOA (G VI KL -asteikko), joka vaatii täydellisen polven proteesin.
  2. fleksion epämuodostuma ≥15°
  3. tulehdussairaus (kuten nivelreuma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä (A)
Potilaille tehdään avoin kiilakorkean sääriluun osteotomia ja artroskopinen osittainen lateraalinen polvilumpion facetektomia.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan AO:n kansainvälisen polviasiantuntijaryhmän suosittelemalla tekniikalla. Kaikissa tapauksissa tehdään kaksitasoinen osteotomia, joka käsittää osteotomiat aksiaalisessa ja frontaalisessa tasossa. Tehdään myös nouseva frontaalinen osteotomia, jolloin sääriluun tuberositeetti jää distaaliseen fragmenttiin. Kaikki osteotomiat suoritetaan ilman ylimääräisiä luusiirteitä, ja osteotomian aukko ylläpidettiin Tomofix-levyllä (Orthomed-E Co., Egypti). Haavan sulkeminen tehdään kerroksittain.
Diagnostinen artroskopia suoritetaan kaikissa tapauksissa patellofemoraalisen nivelruston rappeuman arvioimiseksi, lateraalisen osan arvioimiseksi ja muiden patologioiden sulkemiseksi pois. Polvi otetaan koko liikkeen ajan, jotta voidaan suoraan visualisoida lateraalisen polvilumpion puolen törmäys trokleaa vasten. Seuraavaksi radiotaajuista anturia käytetään resekoitavan alueen hahmottamiseen lateraalista polvilumpion puolta pitkin. Polvi pidetään 20 taivutusasteessa, 5,5 mm:n purse lisätään ja artrroskooppisessa visualisoinnissa lateraalisen polvilumpion puoliskon ulkoneva osa. leikataan huolellisesti. Kun luuresektio on valmis, polvi arvioidaan dynaamisesti uudelleen (taivuttamalla ja venyttämällä) jäännöstörmäyksen ja polvilumpion liikkuvuuden parantumisen arvioimiseksi. Polvilumpion seuranta arvioidaan sen varmistamiseksi, että taivutuksessa ei ole tarttumista ja että polvilumpion liikkuvuus on parantunut.
Active Comparator: Ryhmä (B)
Potilaille tehdään avoin kiilakorkean sääriluun osteotomia ilman artroskopista osittaista lateraalista polvilumpion facetektomiaa.
Kaikki toimenpiteet suoritetaan AO:n kansainvälisen polviasiantuntijaryhmän suosittelemalla tekniikalla. Kaikissa tapauksissa tehdään kaksitasoinen osteotomia, joka käsittää osteotomiat aksiaalisessa ja frontaalisessa tasossa. Tehdään myös nouseva frontaalinen osteotomia, jolloin sääriluun tuberositeetti jää distaaliseen fragmenttiin. Kaikki osteotomiat suoritetaan ilman ylimääräisiä luusiirteitä, ja osteotomian aukko ylläpidettiin Tomofix-levyllä (Orthomed-E Co., Egypti). Haavan sulkeminen tehdään kerroksittain.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: seurantajakson aikana 2 vuotta (2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen)
KOOSin viisi potilaalle tärkeää mittaa pisteytetään erikseen: Kipu (yhdeksän kohtaa); Oireet (seitsemän kohtaa); ADL-toiminto (17 kohdetta); Urheilu- ja vapaa-ajan toiminto (viisi kohtaa); Elämänlaatu (neljä kohtaa). Likert-asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla edustaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia, mikä on yleistä ortopedisissa asteikoissa ja yleisissä mittauksissa. Pisteet 0 ja 100 välillä edustavat prosenttiosuutta mahdollisista kokonaispisteistä.
seurantajakson aikana 2 vuotta (2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen)
Kujala Score (Anterior Knee Pain Scale - AKPS)
Aikaikkuna: seurantajakson aikana 2 vuotta (2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen)
Kujala Score tai Anterior Knee Pain Scale (AKPS) on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi subjektiivisia reaktioita tiettyihin aktiviteetteihin ja oireisiin, joiden tiedetään korreloivan polven etuosan kipuoireyhtymän kanssa. AKPS arvostellaan asteikolla 0-100, ja 100 on korkein mahdollinen pistemäärä. Pienemmät pisteet heijastavat suurempaa kipua ja vammaisuutta.
seurantajakson aikana 2 vuotta (2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-12---2MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa