Im Internet ausgestattete Emotion Regulierung Individuelle Therapie oder Jugendliche (IERITA) mit Selbstverletzung innerhalb von Kinder- und Jugendlichen psychiatrische Dienste: Pilotstudie
20. Mai 2026 aktualisiert von: Olivia Ojala, Karolinska Institutet
Der Gesamtzweck der Studie besteht darin, die Ierita (Internet-Delivered Emotion Regulation Individual Therapy für Jugendliche) innerhalb von Kindes- und Jugendlichen für Jugendliche für Jugendliche zu implementieren, die sich mit Nicht-Sachverletzungen (NSSI) um nicht -uizidische Selbstverletzungen befassen, und die Behandlungsergebnisse für diese Jugendlichen mit unzureichenden Wirkungen optimieren.
Der spezifische Zweck dieser Pilotversuch ist es, die Durchführbarkeit bei der Vorbereitung auf einen größeren Versuch zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Selbstverletzung ohne die Absicht zu sterben ist eine wachsende und dringende globale Gesundheitskrise bei Jugendlichen. Es ist mit erheblichen individuellen und gesellschaftlichen Kosten verbunden, einschließlich erhöhtes Risiko für Selbstmordversuche. Skalierbare und evidenzbasierte Behandlungen sind erforderlich, aber fehlen. Digitale Interventionen können eine vielversprechende Lösung sein. Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigt, dass eine neuartige kurze digitale Behandlung, Ierita, im Vergleich zu der Behandlung nur wie üblich wirksam sein kann. Nicht alle reagieren jedoch ausreichend auf eine standardisierte Behandlung wie Ierita, und das fortgesetzte Selbstverletzungen beinhaltet Risiken und Leiden.
In dieser randomisierten kontrollierten Pilotstudie werden die Teilnehmer zufällig (1: 1) Standard -Ierita oder anpassungsfähiger Ierita zugeteilt. Alle Teilnehmer erhalten zunächst vier Wochen lang Standard -Ierita. In der vierten Behandlungswoche wird die Nicht-Remission vorhergesagt. Jugendliche, die an anpassungsfähige Ierita zugeteilt und als wahrscheinlich nicht hilfsbereit klassifiziert werden, werden für die verbleibenden acht Wochen in die angepasste Ierita eingestuft, während alle anderen Teilnehmer die Standard-Ierita fortsetzen. Die Daten werden vor der Behandlung, während der Behandlung, Nachbehandlung sowie nach der Behandlung von drei und zwölf Monaten gesammelt. Der primäre Endpunkt ist ein Monate nach der Behandlung.
Das Hauptziel ist es, die Machbarkeit des Projekts und die Testerschlüsselkomponenten des Projekts zu untersuchen. Die spezifischen Ziele sind:
- Untersuchen Sie die Durchführbarkeit des Projekts (Behandlungszufriedenheit und -aufnahme, Grad der Teilnahme an der Datenerfassung und Ressourcenstufe).
- Entdecken Sie den Nutzen der angepassten Ierita im Vergleich zu Standard-Ierita für Jugendliche, bei denen das Risiko einer Nicht-Remission besteht.
- Bewerten Sie die Leistung des Algorithmus zur Vorhersage der Behandlungssteuerung.
Dieses Projekt wird vom schwedischen Forschungsrat für Gesundheit, Arbeitsleben und Wohlfahrt gesponsert (Nummer 2024-01916)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 113 64
- Karolinska Institutet
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 13-17 Jahre alt
- Mindestens eine selbstverletzte Episode in den letzten drei Monaten
- Ein Elternteil, der bereit ist, sich am Elternprogramm zu beteiligen
Ausschlusskriterien:
- Sofortiges Selbstmordrisiko
- Globale Funktionen, die einer Bewertung ≤ 40 der globalen Bewertungsskala der Kinder (CGAs) entspricht
- Soziale Probleme, die sofortige Interventionen benötigen (z. B. Gewalt innerhalb der Familie)
- Laufende dialektische Verhaltenstherapie für Jugendliche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anpassungsfähige im Internet bereitgestellte Emotion Regulation Individuelle Therapie Zusätzlich zur Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang eine individuelle Therapie (IRITA) mit Internetvermittlung.
Jugendliche, die experimenteller Arm zugeteilt und als wahrscheinlich nicht unternehmerisch eingestuft werden, werden in der vierten Behandlungswoche in die angepasste Ierita eingestuft.
Jugendliche, die experimenteller Arm zugeteilt und als wahrscheinliche Remission eingestuft werden, werden die Standard -Ierita fortsetzen.
Zusätzlich zu Ierita erhalten die Teilnehmer 12 Wochen lang jede Art von Behandlung, wie sie in der Gemeinde vorgesehen sind.
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Ierita ist eine 12-wöchige Akzeptanz-basierte Verhaltenstherapie.
Ziel ist es, die Selbstverletzung durch Lernen zu reduzieren und andere Möglichkeiten zur Regulierung von Emotionen zu nutzen.
Ierita enthält Module, bei denen die Teilnehmer Text lesen, Videos ansehen, Audio anhören und ihre zugewiesenen Therapeuten senden können.
Die Behandlung von Jugendlichen beträgt 11 Module und der Elternkurs ist sechs.
Sowohl Jugendliche als auch Eltern erhalten separate asynchrone Online -Therapeutenunterstützung.
Die angepasste Ierita -Intervention ist auf den Teilnehmer zugeschnitten und kann daher unterschiedliche Anpassungen für verschiedene Teilnehmer mit sich bringen.
Anpassungen können Änderungen im Kontakt mit dem Therapeuten, auf welches Material zu konzentrieren sind und wie man mit der Behandlung arbeitet.
Die angepasste Ierita -Intervention wird zwischen vier und 12 in Woche angeboten.
Die Teilnehmer können bei Bedarf während des Versuchs eine regelmäßige Versorgung (d. H. Psychosoziale Behandlung, Medikamente oder eine Kombination aus beiden) erhalten.
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Aktiver Komparator: Standard-im Internet gelieferte Emotion Regulation Individuelle Therapie Zusätzlich zur Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang eine individuelle Therapie (IRITA) mit Internetvermittlung.
Alle Teilnehmer werden während des gesamten Behandlungszeitraums die Standard -Ierita fortsetzen.
Zusätzlich zu Ierita erhalten die Teilnehmer 12 Wochen lang jede Art von Behandlung, wie sie in der Gemeinde vorgesehen sind.
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Die Teilnehmer können bei Bedarf während des Versuchs eine regelmäßige Versorgung (d. H. Psychosoziale Behandlung, Medikamente oder eine Kombination aus beiden) erhalten.
Ierita ist eine 12-wöchige Akzeptanz-basierte Verhaltenstherapie.
Ziel ist es, die Selbstverletzung durch Lernen zu reduzieren und andere Möglichkeiten zur Regulierung von Emotionen zu nutzen.
Ierita enthält Module, bei denen die Teilnehmer Text lesen, Videos ansehen, Audio anhören und ihre zugewiesenen Therapeuten senden können.
Die Behandlung von Jugendlichen beträgt 11 Module und der Elternkurs ist sechs.
Sowohl Jugendliche als auch Eltern erhalten separate asynchrone Online -Therapeutenunterstützung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewusster Selbstverletzungsinventar-Jugendversion (DSHI-y)
Zeitfenster: Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Das DSHI-y misst die Häufigkeit der häufigsten NSSI-Verhaltensweisen.
Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Behandlungsremission.
Die Remission wird in den letzten 30 Tagen als das Fehlen einer Selbstverletzung definiert.
Kliniker bewertet.
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Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Internet -Intervention Patient Adhärenzskala (IIPAS)
Zeitfenster: Behandlungswoche 3 und Nachbehandlung (Woche 12)
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Die IIPAs misst die Einhaltung der Patienten an geführten im Internet gelieferten Verhaltensinterventionen.
Diese Skala hat 5 Elemente und eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 20, wobei 0 keine Einhaltung und 20 perfekte Einhaltung anzeigt.
Kliniker bewertet.
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Behandlungswoche 3 und Nachbehandlung (Woche 12)
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Glaubwürdigkeit/Erwartungsfragebogen (CEQ) - 1 Artikelversion
Zeitfenster: Behandlungswoche 3
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CEQ misst die Behandlung von Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung.
Diese Version der Skala enthält 1 Artikel von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Glaubwürdigkeit/Erwartung anzeigen.
Selbstbewertet (jugendlich).
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Behandlungswoche 3
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Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 12)
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Das CSQ misst die Zufriedenheit bei der Behandlung.
Diese Skala verfügt über 8 Elemente und eine zusammenfassende Punktzahl von 8 bis 32, wobei höhere Werte auf eine größere Behandlungszufriedenheit hinweisen.
Selbstbewertet (Jugendlicher und Eltern).
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Nachbehandlung (Woche 12)
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Therapeutenzeit
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 12)
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Kliniker berichten von Zeit für die Behandlung.
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Nachbehandlung (Woche 12)
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Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen und Module
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 12)
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Die Kliniker berichten von der Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen und Module für Jugendliche und Eltern.
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Nachbehandlung (Woche 12)
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Anpassungsrate
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 12)
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Kliniker berichten über das Vorhandensein oder Fehlen möglicher Behandlungsanpassungen (z. B. Änderungen des Therapeutenkontakts oder auf welches Material man sich konzentrieren muss).
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Nachbehandlung (Woche 12)
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Adaptierte ICBT-Therapeuten-Bewertungsskala (ICBT-TRs)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Therapeutenverhalten werden getrennt als 0 (Abwesenheit von Verhalten), 1 (unzureichende Leistung) oder 2 (kompetent) bewertet.
Bewertet von erfahrenen klinischen Vorgesetzten.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Grad der Beteiligung an der Datenerhebung
Zeitfenster: Ein Monat nach der Behandlung
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Der Anteil der Jugendlichen, die den primären klinischen Endpunkt, den Deliberate Self-harm Inventory - Youth version, entweder durch Interview oder Selbstauskunftsfragebogen einen Monat nach der Behandlung abschließen
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Ein Monat nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewusster Selbstverletzungsinventar-Jugendversion (DSHI-y)
Zeitfenster: Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Das DSHI-y misst die Häufigkeit der häufigsten NSSI-Verhaltensweisen.
Eine Änderung der NSSI-Häufigkeit von der Basislinie zu der jeweiligen Follow-up wird ein sekundäres Ergebnis sein.
Kliniker bewertet.
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Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Global Assessment Scale für Kinder (CGAs)
Zeitfenster: Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Das CGAs misst die globale Funktionen auf einem einzelnen Element im Bereich von 1 bis 100, wobei ein höherer Wert eine bessere Funktionsweise anzeigt.
Kliniker bewertet.
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Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungskala - 16 Elementversion (DERS -16)
Zeitfenster: Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Der DERS-16 misst Schwierigkeiten bei der Emotionsregulierung.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Punktzahlen größere Schwierigkeiten aufnehmen.
Selbstbewertet (Jugendlicher und Eltern).
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Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Kindergesundheitsversorger 9D (CHU-9D)
Zeitfenster: Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Das CHU-9D misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Die Skala verfügt über 9 Elemente mit einer zusammenfassenden Punktzahl zwischen 9 und 45, wobei eine höhere Punktzahl eine stärkere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigt.
Selbstbewertet (jugendlich).
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Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Borderline Symtom Checklist Supplement (BSL)
Zeitfenster: Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Die BSL-Ergänzung misst die Häufigkeit von elf selbstzerstörerischen Verhaltensweisen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 44, wobei ein höherer Score eine höhere Häufigkeit selbstzerstörerischer Verhaltensweisen anzeigt.
Selbstbewertet (jugendlich).
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Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Die überarbeitete Version von Child Anxiety and Depression Scale-Short-Version (RCADS-25)
Zeitfenster: Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Die RCADS-25 misst Symptome von Depressionen und Angstzuständen bei Kindern und Jugendlichen.
Diese Version verfügt über 25 Elemente mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 75, wobei höhere Punktzahlen höhere Symptome aufnehmen.
Selbstbewertet (jugendlich).
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Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Die Bewältigung der negativen Emotions-Skala von Kindern Jugendversion (CCNES-A)
Zeitfenster: Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Das CCNES-A misst die Elternbekämpfung als Reaktion auf die negativen Emotionen der Jugendlichen.
Das CCNES-A besteht aus neun hypothetischen Szenarien, die von sechs Arten von Reaktionen begleitet werden (d. H. Emotionen fokussierte, problemorientierte, minimierende, strafende, ausdrucksstarke Ermutigung und Notantworten).
Separate Zusammenfassungswerte werden pro Subskala (Art der Antwort) berechnet und reicht von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf eine stärkere Verwendung eines bestimmten Lebensstils der Eltern hinweisen.
Selbstbewertet (Eltern).
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Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Die Arbeits- und soziale Anpassungsskala -Youth -Version (WSAS -y)
Zeitfenster: Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Die WSAS-y misst funktionale Beeinträchtigungen in der Schule, im Alltag, in Freunden und in sozialem Leben, Erholung und Hobbys sowie in der Familie und in engen Beziehungen. Diese 5-Punkte-Skala erzeugt eine zusammenfassende Punktzahl zwischen 0 und 40, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Beeinträchtigung hinweisen.
Jugendliche bewerten ihre eigene Beeinträchtigung.
Selbstbewertet.
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Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Die Arbeits- und soziale Anpassungsskala - Elternversion (WSAS -P)
Zeitfenster: Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Die WSAS-P misst funktionale Beeinträchtigungen in der Schule, in den Alltagsleben, in Freunden und in sozialem Leben, Erholung und Hobbys sowie in der Familie und in engen Beziehungen. Diese 5-Punkte-Skala erzeugt eine zusammenfassende Punktzahl zwischen 0 und 40, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Beeinträchtigung hinweisen.
Eltern bewerten die Beeinträchtigung ihrer Jugend.
Selbstbewertet.
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Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Teilnehmerbewertung
Zeitfenster: Behandlungswoche 3
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Zwei Artikel fordern den Teilnehmer auf, in der vergangenen Woche seine eigene Einhaltung zu bewerten.
Selbstbewertet (jugendlich).
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Behandlungswoche 3
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Glaubwürdigkeit
Zeitfenster: Behandlungswoche 3
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Zwei Elemente, die den Teilnehmer bitten, die Glaubwürdigkeit der Behandlungswoche von der vorherigen Behandlungswoche zu bewerten.
Selbstbewertet (jugendlich).
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Behandlungswoche 3
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 12)
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Es wurde eine Skala gebeten, die Teilnehmer gebeten wurden, die Beschwerden/Auswirkungen negativer Auswirkungen oder unerwünschter Ereignisse zu melden, zu beschreiben und zu bewerten, die durch ihre Teilnahme an der Behandlung verursacht wurden.
Die Teilnehmer bewerten die Auswirkungen potenzieller unerwünschter Ereignisse, wenn es stattfand, und heute auf einer Skala von 1 bis 4, wobei ein höherer Score eine höhere Auswirkung hinweist.
Selbstbewertet (Jugendlicher und Eltern).
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Nachbehandlung (Woche 12)
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Begleitbehandlung
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 12), ein- und drei Monate nach der Behandlung
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Die Teilnehmer berichten von Präsenz, Typ, Fokus und Veränderung einer potenziellen anderen begleitenden Behandlung während der Studie.
Selbstbewertet (Jugendlicher und Eltern).
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Nachbehandlung (Woche 12), ein- und drei Monate nach der Behandlung
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Die Zufriedenheit des Klinikers mit den Behandlungsanpassungen
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 12)
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Kliniker berichten über ihre eigene Zufriedenheit mit den angegebenen Behandlungsanpassungen (ein Punkt).
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Nachbehandlung (Woche 12)
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Inventar der Aussagen über die Selbstverletzung (ISAs)
Zeitfenster: Grundlinie
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ISAs misst die Häufigkeit, Funktion, das Alter des Beginns, die Erfahrung und die Bereitschaft, sich nicht mehr an Selbstverletzungen zu beteiligen.
Es gibt 39 Elemente, die gemeinsame Funktionen der Selbstverletzung beschreiben.
Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten, wenn eine bestimmte Funktion für sie gilt, indem die Erklärung als "nicht relevant", "teilweise relevant" oder "sehr relevant" markiert wird.
Selbstbewertet (jugendlich).
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Grundlinie
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Trimbos/IMTA-Fragebogen für Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen (TIC-P)
Zeitfenster: Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Der TIC-P misst das Gesundheitswesen und die gesellschaftliche Ressourcenverbrauch, einschließlich der Elemente des Gesundheitsressourcenverbrauchs, der Medikamente, der Fehlzeiten der Schule und dem Verlust der elterlichen Produktivität.
Selbstbewertet (Eltern).
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Baseline, Ein-, Drei- und Zwölfmonat
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Akademische Leistung
Zeitfenster: 1-10 Jahre nach der Behandlung
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Noten und Berechtigung in der Grundschule und in der Sekundarschule sowie in der höchsten Bildungsniveau.
Registrierungsdaten der schwedischen Nationalen Agentur für Bildung und der schwedischen integrierten Datenbank für Krankenversicherungs- und Arbeitsmarktstudien (LISA).
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1-10 Jahre nach der Behandlung
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Anzahl der Besuche im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 1-10 Jahre nach der Behandlung
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Registrierungsdaten aus dem nationalen Patientenregister.
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1-10 Jahre nach der Behandlung
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Rezept der Psychopharmaka
Zeitfenster: 1-10 Jahre nach der Behandlung
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Registrierungsdaten aus dem national vorgeschriebenen Drogenregister.
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1-10 Jahre nach der Behandlung
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Psychische Erkrankungen
Zeitfenster: 1-10 Jahre nach der Behandlung
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Registrierte psychiatrische Störungen.
Registrierungsdaten aus dem nationalen Patientenregister.
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1-10 Jahre nach der Behandlung
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Gründe für den eventuellen Tod
Zeitfenster: 1-10 Jahre nach der Behandlung
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Registrierungsdaten aus dem nationalen Todesursachenregister.
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1-10 Jahre nach der Behandlung
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Selbstmordversuche
Zeitfenster: 1-10 Jahre nach der Behandlung
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Selbstmordversuche von der Gesundheitsversorgung registriert.
Registrierungsdaten aus dem National Patient Register und Regional Healthcare Registers.
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1-10 Jahre nach der Behandlung
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Beruf
Zeitfenster: 1-10 Jahre nach der Behandlung
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Beruf, einschließlich Arbeitslosigkeit und Krankheitsurlaub.
Registrierungsdaten aus der schwedischen integrierten Datenbank für Krankenversicherungs- und Arbeitsmarktstudien (LISA).
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1-10 Jahre nach der Behandlung
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Die überarbeitete Skala für Angst und Depression von Kindern (RCADs)
Zeitfenster: 1-10 Jahre nach der Behandlung
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Die RCADS misst die Symptome von Depressionen und Angstzuständen bei Kindern und Jugendlichen.
RCADs verfügt über 47 Artikel mit einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 141, wobei höhere Werte auf höhere Symptome wirken.
Registrierungsdaten des National Quality Register für Kinder- und Jugendliche psychiatrische Dienste (Q-BUP).
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1-10 Jahre nach der Behandlung
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Global Assessment Scale für Kinder (CGAs)
Zeitfenster: 1-10 Jahre nach der Behandlung
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Das CGAs misst die globale Funktionen auf einem einzelnen Element im Bereich von 1 bis 100, wobei ein höherer Wert eine bessere Funktionsweise anzeigt.
Registrierungsdaten des National Quality Register für Kinder- und Jugendliche psychiatrische Dienste (Q-BUP).
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1-10 Jahre nach der Behandlung
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Kidscreen-10
Zeitfenster: 1-10 Jahre nach der Behandlung
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Das Kindercreen-10 misst die Lebensqualität durch 10 Artikel.
Die Zusammenfassung liegt zwischen 10 und 50, wo eine höhere Punktzahl eine höhere Lebensqualität hinweist.
Registrierungsdaten des National Quality Register für Kinder- und Jugendliche psychiatrische Dienste (Q-BUP).
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1-10 Jahre nach der Behandlung
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Columbia-Suicide Schweregradbewertungsskala (C-SSRS)-6 Elementversion
Zeitfenster: Grundlinie
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Die C -SSRS - 6 Element -Version misst die Häufigkeit und Schwere der Selbstmordgedanken und des Verhaltens.
Kliniker bewertet.
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Grundlinie
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Columbia-Suicide Schweregrad-Bewertungsskala (C-SSRs)
Zeitfenster: Woche 1 bis 12
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Zwei Elemente zum Selbstmordverhalten aus den C-SSRs werden verwendet, um die Selbstmörder während der Behandlung zu messen.
Die Gegenstände betreffen das vorbereitende Verhalten und Selbstmordversuche in den letzten sieben Tagen.
Selbstbewertet (jugendlich).
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Woche 1 bis 12
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Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungskala - 16 Elementversion (DERS -16)
Zeitfenster: Woche 1 bis 12
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Der DERS-16 misst Schwierigkeiten bei der Emotionsregulierung.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Punktzahlen größere Schwierigkeiten aufnehmen.
Selbstbewertet (jugendlich).
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Woche 1 bis 12
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Bewusster Selbstverletzungsinventar-Jugendversion (DSHI-y)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche eins bis 12, Nachbehandlung, Ein-, Drei- und Zwölfmonatsmonatsmontage nach der Behandlung
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Das DSHI-y misst die Häufigkeit der häufigsten NSSI-Verhaltensweisen.
Selbstbewertet (jugendlich).
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Grundlinie, Woche eins bis 12, Nachbehandlung, Ein-, Drei- und Zwölfmonatsmonatsmontage nach der Behandlung
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Erfahrungen mit selbst- und fremdbeurteilten Berichten über nicht-suizidale Selbstverletzung (NSSI)
Zeitfenster: Ausgangswert, einen oder drei Monate nach der Behandlung
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Jugendlichen werden zwei Fragen zum Format der Berichterstattung über NSSI gestellt: (1) "Wie war Ihre Erfahrung mit der Berichterstattung über NSSI in den verschiedenen Formaten?", und falls Diskrepanzen zwischen den beiden Berichtsformaten auftreten: (2) "Welche Häufigkeitsbewertung bevorzugen Sie?".
Beide Fragen werden von einem Beurteiler während einer einzelnen Bewertungssitzung durchgeführt.
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Ausgangswert, einen oder drei Monate nach der Behandlung
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Treatment benefit
Zeitfenster: Twelve-months post-treatment
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Participants are asked to rate, using a single item, the perceived benefit of the intervention-specifically, how much of the knowledge gained continues to help them today.
Self-rated (adolescent and parent).
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Twelve-months post-treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johan Bjureberg, PhD, Karolinska Institutet
- Hauptermittler: Olivia Ojala, PhD, Karolinska Institutet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2036
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-01916
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden in Übereinstimmung mit den schwedischen und europäischen Uniongesetzen pseudonymisiert und können nicht in einem offenen Repository anonymisiert und veröffentlicht werden.
Die Studienteilnehmer haben zugestimmt, ihre Daten mit internationalen Forschern für Metaanalysen zu teilen.
Aggregierte Daten können auf angemessene Anfrage von Fall zu Fall gemäß den geltenden Gesetzen und ethischen Genehmigungen bereitgestellt werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .