Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-pharmakologische, nicht-invasive Intervention vor Herzoperationen: eine randomisierte kontrollierte Studie (NICE)

4. Juni 2025 aktualisiert von: Shujuan Li, China National Center for Cardiovascular Diseases

Nicht-pharmakologische, nicht-invassive Intervention vor Herzchirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Perioperative neurologische Komplikationen bei kardiovaskulären chirurgischen Eingriffen sind mit einem erheblichen Risiko für Mortalität und Behinderung verbunden. Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob ischämische Vorkonditionierung und transkranielle Elektrostimulation zur Reduzierung perioperativer neurologischer Komplikationen beitragen. Außerdem erfahren Sie mehr über die Sicherheit der ferngesteuerten ischämischen Vorkonditionierung und der transkraniellen Elektrostimulation vor Herzoperationen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, lauten: „Haben eine ferngesteuerte ischämische Vorkonditionierung und transkranielle Elektrostimulation einen guten Einfluss auf perioperative neurologische Komplikationen?“ „Sind ischämische Fernkonditionierung und transkranielle Elektrostimulation sicher?“ Die Forscher werden die ischämische Vorkonditionierung aus der Ferne und die transkranielle Elektrostimulation mit der herkömmlichen Behandlung vergleichen, um herauszufinden, ob die ischämische Vorkonditionierung aus der Ferne und die transkranielle Elektrostimulation dazu beitragen, perioperative neurologische Komplikationen zu reduzieren.

Die Teilnehmer unterziehen sich vor der Operation zweimal täglich zweimal täglich zweimal täglich täglich zweimal täglich täglich zweimal täglich eine fernen ischämische und transkranielle elektrische Stimulation.

Führen Sie nach einer Herzoperation eine psychologische Beurteilung und klinische Symptomverfolgung durch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing,
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Altersspanne: 18–80 Jahre;
  2. Chirurgische Patienten mit Herzerkrankungen;
  3. Wahlchirurgie;
  4. Patienten mit hohem Risiko für postoperative neurologische Komplikationen; Vorgeschichte eines Schlaganfalls; Es wurde eine mittelschwere bis schwere Stenose der Kopf- und Halsarterien beurteilt;
  5. In der Lage sein, die Anforderungen klinischer Studienprotokolle zu verstehen und zu erfüllen und freiwillig eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: aktive RIPC und TDCs
RIPC und TDCS zweimal täglich 3 Tage vor der Herzoperation zwei Tage täglich
Gerät: aktives RIPC und tDCS
Präoperative Verwendung eines therapeutischen Geräts mit Ärmeln, die auf der Oberseite beider Arme festgelegt sind, die bilateralen Brachialarterien 5 Minuten lang auf 200 mmHg komprimieren, 5 Minuten ruhen, 5 Mal wiederholt, als 1 Mal als 1 Mal aufgenommen, jeweils am Morgen und nachmittags trainiert Tag und fortlaufende Behandlung für mindestens 3 Tage; Transkranielle elektrische Stimulation, 2 mA, 30 min, für 3 Tage;
Schein-Komparator: Schein-RIPC und tDCS
Schein-RIPC und tDCS zweimal täglich für 3 Tage vor einer Herzoperation
Gerät: Schein (keine Behandlung)
erhielt Scheinbehandlung mit demselben Erscheinungsinstrument;

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz neurologischer Komplikationen 7 (± 3) Tage nach der Herzoperation
Zeitfenster: Von der Einschreibung in die Post-Operation innerhalb von 7 (± 3) Tagen
Tödlicher oder nicht tödlicher Schlaganfall, Koma oder motorische Beeinträchtigung; Kognitive Beeinträchtigung oder Delirium
Von der Einschreibung in die Post-Operation innerhalb von 7 (± 3) Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Ermittler

  • Studienleiter: Shujuan Li, M.D., Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-2460-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren