Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence v kolonoskopii

15. ledna 2025 aktualizováno: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

Umělá inteligence v endoskopické diagnostice kolorektálních polypů: Prospektivní randomizovaná studie.

Kolorektální karcinom je druhým nejčastějším zhoubným nádorem v zemích Evropské unie. Kolonoskopie je primární metodou pro detekci a prevenci rozvoje kolorektálního karcinomu endoskopické vyšetření. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv umělé inteligence na míru detekce polypů a časných stádií kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom je druhým nejčastějším zhoubným nádorem v zemích Evropské unie. Primární metodou pro detekci a prevenci rozvoje kolorektálního karcinomu je endoskopické vyšetření-kolonoskopie, při které lze odstranit prekancerózní léze, jako jsou adenomy a vroubkované polypy. Účinnost kolonoskopie závisí na míře detekce adenomu, která se u endoskopistů liší a je ovlivněna jejich dovednostmi a zkušenostmi. Je prokázáno, že kvalitní kolonoskopie zabraňuje vynechání kolorektálního karcinomu, který by se v budoucnu mohl vyvinout jako tzv. intervalový karcinom. Průlom ve strojovém učení v posledních letech umožnil vývoj komerčních systémů umělé inteligence. Tyto systémy mají za cíl zlepšit míru detekce prekancerózních polypů a následně potenciálně snížit riziko rozvoje kolorektálního karcinomu. Očekává se také, že umělá inteligence pomůže standardizovat výkon napříč endoskopickými postupy různé kvality, a tím přispěje ke snížení výskytu kolorektálního karcinomu v budoucnu. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv umělé inteligence na míru detekce polypů a časných stádií kolorektálního karcinomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

630

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Polsko
    • Lesser Poladn
      • Krakow, Lesser Poladn, Polsko, 31559
        • Nábor
        • MEDICINA Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zofia Orzeszko, MD
    • Lesser Polasd
      • Krakow, Lesser Polasd, Polsko, 31061
        • Nábor
        • Brothers Hospitallers Medical Center, Hospital of St John of god in Krakow
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tomasz Gach, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Souhlas s účastí ve studii,
  • věk mezi 50 a 65 lety,
  • Plánovaná ambulantní kolonoskopie.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí kolonoskopie,
  • Historie kolorektální chirurgie,
  • Pokračující biologická terapie pro jakoukoli indikaci,
  • Primární sklerotizující cholangitida,
  • syndrom familiární polypózy,
  • Chronický průjem,
  • Ulcerózní kolitida,
  • Crohnova nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AI-skupina
Skupina AI bude zahrnovat pacienty podstupující kolonoskopii s podporou systému umělé inteligence ENDO-AID OIP-1 pro detekci kolorektálních polypů.
Přístroj: Počítačem podporovaná detekce (CADe)
Systém Endo-Aid CADe je počítačově podporovaná aplikace detekce lézí s umělou inteligencí na hardwaru ENDO-AID. Využívá komplexní algoritmus vytvořený prostřednictvím neuronové sítě vyvinuté a vyučované společností Olympus. Díky této nové aplikaci může sofistikovaný systém strojového učení upozornit endoskopistu v reálném čase, když se na obrazovce objeví podezřelá léze. Obraz z obrazového procesoru se přenese do zařízení CADe. Počítačová aplikace rozpozná tvar polypů a označí jejich místo na obrazovce monitoru.
Žádný zásah: Skupina bez AI
Skupina bez AI se bude skládat z pacientů podstupujících kolonoskopii bez pomoci tohoto systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu (ADR)
Časové okno: Při kolonoskopickém vyšetření
Procento kolonoskopií, kdy byl nalezen alespoň jeden histologicky prokázaný adenom.
Při kolonoskopickém vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost umělé inteligence pro začínající i zkušené endoskopisty
Časové okno: Při kolonoskopickém vyšetření
Rozdíl v míře detekce adenomu (ADR) dosažený s AI a bez AI u školitelů a zkušených endoskopistů.
Při kolonoskopickém vyšetření
Posouzení morfologie polypů zjištěných při kolonoskopii
Časové okno: Při kolonoskopickém vyšetření
Posouzení rozdílů v morfologii polypů zjištěných v obou ramenech studie.
Při kolonoskopickém vyšetření
Analýza nákladů procedur prováděných s využitím umělé inteligence
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
Posouzení nákladové efektivity implementace umělé inteligence, včetně zvýšených nákladů na patologické hodnocení a další dozorová vyšetření.
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Miroslaw Szura, Prof., Jagiellonian University in Krakow
  • Vrchní vyšetřovatel: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University in Krakow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024.000.421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačem podporovaná detekce (CADe)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit