Ennaltaehkäisevä endoskooppinen suonen ligaatio potilailla, joilla on korkean riskin ruokatorven variaatiot, jotka saavat Autezo/BEV: tä HCC: lle (ESCOAT)
Ennaltaehkäisevä endoskooppinen suonen ligaatio potilailla, joilla on korkean riskin ruokatorven variaatio, jotka saavat autetsolitsumabia ja bevatsitsumabia maksasolukarsinoomassa: vaihe II, monikeskus, yhden käsivarren tutkimus (Escoat-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyykö ennaltaehkäisevä endoskooppinen suoniselitteen ligaatio (EVL) esfageaalinen suonen verenvuoto potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), jotka saavat atetsolitsumabia ja bevasitsumabia (ATEZO/BEV) -hoitoa. Tutkimuksessa arvioidaan myös ennaltaehkäisevän EVL: n turvallisuus tässä populaatiossa.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Vähentääkö ennaltaehkäisevä EVL korkean riskin varsilla sukulaarisen verenvuodon esiintyvyyttä tasolle, joka on samanlainen kuin matalan riskin vaihteluissa HCC-potilailla, jotka saavat Atezo/BEV: tä?
Osallistujat:
- Epäilevä EVL läpikäyvät ennen ATEZO/BEV -terapian aloittamista (2 viikon kuluessa ± 1 viikko ennen ensimmäistä annosta).
- Aloita atezo/bev -terapia 2 viikkoa (± 1 viikko) EVL: n jälkeen.
- Pidä seuranta endoskopioita (EGD) viikon kuluttua Atezo/Bev: n 3., 5. ja 7. annoksista.
Jos variaatiot paranevat, ylimääräistä interventiota ei tarvita. Jos variaatiot jatkuvat tai pahenevat, on-demand EVL suoritetaan ja ATZO/BEV jatkuu.
Tämä tutkimus auttaa selvittämään, pitäisikö ennaltaehkäisevän EVL: n olla tavanomainen strategia korkean riskin varsien hallitsemiseksi HCC-potilailla, joille tehdään ATEZO/BEV-terapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustapotilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), joka hoitaa atetsolitsumabia ja bevasitsumabia (atezo/bev), on suuri riski erilaisella verenvuotolla. Kun verenvuoto tapahtuu, se voi edellyttää Autezon/BEV: n hoidon viivästyksiä tai pysyvää lopettamista, mikä mahdollisesti vaatii siirtymistä vaihtoehtoisiin syöpälääkkeisiin, jotka voivat olla vähemmän tehokkaita. Lisäksi suonen verenvuoto voi johtaa maksan dekompensaatioon, heikentyneeseen maksan toimintaan ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Ennaltaehkäisevää endoskooppista varsiceal-ligaatiota (EVL) on ehdotettu lähestymistapana erilaisten verenvuodon riskin minimoimiseksi potilailla, joilla on korkean riskin ruokatorven variaatio, sellaisena kuin se on tunnistettu seulonnan endoskopialla. Käsittelemällä ennakoivasti korkean riskin variaatioita ennen Atezo/BEV: n aloittamista, ennaltaehkäisevä EVL voi optimoida onkologisen hoidon jatkuvuuden ja potilaan kokonaistulokset.
- Opintojen tavoite
Tämä vaiheen 2 tutkimus on suunniteltu arvioimaan ennaltaehkäisevän EVL: n tehokkuutta ja turvallisuutta vähentämällä suonen verenvuotoa HCC-potilailla, joilla on korkean riskin ruokatorven vaihtelu, joka on saatu ATEZO/BEV-terapia. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioi ennaltaehkäisevän EVL: n vaikutukset potilaan selviytymiseen ja elämänlaatuun.
- Tunnista biomarkkerit, jotka liittyvät suonensuojaiseen verenvuotoriskiin ja terapeuttiseen vasteeseen.
3. Opintojen suunnittelu
Ennaltaehkäisevä EVL -menettely Prefylaktinen EVL suoritetaan kahden viikon kuluessa (± 1 viikko) ennen Atezo/BeV -hoidon aloittamista. Menettely suorittaa hallituksen sertifioidulla gastroenterologisella endoskopisteilla, joilla on asiantuntemus terapeuttisessa endoskopiassa.
- EVL-tekniikka: Ruokatorven variaatioiden imu, kunnes punainen ilmiö tapahtuu. Kuminauhan sijoittaminen erilaiseen pohjaan trombin muodostumisen indusoimiseksi, mikä johtaa seuraavaan nekroosiin ja sloughingiin. Menettely alkaa distaalisesta ruokatorven variaatiosta ja etenee spiraalisesti ylöspäin. Ensisijainen hoito annetaan muihin, joissa on aktiivista verenvuotoa tai endoskooppisia merkkejä viimeaikaisesta verenvuodosta.
Seuranta endoskopia ja ylimääräiset EVL-kriteerit seurantaesophagogastroduodenoskopia (EGD) suoritetaan viikon kuluttua atezo/bev: n kolmannesta annoksesta variceal-tilan arvioimiseksi.
Jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy, ylimääräistä EVL: tä ei suoriteta, ja atezo/bev -terapia jatkuu kaksi viikkoa myöhemmin:
- Veresit ovat taantuneet F1: een tai vähemmän
- Punaiset värimerkit ovat kadonneet, jos näitä kriteerejä ei täytetä, suoritetaan Demand EVL -istunto.
- Lisäkysely-EVL-strategia TAPLAD EVL -istunnot otetaan huomioon Atezo/BEV: n viidennen ja seitsemännen annoksen jälkeen, EGD-seurannassa ennen jokaista istuntoa.
EVL -istuntojen enimmäismäärä on rajoitettu kolmeen tutkimusjakson aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ju Hyun Shim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-3010-3190
- Sähköposti: s5854@amc.seoul.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiwon Yang, MD
- Puhelinnumero: +82-2-3010-0452
- Sähköposti: ryanghyun90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Song-pa
-
Seoul, Song-pa, Korean tasavalta, 05505
- Rekrytointi
- Liver cancer center, Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiwon Yang, MD
- Puhelinnumero: +82-2-3010-0452
- Sähköposti: ryanghyun90@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ju Hyun Shim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-3010-319
- Sähköposti: s5854@amc.seoul.kr
-
Päätutkija:
- Ju Hyun Shim, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19 -vuotiaat ja alle 80 -vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on maksan toiminta, luokitellaan lapsi-Pugh-luokkaan A
- Barcelona Clinic Maksasyöpävaiheen C potilaat, joilla ei ole aikaisempaa systeemistä syövänvastaista hoitoa maksasolukarsinoomassa.
- Potilaat, joilla on itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyky pistemäärä 0-1.
- Riittävä hematologinen ja maksan toiminta:
A. hemoglobiini: ≥ 9,0 g/dl B. Absoluuttinen neutrofiilien määrä: ≥ 1000/mm³ C. Verihiutaleiden määrä: ≥ 70 000/μl D. Protrombiiniaika: ≥ 70% (tai protrombiiniaika INR ≤ 1,2)
- Potilaat, joilla on ylempi maha -suolikanavan endoskopia, suoritettiin kuuden kuukauden kuluessa ennen syövänvastaisen hoidon alkamista.
- Ei suunnitelmia imettämistä varten, ja jos lastenhoitopotentiaalia voidaan käyttää, ehkäisymenetelmiä tai ei suunnitelmia puolison raskaudesta tai ehkäisymenetelmästä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet selityksen hoidon tarkoituksesta ja menetelmistä ja antaneet tietoisen suostumuksen hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat aiemmin saaneet systeemistä syövänvastaista hoitoa edistyneelle hepatosellulaariselle karsinoomalle.
- Potilaat, joiden tuumorin intrahepaattinen osallistuminen on vähintään 50%.
- Potilaat, joilla on tuumoritrombi pääportaalisuonissa tai molemmat ensimmäisen asteen haarat (VP4).
- Potilaat, joilla on aikaisempi maksansiirto.
- Riitoutumattomien pahanlaatuisten kasvainten kanssa kuin HCC ilmoittautumishetkellä (osallistuminen on sallittua, jos sairausvapaa eloonjääminen ylittää kaksi vuotta).
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia tai vakavia taustalla olevia sairauksia, jotka tarvitsevat hoitoa.
- Potilaat, joilla on ollut ruokatorven tai mahalaukun suonen verenvuoto.
- Aikaisemmat sukleaaliset hoidot: Potilaat, joille on tehty mikä tahansa seuraavista erilaisten verenvuodon hoidoista:
A. Endoskooppinen suonenvaihto (EVO) B. EVL C. Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen Shunt (TIPS) D. Perkutaaninen lähestymistapa taaksepäin suuntautuvaan hävittämiseen (Parto) E. Kirurgiset toimenpiteet
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet antikoagulantteja tai verihiutaleiden vastaisia aineita viikon kuluessa ennen tutkimusta.
- Asteen 2 tai korkeampien eristettyjen mahalaukunien tai punaisten värimerkkien läsnäolo, joka on vahvistettu lähtötason endoskopialla (EGD).
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tai tarjoamaan kirjallista tietoista suostumusta.
- Potilaat, joita ei pidetä sopimattomana kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen, tutkijan harkintaan perustuen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EVL -ryhmä
Tämä ryhmä on yksi käsivarsi, joka läpikäyvät ennaltaehkäisevän endoskooppisen suonensuojaisen ligaation korkean riskin ruokatorven variaatioissa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven sukulaarisen verenvuodon esiintyvyys 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä Atezo/BEV-käsittelypäivästä ensimmäiseen ruokatorven variaatioverenvuotoon saakka, atezo/bev-hoidon lopettaminen tai viimeinen seuranta, sen mukaan, kumpi ensimmäisen kerran tuli, arvioitiin jopa 6 kuukautta
|
Ruokatorven sukulaarisen verenvuodon esiintyvyys 6 kuukauden kuluttua hoidosta potilailla, joilla HCC sai autetsolitsumabia ja bevatsitsumabia tavanomaisena terapiana.
|
Ensimmäisestä Atezo/BEV-käsittelypäivästä ensimmäiseen ruokatorven variaatioverenvuotoon saakka, atezo/bev-hoidon lopettaminen tai viimeinen seuranta, sen mukaan, kumpi ensimmäisen kerran tuli, arvioitiin jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin ruokatorven variaation kumulatiivinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen atezo/bev-käsittelypäivämäärän päivämäärästä lähtien ensimmäiseen ruokatorven variaatioverenvuotoon saakka, Atezo/BeV-hoidon lopettaminen tai viimeisen seurannan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 12 kuukautta saakka jopa 12 kuukautta asti
|
Akuutin ruokatorven variaatioverenvuodon kumulatiivinen esiintyvyys atezo/bev: n aloittamisen jälkeen: akuutti ruokatorven variaatio verenvuoto määritellään seuraavasti: i) Virta-katkaisu- tai rypistymistyyppinen verenvuoto ruokatorven varsinaisessa variaatiossa II) viimeaikaisen verenvuodon viimeaikaisen leimautumisen (tarttuvan hyytymän tai valkoisen ulkoneman pin-pisteen haavaumat hematemeesin asettamisessa, mutta mikään muu UGI-verenvuoto) III) Post- Post- EVL -haavaumattamista pidetään myös ruokatorven variaatioverenvuodossa |
Ensimmäisen atezo/bev-käsittelypäivämäärän päivämäärästä lähtien ensimmäiseen ruokatorven variaatioverenvuotoon saakka, Atezo/BeV-hoidon lopettaminen tai viimeisen seurannan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin 12 kuukautta saakka jopa 12 kuukautta asti
|
|
Ei-varikkuhenkilöstön verenvuotojen kumulatiivinen esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen atezo/bev-käsittelypäivämäärän päivämäärästä lähtien ensimmäiseen muualle ei-varikkuhenkilökunnan verenvuotoon saakka, Atezo/Bev-hoidon lopettaminen tai viimeisen seurannan lopettaminen, sen mukaan, kumpi ensimmäisen kerran tuli, arvioitiin 12 kuukautta saakka jopa 12 kuukautta
|
Ei-variaalinen GI-verenvuoto määritellään uuteen alkavaksi hematemeesiksi, Melena tai molemmat yhdistettynä yleiseen verenvuotoon ylemmän GI-kanteen verenvuodossa, paitsi ruokatorven variaatioverenvuoto
|
Ensimmäisen atezo/bev-käsittelypäivämäärän päivämäärästä lähtien ensimmäiseen muualle ei-varikkuhenkilökunnan verenvuotoon saakka, Atezo/Bev-hoidon lopettaminen tai viimeisen seurannan lopettaminen, sen mukaan, kumpi ensimmäisen kerran tuli, arvioitiin 12 kuukautta saakka jopa 12 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen Atezo/BEV-hoidon päivämäärän päivämäärästä kuolemaan asti, Atezo/BEV-hoidon tai viimeisen seurannan lopettaminen, sen mukaan, kumpi ensimmäisen kerran tuli, arvioitiin jopa 12 kuukautta
|
Yleinen eloonjääminen arvioidaan
|
Ensimmäisen Atezo/BEV-hoidon päivämäärän päivämäärästä kuolemaan asti, Atezo/BEV-hoidon tai viimeisen seurannan lopettaminen, sen mukaan, kumpi ensimmäisen kerran tuli, arvioitiin jopa 12 kuukautta
|
|
Maksaan liittyvien komplikaatioiden kumulatiivinen esiintyvyys (paitsi ruokatorven variaatio verenvuoto)
Aikaikkuna: Ensimmäisen ATEZO/BEV-käsittelypäivämäärän päivämäärästä ensimmäiseen maksaan liittyvien komplikaatioiden päivämäärään (paitsi ruokatorven variaatioverenvuoto), Atezo/BEV-hoidon lopettaminen tai viimeinen seuranta, sen mukaan, kumpi tuli ensimmäisen kerran, arvioitiin 12 kuukautta jopa 12 kuukautta saakka arvioitiin jopa 12 kuukautta asti.
|
Maksaan liittyvä komplikaatio määritellään askiitteiksi, spontaaniksi bakteerien peritoniitiksi ja maksan enkefalopatiaksi
|
Ensimmäisen ATEZO/BEV-käsittelypäivämäärän päivämäärästä ensimmäiseen maksaan liittyvien komplikaatioiden päivämäärään (paitsi ruokatorven variaatioverenvuoto), Atezo/BEV-hoidon lopettaminen tai viimeinen seuranta, sen mukaan, kumpi tuli ensimmäisen kerran, arvioitiin 12 kuukautta jopa 12 kuukautta saakka arvioitiin jopa 12 kuukautta asti.
|
|
EVL: hen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen Atezo/BEV-käsittelypäivämäärän päivämäärästä lähtien ensimmäisten EVL: hen liittyvien komplikaatioiden päivämäärään saakka Atezo/BEV-hoidon tai viimeisen seurannan lopettaminen, sen mukaan, kumpi ensimmäisen kerran tuli, arvioitiin 12 kuukautta saakka jopa 12 kuukautta
|
EVL: hen liittyvät komplikaatiot arvioidaan ensimmäisen EVL: n aloittamisen jälkeen
|
Ensimmäisen Atezo/BEV-käsittelypäivämäärän päivämäärästä lähtien ensimmäisten EVL: hen liittyvien komplikaatioiden päivämäärään saakka Atezo/BEV-hoidon tai viimeisen seurannan lopettaminen, sen mukaan, kumpi ensimmäisen kerran tuli, arvioitiin 12 kuukautta saakka jopa 12 kuukautta
|
|
Hoitoon liittyvä elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Ennen ensimmäisen EVL: n päivämäärää ensin Atezo/BEV -käsittelypäivä ja ensimmäinen/kolmas EGD -valvonta ensimmäisen EVL: n jälkeen
|
Potilaan ilmoittamat tulokset arvioidaan validoitujen QOL-instrumenttien avulla, joita käytetään laajasti HCC: n ja systeemisen hoidon kliinisissä tutkimuksissa:
|
Ennen ensimmäisen EVL: n päivämäärää ensin Atezo/BEV -käsittelypäivä ja ensimmäinen/kolmas EGD -valvonta ensimmäisen EVL: n jälkeen
|
|
Biomarkkerin kehitys, joka ennustaa sukulaista verenvuotoa ja kliinistä lopputulosta
Aikaikkuna: 24 viikon ajan
|
Yhteensä 20 ml perifeeristä verta kerätään.
Jos näitä näytteitä ei kerätä aikataulun mukaisten vierailujen aikana, ne voidaan saada milloin tahansa kliinisen tutkimuksen aikana.
Lisänäytteet voidaan myös kerätä potilaan kliinisestä tilasta riippuen.
|
24 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jihyun An, MD, PhD, Gastroenterology and Hepatology, Hanyang University College of Medicine, Guri, Republic of Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eisenhauer EA, Therasse P, Bogaerts J, Schwartz LH, Sargent D, Ford R, Dancey J, Arbuck S, Gwyther S, Mooney M, Rubinstein L, Shankar L, Dodd L, Kaplan R, Lacombe D, Verweij J. New response evaluation criteria in solid tumours: revised RECIST guideline (version 1.1). Eur J Cancer. 2009 Jan;45(2):228-47. doi: 10.1016/j.ejca.2008.10.026.
- Ben Khaled N, Moller M, Jochheim LS, Leyh C, Ehmer U, Bottcher K, Pinter M, Balcar L, Scheiner B, Weich A, Leicht HB, Zarka V, Ye L, Schneider J, Piseddu I, Ocal O, Rau M, Sinner F, Venerito M, Gairing SJ, Forster F, Mayerle J, De Toni EN, Geier A, Reiter FP. Atezolizumab/bevacizumab or lenvatinib in hepatocellular carcinoma: Multicenter real-world study with focus on bleeding and thromboembolic events. JHEP Rep. 2024 Apr 8;6(6):101065. doi: 10.1016/j.jhepr.2024.101065. eCollection 2024 Jun.
- Ha Y, Kim JH, Cheon J, Jeon GS, Kim C, Chon HJ. Risk of Variceal Bleeding in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma Receiving Atezolizumab/Bevacizumab. Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Aug;21(9):2421-2423.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2022.07.035. Epub 2022 Aug 6. No abstract available.
- Song YG, Yeom KM, Jung EA, Kim SG, Kim YS, Yoo JJ. Risk of Bleeding in Hepatocellular Carcinoma Patients Treated with Atezolizumab/Bevacizumab: A Systematic Review and Meta-Analysis. Liver Cancer. 2024 May 22;13(6):590-600. doi: 10.1159/000539423. eCollection 2024 Dec.
- Jaiswal V, Jain E, Hitawala G, Loh H, Patel S, Thada P, Nandwana V, Pandey S, Quinonez J, Naz S, Stein JD, Cueva W. Bevacizumab and Sinus Venous Thrombosis: A Literature Review. Cureus. 2021 Nov 11;13(11):e19471. doi: 10.7759/cureus.19471. eCollection 2021 Nov.
- Patel JN, Jiang C, Owzar K, Hertz DL, Wang J, Mulkey FA, Kelly WK, Halabi S, Furukawa Y, Lassiter C, Dorsey SG, Friedman PN, Small EJ, Carducci MA, Kelley MJ, Nakamura Y, Kubo M, Ratain MJ, Morris MJ, McLeod HL. Pharmacogenetic and clinical risk factors for bevacizumab-related gastrointestinal hemorrhage in prostate cancer patients treated on CALGB 90401 (Alliance). Pharmacogenomics J. 2024 Mar 4;24(2):6. doi: 10.1038/s41397-024-00328-z.
- Cheng AL, Qin S, Ikeda M, Galle PR, Ducreux M, Kim TY, Lim HY, Kudo M, Breder V, Merle P, Kaseb AO, Li D, Verret W, Ma N, Nicholas A, Wang Y, Li L, Zhu AX, Finn RS. Updated efficacy and safety data from IMbrave150: Atezolizumab plus bevacizumab vs. sorafenib for unresectable hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):862-873. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.030. Epub 2021 Dec 11.
- Larrey E, Campion B, Evain M, Sultanik P, Blaise L, Giudicelli H, Wagner M, Cluzel P, Rudler M, Ganne-Carrie N, Thabut D, Allaire M. A history of variceal bleeding is associated with further bleeding under atezolizumab-bevacizumab in patients with HCC. Liver Int. 2022 Dec;42(12):2843-2854. doi: 10.1111/liv.15458. Epub 2022 Oct 26.
- Singal AG, Llovet JM, Yarchoan M, Mehta N, Heimbach JK, Dawson LA, Jou JH, Kulik LM, Agopian VG, Marrero JA, Mendiratta-Lala M, Brown DB, Rilling WS, Goyal L, Wei AC, Taddei TH. AASLD Practice Guidance on prevention, diagnosis, and treatment of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2023 Dec 1;78(6):1922-1965. doi: 10.1097/HEP.0000000000000466. Epub 2023 May 22. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Hypertensio, portaali
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Suonikohjut
- Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-1524
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .