Henkilökohtaisen kodin sisäisen telerehabilitaatio-ohjelman tehokkuus itsehoitoon potilailla, joilla on pitkä covid: satunnaistettu kliininen tutkimus (RESPICARE)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: CEU San Pablo University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tuottaako 12 viikon etäyhteysohjelma seurantaa mobiilisovelluksen kautta keskipitkän aikavälin parannuksia itsehallinnassa, väsymyksessä ja elämänlaadussa potilailla, joihin jatkuva COVID vaikuttaa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako multimodaalinen ohjelma (liikunta koulutuksella) potilaiden itsehallintokykyä, jolla on jälkeinen pahoinvointi?
- Parannetaanko näillä potilailla väsymys ja elämänlaatu?
Tutkijat vertaavat kokeellista hengitysohjelmaa ohjausvaatimuksen hoitoryhmään nähdäkseen, toimiiko multimodaalinen ohjelma estämisen jälkeisen pahoinpitelyn jälkeen.
Osallistujat:
Seuranta 12 viikkoa online-istuntoja:
1 viikoittainen synkroninen online -istunto + 1 Ajoitettu asynkroninen istunto + koulutusresurssit
- Sovelluksen päivittäinen käyttö: päivittäinen loki, koulutus ja kysymykset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28003
- CEU San Pablo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Post Covid-19 -tila: Henkilöt, joilla on ollut todennäköistä tai vahvistettuja SARS-COV-2-infektioita, yleensä 3 kuukauden kuluttua CovID-19: n alkamisesta oireilla, jotka kestävät vähintään 2 kuukautta ja joita ei voida selittää vaihtoehtoisella diagnoosilla. Yleisiä oireita ovat väsymys, hengenahdistus, kognitiivinen toimintahäiriö
- 18–75 -vuotiaita
- Älypuhelimen pääsy ja käyttö.
- Kyky osallistua klinikalle henkilökohtaisesti ensimmäiseen istuntoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut hengitys- tai sydän- ja verisuonisairauksia ennen COVID-19: tä, muita akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimusta
- Raskaus/imetys
- Ne, joilla on vasta -aiheita hengityslihasharjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
Tavallinen hoito Nämä potilaat saattavat saada ulos kliinisestä tutkimuksesta.
|
|
Kokeellinen: Telerehabilitaatio -ohjelma
Interventiot sisältävät:
|
Koulutusohjelma, joka suoritetaan verkossa, mukaan lukien tiedot, suositukset ja opas itsehallinnon edistämiseksi
Yksilöllinen harjoitus, joka sisältää progressiivisen kuorman, joka on mukautettu jokaiselle potilaalle.
Se sisältää joustavien säätöjen tekemisen harjoitteluun (ylös tai alas tarpeen mukaan) auttaakseen heitä vähitellen parantamaan fyysisiä kykyjään pysyessään energiarajoissaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan aktivointimitta 13
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 3 kuukauden seuranta
|
Yksilön tieto, taidot ja luottamus oman terveyden hallintaan.
on epämääräinen työkalu ja sitä voidaan käyttää eri potilaspopulaatioissa.
PAM-13 koostuu 13 tuotteesta 4-pisteisessä Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = samaa mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Kohdepisteet tiivistetään raa'an summan tulokseen, mikä johtaa teoreettisiin arvoihin välillä 13 - 52, jotka sitten muunnetaan standardisoiduksi metriseksi välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman potilaan aktivoinnin.
PAM-13-pisteet voidaan sitten luokitella neljään aktivaatiovaiheeseen, mikä vastaa PAM-13-kohteiden vaikeuksia: Taso 1 (potilaiden mielestä aktiivinen rooli on tärkeä; kohteet 1-2), taso 2 (potilailla on luottamus ja tieto toisiinsa ryhtyä toimiin;
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Itsehoito itsehoitoasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 3 kuukauden seuranta
|
Mittaa kroonisen sairauden itsehoitoon.
Tämä 10 kappaleen instrumentti mittaa itsetehokkuutta, joka liittyy itsehoitoon, seurantaan ja hoitoon kroonista sairautta sairastavilla potilailla.
Jokainen esine on luokiteltu '1-5' -luokitusasteikolla, ja korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa itsetehokkuutta.
Asteikkopisteet standardisoidaan matemaattisesti välillä 0-100.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu Euroqol-5D
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 3 kuukauden seuranta
|
Liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisen toiminnan, kivun/epämukavuuden ja ahdistuksen/masennuksen ulottuvuuksiin liittyvät elämänlaatu. Jokainen ulottuvuus kuvataan kolmella mahdollisella ongelman tasolla (ei, lievä tai kohtalainen ja vakava). Siksi tämä kuvaava järjestelmä sisältää kolme tai 243 yhdistelmää tai terveystilaa. Jokaiselle näistä yhdistelmistä voidaan määrittää HealthState -apuohjelma -indeksit (tai '' suosituspainot ''), jotka perustuvat eri arvojoukkoihin. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 3 kuukauden seuranta
|
Väsymyksen vakavuus ja sen vaikutus ihmisen toimintaan ja elämäntapaan.
FSS -kyselylomake sisältää yhdeksän lausuntoa, jotka arvioivat väsymysoireiden vakavuutta.
Lue jokainen lausunto ja ympyröi numero 1 - 7, sen perusteella, kuinka tarkasti se heijastaa ehtoasi viime viikon aikana ja missä määrin olet samaa mieltä tai eri mieltä siitä, että lausunto koskee sinua.
Matala arvo (esim. 1) osoittaa voimakasta erimielisyyttä lausunnon kanssa, kun taas korkea arvo (esim. 7) osoittaa voimakasta sopimusta.
Minimipiste = 9 ja mahdollinen enimmäispiste = 63.
Korkeampi pistemäärä = suurempi väsymyksen vakavuus.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 3 kuukauden seuranta
|
|
DePaul-oireiden kyselylomakkeen muoto (DSQ-SF)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 3 kuukauden seuranta
|
DSQ-SF antaa tutkijoille mahdollisuuden käyttää pientä määrää kohteita (n = 14) määrittääkseen, täyttävätkö potilaat ME/CFS-tapausmääritelmät.
Samoin kuin DSQ, DSQ-SF käyttää taajuus- ja vakavuuspisteiden keskiarvoa jokaiselle viimeisen 6 kuukauden aikana nimelliselle oireelle ja muuttamalla se lineaarisesti 100 pisteen asteikkoksi
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Semi-structured interview: Satisfaction and experience with the tele-rehabilitation program
Aikaikkuna: From the end of treatment to 4 weeks
|
Data were collected through semi-structured interviews based on a question guide developed to obtain information on specific topics of interest: Satisfaction and user experience with the telerehabilitation program, Current goals and expectations and Social impact of the condition. Only participants in the intervention group will be interviewed. |
From the end of treatment to 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Motorinen toiminta
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Kuntoutus
- Koulutusasema
- Itsehallinto
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEU-028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .