Internet-toimitettu tunteiden säätely Yksilöllinen terapia tai murrosikäiset (Ierita), jolla on itsevamma lasten ja murrosikäisten mielenterveyspalveluiden sisällä: Pilottitutkimus
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Olivia Ojala, Karolinska Institutet
Tutkimuksen yleinen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida Ierita (Internet-toimitettu tunteiden säätely yksittäisille terapiaille) lasten ja nuorten mielenterveyspalveluiden sisällä olevien nuorten lasten ja nuorten mielenterveyspalveluissa, jotka osallistuvat ei-sukulaisten itsevaurioiden (NSSI) (NSSI) opistointi ja näiden nuorten hoitotulosten hoidon tulokset.
Tämän pilottikokeen erityistarkoituksena on tutkia toteutettavuutta valmistellessaan suurempaa tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsevamma ilman aikomusta kuolla on kasvava ja kiireellinen globaali terveyskriisi nuorten keskuudessa. Se liittyy huomattaviin yksilö- ja yhteiskunnallisiin kustannuksiin, mukaan lukien lisääntynyt itsemurhayritysten riski. Skaalautuvia ja näyttöön perustuvia hoitoja tarvitaan, mutta niistä puuttuu. Digitaaliset interventiot voivat olla yksi lupaava ratkaisu. Äskettäinen tutkimus osoittaa, että uusi lyhyt digitaalinen hoito, Ierita, voi olla tehokas verrattuna vain tavalliseen tapaan. Kaikki eivät kuitenkaan reagoi riittävästi standardisoituun hoitoon, kuten Ierita, ja jatkuva itsevamma aiheuttavat riskejä ja kärsimyksiä.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottikokeessa osallistujat allokoidaan satunnaisesti (1: 1) standardi Ierita tai mukautuvalle Ieritalle. Kaikki osallistujat saavat ensin standardin Ieritan neljän viikon ajan. Hoitoviikolla neljäs ei-reagointi ennustetaan. Mukautuvalle Ieritalle jaettujen ja luokiteltujen murrosikäisten ja luokittelun mukaan muuttuu mukautettuun Ieritaan jäljellä olevien kahdeksan viikon ajan, kun taas kaikki muut osallistujat jatkavat tavanomaista Ieritan. Tiedot kerätään esikäsittely, hoidon, hoidon jälkeisen, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon aikana. Ensisijainen päätetapahtuma on yhden kuukauden jälkikäsittely.
Päätavoite on tutkia projektin toteutettavuutta ja testaa avainkomponentteja. Erityiset tavoitteet ovat:
- Tutki hankkeen toteutettavuutta (hoidon tyytyväisyys ja tarttuminen, osallistumisaste tiedonkeruun ja resurssien taso).
- Tutustu mukautetun Ieritan hyödyllisyyteen verrattuna standardiin Ieritaan murrosikäisillä, joilla ei ole resektiivistä riskiä.
- Arvioi algoritmin suorituskyky, joka ennustaa hoidon ei-uudelleensijoittamista.
Tätä hanketta sponsoroi Ruotsin terveys-, työelämän ja hyvinvoinnin tutkimusneuvosto (numero 2024-01916)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 113 64
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17-vuotias
- Ainakin yksi itsevammainen jakso viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Vanhempi, joka haluaa osallistua vanhempien ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Välitön itsemurhariski
- Lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (CGAS) luokitusta ≤40 globaali toiminto vastaa ≤40
- Sosiaaliset ongelmat, jotka tarvitsevat välitöntä interventiota (esim. Väkivalta perheen sisällä)
- Meneillään oleva murrosikäisen käyttäytymisterapia nuorille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuva Internet-toimitettu tunteiden säätely Yksittäinen terapia lisälaitteeseen tavalliseen tapaan
Osallistujat saavat Internet-toimittaman tunteiden säätelyn yksilöllisen terapian (Ierita) 12 viikon ajan.
Kokeelliselle käsivarrelle jaettujen nuorten ja luokitella todennäköiseksi palautumattomuuteen, muuttuvat mukautettuun Ieritaan hoitoviikolla neljä.
Kokeelliselle käsivarrelle jaettujen murrosikäisten ja todennäköisesti remissioiden luokitteluun jatkuu standardi Ierita.
Ieritan lisäksi osallistujat voivat vapaasti saada minkä tahansa tyyppisiä hoitoja tavalliseen tapaan 12 viikon ajan yhteisössä toimittamalla.
|
Ierita on 12 viikon hyväksymispohjainen käyttäytymisterapia.
Tavoitteena on vähentää itsevauriota oppimalla ja käyttämällä muita tapoja tunteiden säätelemiseksi.
Ierita sisältää moduuleja, joissa osallistujat voivat lukea tekstiä, katsella videoita, kuunnella ääntä ja viestiä heidän allokoiduille terapeuteille.
Teini -ikäinen hoito on 11 moduulia ja vanhempien kurssi on kuusi.
Sekä nuoret että vanhemmat saavat erillisen asynkronisen online -terapeutin tuen.
Mukautettu Ierita -interventio on räätälöity osallistujalle, ja se voi siten aiheuttaa erilaisia mukautuksia eri osallistujille.
Sovittelut voivat edellyttää terapeutin kontaktin muutoksia, mitä materiaalia keskittyä ja kuinka työskennellä hoidon kanssa.
Mukautettua Ierita -interventiota tarjotaan viikosta neljään - 12.
Osallistujat voivat vapaasti saada säännöllistä hoitoa (ts. Psykososiaalinen hoito, lääkkeet tai molempien yhdistelmä) tutkimuksen aikana tarpeen mukaan.
|
|
Active Comparator: Tavallinen Internet-toimitettu tunteiden säätely Yksittäinen terapia lisälaitteeseen normaalisti
Osallistujat saavat Internet-toimittaman tunteiden säätelyn yksilöllisen terapian (Ierita) 12 viikon ajan.
Kaikki osallistujat jatkavat tavanomaista Ieritaa koko hoitojakson ajan.
Ieritan lisäksi osallistujat voivat vapaasti saada minkä tahansa tyyppisiä hoitoja tavalliseen tapaan 12 viikon ajan yhteisössä toimittamalla.
|
Osallistujat voivat vapaasti saada säännöllistä hoitoa (ts. Psykososiaalinen hoito, lääkkeet tai molempien yhdistelmä) tutkimuksen aikana tarpeen mukaan.
Ierita on 12 viikon hyväksymispohjainen käyttäytymisterapia.
Tavoitteena on vähentää itsevauriota oppimalla ja käyttämällä muita tapoja tunteiden säätelemiseksi.
Ierita sisältää moduuleja, joissa osallistujat voivat lukea tekstiä, katsella videoita, kuunnella ääntä ja viestiä heidän allokoiduille terapeuteille.
Teini -ikäinen hoito on 11 moduulia ja vanhempien kurssi on kuusi.
Sekä nuoret että vanhemmat saavat erillisen asynkronisen online -terapeutin tuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahallinen itsensä vahingoittaminen-nuorisoversio (DSHI-Y)
Aikaikkuna: Yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
DSHI-Y mittaa yleisimmän NSSI-käyttäytymisen taajuuden.
Ensisijainen tulos on hoidon remission osuus.
Remissio määritellään itsevamman puuttumiseksi viimeisen 30 päivän aikana.
Kliinikon luokiteltu.
|
Yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
|
Internet -interventiopotilaiden tarttumisasteikko (IIPAS)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 3 ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
IIPA: t mittaavat potilaan noudattamista ohjattuihin Internet-toimittamiin käyttäytymisinterventioihin.
Tässä asteikolla on 5 kohdetta ja kokonaispistemäärä välillä 0 - 20, missä 0 ei osoita tarttumista ja 20 täydellistä tarttumista.
Kliinikon luokiteltu.
|
Hoitoviikko 3 ja hoidon jälkeen (viikko 12)
|
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ) - 1 tuoteversio
Aikaikkuna: Hoitoviikko 3
|
CEQ mittaa hoidon uskottavuutta ja odotettavissa olevaa.
Tässä asteikon versiossa on yksi esine välillä 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman uskottavuuden/odotuksen.
Itsearvioitu (nuorten).
|
Hoitoviikko 3
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12)
|
CSQ mittaa tyytyväisyyttä hoitoon.
Tässä asteikolla on 8 tuotetta ja yhteenvetopiste, joka vaihtelee välillä 8 - 32, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoidon tyytyväisyyden.
Itsearvioitu (murrosikäinen ja vanhempi).
|
Käsittely (viikko 12)
|
|
Terapeutin aika
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12)
|
Kliiniset lääkärit ilmoittavat hoidossa käytetyn ajan.
|
Käsittely (viikko 12)
|
|
Valmiiden istuntojen ja moduulien lukumäärä
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12)
|
Kliiniset lääkärit ilmoittavat nuorten ja vanhempien täytettyjen istuntojen ja moduulien määrän.
|
Käsittely (viikko 12)
|
|
Hoitokorvaukset
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12)
|
Kliiniset lääkärit ilmoittavat mahdollisten hoitomuotojen läsnäolosta tai puuttumisesta (esim. Muutokset terapeutin kontaktissa tai mihin materiaaliin keskittymään).
|
Käsittely (viikko 12)
|
|
Mukautettu ICBT-terapeutin luokitusasteikko (ICBT-TRS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Terapeutin käyttäytyminen luokitellaan erikseen 0 (käyttäytymisen puuttuminen), 1 (riittämätön suorituskyky) tai 2 (pätevä).
Kokeneet kliiniset esimiehet.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Osallistumisaste datan keräämisessä
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluttua hoidosta
|
Nuorilla olevien osuus, jotka suorittavat ensisijaisen kliinisen lopputuloksen, Deliberate Self-harm Inventory - Youth version, joko haastattelun tai itsearviointikyselyn kautta kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhden kuukauden kuluttua hoidosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahallinen itsensä vahingoittaminen-nuorisoversio (DSHI-Y)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
DSHI-Y mittaa yleisimmän NSSI-käyttäytymisen taajuuden.
NSSI-taajuuden muutos lähtötasosta vastaavaan seurantaan on toissijainen tulos.
Kliinikon luokiteltu.
|
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
|
Lasten maailmanlaajuinen arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
CGAS mittaa globaalin toiminnan yhdellä tuotteella 1 - 100, ja korkeampi arvo osoittaa parempaa toimintaa.
Kliinikon luokiteltu.
|
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla - 16 esineversio (DERS -16)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
DERS-16 mittaa tunteiden säätelyn vaikeuksia.
Kokonaispistemäärä on 16 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
Itsearvioitu (murrosikäinen ja vanhempi).
|
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
|
Lasten terveyshyödyllisyys 9D (CHU-9D)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
Chu-9D mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Asteikolla on 9 tuotetta, joiden yhteenvetopiste on välillä 9-45, missä korkeampi pisteet osoittavat paremman terveyteen liittyvän elämänlaadun.
Itsearvioitu (nuorten).
|
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
|
Borderline Symtom -tarkastuslista (BSL)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
BSL-täydennys mittaa yksitoista itsensä tuhoavan käyttäytymisen taajuutta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-44, missä korkeampi pistemäärä osoittaa itsehaukan käyttäytymisen suuremman taajuuden.
Itsearvioitu (nuorten).
|
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
|
Tarkistettu lasten ahdistus ja masennusasteikko-lyhyt versio (RCADS-25)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
RCADS-25 mittaa lasten ja nuorten masennuksen ja ahdistuksen oireita.
Tässä versiossa on 25 tuotetta, joiden kokonaispistemäärä on välillä 0 - 75, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita.
Itsearvioitu (nuorten).
|
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
|
Lasten negatiivisten tunteiden selviytyminen asteikon murrosikäisen version (CCNES-A)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
CCNES-A mittaa vanhempien selviytymistä vastauksena nuorten negatiivisiin tunteisiin.
CCNES-A koostuu yhdeksästä hypoteettisesta skenaariosta, joihin liittyy kuusi vastausta (ts. Tunnesopea, ongelmakeskeinen, minimointi, rankaiseva, ilmeikäs rohkaisu ja hätätilanteet).
Erilliset yhteenvetopisteet lasketaan ala -asteikolla (vasteen tyyppi) ja vaihtelevat välillä 1 - 7, ja korkeammat pisteet osoittavat tietyn vanhempien selviytymistavan suuremman käytön.
Itsearvioitu (vanhempi).
|
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
|
Työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikko -Youth -versio (WSAS -Y)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
WSAS-Y mittaa toiminnallista vajaatoimintaa koulussa, arkielämässä, ystävissä ja sosiaalisessa elämässä, virkistys- ja harrastuksissa sekä perhe- ja läheisissä suhteissa. Tämä 5-osainen asteikko tuottaa yhteenvetopisteen välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman heikkenemisen.
Nuoret arvioivat oman heikkenemisensä.
Itsearvioitu.
|
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
|
Työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikko - vanhempien versio (WSAS -P)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
WSAS-P mittaa toiminnallista vajaatoimintaa koulussa, jokapäiväisessä elämässä, ystävissä ja sosiaalisessa elämässä, virkistys- ja harrastuksissa sekä perhe- ja läheisissä suhteissa. Tämä 5-kappaleinen asteikko tuottaa yhteenvetopistettä välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkenemistä.
Vanhemmat arvioivat nuortensa heikkenemistä.
Itsearvioitu.
|
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien luokiteltu tarttuminen
Aikaikkuna: Hoitoviikko 3
|
Kaksi tuotetta, jotka pyytävät osallistujaa arvioimaan omaa tarttumistaan viime viikolla.
Itsearvioitu (nuorten).
|
Hoitoviikko 3
|
|
Uskottavuus
Aikaikkuna: Hoitoviikko 3
|
Kaksi kohdetta, jotka pyytävät osallistujaa arvioimaan hoidon uskottavuuden muutosta edellisestä hoitoviikosta.
Itsearvioitu (nuorten).
|
Hoitoviikko 3
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12)
|
Asteikko osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuvailemaan ja arvioimaan niiden kielteisten vaikutusten tai haittavaikutusten epämukavuutta/vaikutusta, jotka johtuvat heidän osallistumisestaan hoitoon.
Osallistujat arvioivat mahdollisten haittavaikutusten vaikutuksia, kun se tapahtui, ja nykyään asteikolla 1 - 4, missä korkeampi pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen.
Itsearvioitu (murrosikäinen ja vanhempi).
|
Käsittely (viikko 12)
|
|
Samanaikainen hoito
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12), yhden ja kolmen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
|
Osallistujat ilmoittavat läsnäolon, tyypin, keskittymisen ja muuttavan mahdollisen muun samanaikaisen hoidon tutkimuksen aikana.
Itsearvioitu (murrosikäinen ja vanhempi).
|
Käsittely (viikko 12), yhden ja kolmen kuukauden jälkeen hoidon jälkeen
|
|
Kliinikon tyytyväisyys hoidon mukautuksiin
Aikaikkuna: Käsittely (viikko 12)
|
Kliiniset lääkärit ilmoittavat oman tyytyväisyytensä annetuihin hoidon mukautuksiin (yksi esine).
|
Käsittely (viikko 12)
|
|
Vakautta koskevista lausunnoista (ISAS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ISAS mittaa taajuuden, toiminnan, alkamisen ikä, kokemuksen ja halukkuuden lopettaa harjoittaminen itsevaurioon.
On 39 kohdetta, jotka kuvaavat itsevamman yleisiä toimintoja.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, sovelletaanko tietty toiminto heihin merkitsemällä lausunto "ei merkitykselliseksi", "osittain merkitykselliseksi" tai "erittäin merkitykselliseksi".
Itsearvioitu (nuorten).
|
Lähtökohta
|
|
Trimbos/IMTA-kyselylomake psykiatriseen sairauteen liittyvistä kustannuksista (TIC-P)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
TIC-P mittaa terveydenhuollon ja yhteiskunnallisen resurssien käytön, mukaan lukien esimerkiksi esineet terveydenhuollon resurssien käytöstä, lääkkeistä, koulun poissaoloista ja vanhempien tuottavuuden menetyksestä.
Itsearvioitu (vanhempi).
|
Perustaso, yhden, kolmen ja kahdentoista kuukauden jälkeisen hoidon jälkeen
|
|
Akateeminen esitys
Aikaikkuna: 1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
Luokat ja kelpoisuus ala -asteen ja ylemmän keskiasteen koulussa sekä korkein koulutustaso.
Ruotsin kansallisen koulutusviraston ja Ruotsin pitkittäissuuntaisen integroidun tietokannan sairausvakuutus- ja työmarkkinatutkimuksen (LISA) rekisteröintitiedot.
|
1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Terveydenhuollon lukumäärä
Aikaikkuna: 1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
Kansallisen potilasrekisterin rekisteröintitiedot.
|
1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Psykotrooppisten reseptit
Aikaikkuna: 1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
Rekisterit tiedot kansallisesta määrätystä lääkekisteristä.
|
1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Mielenterveyshäiriöt
Aikaikkuna: 1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
Rekisteröityneet psykiatriset häiriöt.
Kansallisen potilasrekisterin rekisteröintitiedot.
|
1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Syyt mahdolliseen kuolemaan
Aikaikkuna: 1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
Rekisterit tiedot kansallisesta kuolinsyyrekisteristä.
|
1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Itsemurhayritykset
Aikaikkuna: 1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
Terveydenhuollon rekisteröimät itsemurhayritykset.
Kansallisen potilasrekisterin ja alueellisten terveydenhuollon rekistereiden rekisteröintitiedot.
|
1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Ammatti
Aikaikkuna: 1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
Ammatti, mukaan lukien työttömyys ja sairausloma.
Ruotsalaisen pitkittäisen integroidun tietokannan sairausvakuutus- ja työmarkkinatutkimuksen (LISA) rekisteröintitiedot.
|
1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Tarkistettu lasten ahdistus ja masennusasteikko (RCADS)
Aikaikkuna: 1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
RCAD: t mittaavat masennuksen ja ahdistuksen oireita lapsilla ja murrosikäisillä.
RCADS: llä on 47 tuotetta, joiden kokonaispistemäärä on välillä 0 - 141, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia oireita.
Lasten ja murrosikäisten mielenterveyspalveluiden kansallisen laadun rekisterin rekisteröintitiedot (Q-BUP).
|
1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Lasten maailmanlaajuinen arviointiasteikko (CGAS)
Aikaikkuna: 1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
CGAS mittaa globaalin toiminnan yhdellä tuotteella 1 - 100, ja korkeampi arvo osoittaa parempaa toimintaa.
Lasten ja murrosikäisten mielenterveyspalveluiden kansallisen laadun rekisterin rekisteröintitiedot (Q-BUP).
|
1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Lastennäytöt-10
Aikaikkuna: 1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
Lastennäyttö-10 mittaa elämänlaatua 10 esineen kautta.
Yhteenvetopiste vaihtelee 10-50: een, missä korkeampi pistemäärä osoittaa paremman elämänlaadun.
Lasten ja murrosikäisten mielenterveyspalveluiden kansallisen laadun rekisterin rekisteröintitiedot (Q-BUP).
|
1-10 vuotta hoidon jälkeen
|
|
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)-6 tuoteversio
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
C -SSRS - 6 esineversio mittaa itsemurha -ajatusten ja käyttäytymisen taajuutta ja vakavuutta.
Kliinikon luokiteltu.
|
Lähtökohta
|
|
Columbia-itsemurhan vakavuusasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: Viikko 1-12
|
Kahta C-SSR: n itsemurhakäyttäytymistä koskevaa kohdetta käytetään itsemurhamäärän mittaamiseen hoidon aikana.
Kohteet koskevat valmistelukäyttäytymistä ja itsemurhayrityksiä viimeisen seitsemän päivän aikana.
Itsearvioitu (nuorten).
|
Viikko 1-12
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa - 16 esineversio (DERS -16)
Aikaikkuna: Viikko 1-12
|
DERS-16 mittaa tunteiden säätelyn vaikeuksia.
Kokonaispistemäärä on 16 - 80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia.
Itsearvioitu (nuorten).
|
Viikko 1-12
|
|
Tahallinen itsensä vahingoittaminen-nuorisoversio (DSHI-Y)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko yksi-12, jälkikäsittely, yksi-, kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua hoidosta
|
DSHI-Y mittaa yleisimmän NSSI-käyttäytymisen taajuuden.
Itsearvioitu (nuorten).
|
Perustaso, viikko yksi-12, jälkikäsittely, yksi-, kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua hoidosta
|
|
Kokemuksia itsensä ja arvioijan arvioimista ei-itsemurhaan tähtäävistä itsensä vahingoittamisraporteista (NSSI)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden tai kolmen kuukauden kuluttua hoidosta
|
Nuorilta kysytään kaksi kysymystä itsetuhoisen käyttäytymisen raportointiformaatista: (1) "Minkälaisena kokemuksena koit itsetuhoisen käyttäytymisen raportoinnin eri formaateissa?", ja tapauksissa, joissa kahden raportointiformaatin välillä ilmenee eroja: (2) "Minkä taajuusluokituksen pidät parempana?".
Molemmat kysymykset esitetään arvioijan toimesta yhdessä arviointisessiossa.
|
Perustaso, yhden tai kolmen kuukauden kuluttua hoidosta
|
|
Treatment benefit
Aikaikkuna: Twelve-months post-treatment
|
Participants are asked to rate, using a single item, the perceived benefit of the intervention-specifically, how much of the knowledge gained continues to help them today.
Self-rated (adolescent and parent).
|
Twelve-months post-treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johan Bjureberg, PhD, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Olivia Ojala, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01916
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot salanimeltaan Ruotsin ja Euroopan unionin lakien mukaisesti, eikä niitä voida nimettömiä ja julkaista avoimessa arkistossa.
Tutkimuksen osallistujat ovat suostuneet jakamaan tietonsa kansainvälisten metaanalyysien tutkijoiden kanssa.
Yhdistetyt tiedot voidaan toimittaa kohtuullisella pyynnöllä tapauskohtaisesti nykyisen lainsäädännön ja eettisten lupien mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .