- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06770985
Tekoälyalgoritmien tehokkuus
Tekoälyalgoritmien tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun ennustamisessa keuhkojen resektioissa
Johdanto Läpi ihmiskunnan historian kirurgisia toimenpiteitä on käytetty usein ihmisten hoidossa. Terapeuttisista ominaisuuksistaan huolimatta potilaiden kokema kipu, erityisesti akuutissa postoperatiivisessa jaksossa, voi olla kliinikoille varsin haastavaa. Akuutti postoperatiivinen kipu on tärkeä kansanterveysongelma. Vaikka 80 % potilaista ilmoittaa kokevansa kipua leikkauksen jälkeisenä aikana, 88 % heistä kokee kohtalaista tai voimakkaampaa kipua. Toisen tutkimuksen mukaan yli 60 % kirurgisista potilaista kärsii kohtalaisesta tai vaikeasta akuutista leikkauksen jälkeisestä kivusta, ja tämä kipu on liitetty kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymiseen. Huonosti hoidettu postoperatiivinen kipu voi johtaa negatiivisiin tuloksiin, kuten potilastyytyväisyyden heikkenemiseen, potilaan toipumisen viivästymiseen, sairaalahoidon pituuden pitenemiseen, hoitokustannusten nousuun, krooniseen kipuun, tarpeettomaan opioidireseptiin, opioidien väärinkäyttöön, yliannostukseen ja kuolemaan. Lisäksi tehokkaan kivunhallinnan aikaansaamiseksi käytetään usein menetelmää ennaltaehkäisevän analgeettisen hoidon tarjoamiseksi ennen kivun alkamista. Tämä tilanne voi kuitenkin johtaa tarpeettomaan lääkkeiden antamiseen monilla potilailla ja sen seurauksena moniin haittatapahtumiin, kuten verenvuoto, hengityslama, sydäntapahtumat tai opioidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja muiden kipulääkkeiden ruoansulatuskanavan sivuvaikutukset. Tämän seurauksena akuutin postoperatiivisen kivun ennustamisen vaikeus johtaa suboptimaaliseen kivunhallintaan. Näin ollen se, että pystymme ennustamaan, mitkä potilaat kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta akuutista leikkauksen jälkeisestä kivusta, optimoi perioperatiivisten analgeettisten hoitojen riski-hyötysuhteen ja varmistaa asianmukaisen hoidon. Vaikka eri tutkimuksissa tästä aiheesta on yritetty ennustaa postoperatiivista kipua logistisella regressioanalyysillä, toivottua tulosta ei ole vielä saavutettu. Tämä tilanne tulee entistä tärkeämmäksi leikkauksissa, joissa on suuri riski vakavaan kipuun leikkauksen jälkeisellä kaudella, kuten keuhkojen resektiossa. Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi tai estämiseksi keuhkojen resektiossa on erittäin tärkeää, että potilaat voivat yskiä tuntematta kipua ja siten poistaa eritteitä hengitysteistä. Jos riittävää analgesiaa ei anneta, nämä potilaat eivät voi suorittaa sitä tehokkaasti. Tämä lisää komplikaatioita, sairaalahoitoa ja potilaan hoitokustannuksia. Näiden negatiivisten tilanteiden ehkäisemiseksi ja optimaalisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan uusia menetelmiä leikkauksen jälkeisen kiputason ennustamiseen. Tutkimuksissa on ehdotettu useita malleja riskitekijöiden ymmärtämiseksi, jotka pahentavat vakavaa akuuttia postoperatiivista kipua. Suurin osa tämän alan tutkimuksesta on keskittynyt postoperatiivisen kivun riskitekijöiden määrittämiseen tilastollisen metodologian avulla. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että koneoppimismallit voivat ylittää lineaariset tilastomallit postoperatiiviseen kipuun liittyvien tulosten luokittelussa, kun otetaan huomioon samanlaiset ominaisuudet. Siksi tekoäly (AI) -algoritmit ovat algoritmeja, jotka voivat yhdistää ja analysoida monimutkaista dataa satojen muuttujien kanssa ja tarjota uusia tuloksia, ja ne voivat ohjata tehokkaan ratkaisun ennakoimaan ja hallitsemaan postoperatiivista prosessia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia akuutin postoperatiivisen kivun ennustamisessa, jonka pinta-ala on käyrän alla (AUC) 0,70 käyttämällä tekoälyalgoritmeja ennustamaan kipua perioperatiivisilla tiedoilla. Tästä aiheesta tarvitaan kuitenkin tutkimuksia tietyssä leikkauksessa, kuten keuhkojen resektiossa, joka voi aiheuttaa voimakasta kipua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ennustaa leikkauksen jälkeistä kipua analysoimalla perioperatiivista dataa keuhkojen resektioiden tekoälyalgoritmeilla ja määrittää tekoälyalgoritmien tehokkuus tässä suhteessa. Näin ollen tavoitteena oli vähentää potilaiden tarpeetonta kipulääkkeiden käyttöä, eliminoida näiden lääkkeiden mahdolliset sivuvaikutukset ja aloittaa ajoissa tehokas analgeettinen hoito potilailla, joilla on korkea kipuriski.
Tarkoitus/hypoteesi:
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli ennustaa leikkauksen jälkeistä kipua analysoimalla perioperatiivista dataa keuhkojen resektioiden tekoälyalgoritmeilla ja määrittää tekoälyalgoritmien tehokkuus tässä suhteessa.
H0: Tekoälyalgoritmit eivät ole tehokkaita ennustamaan postoperatiivista kipua keuhkojen resektioissa.
H1: Tekoälyalgoritmit ovat tehokkaita ennustamaan postoperatiivista kipua keuhkojen resektioissa.
Materiaali-menetelmä:
Tämä tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti, ja se suoritetaan SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospitalissa saatuaan eettisen komitean hyväksynnän. Tutkimuksemme on retrospektiivinen tutkimus. Takautuvasti kerätyt potilastiedot arvioidaan prospektiivisesti tekoälyalgoritmeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä > 18,
- Potilaat, joille on tehty keuhkojen resektio tammikuun 2023 ja lokakuun 2024 välisenä aikana, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilta puuttuu postoperatiivinen kipu, muodostuvat
- Potilaat, joille ei tehty keuhkojen resektiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkojen resektio
potilaat, joille tehtiin keuhkojen resektio tammikuun 2023 ja lokakuun 2024 välisenä aikana
|
Ollama (Ollama., 2024, https://ollama.ai/)
tekoälyohjelmaa ja "PYTHON 3 Programming Language" -ohjelmaa sekä avoimen lähdekoodin kirjastoja käytetään tarvittaviin algoritmeihin tietojen tarkastelussa ja analysoinnissa.
Jos potilaiden tiedoissa on puutteita; puuttuvat tiedot muokataan "Data Imputation" -tekniikoilla.
Tarkistettavien tiedostojen määrä ja/tai katettava ajanjakso: Potilaat, joille tehtiin keuhkojen resektio tammikuun 2023 ja lokakuun 2024 välisenä aikana, otetaan mukaan.
Arviolta 2000 tiedostoa on tarkoitus tarkistaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
NRS on kivun tason suullinen tai kirjallinen määritys asteikolla 0-10; jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
NRS 1-3; lievä kipu, NRS 4-6; kohtalainen kipu, NRS 7-10; vaikea kipu määritellään.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-BÇEK/177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .