- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06770985
Skuteczność algorytmów sztucznej inteligencji
Skuteczność algorytmów sztucznej inteligencji w przewidywaniu bólu pooperacyjnego po resekcji płuc
Wprowadzenie W historii ludzkości interwencje chirurgiczne były często stosowane w leczeniu ludzi. Jednak pomimo ich właściwości terapeutycznych, ból odczuwany przez pacjentów, szczególnie w ostrym okresie pooperacyjnym, może być sporym wyzwaniem dla klinicystów. Ostry ból pooperacyjny jest ważnym problemem zdrowia publicznego. O ile 80% pacjentów zgłasza odczuwanie bólu w okresie pooperacyjnym, o tyle u 88% z nich ból jest umiarkowany lub większy. Według innego badania ponad 60% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym cierpi na umiarkowany lub silny ostry ból pooperacyjny, który wiąże się z rozwojem przewlekłego bólu pooperacyjnego. Źle leczony ból pooperacyjny może prowadzić do negatywnych skutków, takich jak niższe zadowolenie pacjenta, opóźniony powrót do zdrowia, wydłużenie pobytu w szpitalu, zwiększone koszty opieki, przewlekły ból, niepotrzebne przepisywanie opioidów, nadużywanie opioidów, przedawkowanie i śmierć. Ponadto, w celu skutecznego leczenia bólu, często stosuje się metodę zapobiegania bólowi przed wystąpieniem bólu. Jednakże sytuacja ta może prowadzić do niepotrzebnego podawania leków u wielu pacjentów, a w konsekwencji do wielu działań niepożądanych, takich jak krwawienia, depresja oddechowa, zdarzenia kardiologiczne czy działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego po opioidach, niesteroidowych lekach przeciwzapalnych i innych lekach przeciwbólowych. W rezultacie trudność w przewidywaniu ostrego bólu pooperacyjnego prowadzi do suboptymalnego leczenia bólu. Dlatego też możliwość przewidzenia, którzy pacjenci będą cierpieć z powodu umiarkowanego lub ciężkiego ostrego bólu pooperacyjnego, zoptymalizuje stosunek ryzyka do korzyści okołooperacyjnego leczenia przeciwbólowego i zapewni zastosowanie odpowiedniego leczenia. Chociaż w różnych badaniach na ten temat próbowano przewidzieć ból pooperacyjny za pomocą analizy regresji logistycznej, pożądanego rezultatu nie udało się jeszcze osiągnąć. Sytuacja ta nabiera jeszcze większego znaczenia w przypadku zabiegów obarczonych dużym ryzykiem wystąpienia silnego bólu w okresie pooperacyjnym, takich jak resekcja płuca. Aby zmniejszyć lub zapobiec pooperacyjnym powikłaniom płucnym u pacjentów poddawanych resekcji płuc, bardzo ważne jest, aby pacjenci mogli kaszleć bez odczuwania bólu, a tym samym usuwać wydzielinę z dróg oddechowych. Jeżeli nie zapewni się wystarczającej analgezji, pacjenci ci nie będą w stanie jej skutecznie zastosować. Zwiększa to powikłania, pobyt w szpitalu i koszty opieki nad pacjentem. Aby zapobiec tym negatywnym sytuacjom i zapewnić optymalną analgezję, potrzebne są nowe metody przewidywania poziomu bólu pooperacyjnego. W badaniach zaproponowano liczne modele mające na celu zrozumienie czynników ryzyka, które zaostrzają ostry ostry ból pooperacyjny. Większość badań w tej dziedzinie skupiała się na określeniu czynników ryzyka bólu pooperacyjnego z wykorzystaniem metodologii statystycznej. Poprzednie badania sugerują, że modele uczenia maszynowego mogą przewyższać liniowe modele statystyczne w klasyfikacji wyników związanych z bólem pooperacyjnym, jeśli uwzględni się podobne cechy. Dlatego algorytmy sztucznej inteligencji (AI) to algorytmy, które potrafią łączyć i analizować złożone dane zawierające setki zmiennych i zapewniać nowe wyniki, a także mogą wyznaczać skuteczne rozwiązania w zakresie przewidywania procesu pooperacyjnego i zarządzania nim. Poprzednie badania wykazały obiecujące wyniki w przewidywaniu ostrego bólu pooperacyjnego przy polu pod krzywą (AUC) wynoszącym 0,70 przy użyciu algorytmów sztucznej inteligencji do przewidywania bólu na podstawie danych okołooperacyjnych. Jednakże badania na ten temat są potrzebne w przypadku konkretnej operacji, takiej jak resekcja płuc, która może powodować silny ból.
Celem pracy było przewidywanie bólu pooperacyjnego poprzez analizę danych okołooperacyjnych z wykorzystaniem algorytmów AI w resekcjach płuc oraz określenie skuteczności algorytmów AI w tym zakresie. Miało to zatem na celu ograniczenie niepotrzebnego stosowania leków przeciwbólowych u pacjentów, wyeliminowanie ewentualnych skutków ubocznych tych leków i terminowe rozpoczęcie skutecznego leczenia przeciwbólowego u pacjentów z wysokim ryzykiem bólu.
Cel/Hipoteza:
Celem pracy było przewidywanie bólu pooperacyjnego poprzez analizę danych okołooperacyjnych z wykorzystaniem algorytmów AI w resekcjach płuc oraz określenie skuteczności algorytmów AI w tym zakresie.
H0: Algorytmy sztucznej inteligencji nie są skuteczne w przewidywaniu bólu pooperacyjnego po resekcji płuc.
H1: Algorytmy sztucznej inteligencji są skuteczne w przewidywaniu bólu pooperacyjnego po resekcji płuc.
Metoda materiałowa:
Badanie to zostanie przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostanie przeprowadzone w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Sanatorium SBÜ Ankara Atatürk po uzyskaniu zgody komisji etyki. Nasze badanie ma charakter retrospektywny. Zebrane retrospektywnie dane pacjentów zostaną ocenione prospektywnie za pomocą algorytmów sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turcja (Türkiye), 06290
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek > 18 lat,
- Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy przeszli resekcję płuc w okresie od stycznia 2023 r. do października 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z brakującą formą bólu pooperacyjnego
- Pacjenci, którzy nie zostali poddani resekcji płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Resekcja płuc
pacjentów, którzy przeszli resekcję płuca w okresie od stycznia 2023 r. do października 2024 r
|
Ollama (Ollama., 2024, https://ollama.ai/)
program sztucznej inteligencji oraz „PYTHON 3 Programming Language” i biblioteki open source zostaną wykorzystane do niezbędnych algorytmów do przeglądu i analizy danych.
W przypadku braków w danych pacjentów; brakujące dane zostaną poddane edycji przy użyciu technik „imputacji danych”.
Liczba plików do przeglądu i/lub zakres dat, które należy uwzględnić: Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy przeszli resekcję płuc w okresie od stycznia 2023 r. do października 2024 r.
Szacuje się, że przeskanowanych zostanie około 2000 plików.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
NRS to ustne lub pisemne określenie poziomu bólu w skali od 0 do 10; gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
NRS 1-3; łagodny ból, NRS 4-6; umiarkowany ból, NRS 7-10; zostanie określony silny ból.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-BÇEK/177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sztuczna inteligencja (AI)
-
Heart Input Output IncJeszcze nie rekrutacjaWykorzystanie algorytmu AIStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja (AI)
-
Tanta UniversityZakończonyAI (sztuczna inteligencja) | MAFLDEgipt
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPostawa pacjentów do sztucznej inteligencji w stomatologii | Zaufaj AI | Obawy dotyczące AIEgipt
-
TC Erciyes UniversityJeszcze nie rekrutacjaStudenci pielęgniarstwa | Sztuczna inteligencja (AI)Turcja (Türkiye)
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalRekrutacyjnyWzrost | Noworodki | AI (sztuczna inteligencja)Singapur
-
Hospital El SalvadorJeszcze nie rekrutacjaSztuczna inteligencja (AI) w diagnozieSalwador
-
Toho UniversityRekrutacyjnyAI-wzbogacony 12-odprowadzeniowy EKGJaponia
-
Jacobs University Bremen gGmbHHamburg University of Applied Sciences/Hochschule für Angewandte Wissenschaften...RekrutacyjnyCyfrowe zdrowie | Sztuczna inteligencja (AI)Niemcy
-
University of ManchesterUniversity of CambridgeRekrutacyjnyPodstawowa opieka | Sztuczna inteligencja (AI)Zjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Sztuczna inteligencja
-
Clinical Hospital Center RijekaJeszcze nie rekrutacjaZapalenie jelit, martwicze | Retinopatia wcześniaków (ROP) | Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Krwotok śródkomorowy u noworodkówChorwacja
-
Northwell HealthZakończonyCałkowita wymiana kolanaStany Zjednoczone
-
Peking UniversityBeijing Municipal Education CommissionJeszcze nie rekrutacja
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsRekrutacyjnyZaburzenia neurologiczneStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Shanghai Zhongshan Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University; Yichang... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony
-
University Hospital DubravaRejestracja na zaproszenieJaskra | Zaćma | Dystrofia śródbłonka rogówki FuchsaChorwacja
-
University Hospital Sestre MilosrdniceJeszcze nie rekrutacjaWyschnięte oko | Zespół suchego oka | Suche oko, parująceChorwacja
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rejestracja na zaproszenieKamica nerkowa | Kamienie nerkoweChiny