- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06770985
Effektiviteten af kunstig intelligens algoritmer
Effektiviteten af algoritmer med kunstig intelligens til at forudsige postoperative smerter ved lungeresektioner
Indledning Gennem menneskets historie er kirurgiske indgreb ofte blevet brugt i menneskelig behandling. På trods af deres terapeutiske egenskaber kan den smerte, som patienter oplever, især i den akutte postoperative periode, være ret udfordrende for klinikere. Akutte postoperative smerter er et vigtigt folkesundhedsproblem. Mens 80 % af patienterne rapporterer at opleve smerter i den postoperative periode, oplever 88 % af dem moderate eller højere niveauer af smerte. Ifølge en anden undersøgelse lider mere end 60 % af kirurgiske patienter af moderate til svære akutte postoperative smerter, og denne smerte har været forbundet med udviklingen af kronisk postoperativ smerte. Dårligt håndterede postoperative smerter kan føre til negative resultater såsom lavere patienttilfredshed, forsinket patientopsving, forlænget hospitalsopholdslængde, øgede plejeomkostninger, kroniske smerter, unødvendig opioidordination, opioidmisbrug, overdosis og død. For at give effektiv smertebehandling anvendes der desuden hyppigt metoden til at yde forebyggende smertestillende behandling, før smerterne begynder. Imidlertid kan denne situation føre til unødvendig medicinadministration hos mange patienter og følgelig mange uønskede hændelser såsom blødning, respirationsdepression, hjertehændelser eller gastrointestinale systembivirkninger af opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og andre analgetika. Som følge heraf fører vanskeligheden med at forudsige akutte postoperative smerter til suboptimal smertebehandling. At kunne forudsige, hvilke patienter der vil lide af moderate til svære akutte postoperative smerter, vil derfor optimere risiko-benefit-forholdet ved perioperative smertestillende behandlinger og sikre, at der gives passende behandling. Selvom forskellige undersøgelser om dette emne har forsøgt at forudsige postoperative smerter med logistisk regressionsanalyse, er det ønskede resultat endnu ikke opnået. Denne situation bliver endnu vigtigere ved operationer med høj risiko for stærke smerter i den postoperative periode, såsom lungeresektion. For at mindske eller forebygge postoperative lungekomplikationer hos patienter i lungeresektion er det meget vigtigt for patienterne at kunne hoste uden at føle smerte og dermed fjerne sekret fra luftvejene. Hvis der ikke ydes tilstrækkelig analgesi, kan disse patienter ikke udføre dette effektivt. Dette øger komplikationer, hospitalsophold og patientplejeomkostninger. For at forhindre disse negative situationer og give optimal analgesi er der behov for nye metoder til at forudsige postoperative smerteniveauer. Adskillige modeller er blevet foreslået i undersøgelser for at forstå de risikofaktorer, der vil forværre alvorlige akutte postoperative smerter. Det meste af forskningen på dette område har fokuseret på at bestemme risikofaktorer for postoperativ smerte ved hjælp af statistisk metodologi. Tidligere undersøgelser tyder på, at maskinlæringsmodeller kan udkonkurrere lineære statistiske modeller ved klassificering af postoperative smerterelaterede udfald, når lignende funktioner tages i betragtning. Derfor er kunstig intelligens (AI) algoritmer algoritmer, der kan kombinere og analysere komplekse data med hundredvis af variabler og give nye output, og kan guide en effektiv løsning til at forudsige og styre den postoperative proces. Tidligere undersøgelser har vist lovende resultater i at forudsige akutte postoperative smerter med et område under kurven (AUC) på 0,70 ved hjælp af kunstig intelligens algoritmer til at forudsige smerte med perioperative data. Undersøgelser om dette emne er dog nødvendige i en specifik operation, såsom lungeresektion, som har potentiale for alvorlig smerte.
Denne undersøgelse havde til formål at forudsige postoperativ smerte ved at analysere perioperative data ved hjælp af AI-algoritmer i lungeresektioner og at bestemme effektiviteten af AI-algoritmer i denne henseende. Den havde således til formål at reducere unødvendig smertestillende brug hos patienter, eliminere mulige bivirkninger af disse lægemidler og starte effektiv smertestillende behandling i tide hos patienter med høj smerterisiko.
Formål/hypotese:
Denne undersøgelse havde til formål at forudsige postoperativ smerte ved at analysere perioperative data ved hjælp af AI-algoritmer i lungeresektioner og at bestemme effektiviteten af AI-algoritmer i denne henseende.
H0: Kunstig intelligens-algoritmer er ikke effektive til at forudsige postoperative smerter ved lungeresektioner.
H1: Kunstig intelligens-algoritmer er effektive til at forudsige postoperative smerter ved lungeresektioner.
Materiale-metode:
Denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og vil blive udført på SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital efter at have modtaget etisk udvalgs godkendelse. Vores undersøgelse er en retro-prospektiv undersøgelse. Retrospektivt indsamlede patientdata vil blive evalueret prospektivt med kunstig intelligens algoritmer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkiet (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18,
- Patienter, der har gennemgået lungeresektion mellem januar 2023 og oktober 2024, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med manglende postoperative smerter dannes
- Patienter, der ikke har fået foretaget lungeresektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungeresektion
patienter, der har gennemgået lungeresektion mellem januar 2023 og oktober 2024
|
Ollama (Ollama., 2024, https://ollama.ai/)
kunstig intelligens program og "PYTHON 3 Programming Language" og open source biblioteker vil blive brugt til de nødvendige algoritmer til datagennemgang og analyse.
I tilfælde af mangler i patienternes data; de manglende data vil blive redigeret ved hjælp af "Data Imputation" teknikker.
Antal filer, der skal gennemgås og/eller datointerval, der skal dækkes: Patienter, der har gennemgået lungeresektion mellem januar 2023 og oktober 2024, vil blive inkluderet.
Det anslås, at 2000 filer skal scannes.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer
|
NRS er den mundtlige eller skriftlige bestemmelse af smerteniveauet på en skala mellem 0 og 10; hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
NRS 1-3; mild smerte, NRS 4-6; moderat smerte, NRS 7-10; svær smerte vil blive defineret.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-BÇEK/177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kunstig intelligens (AI)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPatienters holdning til AI i tandlæge | Stol på AI | Bekymringer på AIEgypten
-
Heart Input Output IncIkke rekrutterer endnuAI-algoritmeanvendelseForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens (AI)
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekruttering
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejestuderende | Kunstig intelligens (AI)Tyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityAfsluttetAI (kunstig intelligens) | MAFLDEgypten
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Kunstig intelligens (AI)Kalkun
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Western Uusimaa Welbeing Services countyAktiv, ikke rekrutterendeAI-assisteret dokumentationFinland
-
Guangdong Provincial People's HospitalRekruttering
-
Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kunstig intelligens
-
Carmat SASuspenderet
-
NuVasiveAktiv, ikke rekrutterendeDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalAfsluttetUddannelsesaktiviteter | AI (kunstig intelligens)Canada
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekruttering
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater
-
Eye-yon MedicalIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Changzheng HospitalChanghai Hospital; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnvendelsen af multimodale kunstige intelligenssystemer i prostatakræftdiagnose og prognoseanalyseBenign prostatahyperplasi | Prostatakræft | Sunde menneskerKina
-
University of LorraineAfsluttetKun barn | Neurogen blære | Spina Bifida | Blære dysfunktionFrankrig