Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über ein neuartiges EEG-Neurofeedback-System zur Behandlung von PTBS

27. März 2026 aktualisiert von: Foundation for Atlanta Veterans Education and Research, Inc.

Eine prospektive randomisierte Studie eines neuartigen EEG-Neurofeedback-Systems zur Behandlung von PTSD unter Verwendung von Amygdala-Biomarkern, die auf maschinellem Lernen basieren

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob das Training mit dem Prism-System die PTSD-Symptome bei US-Militärveteranen und Zivilisten mit PTSD reduzieren kann. Prism ist eine Form des Neurofeedback-Trainings, das EEG-Signale nutzt, um die Selbstregulation der Gehirnfunktion zu fördern. Die Hauptfrage, die diese Studie beantworten soll, lautet:

Führt Prisma-Training zu einer Verringerung der PTBS-Symptome bei US-Veteranen und Zivilisten, wenn es zusätzlich zur üblichen PTBS-Behandlung angewendet wird?

Die Forscher vergleichen das Prisma-Training mit einem Scheintraining (ein ähnliches Training, das kein echtes Feedback zur Gehirnaktivität liefert), um herauszufinden, ob das Prisma-Training die PTBS-Symptome verringert.

Die Teilnehmer werden:

  • Absolvieren Sie etwa 8 Wochen lang zwei einstündige Präsenzschulungen pro Woche (15 Sitzungen).
  • Absolvieren Sie zwei Auffrischungstrainings einen Monat und zwei Monate nach Abschluss des Haupttrainings
  • Nehmen Sie an drei ausführlichen Interviews teil: eines vor dem Training, ein zweites nach neun Wochen Training und ein drittes einen Monat nach der letzten Auffrischungstrainingssitzung (ca. 20 Wochen nach dem ersten Besuch).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35210
        • Rekrutierung
        • Birmingham VA Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Lori Davis, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • Rekrutierung
        • Atlanta VA Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Erica Duncan, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • New York University Grossman School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Charles Marmar, MD
        • Unterermittler:
          • Lenard Adler, MD
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • Rekrutierung
        • University of Rochester Medical Center (URMC)
        • Kontakt:
          • Site Principal Investigator, PhD
          • Telefonnummer: 585-353-3100
          • E-Mail: cacihst@rit.edu
        • Hauptermittler:
          • Cory Crane, PhD
        • Unterermittler:
          • Caroline Easton, PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Rekrutierung
        • Charleston VA Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Zhewu Wang, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mark Hamner, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Diagnose einer PTSD wird durch die Durchsicht medizinischer Unterlagen und das Ausfüllen eines strukturierten Interviews, des Diagnostic Interview for Anxiety, Mood, and Obsessive-compulsive and Related Neuropsychiatric Disorders (DIAMOND), bestätigt.
  • CAPS-5-R (bewertet als CAPS-5) insgesamt mit einem Mindestschweregrad von 30 zu Studienbeginn. Das CAPS-5-R ist ein Interview, das die Schwere der PTSD-Symptome misst.
  • 1–20 Jahre nach dem Indextrauma (das traumatische Hauptereignis, falls es eines gibt, muss vor Beginn der Studie mindestens ein Jahr, jedoch nicht mehr als 20 Jahre zurückliegen)
  • Fähigkeit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung gemäß der Einschätzung des Standortforschers abzugeben
  • Normales oder auf Normalwert korrigiertes Sehvermögen von mindestens 20/30 gemäß Sehtafel-Screening
  • Normales oder zum Normalzustand korrigiertes Hörvermögen gemäß Probandenbericht und Interview mit dem Studienpersonal
  • Bereitschaft und Fähigkeit, den Studienplan einzuhalten
  • Gleichzeitig auftretende schwere Depressionen sind zulässig, solange die primäre Behandlung auf PTSD ausgerichtet ist, da Depressionen häufig mit PTBS einhergehen, und ihre Einbeziehung wird unsere Studienergebnisse auf die reale klinische Bevölkerung anwendbar machen
  • Alle psychotropen (potenziell bewusstseinsverändernden) Medikamente müssen vor dem Screening mindestens vier Wochen lang in einer stabilen Dosis eingenommen worden sein
  • Zum Zeitpunkt der Rekrutierung dürfen die Patienten nicht die Absicht haben, ihre Medikamente oder Psychotherapie gegebenenfalls während der Studiendauer zu ändern (Probanden werden nur fallen gelassen, wenn aufgrund einer klinischen Instabilität, die nach Ansicht des Hauptprüfarztes zu erheblichen Änderungen der psychotropen Medikation führt, erhebliche Änderungen eintreten , würden ihre Lern- oder Teilhabefähigkeit gefährden)

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 2 Jahren mindestens einen angemessenen Kurs traumafokussierter Verhaltenstherapie abgeschlossen haben (dieses Kriterium dient dazu, behandlungsresistente Patienten zu vermeiden; solche Patienten werden in zukünftige Studien aufgenommen).
  • Lebenszeitdiagnose einer Schizophrenie, einer schizoaffektiven Störung, einer schizophreniformen Störung, einer bipolaren I- oder II-Störung, einer Psychose (sofern nicht anders angegeben) oder einer Wahnstörung
  • Jede Stimmungs- oder Angststörung im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5) (zusätzlich zu den im vorherigen Ausschluss beschriebenen), die in den 6 Monaten vor dem Screening im Mittelpunkt der psychischen Gesundheitsbehandlung steht klinische Beurteilung des Prüfers vor Ort
  • Lebenszeitdiagnose einer neurologischen Entwicklungsstörung oder einer geistigen Behinderung
  • DSM-5-Diagnose einer mittelschweren oder schweren Substanzgebrauchsstörung innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening
  • Verordnetes Benzodiazepin, das für die Dauer der Studie nicht abgesetzt werden kann (muss mindestens 2 Wochen vor der ersten Prism-Trainingseinheit abgesetzt werden) oder durch kurzwirksame Benzodiazepine ersetzt werden kann, die nur nachts zum Schlafen eingenommen werden
  • Jedes suizidale Verhalten in den letzten 6 Monaten (d. h. tatsächlicher Versuch, unterbrochener Versuch, abgebrochener Versuch oder vorbereitende Handlungen oder Verhaltensweisen) vor dem Screening und während des Screening-Zeitraums
  • Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) oder einer evidenzbasierten PTSD-Psychotherapie, wobei die Fortsetzung einer etablierten unterstützenden Therapie zulässig ist
  • Jede bedeutende neurologische/neurochirurgische Vorgeschichte, einschließlich Gehirnoperationen oder Hirnverletzungen (durchdringende, neurovaskuläre, infektiöse oder andere schwere Hirnverletzungen), Epilepsie oder andere schwere Hirnanomalien oder bekannte kognitive Beeinträchtigungen;
  • Eine Vorgeschichte von mittelschweren oder schweren traumatischen Hirnverletzungen (TBI) oder Vorgeschichte von strukturellen Schäden in der Bildgebung des Gehirns
  • Jeder instabile medizinische Zustand gemäß der klinischen Beurteilung des Prüfarztes
  • Jeder psychiatrische Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate
  • Einschreibung in eine andere interventionelle klinische Studie beim Screening oder innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening oder innerhalb der Dauer dieser Studie
  • Eine Schwangerschaft ist bis zur 19. Schwangerschaftswoche zulässig, jedoch ausgeschlossen, wenn sich die Person bei Studienbeginn in der 20. Schwangerschaftswoche oder später befindet; Eine frühe Wehentätigkeit im Spätstadium der Schwangerschaft würde einen Abbruch der Studie erfordern.
  • Akute Symptome einer Infektion mit SARS-CoV-2 (COVID-19) zum Zeitpunkt des Screenings oder 2 Monate vor dem Screening gemäß Interview und Diagrammüberprüfung
  • Es laufen strafrechtliche Ermittlungen oder es laufen gerichtliche Anklagen mit möglicher Inhaftierung
  • Personen, denen stabile Kontaktinformationen fehlen (einschließlich fehlender Telefonnummer)
  • Personen, die während der Studie voraussichtlich in der Zeit von Mitternacht bis 6 Uhr morgens arbeiten
  • Personen mit Narkolepsie
  • Einzelpersonen, die einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter haben;
  • Ein positives Ergebnis bei der Urin-Toxikologie-Untersuchung für jede illegale Substanz außer Marihuana. (Hinweis: Wenn der Urin positiv auf eine illegale Substanz getestet wird, werden die Ergebnisse nicht in die Krankenakte der Person aufgenommen. Diese Testergebnisse bleiben jedoch Teil der vertraulichen Studienunterlagen des Einzelnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Prisma-Training
Gerät: EEG-Neurofeedback-Training
15 Trainingseinheiten (zweimal pro Woche) plus zwei Booster-Trainingseinheiten, die wie gewohnt zur Behandlung hinzugefügt werden.
Andere Namen:
  • Prisma-Training
  • amyg-EFP-Schulung
  • aktives Prisma-Training
Schein-Komparator: Scheintraining
Gerät: Scheintraining
15 Scheinsitzungen (zweimal pro Woche) plus zwei Schein-Auffrischungssitzungen, die wie üblich zur Behandlung hinzugefügt werden.
Andere Namen:
  • Schein-Prisma-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtveränderung des CAPS-5-R-Scores vom Ausgangswert bis Woche 9
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 8-wöchigen Ausbildung (zweimal pro Woche)
Die Teilnehmer absolvieren die vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5 Revised (CAPS-5-R), bevor sie mit dem Prism-Training beginnen. Das CAPS-5-R bewertet die Schwere der PTBS-Symptome mit Gesamtwerten im Bereich von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen. Es gibt mehrere Möglichkeiten, das CAPS-5-R zu bewerten. In dieser Studie wird der CAPS-5-R mit demselben Bewertungsbereich von 0 bis 80 bewertet, der auch im CAPS-5 (der vorherigen Version derselben Bewertung) verwendet wird, sodass die Ergebnisse dieser Studie leichter mit Ergebnissen früherer Studien verglichen werden können auf dem Prism-Trainingssystem. Die Ergebnisse der Teilnehmer beim CAPS-5-R nach Abschluss des Trainings werden mit ihren Ergebnissen vor dem Training verglichen, um festzustellen, ob die Prism-Trainingsgruppe eine stärkere Verringerung der PTBS-Symptome zeigt als die Sham-Trainingsgruppe.
Von der Einschreibung bis zum Ende der 8-wöchigen Ausbildung (zweimal pro Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtveränderung des CAPS-5-R-Scores vom Ausgangswert bis Woche 20
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 20 Wochen (einschließlich zunächst 8 Wochen zweiwöchentlichem Training und zwei Auffrischungssitzungen in Woche 12 und Woche 16)
Die Teilnehmer absolvieren die vom Arzt verabreichte PTBS-Skala für DSM-5 Revised (CAPS-5-R), bevor sie mit dem Prism-Training beginnen. Das CAPS-5-R bewertet die Schwere der PTBS-Symptome mit Gesamtwerten im Bereich von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen. Es gibt mehrere Möglichkeiten, das CAPS-5-R zu bewerten. In dieser Studie wird der CAPS-5-R mit demselben Bewertungsbereich von 0 bis 80 bewertet, der auch im CAPS-5 (der vorherigen Version derselben Bewertung) verwendet wird, sodass die Ergebnisse dieser Studie leichter mit Ergebnissen früherer Studien verglichen werden können auf dem Prism-Trainingssystem. Die Ergebnisse des CAPS-5-R 20 Wochen nach der ersten Beurteilung (etwa einen Monat nach der zweiten Auffrischungssitzung) werden mit dem CAPS-5-R-Ausgangswert verglichen, um festzustellen, ob sich die Änderungen aufgrund des Prism-Trainings im Prism-Training ergeben Die Unterschiede zwischen der Trainingsgruppe und der Sham-Trainingsgruppe bleiben über die Zeit bestehen.
Von der Einschreibung bis zu 20 Wochen (einschließlich zunächst 8 Wochen zweiwöchentlichem Training und zwei Auffrischungssitzungen in Woche 12 und Woche 16)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exploratives Ergebnis: Änderung des PCL-5-Scores vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: 20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Bestimmen Sie, ob die anhand der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) gemessenen PTSD-Symptome in der Prisma-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheinbehandlungsgruppe vom Ausgangswert bis Woche 9 und vom Ausgangswert bis Woche 20 abnehmen. Der PCL-5 misst PTBS-Symptome. Die Gesamtscores liegen zwischen 0 und 80, wobei höhere Scores schwerwiegendere Symptome bedeuten.
20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Exploratives Ergebnis: Änderung des ACPL-Scores vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: 20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Bestimmen Sie, ob die anhand der abgekürzten PTSD-Checkliste für DSM-5 (APCL) gemessenen PTBS-Symptome in der Prisma-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheinbehandlungsgruppe vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche abnehmen. Der ACPL misst PTSD-Symptome. Die Gesamtscores liegen zwischen 0 und 16, wobei höhere Scores schwerwiegendere Symptome bedeuten.
20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Exploratives Ergebnis: Änderung des HAM-D-Scores vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: 20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Bestimmen Sie, ob depressive Symptome, gemessen anhand des Hamilton Depression Inventory (HAM-D), in der Prisma-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheinbehandlungsgruppe vom Ausgangswert bis Woche 9 und vom Ausgangswert bis Woche 20 abnehmen. Der HAM-D misst Depressionssymptome. Die Werte liegen zwischen 0 und 66, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome bedeuten.
20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Exploratives Ergebnis: Änderung der PHQ-9-Werte vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: 20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Bestimmen Sie, ob depressive Symptome, gemessen anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9), in der Prism-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheinbehandlungsgruppe vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche abnehmen. Der PHQ-9 misst Depressionssymptome. Die Gesamtscores liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Scores schwerwiegendere Symptome bedeuten.
20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Exploratives Ergebnis: Änderung des STAI-Scores vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: 20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Bestimmen Sie, ob die anhand des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) gemessenen Angstsymptome in der Prisma-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheinbehandlungsgruppe vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche abnehmen. Der STAI misst Angstsymptome. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Exploratives Ergebnis: Änderung des GAD-7-Scores vom Ausgangswert bis Woche 9 und vom Ausgangswert bis Woche 20
Zeitfenster: 20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Bestimmen Sie, ob die anhand der Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) gemessenen Angstsymptome in der Prism-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheinbehandlungsgruppe vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche abnehmen. Der GAD-7 misst Angstsymptome. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome bedeuten.
20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Exploratives Ergebnis: Veränderung der CGI-Reaktionen vom Ausgangswert bis Woche 9 und vom Ausgangswert bis Woche 20
Zeitfenster: 20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Bestimmen Sie anhand der Clinical Global Impression Scale (CGI), ob sich das allgemeine psychische Wohlbefinden entsprechend der Behandlung von Baseline bis Woche 9 und von Baseline bis Woche 20 in der Prisma-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheinbehandlungsgruppe verbessert. Der CGI bewertet den Schweregrad der aktuellen Erkrankung (1-7 von gesund bis sehr krank), die globale Verbesserung des Ansprechens auf die Behandlung (1-7 von signifikanter Verbesserung bis zu signifikanter Verschlechterung) und die Wirksamkeit der Behandlung (beschreibt das Risiko-Nutzen-Verhältnis). der Behandlung).
20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Exploratives Ergebnis: Änderung des PSQI-Scores vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: 20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Bestimmen Sie, ob sich die Schlafqualität, gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), in der Prisma-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheinbehandlungsgruppe vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche verbessert. Der PSQI misst die Schlafqualität. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte für stärker gestörten Schlaf stehen.
20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Exploratives Ergebnis: Änderung der ERQ-Werte vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche
Zeitfenster: 20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Bestimmen Sie, ob sich die Emotionsregulation, gemessen mit dem Emotion Regulation Questionnaire (ERQ), in der Prisma-Behandlungsgruppe im Vergleich zur Scheinbehandlungsgruppe vom Ausgangswert bis zur 9. Woche und vom Ausgangswert bis zur 20. Woche verbessert. Der ERQ misst die Emotionsregulation im Hinblick auf kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung. Die Werte für die kognitive Neubewertung liegen zwischen 0 und 42, wobei höhere Werte auf eine größere Wahrscheinlichkeit hinweisen, Emotionen durch kognitives Reframing zu regulieren. Die Werte für die Ausdrucksunterdrückung liegen zwischen 0 und 28, wobei höhere Werte auf eine stärkere Unterdrückung des emotionalen Ausdrucks hinweisen.
20 Wochen (bewertet in Woche 9 und Woche 20)
Exploratives Ergebnis: Identifizierung von Themengruppen, die von Änderungen in der Prism-Trainingsstruktur profitieren würden
Zeitfenster: 20 Wochen

Führen Sie eine umfassende Analyse durch, bei der Prism-Daten mit demografischen Daten der Probanden, Symptombewertungen und Begleitbehandlungen kombiniert werden, um Vorhersagemodelle zu entwickeln, die validiert und zur Vorhersage des Behandlungserfolgs und zur Personalisierung von Prism-Behandlungen verwendet werden.

Es werden spezifische Probandengruppen identifiziert, für die die Prognose-Engines die Prism-Behandlung basierend auf den Patientenmerkmalen optimieren können. Mithilfe der entwickelten Algorithmen werden wir von Prism extrahierte Daten mit klinischen und demografischen Informationen kombinieren, um Anpassungen des Behandlungsschemas (z. B. Behandlungsdauer, Zeit zwischen Sitzungen und Anzahl der Auffrischungssitzungen) zu identifizieren, die bestimmten Patientengruppen zugute kommen können.

Die umfangreichen Prism-Daten ermöglichen in Kombination mit validierten klinischen Messungen und Probandenmerkmalen eine Personalisierung der Prism-Behandlung durch Vorhersage individueller Behandlungsreaktionen. Dadurch wird die Grundlage für die Optimierung von Kombinationen pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Behandlungen gelegt.
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Foundation for Atlanta Veterans Education and Research, Inc.

Mitarbeiter

United States Department of Defense
NYU Langone Health
University of Rochester
Atlanta VA Medical Center
Rochester Institute of Technology
VA Boston Healthcare System
Ralph H. Johnson VA Medical Center
GrayMatters Health Ltd.
Birmingham VA Health Care System
CTP Inc
BioStats Statistical Consulting Ltd
ShareCRF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DNC138
  • TP230099 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren