- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06770985
A mesterséges intelligencia algoritmusainak hatékonysága
A mesterséges intelligencia algoritmusainak hatékonysága a posztoperatív fájdalom előrejelzésében tüdőreszekciók esetén
Bevezetés Az emberi történelem során a sebészeti beavatkozásokat gyakran alkalmazták az emberi kezelésben. Azonban terápiás tulajdonságaik ellenére a betegek által tapasztalt fájdalom, különösen az akut posztoperatív időszakban, meglehetősen nagy kihívást jelenthet a klinikusok számára. Az akut posztoperatív fájdalom fontos közegészségügyi probléma. Míg a betegek 80%-a számol be fájdalomról a posztoperatív időszakban, addig 88%-uk mérsékelt vagy erősebb fájdalmat tapasztal. Egy másik tanulmány szerint a műtéten átesett betegek több mint 60%-a szenved közepesen súlyos vagy súlyos akut posztoperatív fájdalomtól, és ezt a fájdalmat a krónikus posztoperatív fájdalom kialakulásával is összefüggésbe hozzák. A rosszul kezelt posztoperatív fájdalom negatív következményekkel járhat, mint például a betegek alacsonyabb elégedettsége, a betegek késleltetett felépülése, megnövekedett kórházi tartózkodás, megnövekedett ellátási költségek, krónikus fájdalom, szükségtelen opioid felírás, opioidokkal való visszaélés, túladagolás és halál. Ezenkívül a hatékony fájdalomcsillapítás érdekében gyakran alkalmazzák a megelőző fájdalomcsillapító kezelést a fájdalom kezdete előtt. Ez a helyzet azonban sok betegnél szükségtelen gyógyszeradagoláshoz vezethet, és ennek következtében számos nemkívánatos esemény, például vérzés, légzésdepresszió, kardiális események vagy az opioidok, nem szteroid gyulladásgátló szerek és más fájdalomcsillapítók gyomor-bélrendszeri mellékhatásai. Ennek eredményeként az akut posztoperatív fájdalom előrejelzésének nehézsége szuboptimális fájdalomkezeléshez vezet. Ezért annak előrejelzése, hogy mely betegek szenvednek közepesen súlyos vagy súlyos akut posztoperatív fájdalomtól, optimalizálja a perioperatív fájdalomcsillapító kezelések kockázat-haszon arányát, és biztosítja a megfelelő kezelést. Bár a témában különböző tanulmányok megpróbálták logisztikus regressziós elemzéssel előre jelezni a posztoperatív fájdalmat, a kívánt eredményt még nem érték el. Ez a helyzet még fontosabbá válik azoknál a műtéteknél, ahol a posztoperatív időszakban nagy a kockázata a súlyos fájdalomnak, mint például a tüdőreszekció. A tüdőreszekción átesett betegek posztoperatív tüdőszövődményeinek csökkentése vagy megelőzése érdekében nagyon fontos, hogy a betegek fájdalomérzet nélkül tudjanak köhögni, és ezáltal eltávolítani a váladékot a légutakból. Ha nem biztosítanak elegendő fájdalomcsillapítást, ezek a betegek ezt nem tudják hatékonyan elvégezni. Ez növeli a szövődmények, a kórházi tartózkodás és a betegellátás költségeit. E negatív helyzetek megelőzése és az optimális fájdalomcsillapítás érdekében új módszerekre van szükség a posztoperatív fájdalomszint előrejelzésére. Számos modellt javasoltak a tanulmányokban, hogy megértsék azokat a kockázati tényezőket, amelyek súlyosbítják a súlyos akut posztoperatív fájdalmat. Az ezen a területen végzett kutatások többsége a posztoperatív fájdalom kockázati tényezőinek statisztikai módszertan segítségével történő meghatározására irányult. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a gépi tanulási modellek felülmúlhatják a lineáris statisztikai modelleket a posztoperatív fájdalommal kapcsolatos kimenetelek osztályozásában, ha hasonló jellemzőket veszünk figyelembe. Ezért a mesterséges intelligencia (AI) algoritmusai olyan algoritmusok, amelyek több száz változóval összetett adatokat tudnak kombinálni és elemezni, és új kimeneteket szolgáltatnak, és hatékony megoldást tudnak irányítani a posztoperatív folyamat előrejelzésében és kezelésében. Korábbi tanulmányok ígéretes eredményeket mutattak az akut posztoperatív fájdalom előrejelzésében 0,70 görbe alatti területtel (AUC), mesterséges intelligencia algoritmusok segítségével a fájdalom perioperatív adatok alapján történő előrejelzésére. Ennek a témának a vizsgálatára azonban szükség van egy speciális műtétnél, például tüdőreszekciónál, amely súlyos fájdalmat okozhat.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy előre jelezze a posztoperatív fájdalmat a perioperatív adatok elemzésével, mesterséges intelligencia algoritmusok segítségével a tüdőreszekciók során, és meghatározza az AI algoritmusok hatékonyságát ebben a tekintetben. Így célul tűzte ki a betegek szükségtelen fájdalomcsillapító használatának csökkentését, ezen gyógyszerek esetleges mellékhatásainak kiküszöbölését, valamint a magas fájdalomkockázatú betegek hatékony fájdalomcsillapító kezelésének időben történő megkezdését.
Cél/hipotézis:
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy előre jelezze a posztoperatív fájdalmat a perioperatív adatok elemzésével, mesterséges intelligencia algoritmusok segítségével a tüdőreszekciók során, és meghatározza az AI algoritmusok hatékonyságát ebben a tekintetben.
H0: A mesterséges intelligencia algoritmusai nem hatékonyak a posztoperatív fájdalom előrejelzésében tüdőreszekciók esetén.
H1: A mesterséges intelligencia algoritmusai hatékonyak a posztoperatív fájdalom előrejelzésében tüdőreszekciók esetén.
Anyag-módszer:
Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően hajtják végre, és az SBÜ Ankara Atatürk Szanatórium Képzési és Kutatókórházában végzik el, miután megkapta az etikai bizottság jóváhagyását. Tanulmányunk retro-prospektív tanulmány. A retrospektíven gyűjtött betegadatokat prospektív módon, mesterséges intelligencia algoritmusokkal értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Törökország (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor,
- A 2023 januárja és 2024 októbere között tüdőreszekción átesett betegek is szerepelnek benne.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- A hiányzó posztoperatív fájdalomban szenvedő betegek kialakulnak
- Tüdőreszekción nem esett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőreszekció
olyan betegek, akiknél 2023 januárja és 2024 októbere között tüdőreszekción estek át
|
Ollama (Ollama., 2024, https://ollama.ai/)
mesterséges intelligencia programot és "PYTHON 3 programozási nyelvet" és nyílt forráskódú könyvtárakat használnak az adatok áttekintéséhez és elemzéséhez szükséges algoritmusokhoz.
A betegek adatainak hiányosságai esetén; a hiányzó adatokat "Adatimputációs" technikákkal szerkesztjük.
Az áttekintendő fájlok száma és/vagy a lefedendő dátumtartomány: A 2023. január és 2024. október között tüdőreszekción átesett betegek szerepelnek benne.
Becslések szerint 2000 fájl vizsgálatát tervezik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: 24 óra
|
Az NRS a fájdalom szintjének szóbeli vagy írásbeli meghatározása egy 0 és 10 közötti skálán; ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalmat.
NRS 1-3; enyhe fájdalom, NRS 4-6; mérsékelt fájdalom, NRS 7-10; súlyos fájdalmat határoznak meg.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-BÇEK/177
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .