Tutkimus uudesta EEG-neurofeedback-järjestelmästä PTSD-hoitoon
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Foundation for Atlanta Veterans Education and Research, Inc.
Tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus uudesta EEG-neurofeedback-järjestelmästä PTSD:n hoitoon käyttäen koneoppimiseen perustuvia amygdala-biomarkkereita
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Prism-järjestelmän harjoittelu vähentää PTSD-oireita Yhdysvaltain armeijan veteraaneissa ja siviileissä, joilla on PTSD. Prisma on neurofeedback-harjoittelun muoto, joka käyttää EEG-signaaleja edistämään aivojen toiminnan itsesäätelyä. Pääkysymys, johon tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Aiheuttaako prismaharjoittelu PTSD-oireiden vähenemiseen Yhdysvaltain veteraaneissa ja siviileissä, kun sitä käytetään tavanomaisen PTSD-hoidon lisäksi?
Tutkijat vertaavat Prisma-harjoitusta valeharjoitteluun (samankaltaiseen harjoitteluun, joka ei anna todellista palautetta aivotoiminnasta) nähdäkseen, vähentääkö prismaharjoittelu PTSD-oireita.
Osallistujat:
- Suorita kaksi yhden tunnin henkilökohtaista koulutusta viikossa noin 8 viikon ajan (15 istuntoa)
- Suorita kaksi tehostekoulutusta kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua pääkurssin päättymisestä
- Osallistu kolmeen yksityiskohtaiseen haastatteluun: yksi ennen harjoittelua, toinen yhdeksän viikon harjoittelun jälkeen ja kolmas kuukauden viimeisen tehosteharjoituksen jälkeen (noin 20 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Parker, PhD
- Puhelinnumero: 470-895-3242
- Sähköposti: david.a.parker@emory.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35210
- Rekrytointi
- Birmingham VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Lori Davis, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Madhavi Tamarapalli
- Puhelinnumero: 205-933-8101
- Sähköposti: madhavi.tamarapalli@va.gov
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Rekrytointi
- Atlanta VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Erica Duncan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- David Parker, PhD
- Puhelinnumero: 470-895-3242
- Sähköposti: david.a.parker@emory.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Rekrytointi
- Boston VA Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Principal Investigator, PhD
- Puhelinnumero: 774-826-2473
- Sähköposti: margaret_niznikiewicz@hms.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Caroline Johnson
- Puhelinnumero: (774) 826-2473
- Sähköposti: caroline.johnson6@va.gov
-
Päätutkija:
- Margaret Niznikiewicz, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- New York University Grossman School of Medicine
-
Päätutkija:
- Charles Marmar, MD
-
Alatutkija:
- Lenard Adler, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Chrissy Cho
- Puhelinnumero: 646-754-7454
- Sähköposti: dayeon.cho@nyulangone.org
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center (URMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Principal Investigator, PhD
- Puhelinnumero: 585-353-3100
- Sähköposti: cacihst@rit.edu
-
Päätutkija:
- Cory Crane, PhD
-
Alatutkija:
- Caroline Easton, PhD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Rekrytointi
- Charleston VA Medical Center
-
Päätutkija:
- Zhewu Wang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Coordinator
- Puhelinnumero: x1020 843-829-2110
- Sähköposti: samantha.laporta@va.gov
-
Alatutkija:
- Mark Hamner, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- PTSD-diagnoosi vahvistetaan tarkastelemalla lääketieteellisiä kaavioita ja suorittamalla jäsennelty haastattelu, ahdistuneisuuden, mielialan ja pakko-oireisten ja niihin liittyvien neuropsykiatristen häiriöiden diagnostinen haastattelu (DIAMOND)
- CAPS-5-R (pisteytys CAPS-5) yhteensä vähintään 30 vakavuuspisteet lähtötasolla. CAPS-5-R on haastattelu, joka mittaa PTSD-oireiden vakavuutta.
- 1-20 vuotta indeksitraumasta (päätraumaattinen tapahtuma, jos sellainen on, on täytynyt tapahtua vähintään vuosi sitten, mutta enintään 20 vuotta sitten, kun koehenkilöt aloittavat tutkimuksen)
- Kyky antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkijan harkinnan mukaan
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö vähintään 20/30 silmäkartan seulonnan mukaan
- Normaali tai normaaliksi korjattu kuulo aiheraportin ja tutkimushenkilöstön haastattelun mukaan
- Halua ja kykyä noudattaa opiskeluaikataulua
- Samanaikainen vakava masennus on sallittua niin kauan kuin ensisijainen hoito on PTSD:tä, koska masennus liittyy usein PTSD:hen, ja sen sisällyttäminen tekee tutkimustuloksistamme soveltuvia todelliseen kliiniseen väestöön.
- Kaikki psykotrooppiset (mahdollisesti mieltä muuttavat) lääkkeet on täytynyt käyttää vakaana annoksena vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa
- Rekrytointihetkellä potilaalla ei saa olla suunnitelmaa vaihtaa lääkitystä tai psykoterapiaa tutkimuksen keston aikana, jos mahdollista (koehenkilöt hylätään vain, jos merkittäviä psykotrooppisen lääkityksen muutoksia tapahtuu kliinisen epävakauden seurauksena, joka päätutkijan mielestä , vaarantaisi heidän kykynsä oppia tai osallistua)
Poissulkemiskriteerit:
- Olen suorittanut vähintään yhden riittävän traumapainotteisen käyttäytymisterapian kurssin viimeisen 2 vuoden aikana (tämä kriteeri on hoitoresistenttien potilaiden välttäminen; tällaiset potilaat otetaan mukaan tuleviin tutkimuksiin)
- Elinikäinen skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreenisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai II häiriön, muutoin määrittelemättömän psykoosin tai harhaluulohäiriön diagnoosi
- Mikä tahansa mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5) mieliala- tai ahdistuneisuushäiriö (edellisessä poikkeuksessa kuvattujen lisäksi), joka on mielenterveyshoidon pääpaino seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana. tutkijan kliinisen arvion perusteella
- Elinikäinen diagnoosi hermoston kehityshäiriöstä tai kehitysvammasta
- DSM-5-diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta päihdehäiriöstä 3 kuukauden sisällä seulonnasta
- määrätty bentsodiatsepiini, jota ei voida lopettaa tutkimuksen ajaksi (täytyy lopettaa vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä Prism-harjoitusta) tai korvata lyhytvaikutteisilla bentsodiatsepiineilla, jotka otetaan vain yöllä nukkumisen vuoksi
- Mikä tahansa itsemurhakäyttäytyminen viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. varsinainen yritys, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys tai valmistelevat toimet tai käyttäytyminen) ennen seulontaa ja seulontajakson aikana
- Kolmen kuukauden kuluessa kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tai minkä tahansa näyttöön perustuvan PTSD-psykoterapian aloittamisesta, vaikka vakiintuneen tukihoidon jatkaminen on sallittua
- Mikä tahansa merkittävä neurologinen/neurokirurginen historia, mukaan lukien aivoleikkaus tai aivovamma (läpäisevä, hermovaskulaarinen, tarttuva tai muu merkittävä aivovaurio), epilepsia tai muu merkittävä aivopoikkeavuus tai tunnettu kognitiivinen vajaatoiminta;
- Aiempi keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovaurio (TBI) tai aivojen kuvantamisen rakenteellinen vaurio
- Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tila tutkijan kliinisen arvion mukaan
- Mikä tahansa psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen seulonnan yhteydessä tai 2 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai tämän tutkimuksen aikana
- Raskaus on sallittu viikkoon 19 asti, mutta poissuljettu, jos henkilö on raskausviikolla 20 tai myöhemmin lähtötilanteessa; varhainen synnytys raskauden loppuvaiheessa vaatisi tutkittavan vetäytymään tutkimuksesta.
- SARS-CoV-2 (COVID-19) -infektion akuutit oireet seulonnan aikana tai 2 kuukautta ennen seulontaa haastattelun ja kaaviotarkistuksen mukaan
- Rikostutkinnassa tai vireillä oikeussyytteet ja mahdollinen vankeus
- Henkilöt, joilla ei ole vakaita yhteystietoja (mukaan lukien puhelinnumeron puuttuminen)
- Henkilöt, jotka odottavat työskentelevänsä keskiyöstä klo 6:een tutkimuksen aikana
- Narkolepsiaa sairastavat henkilöt
- Henkilöt, joilla on laillisesti valtuutettu edustaja;
- Positiivinen tulos virtsan toksikologiassa kaikkien laittomien aineiden osalta marihuanan lisäksi. (Huomaa: jos virtsatesti antaa positiivisen tuloksen laittomien aineiden suhteen, tuloksia ei sisällytetä henkilön sairauskertomukseen. Nämä testitulokset jäävät kuitenkin osaksi henkilön luottamuksellista tutkimustietoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Prisma koulutus
|
15 harjoituskertaa (kahdesti viikossa) plus kaksi tehosteharjoitusta lisätty hoitoon tuttuun tapaan.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijausharjoittelu
|
15 näennäishoitoa (kahdesti/viikko) plus kaksi näennäistä tehosterokotuskertaa lisättynä hoitoon tuttuun tapaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAPS-5-R-pisteiden kokonaismuutos lähtötasosta viikkoon 9
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikon koulutuksen loppuun (kahdesti viikossa)
|
Osallistujat ottavat DSM-5:n tarkistetun kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS-5-R) ennen prismakoulutuksen aloittamista.
CAPS-5-R arvioi PTSD-oireiden vakavuuden kokonaispisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0-80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
CAPS-5-R:n pisteytykseen on useita tapoja; tässä tutkimuksessa CAPS-5-R pisteytetään käyttämällä samaa 0-80 pistemäärää, jota käytettiin CAPS-5:ssä (saman arvioinnin edellinen versio), jotta tämän tutkimuksen tuloksia voidaan verrata helpommin aikaisempien tutkimusten tuloksiin Prism koulutusjärjestelmässä.
Osallistujien CAPS-5-R-pisteitä koulutuksen jälkeen verrataan heidän harjoittelua edeltäviin pisteisiin sen määrittämiseksi, onko Prism-harjoitusryhmässä PTSD-oireiden väheneminen suurempi kuin Sham-harjoitusryhmässä.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikon koulutuksen loppuun (kahdesti viikossa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAPS-5-R-pisteiden kokonaismuutos lähtötasosta viikkoon 20
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 20 viikkoon (mukaan lukien ensimmäiset 8 viikkoa kahdesti viikossa harjoittelua ja kaksi tehosterokotuskertaa viikolla 12 ja viikolla 16)
|
Osallistujat ottavat DSM-5:n tarkistetun kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS-5-R) ennen prismakoulutuksen aloittamista.
CAPS-5-R arvioi PTSD-oireiden vakavuuden kokonaispisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
CAPS-5-R:n pisteytykseen on useita tapoja; tässä tutkimuksessa CAPS-5-R pisteytetään käyttämällä samaa 0-80 pistemäärää, jota käytettiin CAPS-5:ssä (saman arvioinnin edellinen versio), jotta tämän tutkimuksen tuloksia voidaan verrata helpommin aikaisempien tutkimusten tuloksiin Prism koulutusjärjestelmässä.
CAPS-5-R:n pisteitä 20 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista (noin kuukausi toisen tehosterokotuskerran jälkeen) verrataan CAPS-5-R:n peruspisteisiin sen määrittämiseksi, onko Prismaharjoittelussa tapahtuneita muutoksia. ryhmä vs. huijausharjoitusryhmä jatkuvat ajan myötä.
|
Ilmoittautumisesta 20 viikkoon (mukaan lukien ensimmäiset 8 viikkoa kahdesti viikossa harjoittelua ja kaksi tehosterokotuskertaa viikolla 12 ja viikolla 16)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustulos: muutos PCL-5-pisteissä lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
Selvitä, vähenevätkö PTSD-oireet DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistalla mitattuna lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20 Prisma-hoitoryhmässä verrattuna valehoitoryhmään.
PCL-5 mittaa PTSD-oireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
|
Tutkimustulos: muutos ACPL-pisteissä lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
Selvitä, vähenevätkö PTSD-oireet DSM-5:n (APCL) lyhennetyllä PTSD-tarkistuslistalla mitattuna lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20 Prisma-hoitoryhmässä verrattuna valehoitoryhmään.
ACPL mittaa PTSD-oireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-16, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
|
Tutkimustulos: muutos HAM-D-pisteissä lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
Selvitä, vähentyvätkö masennusoireet Hamilton Depression Inventory (HAM-D) -tutkimuksella mitattuna lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötilanteesta viikkoon 20 Prisma-hoitoryhmässä verrattuna valehoitoryhmään.
HAM-D mittaa masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–66, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
|
Tutkimustulos: muutos PHQ-9-pisteissä lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
Selvitä, vähenevätkö potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) mitatut masennusoireet lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20 Prism-hoitoryhmässä verrattuna valehoitoryhmään.
PHQ-9 mittaa masennuksen oireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
|
Tutkimustulos: muutos STAI-pisteissä lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
Selvitä, vähenevätkö STAI (state-Trait Anxiety Inventory) -tutkimuksella mitatut ahdistuneisuusoireet lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20 Prisma-hoitoryhmässä verrattuna valehoitoryhmään.
STAI mittaa ahdistuneisuusoireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-80, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
|
Tutkimustulos: muutos GAD-7-pisteissä lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
Selvitä, vähenevätkö yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) asteikolla mitatut ahdistuneisuusoireet lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20 Prisma-hoitoryhmässä verrattuna valehoitoryhmään.
GAD-7 mittaa ahdistuneisuusoireita.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
|
20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
|
Tutkimustulos: muutos CGI-vastauksissa lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötilanteesta viikkoon 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
Määritä kliinisen globaalin vaikutelman asteikolla (CGI) käyttämällä, paraneeko yleinen henkinen hyvinvointi hoidon suhteen lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20 Prisma-hoitoryhmässä verrattuna valehoitoryhmään.
CGI arvioi nykyisen sairauden vaikeusastetta (1–7 terveestä erittäin sairaaseen), hoitovasteen maailmanlaajuista paranemista (1–7, joka vaihtelee merkittävästä paranemisesta merkittävään pahenemiseen) ja hoidon tehokkuutta (kuvaa riski-hyötysuhdetta hoidosta).
|
20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
|
Tutkimustulos: muutos PSQI-pisteissä lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
Selvitä, paraneeko Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattu unen laatu lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20 Prisma-hoitoryhmässä verrattuna valehoitoryhmään.
PSQI mittaa unen laatua.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21, ja korkeammat pisteet edustavat häiriintynyttä unta.
|
20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
|
Tutkimustulos: muutos ERQ-pisteissä lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20
Aikaikkuna: 20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
Selvitä, paraneeko Emotion Regulation Questionnairella (ERQ) mitattu tunteiden säätely lähtötasosta viikkoon 9 ja lähtötasosta viikkoon 20 Prisma-hoitoryhmässä verrattuna valehoitoryhmään.
ERQ mittaa tunteiden säätelyä kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja ekspressiivisen tukahduttamisen avulla.
Kognitiivisen uudelleenarvioinnin pisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeammat pisteet osoittavat todennäköisyyttä säädellä tunteita kognitiivisen uudelleenkehyksen avulla.
Ekspressiivisen tukahdutuksen pisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunneilmaisun tukahduttamista.
|
20 viikkoa (arvioitu viikolla 9 ja viikolla 20)
|
|
Tutkimustulos: tunnistetaan aiheryhmät, jotka hyötyisivät Prism-koulutusrakenteen muutoksista
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Suorita kattava analyysi yhdistämällä Prism-tiedot koehenkilöiden demografisiin tietoihin, oirearvioihin ja samanaikaiseen hoitoon kehittääksesi ennustemalleja, jotka validoidaan ja joita käytetään ennustamaan hoitovastetta ja mukauttamaan Prism-hoitoja. Tietyt aiheryhmät tunnistetaan, joille ennustuskoneet voivat optimoida Prism-hoidon potilaan ominaisuuksien perusteella. Kehitettyjen algoritmien avulla yhdistämme Prismalla erotetut tiedot kliinisiin ja demografisiin tietoihin tunnistaaksemme hoito-ohjelman mukautukset (esim. hoidon kesto, hoitokertojen välinen aika ja tehostehoitokertojen määrä), joista voi olla hyötyä tietyille potilasryhmille. Laajamittainen Prism-tiedot yhdistettynä validoituihin kliinisiin mittauksiin ja kohteen ominaisuuksiin mahdollistavat Prism-hoidon personoinnin ennustamalla yksilöllisiä hoitovasteita. Tämä luo pohjan farmakologisten ja ei-lääkehoitojen yhdistelmien optimoinnille. |
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DNC138
- TP230099 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .