Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-farmakologinen, ei-invasiivinen interventio ennen sydänkirurgiaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (NICE)

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Shujuan Li, China National Center for Cardiovascular Diseases

Ei-farmakologinen, ei-invasiivinen interventio ennen sydänleikkausta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Perioperatiivisiin neurologisiin komplikaatioihin sydän- ja verisuonikirurgisissa toimenpiteissä liittyy merkittävä kuolleisuuden ja vammaisuuden riski. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos iskeeminen esikäsittely ja transkraniaalinen sähköinen stimulaatio vähentäisi perioperatiivisia neurologisia komplikaatioita. Se oppii myös iskeemisen esikäsittelyn ja transkraniaalisen sähköstimulaation turvallisuudesta ennen sydämen leikkausta. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat "Onko etäiskeminen esikäsittely ja transkraniaalinen sähköinen stimulaatio vaikuttavat hyvin perioperatiivisiin neurologisiin komplikaatioihin?" "Ovatko etäiskeeminen esikäsittely ja transkraniaalinen sähköstimulaatio?" Tutkijat vertaavat iskeemistä esikäsittelyä ja transkraniaalista sähköistä stimulaatiota perinteiseen hoitoon nähdäkseen, onko iskeemisen esikäsittely ja transkraniaalinen sähköinen stimulaatiotyö perioperatiivisten neurologisten komplikaatioiden vähentämiseksi.

Osallistujat: Käyvät läpi iskeemisen etäkäsittelyn ja transkraniaalisen sähköstimulaation tai valehoidon kahdesti päivässä 3 päivän ajan ennen leikkausta.

Suorita psykologinen arviointi ja kliinisten oireiden seuranta sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing,
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikäalue: 18-80-vuotias;
  2. Sydänsairauspotilaat;
  3. Valinnainen leikkaus;
  4. Potilaat, jotka on tunnistettu korkean riskin postoperatiivisille neurologisille komplikaatioille; Edellinen aivohalvaushistoria; Pää- ja kaulavaltimoiden kohtalainen tai vaikea stenoosi arvioitiin;
  5. Kyetä ymmärtämään ja noudattamaan kliinisten tutkimusprotokollien vaatimuksia ja allekirjoittamaan vapaaehtoisesti tietoiset suostumuslomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen RIPC ja tDCS
RIPC ja TDCS kahdesti päivässä 3 päivän ajan ennen sydämen leikkausta
Laite: aktiivinen RIPC ja TDCS
Terapeuttisen laitteen preoperatiivinen käyttö hihojen kanssa kiinnitetty molempien käsivarsien yläosaan, puristaen kahdenväliset brachial -valtimot 200 mmHg: iin 5 minuutin ajan, lepäämällä viisi minuuttia, toistaen viisi kertaa, tallennettuna yhdeksi kertaa, harjoittelu kerran aamulla ja iltapäivällä jokainen päivä, ja jatkuvaa hoitoa vähintään 3 päivää; Antaa transkraniaalista sähköistä stimulaatiota, 2mA, 30 minuuttia, 3 päivän ajan;
Huijausvertailija: huijaus RIPC ja tDCS
Vale RIPC ja tDCS kahdesti päivässä 3 päivän ajan ennen sydänleikkausta
Laite: Huijaus (ei hoitoa)
sai valehoitoa samalla ulkonäkövälineellä;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys 7 (± 3) päivää sydämen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen hoitoon 7 (±3) päivän sisällä
Kuolettava tai ei-tappava aivohalvaus, kooma tai motorinen vajaatoiminta; Kognitiivinen häiriö tai delirium
Ilmoittautumisesta leikkauksen jälkeiseen hoitoon 7 (±3) päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shujuan Li, M.D., Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-2460-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa