- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06770985
Effektiviteten til algoritmer for kunstig intelligens
Effektiviteten til algoritmer med kunstig intelligens for å forutsi postoperativ smerte ved lungereseksjoner
Innledning Gjennom menneskets historie har kirurgiske inngrep vært hyppig brukt i behandling av mennesker. Til tross for deres terapeutiske egenskaper, kan smerten som pasienter opplever, spesielt i den akutte postoperative perioden, være ganske utfordrende for klinikere. Akutt postoperativ smerte er et viktig folkehelseproblem. Mens 80 % av pasientene rapporterer å oppleve smerte i den postoperative perioden, opplever 88 % av dem moderate eller høyere nivåer av smerte. I følge en annen studie lider mer enn 60 % av kirurgiske pasienter av moderat til alvorlig akutt postoperativ smerte, og denne smerten har vært assosiert med utvikling av kronisk postoperativ smerte. Dårlig administrerte postoperative smerter kan føre til negative utfall som lavere pasienttilfredshet, forsinket pasientrestitusjon, økt lengde på sykehusopphold, økte pleiekostnader, kroniske smerter, unødvendig opioidresept, opioidmisbruk, overdose og død. I tillegg, for å gi effektiv smertebehandling, brukes ofte metoden for å gi forebyggende smertestillende behandling før smerten begynner. Imidlertid kan denne situasjonen føre til unødvendig medikamentadministrasjon hos mange pasienter og følgelig mange uønskede hendelser som blødning, respirasjonsdepresjon, hjertehendelser eller gastrointestinale systembivirkninger av opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og andre analgetika. Som et resultat fører vanskeligheten med å forutsi akutte postoperative smerter til suboptimal smertebehandling. Derfor vil det å kunne forutsi hvilke pasienter som vil lide av moderate til alvorlige akutte postoperative smerter optimalisere risiko-nytte-forholdet ved perioperative smertestillende behandlinger og sikre at passende behandling gis. Selv om forskjellige studier på dette emnet har forsøkt å forutsi postoperative smerter med logistisk regresjonsanalyse, er det ønskede resultatet ennå ikke oppnådd. Denne situasjonen blir enda viktigere ved operasjoner med høy risiko for sterke smerter i den postoperative perioden, for eksempel lungereseksjon. For å redusere eller forebygge postoperative lungekomplikasjoner hos pasienter som gjennomgår lungereseksjon, er det svært viktig for pasienter å kunne hoste uten å føle smerte og dermed fjerne sekret fra luftveiene. Hvis det ikke gis tilstrekkelig analgesi, kan ikke disse pasientene utføre dette effektivt. Dette øker komplikasjoner, sykehusopphold og pasientbehandlingskostnader. For å forhindre disse negative situasjonene og gi optimal analgesi, trengs det nye metoder for å forutsi postoperative smertenivåer. Tallrike modeller har blitt foreslått i studier for å forstå risikofaktorene som vil forverre alvorlig akutt postoperativ smerte. Mesteparten av forskningen på dette området har fokusert på å bestemme risikofaktorer for postoperativ smerte ved hjelp av statistisk metodikk. Tidligere studier tyder på at maskinlæringsmodeller kan utkonkurrere lineære statistiske modeller ved klassifisering av postoperative smerterelaterte utfall når lignende funksjoner vurderes. Derfor er kunstig intelligens (AI) algoritmer algoritmer som kan kombinere og analysere komplekse data med hundrevis av variabler og gi nye utdata, og kan veilede en effektiv løsning for å forutsi og administrere den postoperative prosessen. Tidligere studier har vist lovende resultater i å forutsi akutt postoperativ smerte med et område under kurven (AUC) på 0,70 ved bruk av kunstig intelligens algoritmer for å forutsi smerte med perioperative data. Imidlertid er studier på dette emnet nødvendig i en spesifikk operasjon som lungereseksjon, som har potensial for alvorlig smerte.
Denne studien hadde som mål å forutsi postoperativ smerte ved å analysere perioperative data ved å bruke AI-algoritmer i lunge-reseksjoner og å bestemme effektiviteten til AI-algoritmer i denne forbindelse. Dermed hadde det som mål å redusere unødvendig smertestillende bruk hos pasienter, eliminere mulige bivirkninger av disse legemidlene og starte effektiv smertestillende behandling i tide hos pasienter med høy smerterisiko.
Formål/hypotese:
Denne studien hadde som mål å forutsi postoperativ smerte ved å analysere perioperative data ved å bruke AI-algoritmer i lunge-reseksjoner og å bestemme effektiviteten til AI-algoritmer i denne forbindelse.
H0: Algoritmer med kunstig intelligens er ikke effektive for å forutsi postoperativ smerte ved lungereseksjoner.
H1: Algoritmer med kunstig intelligens er effektive for å forutsi postoperative smerter ved lungereseksjoner.
Materiale-metode:
Denne studien vil bli utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og vil bli utført ved SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital etter å ha mottatt godkjenning fra etikkkomiteen. Vår studie er en retroprospektiv studie. Retrospektivt innsamlede pasientdata vil bli evaluert prospektivt med kunstig intelligens-algoritmer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder > 18,
- Pasienter som har gjennomgått lungereseksjon mellom januar 2023 og oktober 2024 vil inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter med manglende postoperativ smerte danner
- Pasienter som ikke gjennomgikk lungereseksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lungereseksjon
pasienter som gjennomgikk lungereseksjon mellom januar 2023 og oktober 2024
|
Ollama (Ollama., 2024, https://ollama.ai/)
kunstig intelligens-program og «PYTHON 3 Programming Language» og åpen kildekode-biblioteker vil bli brukt til nødvendige algoritmer for datagjennomgang og analyse.
Ved mangler i dataene til pasientene; de manglende dataene vil bli redigert ved hjelp av "Dataimputering"-teknikker.
Antall filer som skal gjennomgås og/eller datoperiode som skal dekkes: Pasienter som gjennomgikk lungereseksjon mellom januar 2023 og oktober 2024 vil bli inkludert.
Anslagsvis 2000 filer er planlagt skannet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
|
NRS er den muntlige eller skriftlige bestemmelsen av smertenivået på en skala mellom 0 og 10; hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer uutholdelig smerte.
NRS 1-3; mild smerte, NRS 4-6; moderate smerter, NRS 7-10; alvorlig smerte vil bli definert.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-BÇEK/177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .