Mesterséges intelligencia a kolonoszkópiában
2025. január 15. frissítette: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Mesterséges intelligencia a kolorektális polipok endoszkópos diagnosztizálásában: Prospektív randomizált vizsgálat.
A vastag- és végbélrák a második leggyakoribb rosszindulatú daganat az Európai Unió országaiban.
A vastagbélrák kimutatásának és kialakulásának megelőzésének elsődleges módszere a kolonoszkópia az endoszkópos vizsgálat.
A tanulmány célja, hogy értékelje a mesterséges intelligencia hatását a polipok kimutatási arányára és a vastagbélrák korai stádiumára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák a második leggyakoribb rosszindulatú daganat az Európai Unió országaiban.
A vastagbélrák kimutatásának és kialakulásának megelőzésének elsődleges módszere az endoszkópos vizsgálat-kolonoszkópia, melynek során eltávolíthatók a rákmegelőző elváltozások, így az adenomák és a fogazott polipok.
A kolonoszkópia hatékonysága az adenoma kimutatási arányától függ, amely az endoszkóposok között változó, és befolyásolja képességeik és tapasztalataik.
Bebizonyosodott, hogy a jó minőségű kolonoszkópia megakadályozza a vastagbélrák elmaradását, amely a jövőben úgynevezett intervallumrákként alakulhat ki.
Az elmúlt években a gépi tanulás terén elért áttörés lehetővé tette a kereskedelmi mesterséges intelligencia rendszerek kifejlesztését.
Ezek a rendszerek a rákmegelőző polipok kimutatási arányának javítását célozzák, és ennek következtében potenciálisan csökkentik a vastag- és végbélrák kialakulásának kockázatát.
A mesterséges intelligencia várhatóan elősegíti a teljesítmény szabványosítását a változó minőségű endoszkópos eljárások során, ezáltal hozzájárulva a vastagbélrák előfordulásának csökkenéséhez a jövőben.
A tanulmány célja, hogy értékelje a mesterséges intelligencia hatását a polipok kimutatási arányára és a vastagbélrák korai stádiumára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
630
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zofia Orzeszko, MD
- Telefonszám: +48123797145
- E-mail: z.orzeszko@bonifratrzy.krakow.pl
Tanulmányi helyek
-
-
Lesser Poladn
-
Krakow, Lesser Poladn, Lengyelország, 31559
- Toborzás
- MEDICINA Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Zofia Orzeszko, MD
- Telefonszám: +48123797145
- E-mail: z.orzeszko@bonifratrzy.krakow.pl
-
Kutatásvezető:
- Zofia Orzeszko, MD
-
-
Lesser Polasd
-
Krakow, Lesser Polasd, Lengyelország, 31061
- Toborzás
- Brothers Hospitallers Medical Center, Hospital of St John of god in Krakow
-
Kapcsolatba lépni:
- Zofia Orzeszko, MD
- Telefonszám: +48123797145
- E-mail: z.orzeszko@bonifratrzy.krakow.pl
-
Kutatásvezető:
- Tomasz Gach, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez,
- 50 és 65 év közötti életkor,
- Tervezett járóbeteg kolonoszkópia.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi kolonoszkópia,
- Kolorektális sebészet története,
- Folyamatos biológiai terápia bármilyen indikáció esetén,
- primer szklerotizáló cholangitis,
- Családi polipózis szindróma,
- Krónikus hasmenés,
- colitis ulcerosa,
- Crohn-betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI-csoport
A mesterséges intelligencia csoportba azok a betegek tartoznak, akiket az ENDO-AID OIP-1 mesterséges intelligencia rendszer támogatásával a vastagbéltükrözésen végeznek a vastagbélpolip kimutatására.
|
Az Endo-Aid CADe rendszer egy mesterséges intelligencia által támogatott, számítógéppel támogatott elváltozásészlelő alkalmazás az ENDO-AID hardveren.
Az Olympus által fejlesztett és betanított neurális hálózaton keresztül létrehozott összetett algoritmust használ.
Ezzel az új alkalmazással a kifinomult gépi tanulási rendszer valós időben riaszthatja az endoszkópost, ha gyanús elváltozás jelenik meg a képernyőn.
A képfeldolgozó processzor képe átkerül a CADe eszközre.
A számítógépes alkalmazás felismeri a polipok alakját, és megjelöli helyüket a monitor képernyőjén.
|
|
Nincs beavatkozás: Nem AI-csoport
A nem mesterséges intelligencia csoport azokból a betegekből áll, akiknek a rendszer segítsége nélkül kolonoszkópiát végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adenoma észlelési arány (ADR)
Időkeret: A kolonoszkópiás vizsgálat során
|
A kolonoszkópiák százalékos aránya, amikor legalább egy szövettanilag igazolt adenomát találtak.
|
A kolonoszkópiás vizsgálat során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mesterséges intelligencia hasznossága kezdő és tapasztalt endoszkóposok számára egyaránt
Időkeret: A kolonoszkópiás vizsgálat során
|
Az adenoma-detektálási arányok (ADR) különbsége AI-val és anélkül a gyakornokoknál és a szakértő endoszkópos szakembereknél.
|
A kolonoszkópiás vizsgálat során
|
|
A kolonoszkópia során észlelt polipok morfológiájának felmérése
Időkeret: A kolonoszkópiás vizsgálat során
|
A polipok morfológiájában észlelt különbségek értékelése a vizsgálat mindkét ágában.
|
A kolonoszkópiás vizsgálat során
|
|
Mesterséges intelligencia felhasználásával végzett eljárások költségelemzése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A mesterséges intelligencia megvalósításának költséghatékonyságának értékelése, beleértve a kóros kiértékelés és a kiegészítő felügyeleti vizsgálatok megnövekedett költségeit.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Miroslaw Szura, Prof., Jagiellonian University in Krakow
- Kutatásvezető: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University in Krakow
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Barua I, Vinsard DG, Jodal HC, Loberg M, Kalager M, Holme O, Misawa M, Bretthauer M, Mori Y. Artificial intelligence for polyp detection during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):277-284. doi: 10.1055/a-1201-7165. Epub 2020 Sep 29.
- Mori Y, Kudo SE, East JE, Rastogi A, Bretthauer M, Misawa M, Sekiguchi M, Matsuda T, Saito Y, Ikematsu H, Hotta K, Ohtsuka K, Kudo T, Mori K. Cost savings in colonoscopy with artificial intelligence-aided polyp diagnosis: an add-on analysis of a clinical trial (with video). Gastrointest Endosc. 2020 Oct;92(4):905-911.e1. doi: 10.1016/j.gie.2020.03.3759. Epub 2020 Mar 30.
- Boroff ES, Gurudu SR, Hentz JG, Leighton JA, Ramirez FC. Polyp and adenoma detection rates in the proximal and distal colon. Am J Gastroenterol. 2013 Jun;108(6):993-9. doi: 10.1038/ajg.2013.68. Epub 2013 Apr 9.
- van Doorn SC, Klanderman RB, Hazewinkel Y, Fockens P, Dekker E. Adenoma detection rate varies greatly during colonoscopy training. Gastrointest Endosc. 2015 Jul;82(1):122-9. doi: 10.1016/j.gie.2014.12.038. Epub 2015 Mar 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024.000.421
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .