Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект в колоноскопии

15 января 2025 г. обновлено: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

Искусственный интеллект в эндоскопической диагностике колоректальных полипов: проспективное рандомизированное исследование.

Колоректальный рак является вторым по распространенности злокачественным заболеванием в странах Европейского Союза. Колоноскопия – основной метод выявления и профилактики развития колоректального рака – эндоскопическое исследование. Целью исследования является оценка влияния искусственного интеллекта на частоту обнаружения полипов и ранних стадий колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак является вторым по распространенности злокачественным заболеванием в странах Европейского Союза. Основным методом выявления и профилактики развития колоректального рака является эндоскопическое исследование-колоноскопия, в ходе которого можно удалить предраковые образования, такие как аденомы и зубчатые полипы. Эффективность колоноскопии зависит от частоты обнаружения аденомы, которая варьируется у разных врачей-эндоскопистов и зависит от их навыков и опыта. Доказано, что качественная колоноскопия предотвращает пропуск колоректального рака, который в дальнейшем может развиться как так называемый интервальный рак. Прорыв в машинном обучении последних лет позволил разработать коммерческие системы искусственного интеллекта. Целью этих систем является повышение уровня выявления предраковых полипов и, следовательно, потенциально снижение риска развития колоректального рака. Ожидается, что искусственный интеллект также поможет стандартизировать эффективность эндоскопических процедур различного качества, тем самым способствуя снижению заболеваемости колоректальным раком в будущем. Целью исследования является оценка влияния искусственного интеллекта на частоту обнаружения полипов и ранних стадий колоректального рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

630

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Польша
    • Lesser Poladn
      • Krakow, Lesser Poladn, Польша, 31559
        • Рекрутинг
        • MEDICINA Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Zofia Orzeszko, MD
    • Lesser Polasd
      • Krakow, Lesser Polasd, Польша, 31061
        • Рекрутинг
        • Brothers Hospitallers Medical Center, Hospital of St John of god in Krakow
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tomasz Gach, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Согласие на участие в исследовании,
  • Возраст от 50 до 65 лет,
  • Плановая амбулаторная колоноскопия.

Критерии исключения:

  • Предыдущая колоноскопия,
  • История колоректальной хирургии,
  • Постоянная биологическая терапия по любым показаниям,
  • Первичный склерозирующий холангит,
  • синдром семейного полипоза,
  • Хроническая диарея,
  • Язвенный колит,
  • Болезнь Крона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AI-группа
В AI-группу войдут пациенты, проходящие колоноскопию при поддержке системы искусственного интеллекта ENDO-AID OIP-1 для обнаружения колоректальных полипов.
Устройство: Компьютерное обнаружение (CADe)
Система Endo-Aid CADe — это компьютерное приложение для обнаружения поражений с помощью искусственного интеллекта на оборудовании ENDO-AID. Он использует сложный алгоритм, созданный с помощью нейронной сети, разработанной и обученной Olympus. С помощью этого нового приложения сложная система машинного обучения может в режиме реального времени предупреждать эндоскописта, когда на экране появляется подозрительное образование. Изображение из видеопроцессора передается в устройство CADe. Компьютерное приложение распознает форму полипов и отмечает их место на экране монитора.
Без вмешательства: Не-AI-группа
Группа без ИИ будет состоять из пациентов, которым проводится колоноскопия без помощи этой системы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обнаружения аденомы (ADR)
Временное ограничение: Во время колоноскопического исследования
Процент колоноскопий, при которых была обнаружена хотя бы одна гистологически подтвержденная аденома.
Во время колоноскопического исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность искусственного интеллекта как для начинающих, так и для опытных эндоскопистов
Временное ограничение: Во время колоноскопического исследования
Разница в частоте выявления аденомы (ADR), достигнутая с использованием ИИ и без него у стажеров и экспертов-эндоскопистов.
Во время колоноскопического исследования
Оценка морфологии полипов, обнаруженных при колоноскопии
Временное ограничение: Во время колоноскопического исследования
Оценка различий в морфологии полипов, выявленных в обеих группах исследования.
Во время колоноскопического исследования
Анализ стоимости процедур, выполняемых с использованием искусственного интеллекта
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 6 месяцев
Оценка экономической эффективности внедрения ИИ, включая увеличение стоимости патологоанатомической оценки и дополнительных наблюдательных обследований.
После завершения обучения в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Следователи

  • Учебный стул: Miroslaw Szura, Prof., Jagiellonian University in Krakow
  • Главный следователь: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University in Krakow

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024.000.421

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться