Regulacja emocji dostarczana przez Internet indywidualna terapia lub młodzież (IERITA) z samookaleczeniem w ramach usług zdrowia psychicznego dzieci i nastolatków: badanie pilotażowe:
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Olivia Ojala, Karolinska Institutet
Ogólnym celem badania jest wdrożenie i ocena IERITA (regulacja emocji dostarczana przez Internet indywidualną terapię dla nastolatków) w służbach zdrowia psychicznego dzieci i nastolatków dla młodzieży angażujących się w nieecidyjskie samookaleczenie (NSSI) oraz optymalizacja wyników leczenia dla młodzieży, którzy ryzykowali niewłaściwe skutki.
Szczególnym celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności w ramach przygotowań do większego badania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Samokształcenie bez zamiaru śmierci jest rosnącym i pilnym globalnym kryzysem zdrowotnym wśród młodzieży. Jest to związane ze znacznymi kosztami indywidualnymi i społecznymi, w tym zwiększonym ryzykiem prób samobójczych. Potrzebne są skalowalne i oparte na dowodach zabiegi, ale brakuje. Interwencje cyfrowe mogą być jednym obiecującym rozwiązaniem. Ostatnie badanie pokazuje, że nowatorskie krótkie cyfrowe leczenie, Ierita, może być skuteczne w porównaniu z leczeniem jak zwykle. Jednak nie wszyscy reagują wystarczająco na znormalizowane leczenie, takie jak Ierita, a ciągłe samookaleczenie pociąga za sobą ryzyko i cierpienie.
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu pilotażowym uczestnicy będą losowo przydzielani (1: 1) do standardowej IERITA lub elastycznej ieerita. Wszyscy uczestnicy najpierw otrzymają standardową Ierita przez cztery tygodnie. W czwartym tygodniu leczenia nie remisja zostanie przewidywana. Młodzież przydzielona do dostosowującej się IERITA i sklasyfikowana jako prawdopodobna brak reemisji, zmieni się w dostosowaną IERITA na pozostałe osiem tygodni, podczas gdy wszyscy pozostali uczestnicy będą kontynuować standardową IERITA. Dane zostaną zebrane wstępne leczenie, podczas leczenia, po leczeniu, jeden- i dwunastomiesięczny po leczeniu. Podstawowym punktem końcowym jest miesięczny po leczeniu.
Głównym celem jest zbadanie wykonalności projektu i przetestowanie kluczowych elementów. Konkretne cele to:
- Zbadaj wykonalność projektu (satysfakcja i przestrzeganie leczenia, stopień uczestnictwa w gromadzeniu danych i poziom zasobów).
- Przeglądaj użyteczność dostosowanej IERITA w porównaniu ze standardową IERITA dla nastolatków zagrożonych brakiem reemisji.
- Oceń wydajność algorytmu przewidującego brak reemisji leczenia.
Ten projekt jest sponsorowany przez Szwedzką Radę ds. Zdrowia, Życie zawodowego i Opieki społecznej (numer 2024-01916)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 113 64
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 13-17 lat
- Co najmniej jeden odcinek samookaleczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Rodzic chętny do zaangażowania się w program nadrzędny
Kryteria wykluczenia:
- Natychmiastowe ryzyko samobójstwa
- Globalne funkcjonowanie odpowiadające ocen ≤40 globalnej skali oceny dzieci (CGAS)
- Problemy społeczne wymagające natychmiastowej interwencji (np. Przemoc w rodzinie)
- Trwająca dialektyczna terapia zachowań u młodzieży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowują się regulacja emocji dostarczana przez Internet indywidualne terapię wspomagającą leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymają regulację emocji dostarczaną przez Internet indywidualną terapię (IERITA) przez 12 tygodni.
Młodzież przydzielona do ramienia eksperymentalnego i sklasyfikowana jako prawdopodobna brak reemisji, zmieni się na dostosowaną IERITA w czwartym tygodniu leczenia.
Młodzież przydzielona do ramienia eksperymentalnego i sklasyfikowana jako prawdopodobna remisja będzie kontynuować standardową IERITA.
Oprócz IERITA uczestnicy mogą otrzymywać każdy rodzaj leczenia jak zwykle przez 12 tygodni, jak zapewniono w społeczności.
|
Ierita to 12-tygodniowa terapia behawioralna oparta na akceptacji.
Celem jest zmniejszenie samozadowolenia poprzez uczenie się i wykorzystanie innych sposobów regulacji emocji.
Ierita zawiera moduły, w których uczestnicy mogą czytać tekst, oglądać filmy, słuchać dźwięku i wysyłać wiadomości o przydzielonych terapeutach.
Leczenie nastolatków wynosi 11 modułów, a kurs macierzysty to sześć.
Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymują osobne asynchroniczne wsparcie terapeuty.
Zaadaptowana interwencja IERITA jest dostosowana do uczestnika, a zatem może pociągnąć za sobą różne adaptacje dla różnych uczestników.
Dostosowania mogą pociągać za sobą zmiany w kontakcie terapeuty, na jakim materiale należy się skupić i jak pracować z leczeniem.
Zaadaptowana interwencja Ierita jest oferowana między czwartym a 12. tygodniem.
Uczestnicy mają bezpłatną opiekę (tj. Leczenie psychospołeczne, leki lub kombinację obu) w razie potrzeby podczas badania.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa regulacja emocji dostarczana przez Internet indywidualne leczenie wspomagane do leczenia jak zwykle
Uczestnicy otrzymają regulację emocji dostarczaną przez Internet indywidualną terapię (IERITA) przez 12 tygodni.
Wszyscy uczestnicy będą kontynuować standardową IERITA przez cały okres leczenia.
Oprócz IERITA uczestnicy mogą otrzymywać każdy rodzaj leczenia jak zwykle przez 12 tygodni, jak zapewniono w społeczności.
|
Uczestnicy mają bezpłatną opiekę (tj. Leczenie psychospołeczne, leki lub kombinację obu) w razie potrzeby podczas badania.
Ierita to 12-tygodniowa terapia behawioralna oparta na akceptacji.
Celem jest zmniejszenie samozadowolenia poprzez uczenie się i wykorzystanie innych sposobów regulacji emocji.
Ierita zawiera moduły, w których uczestnicy mogą czytać tekst, oglądać filmy, słuchać dźwięku i wysyłać wiadomości o przydzielonych terapeutach.
Leczenie nastolatków wynosi 11 modułów, a kurs macierzysty to sześć.
Zarówno nastolatki, jak i rodzice otrzymują osobne asynchroniczne wsparcie terapeuty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celowe inwentaryzacja samookaleczenia-wersja młodzieżowa (dshi-y)
Ramy czasowe: Jeden, trzy- i dwanaście miesięcy po leczeniu
|
DSHI-Y mierzy częstotliwość najczęstszych zachowań NSSI.
Podstawowym rezultatem będzie odsetek remisji leczenia.
Remisja zostanie zdefiniowana jako brak samookaleczenia w ciągu ostatnich 30 dni.
Ocena klinicysty.
|
Jeden, trzy- i dwanaście miesięcy po leczeniu
|
|
Skala przylegania pacjentów z interwencją Internetu (IIPAS)
Ramy czasowe: Tydzień 3 i po leczeniu (tydzień 12)
|
IIPAS mierzy przyleganie pacjenta do interwencji behawioralnych dostarczonych przez Internet Internet.
Ta skala ma 5 pozycji, a całkowity wynik od 0 do 20, gdzie 0 wskazuje na brak przestrzegania i 20 doskonałych przyczepności.
Ocena klinicysty.
|
Tydzień 3 i po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Kwestionariusz wiarygodności/oczekiwań (CEQ) - 1 wersja pozycji
Ramy czasowe: Tydzień leczenia 3
|
CEQ mierzy wiarygodność i długość leczenia.
Ta wersja skali ma 1 pozycję w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na większą wiarygodność/oczekiwaną długość.
Samooceny (nastolatek).
|
Tydzień leczenia 3
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
|
CSQ mierzy zadowolenie z leczenia.
Ta skala ma 8 pozycji i wynik podsumowujący od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję leczenia.
Samooceny (nastolatek i rodzic).
|
Po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Czas terapeuty
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
|
Klinicyści zgłaszają czas spędzony na leczeniu.
|
Po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Liczba ukończonych sesji i modułów
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
|
Klinicyści zgłaszają liczbę ukończonych sesji i modułów dla nastolatków i rodziców.
|
Po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Wskaźnik adaptacji leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
|
Klinicyści zgłaszają obecność lub brak możliwych adaptacji leczenia (np. Zmiany w kontakcie terapeuty lub na jakim materiale skupić się).
|
Po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Skala oceny terapeuty ICBT (ICBT-TRS)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Zachowania terapeuty są oceniane osobno jako 0 (brak zachowania), 1 (nieodpowiednia wydajność) lub 2 (kompetentne).
Ocenione przez doświadczonych nadzorców klinicznych.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Stopień udziału w zbieraniu danych
Ramy czasowe: Miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Odsetek nastolatków ukończających podstawowy kliniczny punkt końcowy, Inwentarz Samookaleczeń Celowych – Wersja Młodzieżowa, albo poprzez wywiad, albo za pomocą kwestionariusza samoopisowego miesiąc po leczeniu
|
Miesiąc po zakończeniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celowe inwentaryzacja samookaleczenia-wersja młodzieżowa (dshi-y)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
DSHI-Y mierzy częstotliwość najczęstszych zachowań NSSI.
Zmiana częstotliwości NSSI z wartości wyjściowej na odpowiednią obserwację będzie wynikowym wynikiem.
Ocena klinicysty.
|
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
|
Globalna skala oceny dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
CGAS mierzy globalne funkcjonowanie na pojedynczym elemencie od 1 do 100, przy czym lepsze funkcjonowanie wskazują na lepszą wartość.
Ocena klinicysty.
|
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
|
Trudności w skali regulacji emocji - wersja 16 pozycji (DERS -16)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
DERS-16 mierzy trudności w regulacji emocji.
Całkowity wynik wynosi od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
Samooceny (nastolatek i rodzic).
|
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
|
Dziecko Użyteczność Zdrowia 9D (ChU-9D)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
ChU-9D mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem.
Skala ma 9 pozycji z wynikiem podsumowującym od 9 do 45, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Samooceny (nastolatek).
|
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
|
Suplement listy kontrolnej z granicy (BSL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
Suplement BSL mierzy częstotliwość jedenaście zachowań autodestrukcyjnych.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 44, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość zachowań autodestrukcyjnych.
Samooceny (nastolatek).
|
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
|
Zmieniona wersja lęku dziecięcego i skrócona w skali depresji (RCADS-25)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
RCADS-25 mierzy objawy depresji i lęku u dzieci i młodzieży.
Ta wersja ma 25 pozycji o łącznym wyniku od 0 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów.
Samooceny (nastolatek).
|
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
|
Radzenie sobie z wersją nastolatków negatywnych dla dzieci (CCNES-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
CCNES-A mierzy radzenie sobie rodzicielskich w odpowiedzi na negatywne emocje nastolatków.
CCNES-A składa się z dziewięciu hipotetycznych scenariuszy, które towarzyszą sześć rodzajów odpowiedzi (tj. Skupione emocje, skoncentrowane na problemach, minimalizacja, kara, ekspresyjna zachęta i reakcje niepokoju).
Oddzielne wyniki podsumowujące są obliczane na podskala (rodzaj odpowiedzi) i wynosi od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie określonego stylu rodzicielskiego radzenia sobie.
Samooceny (rodzic).
|
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
|
Skala pracy i korekty społecznej -wersja (WSAS -y)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
WSAS-Y mierzy upośledzenie funkcjonalne w szkole, codziennym życiu, przyjaciołach i życiu społecznym, rekreacji i hobby oraz rodzinach i bliskich relacjach. Ta 5-elementowa skala generuje wynik podsumowujący od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Młodzież oceniają własne upośledzenie.
Samooceny.
|
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
|
Skala pracy i korekty społecznej - wersja nadrzędna (WSAS -P)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
WSAS-P mierzy upośledzenie funkcjonalne w szkole, codziennym życiu, przyjaciołach i życiu społecznym, rekreacji i hobby oraz rodzinach i bliskich relacjach. Ta 5-elementowa skala generuje wynik podsumowujący od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Rodzice oceniają upośledzenie ich młodzieży.
Samooceny.
|
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie się od uczestnika
Ramy czasowe: Tydzień leczenia 3
|
Dwa przedmioty z prośbą uczestnika o ocenę własnych przyczepności w ciągu ostatniego tygodnia.
Samooceny (nastolatek).
|
Tydzień leczenia 3
|
|
Wiarygodność
Ramy czasowe: Tydzień leczenia 3
|
Dwa pozycje proszące uczestnika o ocenę zmiany wiarygodności leczenia w poprzednim tygodniu leczenia.
Samooceny (nastolatek).
|
Tydzień leczenia 3
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
|
Skala była uczestnikami o zgłoszenie, opisanie i ocenę dyskomfortu/wpływu jakichkolwiek negatywnych skutków lub zdarzeń niepożądanych spowodowanych ich udziałem w leczeniu.
Uczestnicy oceniają wpływ potencjalnych zdarzeń niepożądanych, kiedy to się stało, a dziś na skalę od 1 do 4, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy wpływ.
Samooceny (nastolatek i rodzic).
|
Po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Jednoczesne leczenie
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12), jedno- i trzy miesiące po leczeniu
|
Uczestnicy zgłaszają obecność, rodzaj, skupienie i zmieniają wszelkie potencjalne inne jednoczesne leczenie podczas badania.
Samooceny (nastolatek i rodzic).
|
Po leczeniu (tydzień 12), jedno- i trzy miesiące po leczeniu
|
|
Zadowolenie klinicysty z adaptacji leczenia
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 12)
|
Klinicy zgłaszają swój własny poziom zadowolenia z danych adaptacji leczenia (jeden element).
|
Po leczeniu (tydzień 12)
|
|
Inwentaryzacja oświadczeń na temat samookaleczenia (ISA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
ISAS mierzy częstotliwość, funkcję, wiek początku, doświadczenie i gotowość do zaprzestania zaangażowania się w samookaleczenie.
Istnieje 39 elementów opisujących wspólne funkcje samookaleczenia.
Uczestnicy proszeni są o ocenę, czy zastosuje się do nich pewna funkcja, oznaczając oświadczenie jako „niezbyt istotne”, „częściowo istotne” lub „bardzo istotne”.
Samooceny (nastolatek).
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Trimbos/IMTA dla kosztów związanych z chorobą psychiczną (TIC-P)
Ramy czasowe: Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
TIC-P mierzy wykorzystanie opieki zdrowotnej i zasobów społecznych, w tym na przykład pozycje na temat wykorzystania zasobów zdrowotnych, leków, absencji szkolnej i utraty wydajności rodzicielskiej.
Samooceny (rodzic).
|
Linia bazowa, jeden, trzy- i dwunastu miesięcy po leczeniu
|
|
Wyniki akademickie
Ramy czasowe: 1-10 lat po leczeniu
|
Oceny i uprawnienia do szkoły podstawowej i wyższej szkoły średniej oraz najwyższy poziom wykształcenia.
Dane rejestru ze szwedzkiej krajowej agencji edukacji i szwedzkiej zintegrowanej bazy danych podłużnej dla ubezpieczeń zdrowotnych i badań rynku pracy (LISA).
|
1-10 lat po leczeniu
|
|
Liczba wizyt w opiece zdrowotnej
Ramy czasowe: 1-10 lat po leczeniu
|
Dane rejestru z Krajowego Rejestru Pacjentów.
|
1-10 lat po leczeniu
|
|
Recepta na psychotropics
Ramy czasowe: 1-10 lat po leczeniu
|
Dane rejestru z przepisanego przez krajowy rejestr narkotyków.
|
1-10 lat po leczeniu
|
|
Zaburzenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 1-10 lat po leczeniu
|
Zarejestrowane zaburzenia psychiatryczne.
Dane rejestru z Krajowego Rejestru Pacjentów.
|
1-10 lat po leczeniu
|
|
Powody ostatecznej śmierci
Ramy czasowe: 1-10 lat po leczeniu
|
Dane rejestru z Krajowego Przyczyny Rejestru Śmierci.
|
1-10 lat po leczeniu
|
|
Próby samobójcze
Ramy czasowe: 1-10 lat po leczeniu
|
Próby samobójcze zarejestrowane przez opiekę zdrowotną.
Dane rejestru z krajowego rejestru pacjentów i regionalnych rejestrów opieki zdrowotnej.
|
1-10 lat po leczeniu
|
|
Zawód
Ramy czasowe: 1-10 lat po leczeniu
|
Zawód, w tym bezrobocie i zwolnienie chorobowe.
Dane rejestru ze szwedzkiej zintegrowanej bazy danych podłużnej dla ubezpieczeń zdrowotnych i badań rynku pracy (LISA).
|
1-10 lat po leczeniu
|
|
Zmieniona skala lęku i depresji dziecka (RCADS)
Ramy czasowe: 1-10 lat po leczeniu
|
RCADS mierzy objawy depresji i lęku u dzieci i młodzieży.
RCADS ma 47 pozycji o łącznym wyniku od 0 do 141, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów.
Dane rejestru z National Qualit Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
|
1-10 lat po leczeniu
|
|
Globalna skala oceny dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: 1-10 lat po leczeniu
|
CGAS mierzy globalne funkcjonowanie na pojedynczym elemencie od 1 do 100, przy czym lepsze funkcjonowanie wskazują na lepszą wartość.
Dane rejestru z National Qualit Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
|
1-10 lat po leczeniu
|
|
KidsCreen-10
Ramy czasowe: 1-10 lat po leczeniu
|
KidsCreen-10 mierzy jakość życia za pośrednictwem 10 przedmiotów.
Wynik podsumowania wynosi od 10 do 50, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą jakość życia.
Dane rejestru z National Qualit Register for Child and Adolescent Mental Health Services (Q-BUP).
|
1-10 lat po leczeniu
|
|
Skala oceny nasilenia Columbia-Samobójstwo (C-SSRS)-wersja 6 pozycji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wersja C -SSRS - 6 pozycji mierzy częstotliwość i nasilenie myśli samobójczych i zachowań.
Ocena klinicysty.
|
Linia bazowa
|
|
Skala oceny nasilenia nasilenia Columbia-samobójstwo (C-SSRS)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do 12
|
Do pomiaru samobójstwa podczas leczenia stosuje się dwa elementy dotyczące zachowań samobójczych z C-SSR.
Pozycje dotyczą zachowań przygotowawczych i samobójczych prób w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Samooceny (nastolatek).
|
Tydzień 1 do 12
|
|
Trudności w skali regulacji emocji - wersja 16 pozycji (DERS -16)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do 12
|
DERS-16 mierzy trudności w regulacji emocji.
Całkowity wynik wynosi od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności.
Samooceny (nastolatek).
|
Tydzień 1 do 12
|
|
Celowe inwentaryzacja samookaleczenia-wersja młodzieżowa (dshi-y)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień do 12, po leczeniu, jeden, trzy- i dwanaście miesięcy po leczeniu
|
DSHI-Y mierzy częstotliwość najczęstszych zachowań NSSI.
Samooceny (nastolatek).
|
Linia bazowa, tydzień do 12, po leczeniu, jeden, trzy- i dwanaście miesięcy po leczeniu
|
|
Doświadczenia samooceny i oceny przez asesora raportów dotyczących niesamobójczych samouszkodzeń (NSSI)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, jeden lub trzy miesiące po leczeniu
|
Młodzieży zostaną zadane dwa pytania dotyczące formatu użytego do zgłaszania NSSI: (1) "Jakie było twoje doświadczenie w zgłaszaniu NSSI w różnych formatach?", oraz w przypadku wystąpienia rozbieżności między dwoma formatami raportowania: (2) "Którą ocenę częstotliwości preferujesz?".
Oba pytania będą zadawane przez asesora podczas jednej sesji oceny.
|
Wartości wyjściowe, jeden lub trzy miesiące po leczeniu
|
|
Treatment benefit
Ramy czasowe: Twelve-months post-treatment
|
Participants are asked to rate, using a single item, the perceived benefit of the intervention-specifically, how much of the knowledge gained continues to help them today.
Self-rated (adolescent and parent).
|
Twelve-months post-treatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johan Bjureberg, PhD, Karolinska Institutet
- Główny śledczy: Olivia Ojala, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2036
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01916
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są pseudonimizowane zgodnie z prawem szwedzkim i Unii Europejskiej i nie mogą być anonimowe i opublikowane w otwartym repozytorium.
Uczestnicy badania wyrazili zgodę na udostępnienie swoich danych z międzynarodowymi badaczami za metaanalizę.
Zgrupowane dane mogą być dostarczane na podstawie uzasadnionego wniosku w poszczególnych przypadkach pod względem obecnych przepisów i zezwoleń etycznych
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .