Tratamento da osteoartrite combinada patelofemoral e do compartimento medial do joelho
Avaliação dos resultados da osteotomia tibial alta com ou sem facetectomia patelar lateral no tratamento da osteoartrite combinada patelofemoral e do compartimento medial do joelho; um estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes serão submetidos ao OWHTO de forma padronizada pela mesma equipe de cirurgiões.
Eles serão divididos aleatoriamente em 2 grupos OWHTO com facetectomia patelar lateral parcial artroscópica ou OWHTO sem facetectomia patelar lateral parcial artroscópica em uma proporção de 1:1.
O paciente será colocado em decúbito dorsal na mesa cirúrgica. Após a indução da raquianestesia, um exame do joelho será realizado para avaliar qualquer patologia concomitante e avaliar a amplitude de movimento do joelho, mobilidade patelar, posição, instabilidade e crepitação patelar durante a flexão do joelho. Um torniquete de coxa bem acolchoado será colocado na parte superior da coxa da perna operada para manter um campo sem sangue. A perna cirúrgica será preparada e coberta de forma estéril, a perna sangrada e o torniquete insuflado. um artroscópio será inserido pelos portais ântero-medial, ântero-lateral e suprapatelar para acessar todo o perímetro da patela. A articulação será insuflada com solução salina normal e visualizada com um artroscópio de 30 graus. A artroscopia diagnóstica será realizada em todos os casos para avaliar a degeneração da cartilagem articular do FP, classificar o defeito da cartilagem usando a classificação de Outterbridge, avaliar o compartimento lateral e excluir qualquer outra patologia. Um barbeador artroscópico será inserido no joelho e quaisquer aderências notáveis serão removidas. Qualquer lesão meniscal, cartilaginosa ou ligamentar pode ser tratada primeiro. O joelho será levado ao longo de uma amplitude de movimento para visualizar diretamente o impacto da faceta patelar lateral contra a tróclea. A seguir, uma sonda de radiofrequência será utilizada para delinear a área a ser ressecada ao longo da faceta patelar lateral. Mantendo o joelho em 20 graus de flexão, uma broca de 5,5 mm é introduzida e, sob visualização artroscópica, o osteófito patelar lateral e a saliência porção da faceta lateral será cuidadosamente ressecada. Uma vez concluída a ressecção óssea, o joelho é reavaliado dinamicamente (através de flexão e extensão) quanto a impacto residual e para avaliar melhorias na mobilidade patelar. O rastreamento patelar será avaliado para verificar se não há travamento na flexão e se a mobilidade patelar melhorou.
Após facetectomia patelar lateral parcial artroscópica, todos os pacientes serão submetidos a OWHTO. Todos os procedimentos serão realizados com base na técnica recomendada pelo grupo internacional de especialistas em joelho da AO. A osteotomia biplanar, que compreende osteotomias nos planos axial e frontal, foi realizada em todos os casos. Também foi realizada osteotomia frontal ascendente, deixando a tuberosidade da tíbia no fragmento distal. Todas as osteotomias serão realizadas sem o uso de enxertos ósseos adicionais, e a abertura da osteotomia será mantida com placa Tomofix (Orthomed-E Co., Egito). O fechamento da ferida foi realizado em planos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Tarek Ahmed, Assistant lecturer
- Número de telefone: 01033667677
- E-mail: Ahmed.Tarek@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Sohag university
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Contato:
- Moustafa Ismail, Assistant Professor
- Número de telefone: 01003142740
- E-mail: mostafa.ismael79@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 35-60 anos
- Escala Kellgren-Lawrence (KL) leve a moderada (G I-II-III) (16)
- Dor anterior no joelho (PFOA)
- Sem envolvimento do compartimento lateral
- amplitude de movimento de pelo menos 120° de flexão
- Índice de massa corporal (IMC) <30kg/m2
- grau de ângulo varo <10°
Critérios de exclusão:
- caso avançado de TFOA (escala G VI KL), que requer artroplastia total do joelho.
- deformidade em flexão ≥15°
- doença inflamatória (como artrite reumatóide).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (A)
Os pacientes serão submetidos à osteotomia tibial alta em cunha aberta com facetectomia patelar lateral parcial artroscópica.
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Todos os procedimentos serão realizados com base na técnica recomendada pelo grupo internacional de especialistas em joelho da AO.
A osteotomia biplanar, que compreende osteotomias nos planos axial e frontal, será realizada em todos os casos.
Também será realizada osteotomia frontal ascendente, deixando a tuberosidade da tíbia no fragmento distal.
Todas as osteotomias serão realizadas sem o uso de enxertos ósseos adicionais, e a abertura da osteotomia foi mantida com placa Tomofix (Orthomed-E Co., Egito).
O fechamento da ferida será realizado em camadas.
A artroscopia diagnóstica será realizada em todos os casos para avaliar a degeneração da cartilagem articular femoropatelar, avaliar o compartimento lateral e excluir qualquer outra patologia.
O joelho é levado ao longo de uma amplitude de movimento para visualizar diretamente o impacto da faceta patelar lateral contra a tróclea.
A seguir, uma sonda de radiofrequência é usada para delinear a área a ser ressecada ao longo da faceta lateral da patela. Mantendo o joelho a 20 graus de flexão, uma broca de 5,5 mm é introduzida e, sob visualização artroscópica, a porção saliente da faceta lateral da patela é cuidadosamente ressecado.
Uma vez concluída a ressecção óssea, o joelho é reavaliado dinamicamente (através de flexão e extensão) quanto a impacto residual e para avaliar melhorias na mobilidade patelar.
O rastreamento patelar é avaliado para verificar se não há travamento na flexão e se a mobilidade patelar foi melhorada.
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Comparador Ativo: Grupo (B)
Os pacientes serão submetidos à osteotomia tibial alta em cunha aberta sem facetectomia patelar lateral parcial artroscópica.
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Todos os procedimentos serão realizados com base na técnica recomendada pelo grupo internacional de especialistas em joelho da AO.
A osteotomia biplanar, que compreende osteotomias nos planos axial e frontal, será realizada em todos os casos.
Também será realizada osteotomia frontal ascendente, deixando a tuberosidade da tíbia no fragmento distal.
Todas as osteotomias serão realizadas sem o uso de enxertos ósseos adicionais, e a abertura da osteotomia foi mantida com placa Tomofix (Orthomed-E Co., Egito).
O fechamento da ferida será realizado em camadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão no joelho e pontuação de resultado de osteoartrite (KOOS)
Prazo: durante o período de acompanhamento por 2 anos (2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 2 anos de pós-operatório)
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As cinco dimensões relevantes para o paciente do KOOS são pontuadas separadamente: Dor (nove itens); Sintomas (sete itens); Função AVD (17 itens); Função Esporte e Recreação (cinco itens); Qualidade de Vida (quatro itens).
É utilizada uma escala Likert e todos os itens possuem cinco opções de resposta possíveis pontuadas de 0 (Sem problemas) a 4 (Problemas extremos) e cada uma das cinco pontuações é calculada como a soma dos itens incluídos.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos no joelho e 100 representando nenhum problema no joelho, tão comum em escalas ortopédicas e medidas genéricas.
Pontuações entre 0 e 100 representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.
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durante o período de acompanhamento por 2 anos (2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 2 anos de pós-operatório)
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Pontuação de Kujala (Escala de Dor Anterior no Joelho - AKPS)
Prazo: durante o período de acompanhamento por 2 anos (2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 2 anos de pós-operatório)
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O Índice de Kujala ou Escala de Dor Anterior no Joelho (AKPS) é um questionário de autorrelato de 13 itens que avalia reações subjetivas a atividades e sintomas específicos que são conhecidos por se correlacionarem com a síndrome de dor anterior no joelho.
O AKPS é avaliado em uma escala de 0 a 100, sendo 100 a pontuação mais alta possível.
Pontuações mais baixas refletem maior dor e incapacidade.
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durante o período de acompanhamento por 2 anos (2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 6 meses, 1 ano e 2 anos de pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kim YM, Joo YB. Patellofemoral osteoarthritis. Knee Surg Relat Res. 2012 Dec;24(4):193-200. doi: 10.5792/ksrr.2012.24.4.193. Epub 2012 Nov 29.
- Iwano T, Kurosawa H, Tokuyama H, Hoshikawa Y. Roentgenographic and clinical findings of patellofemoral osteoarthrosis. With special reference to its relationship to femorotibial osteoarthrosis and etiologic factors. Clin Orthop Relat Res. 1990 Mar;(252):190-7.
- Otsuki S, Murakami T, Okamoto Y, Nakagawa K, Okuno N, Wakama H, Neo M. Risk of patella baja after opening-wedge high tibial osteotomy. J Orthop Surg (Hong Kong). 2018 May-Aug;26(3):2309499018802484. doi: 10.1177/2309499018802484.
- El-Azab H, Glabgly P, Paul J, Imhoff AB, Hinterwimmer S. Patellar height and posterior tibial slope after open- and closed-wedge high tibial osteotomy: a radiological study on 100 patients. Am J Sports Med. 2010 Feb;38(2):323-9. doi: 10.1177/0363546509348050. Epub 2009 Dec 31.
- Loia MC, Vanni S, Rosso F, Bonasia DE, Bruzzone M, Dettoni F, Rossi R. High tibial osteotomy in varus knees: indications and limits. Joints. 2016 Aug 18;4(2):98-110. doi: 10.11138/jts/2016.4.2.098. eCollection 2016 Apr-Jun.
- Iijima H, Fukutani N, Isho T, Yamamoto Y, Hiraoka M, Miyanobu K, Jinnouchi M, Kaneda E, Aoyama T, Kuroki H, Matsuda S. Changes in clinical symptoms and functional disability in patients with coexisting patellofemoral and tibiofemoral osteoarthritis: a 1-year prospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Mar 24;18(1):126. doi: 10.1186/s12891-017-1486-4.
- Iijima H, Fukutani N, Aoyama T, Fukumoto T, Uritani D, Kaneda E, Ota K, Kuroki H, Matsuda S. Clinical Impact of Coexisting Patellofemoral Osteoarthritis in Japanese Patients With Medial Knee Osteoarthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2016 Apr;68(4):493-501. doi: 10.1002/acr.22691.
- Kobayashi S, Pappas E, Fransen M, Refshauge K, Simic M. The prevalence of patellofemoral osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2016 Oct;24(10):1697-1707. doi: 10.1016/j.joca.2016.05.011. Epub 2016 May 14.
- Davies AP, Vince AS, Shepstone L, Donell ST, Glasgow MM. The radiologic prevalence of patellofemoral osteoarthritis. Clin Orthop Relat Res. 2002 Sep;(402):206-12. doi: 10.1097/00003086-200209000-00020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-12---2MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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