- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06770985
Efektivita algoritmů umělé inteligence
Efektivita algoritmů umělé inteligence v predikci pooperační bolesti při resekcích plic
Úvod V celé historii lidstva byly chirurgické zákroky často používány při léčbě lidí. Navzdory jejich terapeutickým vlastnostem však může být bolest, kterou pacienti pociťují, zejména v akutním pooperačním období, pro klinické lékaře docela náročná. Akutní pooperační bolest je důležitým problémem veřejného zdraví. Zatímco 80 % pacientů uvádí bolest v pooperačním období, 88 % z nich pociťuje bolest střední nebo vyšší. Podle jiné studie trpí více než 60 % chirurgických pacientů středně těžkou až těžkou akutní pooperační bolestí a tato bolest byla spojena s rozvojem chronické pooperační bolesti. Špatně zvládnutá pooperační bolest může vést k negativním výsledkům, jako je nižší spokojenost pacienta, opožděné zotavení pacienta, delší doba hospitalizace, zvýšené náklady na péči, chronická bolest, zbytečné předepisování opiátů, zneužívání opiátů, předávkování a smrt. Navíc, aby se zajistilo účinné zvládání bolesti, je často používán způsob poskytování preventivní analgetické léčby před začátkem bolesti. Tato situace však může u mnoha pacientů vést ke zbytečnému podávání léků a následně k mnoha nežádoucím příhodám, jako je krvácení, respirační deprese, srdeční příhody nebo vedlejší účinky opioidů, nesteroidních protizánětlivých léků a jiných analgetik na gastrointestinální systém. Výsledkem je, že obtížná předpověď akutní pooperační bolesti vede k suboptimálnímu zvládání bolesti. Schopnost předvídat, kteří pacienti budou trpět středně těžkou až těžkou akutní pooperační bolestí, optimalizuje poměr rizika a přínosu perioperační analgetické léčby a zajistí, že bude podána vhodná léčba. Ačkoli se různé studie na toto téma pokoušely predikovat pooperační bolest pomocí logistické regresní analýzy, požadovaného výsledku dosud nebylo dosaženo. Tato situace nabývá ještě na důležitosti u operací s vysokým rizikem silné bolesti v pooperačním období, jako je resekce plic. Pro omezení nebo prevenci pooperačních plicních komplikací u pacientů podstupujících resekci plic je velmi důležité, aby pacienti mohli kašlat bez pocitu bolesti a tím odstraňovat sekrety z dýchacích cest. Pokud není poskytnuta dostatečná analgezie, nemohou ji tito pacienti účinně provádět. To zvyšuje komplikace, pobyt v nemocnici a náklady na péči o pacienty. Aby se předešlo těmto negativním situacím a poskytla optimální analgezie, jsou zapotřebí nové metody k predikci úrovně pooperační bolesti. Ve studiích byly navrženy četné modely pro pochopení rizikových faktorů, které zhorší těžkou akutní pooperační bolest. Většina výzkumů v této oblasti se soustředila na stanovení rizikových faktorů pooperační bolesti pomocí statistické metodologie. Předchozí studie naznačují, že modely strojového učení mohou překonat lineární statistické modely při klasifikaci výsledků souvisejících s pooperační bolestí, když se zváží podobné rysy. Algoritmy umělé inteligence (AI) jsou proto algoritmy, které mohou kombinovat a analyzovat složitá data se stovkami proměnných a poskytovat nové výstupy a mohou vést k efektivnímu řešení při predikci a řízení pooperačního procesu. Předchozí studie ukázaly slibné výsledky v predikci akutní pooperační bolesti s plochou pod křivkou (AUC) 0,70 pomocí algoritmů umělé inteligence k predikci bolesti na základě perioperačních dat. Studie na toto téma jsou však potřebné ve specifické operaci, jako je resekce plic, která má potenciál pro silnou bolest.
Cílem této studie bylo predikovat pooperační bolest pomocí analýzy perioperačních dat pomocí algoritmů AI při resekcích plic a určit účinnost algoritmů AI v tomto ohledu. Jeho cílem bylo omezit zbytečné užívání analgetik u pacientů, eliminovat možné vedlejší účinky těchto léků a včas zahájit účinnou analgetickou léčbu u pacientů s vysokým rizikem bolesti.
Účel/hypotéza:
Cílem této studie bylo predikovat pooperační bolest pomocí analýzy perioperačních dat pomocí algoritmů AI při resekcích plic a určit účinnost algoritmů AI v tomto ohledu.
H0: Algoritmy umělé inteligence nejsou účinné v predikci pooperační bolesti při resekcích plic.
H1: Algoritmy umělé inteligence jsou účinné v predikci pooperační bolesti při resekcích plic.
Materiál – metoda:
Tato studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací a bude provedena v SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital po obdržení souhlasu etické komise. Naše studie je retroprospektivní studií. Retrospektivně shromážděná data pacientů budou vyhodnocována prospektivně pomocí algoritmů umělé inteligence.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turecko (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk > 18,
- Budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili resekci plic mezi lednem 2023 a říjnem 2024.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Formují se pacienti s chybějící pooperační bolestí
- Pacienti, kteří nepodstoupili resekci plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Resekce plic
pacientů, kteří podstoupili resekci plic mezi lednem 2023 a říjnem 2024
|
Ollama (Ollama., 2024, https://ollama.ai/)
Program umělé inteligence a "PYTHON 3 Programming Language" a knihovny s otevřeným zdrojovým kódem budou použity pro nezbytné algoritmy pro kontrolu a analýzu dat.
V případě nedostatků v údajích pacientů; chybějící údaje budou upraveny pomocí technik „Imputace dat“.
Počet souborů ke kontrole a/nebo časové období, které má být pokryto: Budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili resekci plic mezi lednem 2023 a říjnem 2024.
Odhaduje se, že bude zkontrolováno 2000 souborů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 hodin
|
NRS je slovní nebo písemné určení úrovně bolesti na stupnici mezi 0 a 10; kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest.
NRS 1-3; mírná bolest, NRS 4-6; střední bolest, NRS 7-10; bude definována silná bolest.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-BÇEK/177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Umělá inteligence (AI)
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePostoj pacientů na AI ve stomatologii | Důvěřujte AI | Obavy z AIEgypt
-
Heart Input Output IncZatím nenabírámePoužití algoritmu AISpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence (AI)
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityNábor
-
Toho UniversityNáborAI-vylepšené 12svodové EKGJaponsko
-
Tanta UniversityDokončenoAI (umělá inteligence) | MAFLDEgypt
-
First Hospital of China Medical UniversityNáborEchokardiografie | Kardiovaskulární onemocnění (CVD) | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeČína
-
Guangdong Provincial People's HospitalNábor
-
Tsinghua UniversityZatím nenabíráme
-
TC Erciyes UniversityZatím nenabírámeStudenti ošetřovatelství | Umělá inteligence (AI)Turecko (Türkiye)
Klinické studie na Umělá inteligence
-
NeoChordNáborOnemocnění srdečních chlopní | Mitrální regurgitace | Insuficience mitrální chlopně | Prolaps mitrální chlopně | Onemocnění mitrální chlopněNěmecko, Řecko, Švýcarsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Insulet CorporationDokončeno
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
Yale UniversityHarvard UniversityDokončeno
-
Rabin Medical CenterDokončenoDiabetes typu 1Izrael, Německo, Slovinsko
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research FoundationDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoNáborScreening rakoviny plicSpojené státy