- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06770985
Effectiviteit van algoritmen voor kunstmatige intelligentie
Effectiviteit van algoritmen voor kunstmatige intelligentie bij het voorspellen van postoperatieve pijn bij longresecties
Inleiding Door de geschiedenis heen van de mensheid zijn chirurgische ingrepen veelvuldig toegepast bij de behandeling van mensen. Ondanks hun therapeutische eigenschappen kan de pijn die patiënten ervaren, vooral in de acute postoperatieve periode, echter een behoorlijke uitdaging zijn voor artsen. Acute postoperatieve pijn is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Terwijl 80% van de patiënten aangeeft pijn te ervaren in de postoperatieve periode, ervaart 88% van hen matige of hogere pijnniveaus. Volgens een ander onderzoek lijdt meer dan 60% van de chirurgische patiënten aan matige tot ernstige acute postoperatieve pijn, en deze pijn is in verband gebracht met de ontwikkeling van chronische postoperatieve pijn. Slecht beheerde postoperatieve pijn kan tot negatieve resultaten leiden, zoals een lagere patiënttevredenheid, vertraagd herstel van de patiënt, langere opnameduur, hogere zorgkosten, chronische pijn, onnodig voorschrijven van opioïden, opioïdenmisbruik, overdosering en overlijden. Om effectief pijnbeheer te verschaffen, wordt bovendien veelvuldig gebruik gemaakt van de methode van het verschaffen van preventieve analgetische behandeling voordat de pijn begint. Deze situatie kan echter bij veel patiënten leiden tot onnodige medicatietoediening en dientengevolge tot veel bijwerkingen zoals bloedingen, ademhalingsdepressie, hartproblemen of bijwerkingen van opioïden, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en andere analgetica op het maagdarmstelsel. Als gevolg hiervan leidt de moeilijkheid bij het voorspellen van acute postoperatieve pijn tot suboptimaal pijnbeheer. Daarom zal het kunnen voorspellen welke patiënten zullen lijden aan matige tot ernstige acute postoperatieve pijn de risico-batenverhouding van perioperatieve analgetische behandelingen optimaliseren en ervoor zorgen dat de juiste behandeling wordt gegeven. Hoewel verschillende onderzoeken over dit onderwerp hebben geprobeerd postoperatieve pijn te voorspellen met logistische regressieanalyse, is het gewenste resultaat nog niet bereikt. Deze situatie wordt zelfs nog belangrijker bij operaties met een hoog risico op hevige pijn in de postoperatieve periode, zoals longresecties. Om postoperatieve longcomplicaties bij patiënten die een longresectie ondergaan te verminderen of te voorkomen, is het van groot belang dat patiënten kunnen hoesten zonder pijn te voelen en zo secreties uit de luchtwegen kunnen verwijderen. Als er niet voldoende analgesie wordt gegeven, kunnen deze patiënten dit niet effectief uitvoeren. Dit verhoogt de complicaties, het verblijf in het ziekenhuis en de zorgkosten voor de patiënt. Om deze negatieve situaties te voorkomen en optimale analgesie te bieden, zijn nieuwe methoden nodig om postoperatieve pijnniveaus te voorspellen. In onderzoeken zijn talloze modellen voorgesteld om de risicofactoren te begrijpen die ernstige acute postoperatieve pijn zullen verergeren. Het meeste onderzoek op dit gebied heeft zich gericht op het bepalen van risicofactoren voor postoperatieve pijn met behulp van statistische methodologie. Eerdere studies suggereren dat machine learning-modellen beter kunnen presteren dan lineaire statistische modellen bij het classificeren van postoperatieve pijngerelateerde uitkomsten wanneer vergelijkbare kenmerken in aanmerking worden genomen. Daarom zijn algoritmen voor kunstmatige intelligentie (AI) algoritmen die complexe gegevens met honderden variabelen kunnen combineren en analyseren en nieuwe resultaten kunnen opleveren, en een effectieve oplossing kunnen bieden bij het voorspellen en beheren van het postoperatieve proces. Eerdere studies hebben veelbelovende resultaten laten zien bij het voorspellen van acute postoperatieve pijn met een oppervlakte onder de curve (AUC) van 0,70, met behulp van kunstmatige intelligentie-algoritmen om pijn te voorspellen met perioperatieve gegevens. Er zijn echter studies over dit onderwerp nodig bij een specifieke operatie zoals longresectie, die mogelijk ernstige pijn veroorzaakt.
Deze studie had tot doel postoperatieve pijn te voorspellen door perioperatieve gegevens te analyseren met behulp van AI-algoritmen bij longresecties en om de effectiviteit van AI-algoritmen in dit opzicht te bepalen. Het doel was dus om onnodig pijnstillend gebruik bij patiënten te verminderen, mogelijke bijwerkingen van deze medicijnen te elimineren en tijdig een effectieve pijnstillende behandeling te starten bij patiënten met een hoog pijnrisico.
Doel/hypothese:
Deze studie had tot doel postoperatieve pijn te voorspellen door perioperatieve gegevens te analyseren met behulp van AI-algoritmen bij longresecties en om de effectiviteit van AI-algoritmen in dit opzicht te bepalen.
H0: Algoritmen voor kunstmatige intelligentie zijn niet effectief in het voorspellen van postoperatieve pijn bij longresecties.
H1: Algoritmen voor kunstmatige intelligentie zijn effectief in het voorspellen van postoperatieve pijn bij longresecties.
Materiaalmethode:
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en zal worden uitgevoerd in het SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital na goedkeuring van de ethische commissie. Ons onderzoek is een retrospectief onderzoek. Retrospectief verzamelde patiëntgegevens zullen prospectief worden geëvalueerd met algoritmen voor kunstmatige intelligentie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkije (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18,
- Patiënten die tussen januari 2023 en oktober 2024 een longresectie hebben ondergaan, worden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met een ontbrekend postoperatief pijnformulier
- Patiënten die geen longresectie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longresectie
patiënten die tussen januari 2023 en oktober 2024 een longresectie hebben ondergaan
|
Ollama (Ollama., 2024, https://ollama.ai/)
programma voor kunstmatige intelligentie en "PYTHON 3 Programming Language" en open source-bibliotheken zullen worden gebruikt voor de noodzakelijke algoritmen voor het beoordelen en analyseren van gegevens.
Bij onvolkomenheden in de gegevens van de patiënten; de ontbrekende gegevens worden bewerkt met behulp van "Data Imputation"-technieken.
Aantal te beoordelen dossiers en/of te behandelen datumbereik: Patiënten die tussen januari 2023 en oktober 2024 een longresectie hebben ondergaan, worden opgenomen.
Er zullen naar schatting 2000 bestanden worden gescand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 24 uur
|
NRS is de mondelinge of schriftelijke bepaling van het pijnniveau op een schaal tussen 0 en 10; waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
NRS 1-3; milde pijn, NRS 4-6; matige pijn, NRS 7-10; ernstige pijn zal worden gedefinieerd.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-BÇEK/177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .