Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nowatorskiego systemu neurofeedbacku EEG w leczeniu PTSD

27 marca 2026 zaktualizowane przez: Foundation for Atlanta Veterans Education and Research, Inc.

Prospektywne, randomizowane badanie nowatorskiego systemu neurofeedbacku EEG do leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) z wykorzystaniem biomarkerów ciała migdałowatego opartych na uczeniu maszynowym

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy trening z systemem Prism może zmniejszyć objawy PTSD u amerykańskich weteranów wojskowych i cywilów cierpiących na PTSD. Pryzmat jest formą treningu neurofeedbacku, która wykorzystuje sygnały EEG do promowania samoregulacji funkcji mózgu. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć niniejsze badanie, brzmi:

Czy trening Prism prowadzi do zmniejszenia objawów PTSD u amerykańskich weteranów i cywilów, jeśli jest stosowany jako dodatek do zwykłego leczenia PTSD?

Naukowcy porównają trening Prism z treningiem pozorowanym (podobnym treningiem, który nie zapewnia rzeczywistej informacji zwrotnej na temat aktywności mózgu), aby sprawdzić, czy trening Prism zmniejsza objawy PTSD.

Uczestnicy będą:

  • Ukończ dwie godzinne sesje szkoleniowe tygodniowo przez około 8 tygodni (15 sesji)
  • Ukończ dwie sesje szkoleniowe uzupełniające jeden miesiąc i dwa miesiące po ukończeniu głównego kursu szkoleniowego
  • Weź udział w trzech szczegółowych wywiadach: jednej przed treningiem, drugiej po dziewięciu tygodniach szkolenia i trzeciej miesiąc po ostatniej sesji treningu uzupełniającego (około 20 tygodni od pierwszej wizyty)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35210
        • Rekrutacyjny
        • Birmingham VA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Lori Davis, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Rekrutacyjny
        • Atlanta VA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Erica Duncan, MD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University Grossman School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Charles Marmar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lenard Adler, MD
        • Kontakt:
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester Medical Center (URMC)
        • Kontakt:
          • Site Principal Investigator, PhD
          • Numer telefonu: 585-353-3100
          • E-mail: cacihst@rit.edu
        • Główny śledczy:
          • Cory Crane, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Caroline Easton, PhD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Rekrutacyjny
        • Charleston VA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Zhewu Wang, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mark Hamner, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie zespołu stresu pourazowego zostanie potwierdzone poprzez przegląd kart medycznych i wypełnienie ustrukturyzowanego wywiadu, wywiadu diagnostycznego dotyczącego lęku, nastroju, zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych i pokrewnych zaburzeń neuropsychiatrycznych (DIAMOND).
  • Łącznie CAPS-5-R (ocena CAPS-5) z minimalnym wynikiem dotkliwości wynoszącym 30 na początku. CAPS-5-R to wywiad mierzący nasilenie objawów PTSD.
  • 1–20 lat od urazu indeksowego (główne traumatyczne wydarzenie, jeśli istnieje, musi nastąpić co najmniej rok temu, ale nie więcej niż 20 lat temu, kiedy pacjenci rozpoczynają badanie)
  • Możliwość wyrażenia podpisanej świadomej zgody zgodnie z oceną osoby prowadzącej badanie na miejscu
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego co najmniej 20/30 zgodnie z badaniem przesiewowym oka
  • Słuch normalny lub skorygowany do normalnego zgodnie z raportem pacjenta i wywiadem z personelem badawczym
  • Chęć i umiejętność przestrzegania harmonogramu studiów
  • Współwystępująca duża depresja będzie dozwolona, ​​o ile podstawowa opieka zdrowotna będzie dotyczyć zespołu stresu pourazowego (PTSD), ponieważ depresja często towarzyszy zespołowi stresu pourazowego, a jej uwzględnienie sprawi, że wyniki naszego badania będą miały zastosowanie w rzeczywistej populacji klinicznej
  • Wszelkie leki psychotropowe (potencjalnie odmieniające umysł) muszą być przyjmowane w stałej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym
  • W momencie rekrutacji pacjenci nie mogą planować zmiany leków ani psychoterapii w trakcie trwania badania, jeśli ma to zastosowanie (pacjenci zostaną odrzuceni tylko wtedy, gdy nastąpią znaczące zmiany w leczeniu leków psychotropowych w wyniku niestabilności klinicznej, która w opinii głównego badacza zagroziłoby ich zdolności do uczenia się lub uczestnictwa)

Kryteria wykluczenia:

  • Ukończenie co najmniej jednego odpowiedniego kursu terapii behawioralnej skoncentrowanej na traumie w ciągu ostatnich 2 lat (kryterium to polega na unikaniu pacjentów opornych na leczenie; tacy pacjenci zostaną włączeni do przyszłych badań)
  • Dożywotnia diagnoza schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia schizofrenopodobnego, choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II, psychozy niewymienionej inaczej lub zaburzenia urojeniowego
  • Każdy podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5), zaburzenia nastroju lub lęku (oprócz tych opisanych w poprzednim wykluczeniu), które są głównym przedmiotem leczenia zdrowia psychicznego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, zgodnie z ocena kliniczna badacza ośrodka
  • Dożywotnia diagnoza zaburzenia neurorozwojowego lub niepełnosprawności intelektualnej
  • Diagnoza według DSM-5 umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
  • Przepisana benzodiazepina, której nie można przerwać na czas badania (należy ją przerwać co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą sesją treningową Prism) lub zastąpić krótko działającymi benzodiazepinami przyjmowanymi wyłącznie na noc na sen
  • Jakiekolwiek zachowania samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy (tj. faktyczna próba, przerwana próba, przerwana próba lub działania lub zachowanie przygotowawcze) przed kontrolą bezpieczeństwa i w jej trakcie
  • W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub jakiejkolwiek opartej na dowodach psychoterapii zespołu stresu pourazowego (PTSD), chociaż dozwolone będzie kontynuowanie ustalonej terapii wspomagającej
  • Jakakolwiek istotna historia neurologiczna/neurochirurgiczna, w tym operacja mózgu lub uszkodzenie mózgu (penetrujące, nerwowo-naczyniowe, infekcyjne lub inne poważne uszkodzenie mózgu), epilepsja lub inna poważna nieprawidłowości mózgu lub znane upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Historia umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) lub historia uszkodzeń strukturalnych w obrazowaniu mózgu
  • Każdy niestabilny stan chorobowy zgodnie z oceną kliniczną badacza
  • Jakakolwiek hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Włączenie do innego interwencyjnego badania klinicznego podczas badania przesiewowego lub w ciągu 2 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w czasie trwania tego badania
  • Ciąża jest dozwolona do 19. tygodnia, ale jest wykluczona, jeśli w punkcie początkowym ciąża była w 20. tygodniu lub później; wczesny poród w późnym okresie ciąży wymagałby wycofania uczestniczki z badania.
  • Ostre objawy zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19) w momencie badania przesiewowego lub 2 miesiące przed badaniem przesiewowym, zgodnie z wywiadem i przeglądem karty
  • Jest objęty dochodzeniem karnym lub oczekuje na postawienie zarzutów prawnych, z potencjalną karą pozbawienia wolności
  • Osoby nieposiadające stałych danych kontaktowych (w tym numeru telefonu)
  • Osoby, które w okresie studiów przewidują pracę w godzinach od północy do 6 rano
  • Osoby chore na narkolepsję
  • Osoby posiadające prawnego przedstawiciela;
  • Pozytywny wynik badania toksykologicznego moczu na obecność jakiejkolwiek nielegalnej substancji poza marihuaną. (Uwaga: jeśli wynik testu moczu na obecność jakiejkolwiek nielegalnej substancji będzie pozytywny, wyniki nie zostaną uwzględnione w dokumentacji medycznej danej osoby. Jednakże wyniki tych badań pozostaną częścią poufnego zapisu badania danej osoby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening pryzmatu
Urządzenie: Trening EEG-neurofeedback
15 sesji treningowych (dwa razy w tygodniu) plus dwie sesje treningowe uzupełniające dodane do zwykłego leczenia.
Inne nazwy:
  • Trening pryzmatu
  • szkolenie amyg-EFP
  • aktywny trening Prism
Pozorny komparator: Trening pozorny
Urządzenie: Trening pozorny
15 sesji pozorowanych (dwa razy w tygodniu) plus dwie pozorowane sesje przypominające dodane do zwykłego leczenia.
Inne nazwy:
  • pozorowany trening Pryzmatu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku CAPS-5-R od wartości początkowej do 9. tygodnia
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia 8-tygodniowego szkolenia (dwa razy w tygodniu)
Przed rozpoczęciem szkolenia Prism uczestnicy przystąpią do opracowanej przez klinicystę skali PTSD dla poprawionej wersji DSM-5 (CAPS-5-R). Skala CAPS-5-R ocenia nasilenie objawów PTSD, uzyskując łączną punktację w zakresie 0–80, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Istnieje wiele sposobów na zdobycie CAPS-5-R; w tym badaniu CAPS-5-R zostanie oceniony przy użyciu tego samego zakresu punktacji 0–80, jaki zastosowano w CAPS-5 (poprzednia wersja tej samej oceny), dzięki czemu wyniki tego badania można łatwiej porównać z wynikami poprzednich badań w systemie szkoleniowym Prism. Wyniki uczestników w skali CAPS-5-R po ukończeniu treningu zostaną porównane z wynikami przed treningiem, aby określić, czy grupa trenująca Prism wykazuje większą redukcję objawów PTSD niż grupa trenująca pozornie.
Od zapisania się do zakończenia 8-tygodniowego szkolenia (dwa razy w tygodniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku CAPS-5-R od wartości początkowej do 20. tygodnia
Ramy czasowe: Od rejestracji do 20 tygodni (w tym początkowe 8 tygodni treningu co dwa tygodnie i dwie sesje przypominające w 12. i 16. tygodniu)
Przed rozpoczęciem szkolenia Prism uczestnicy przystąpią do opracowanej przez klinicystę skali PTSD dla poprawionej wersji DSM-5 (CAPS-5-R). Skala CAPS-5-R ocenia nasilenie objawów PTSD, uzyskując łączną punktację w zakresie 0–80, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy. Istnieje wiele sposobów na zdobycie CAPS-5-R; w tym badaniu CAPS-5-R zostanie oceniony przy użyciu tego samego zakresu punktacji 0–80, jaki zastosowano w CAPS-5 (poprzednia wersja tej samej oceny), dzięki czemu wyniki tego badania można łatwiej porównać z wynikami poprzednich badań w systemie szkoleniowym Prism. Wyniki w skali CAPS-5-R po 20 tygodniach od pierwszej oceny (około miesiąca po drugiej sesji przypominającej) zostaną porównane z wyjściowym wynikiem CAPS-5-R w celu ustalenia, czy zmiany spowodowane treningiem Prism w treningu Prism grupy szkoleniowej w porównaniu z grupą pozorowaną utrzymują się w czasie.
Od rejestracji do 20 tygodni (w tym początkowe 8 tygodni treningu co dwa tygodnie i dwie sesje przypominające w 12. i 16. tygodniu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik eksploracyjny: zmiana wyniku PCL-5 od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia
Ramy czasowe: 20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Ustal, czy objawy PTSD mierzone za pomocą Listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5) zmniejszają się od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia w grupie leczonej Prism w porównaniu z grupą leczoną pozornie. PCL-5 mierzy objawy PTSD. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy.
20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Wynik eksploracyjny: zmiana wyniku ACPL od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia
Ramy czasowe: 20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Określ, czy objawy PTSD mierzone za pomocą skróconej listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (APCL) zmniejszają się od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia w grupie leczonej Prism w porównaniu z grupą leczoną pozornie. ACPL mierzy objawy PTSD. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy.
20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Wynik eksploracyjny: zmiana wyniku HAM-D od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia
Ramy czasowe: 20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Ustalić, czy objawy depresyjne mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Hamiltona (HAM-D) zmniejszają się od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia w grupie leczonej produktem Prism w porównaniu z grupą leczoną pozornie. HAM-D mierzy objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 do 66, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy.
20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Wynik eksploracyjny: zmiana wyników PHQ-9 od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia
Ramy czasowe: 20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Ustalić, czy objawy depresyjne mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) zmniejszają się od wartości wyjściowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia w grupie leczonej produktem Prism w porównaniu z grupą leczoną pozornie. PHQ-9 mierzy objawy depresji. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie 0–27, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy.
20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Wynik eksploracyjny: zmiana wyniku STAI od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia
Ramy czasowe: 20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Należy określić, czy objawy lękowe mierzone za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) zmniejszają się od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia w grupie leczonej lekiem Prism w porównaniu z grupą leczoną pozornie. STAI mierzy objawy lęku. Całkowite wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy.
20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Wynik eksploracyjny: zmiana wyniku GAD-7 od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia
Ramy czasowe: 20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Ustalić, czy objawy lękowe mierzone za pomocą skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) zmniejszają się od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia w grupie leczonej produktem Prism w porównaniu z grupą leczoną pozornie. GAD-7 mierzy objawy lękowe. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze objawy.
20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Wynik eksploracyjny: zmiana odpowiedzi CGI od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia
Ramy czasowe: 20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Korzystając z Globalnej Skali Wrażenia Klinicznego (CGI), należy określić, czy ogólne samopoczucie psychiczne poprawia się w związku z leczeniem od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia w grupie leczonej Prism w porównaniu z grupą leczoną pozornie. CGI ocenia ciężkość aktualnej choroby (1-7 od zdrowej do bardzo chorej), ogólną poprawę w odpowiedzi na leczenie (1-7 od znacznej poprawy do znacznego pogorszenia) i skuteczność leczenia (opisuje stosunek ryzyka do korzyści leczenia).
20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Wynik eksploracyjny: zmiana wyniku PSQI od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia
Ramy czasowe: 20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Określić, czy jakość snu mierzona wskaźnikiem jakości snu Pittsburgh (PSQI) poprawia się od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia w grupie leczonej lekiem Prism w porównaniu z grupą leczoną pozornie. PSQI mierzy jakość snu. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej zakłócony sen.
20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Wynik eksploracyjny: zmiana wyników ERQ od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia
Ramy czasowe: 20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Ustalić, czy regulacja emocji mierzona za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ) poprawia się od wartości początkowej do 9. tygodnia i od wartości wyjściowej do 20. tygodnia w grupie leczonej Prism w porównaniu z grupą leczoną pozornie. ERQ mierzy regulację emocji w kategoriach ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji. Wyniki ponownej oceny poznawczej wahają się od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo regulowania emocji poprzez przeformułowanie poznawcze. Wyniki tłumienia ekspresji wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe tłumienie ekspresji emocjonalnej.
20 tygodni (oceniane w 9. i 20. tygodniu)
Wynik eksploracyjny: identyfikacja grup tematycznych, które odniosłyby korzyść ze zmian w strukturze szkolenia Prism
Ramy czasowe: 20 tygodni

Przeprowadź wszechstronną analizę, łącząc dane Prism z danymi demograficznymi pacjentów, oceną objawów i towarzyszącym leczeniem, aby opracować modele predykcyjne, które zostaną zweryfikowane i wykorzystane do przewidywania odpowiedzi na leczenie oraz personalizacji terapii Prism.

Zostaną zidentyfikowane konkretne grupy pacjentów, dla których silniki prognostyczne będą mogły zoptymalizować leczenie Prism w oparciu o charakterystykę pacjenta. Korzystając z opracowanych algorytmów, połączymy dane uzyskane za pomocą narzędzia Prism z informacjami klinicznymi i demograficznymi, aby zidentyfikować zmiany w schemacie leczenia (np. czas trwania leczenia, czas między sesjami i liczbę sesji przypominających), które mogą przynieść korzyści określonym grupom pacjentów.

Wielkoskalowe dane Prism w połączeniu z potwierdzonymi pomiarami klinicznymi i charakterystyką pacjentów umożliwią personalizację leczenia Prism poprzez przewidywanie indywidualnych reakcji na leczenie. Położy to podwaliny pod optymalizację kombinacji terapii farmakologicznych i niefarmakologicznych.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation for Atlanta Veterans Education and Research, Inc.

Współpracownicy

United States Department of Defense
NYU Langone Health
University of Rochester
Atlanta VA Medical Center
Rochester Institute of Technology
VA Boston Healthcare System
Ralph H. Johnson VA Medical Center
GrayMatters Health Ltd.
Birmingham VA Health Care System
CTP Inc
BioStats Statistical Consulting Ltd
ShareCRF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DNC138
  • TP230099 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj