Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly kolonoskopiassa

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

Tekoäly kolorektaalisten polyyppien endoskooppisessa diagnosoinnissa: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.

Kolorektaalisyöpä on toiseksi yleisin pahanlaatuinen syöpä Euroopan unionin maissa. Kolonoskopia on ensisijainen menetelmä kolorektaalisyövän havaitsemiseksi ja kehittymisen ehkäisemiseksi on endoskooppinen tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyn vaikutusta polyyppien ja paksusuolensyövän varhaisten vaiheiden havaitsemisasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä on toiseksi yleisin pahanlaatuinen syöpä Euroopan unionin maissa. Ensisijainen menetelmä paksu- ja peräsuolen syövän havaitsemiseen ja kehittymisen ehkäisyyn on endoskooppinen tutkimus-kolonoskopia, jonka aikana voidaan poistaa esisyöpävaurioita, kuten adenoomat ja sahalaitaiset polyypit. Kolonoskopian tehokkuus riippuu adenooman havaitsemisasteesta, joka vaihtelee endoskooppilääkärien välillä ja johon vaikuttavat heidän taidot ja kokemus. On todistettu, että laadukas kolonoskopia ehkäisee paksu- ja peräsuolensyövän pois jäämistä, mikä saattaa kehittyä tulevaisuudessa ns. intervallisyöväksi. Viime vuosien läpimurto koneoppimisessa on mahdollistanut kaupallisten tekoälyjärjestelmien kehittämisen. Näillä järjestelmillä pyritään parantamaan esisyövän polyyppien havaitsemisastetta ja siten mahdollisesti vähentämään kolorektaalisyövän kehittymisriskiä. Tekoälyn odotetaan myös auttavan standardisoimaan erilaatuisten endoskooppisten toimenpiteiden suorituskykyä, mikä myötävaikuttaa kolorektaalisyövän ilmaantuvuuden vähenemiseen tulevaisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyn vaikutusta polyyppien ja paksusuolensyövän varhaisten vaiheiden havaitsemisasteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

630

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Lesser Poladn
      • Krakow, Lesser Poladn, Puola, 31559
        • Rekrytointi
        • MEDICINA Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zofia Orzeszko, MD
    • Lesser Polasd
      • Krakow, Lesser Polasd, Puola, 31061
        • Rekrytointi
        • Brothers Hospitallers Medical Center, Hospital of St John of god in Krakow
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tomasz Gach, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Suostumus osallistua tutkimukseen,
  • Ikä 50-65 vuotta,
  • Aikataulutettu avohoito kolonoskopia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen kolonoskopia,
  • Kolorektaalikirurgian historia,
  • Jatkuva biologinen terapia mihin tahansa indikaatioon,
  • Primaarinen sklerosoiva kolangiitti,
  • Perheen polypoosi-oireyhtymä,
  • Krooninen ripuli,
  • Haavainen paksusuolitulehdus,
  • Crohnin tauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AI-ryhmä
Tekoälyryhmään kuuluvat potilaat, joille tehdään kolonoskopia ENDO-AID OIP-1 -tekoälyjärjestelmän tuella kolorektaalisten polyyppien havaitsemiseen.
Laite: Tietokoneavusteinen tunnistus (CADe)
Endo-Aid CADe -järjestelmä on tekoäly-avusteinen tietokoneavusteinen leesioiden havaitsemissovellus ENDO-AID-laitteistossa. Se käyttää monimutkaista algoritmia, joka on luotu Olympuksen kehittämän ja opettaman hermoverkon kautta. Tämän uuden sovelluksen avulla kehittynyt koneoppimisjärjestelmä voi varoittaa endoskopistia reaaliajassa, kun näytölle tulee epäilyttävä vaurio. Näköprosessorin kuva siirretään CADe-laitteeseen. Tietokonesovellus tunnistaa polyyppien muodon ja merkitsee niiden paikan näyttöruudulla.
Ei väliintuloa: Ei-AI-ryhmä
Ei-AI-ryhmä koostuu potilaista, joille tehdään kolonoskopia ilman tämän järjestelmän apua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: Kolonoskopiatutkimuksen aikana
Kolonoskopioiden prosenttiosuus, kun löydettiin vähintään yksi histologisesti todistettu adenooma.
Kolonoskopiatutkimuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekoälyn käyttökelpoisuus sekä aloittelijoille että kokeneille endoskopoijalle
Aikaikkuna: Kolonoskopiatutkimuksen aikana
Erot adenooman havaitsemismäärissä (ADR), jotka saavutettiin AI:lla ja ilman sitä harjoittelijoilla ja asiantuntija-endoskopeilla.
Kolonoskopiatutkimuksen aikana
Kolonoskopian aikana havaittujen polyyppien morfologian arviointi
Aikaikkuna: Kolonoskopiatutkimuksen aikana
Tutkimuksen molemmissa haaroissa havaittujen polyyppien morfologian erojen arviointi.
Kolonoskopiatutkimuksen aikana
Tekoälyn avulla suoritettujen toimenpiteiden kustannusanalyysi
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
Tekoälyn toteutuksen kustannustehokkuuden arviointi, mukaan lukien patologisen arvioinnin ja lisävalvontatutkimusten kohonneet kustannukset.
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jagiellonian University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Miroslaw Szura, Prof., Jagiellonian University in Krakow
  • Päätutkija: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University in Krakow

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024.000.421

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa