Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność spersonalizowanego programu tereerehabilitacji w domu w zakresie samoopieki u pacjentów z długim Covid: randomizowane badanie kliniczne (RESPICARE)

11 września 2026 zaktualizowane przez: CEU San Pablo University

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy 12-tygodniowy program tele-rehabilitacji z monitorowaniem za pośrednictwem aplikacji mobilnej powoduje średnioterminową poprawę samozarządzania, zmęczenia i jakości życia u pacjentów dotkniętych uporczywym Covid.

Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy program multimodalny (ćwiczenia z edukacją) poprawi zdolność samozarządzania pacjentów z złym samopoczuciem po wydłużeniu?
  • Czy u tych pacjentów poprawi się zmęczenie i jakość życia?

Naukowcy porównają eksperymentalny program oddechu z kontrolą standardowej grupy opieki, aby sprawdzić, czy program multimodalny działa w leczeniu złego samopoczucia po wysiłku.

Uczestnicy:

  • Kontynuacja 12 tygodni sesji online:

    1 tygodniowa synchroniczna sesja online + 1 Zaplanowana sesja asynchroniczna + zasoby edukacyjne

  • Codzienne korzystanie z aplikacji: dziennik, edukacja i pytania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28003
        • CEU San Pablo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Post Covid-19 Warunek: Osoby z historią prawdopodobnej lub potwierdzonej infekcji SARS-COV-2, zwykle 3 miesiące od wystąpienia COVID-19 z objawami trwającymi przez co najmniej 2 miesiące i nie można ich wyjaśnić alternatywną diagnozą. Typowe objawy obejmują zmęczenie, duszność, dysfunkcja poznawcza
  • Od 18 do 75 lat
  • Możliwość dostępu i korzystania ze smartfona.
  • Zdolność do osobistego uczęszczania do kliniki na początkową sesję.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami oddechowymi lub sercowo-naczyniowymi przed COVID-19, innymi ostrymi lub przewlekłymi chorobami, które mogą zakłócać badanie
  • Ciąża/karmienie piersią
  • Osoby z przeciwwskazaniami do treningu mięśni oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Zwykle opieka ci pacjenci mogą otrzymać z badania klinicznego.
Eksperymentalny: Program tereerehabilitacyjny

Interwencje obejmują:

  • Edukacja na rzecz samodzielnego zarządzania
  • Spersonalizowany program ćwiczeń
Inny: Edukacja na rzecz samodzielnego zarządzania
Program edukacyjny wykonywany online, w tym informacje, zalecenia i wskazówki dotyczące promowania samozarządzania
Inny: Spersonalizowany program ćwiczeń
Zindywidualizowane ćwiczenia obejmujące obciążenie postępujące dostosowane do każdego pacjenta. Obejmuje to elastyczne dostosowania ich ćwiczeń (w górę lub w dół w razie potrzeby), aby pomóc im stopniowo poprawić ich zdolności fizyczne, jednocześnie pozostając w granicach energii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara aktywacji pacjenta 13
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia i 3 miesięcy obserwacji
Wiedza, umiejętności i pewność siebie w zarządzaniu własnym zdrowiem. jest narzędziem nie-disease i może być stosowane w różnych populacjach pacjentów. PAM-13 składa się z 13 pozycji w 4-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = Zgadzam się, 4 = zdecydowanie się zgadzam). Wyniki pozycji są podsumowane do wyniku surowego suma, co powoduje wartości teoretyczne między 13 a 52, które są następnie przekształcane w znormalizowane metryczne w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta. Wyniki PAM-13 można następnie podzielić na cztery etapy aktywacji, co odpowiada trudnościom pozycji PAM-13: poziom 1 (pacjenci uważają, że aktywna rola jest ważna; pozycje 1-2), poziom 2 (pacjenci mają zaufanie i wiedzę. Podejmij działania;
Od zapisów do końca leczenia i 3 miesięcy obserwacji
Skala własnej skuteczności samoopieki
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia i 3 miesięcy obserwacji
Mierz własnej skuteczności samoopieki dla przewlekłej choroby. Ten 10-elementowy instrument mierzy własną skuteczność związaną z konserwacją samoopieki, monitorowaniem i zarządzaniem u pacjentów z przewlekłą chorobą. Każdy element jest oceniany w skali oceny „1-5”, przy czym wyższy wynik reprezentuje wyższy poziom własnej skuteczności. Wyniki skali są znormalizowane matematycznie w zakresie od 0-100.
Od zapisów do końca leczenia i 3 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia euroqol-5D związana z zdrowiem
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia i 3 miesięcy obserwacji

Jakość życia związana z wymiarami mobilności, samoopieki, zwykłymi czynnościami, bólem/dyskomfortem i lękiem/depresją.

Każdy wymiar opisuje trzy możliwe poziomy problemów (nie, łagodne do umiarkowane i ciężkie). Stąd ten system opisowy zawiera trzy lub 243 kombinacje lub państwa zdrowotne. Dla każdej z tych kombinacji można przypisać wskaźniki użyteczności HealthState (lub „wagi preferencyjne”), które są oparte na różnych zestawach wartości.
Od zapisów do końca leczenia i 3 miesięcy obserwacji
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia i 3 miesięcy obserwacji
Istotność zmęczenia i jego wpływ na działania i styl życia osoby. Kwestionariusz FSS zawiera dziewięć stwierdzeń, które oceniają nasilenie objawów zmęczenia. Przeczytaj każde oświadczenie i okrąż liczbę od 1 do 7, w oparciu o to, jak dokładnie odzwierciedla twój stan w ciągu ostatniego tygodnia oraz zakres, w jakim się zgadzasz lub nie zgadzasz, że oświadczenie dotyczy Ciebie. Niska wartość (np. 1) wskazuje na silne spór z stwierdzeniem, podczas gdy wysoka wartość (np. 7) wskazuje na silną zgodność. Minimalny wynik = 9 i maksymalny wynik = 63. Wyższy wynik = większe nasilenie zmęczeniowe.
Od zapisów do końca leczenia i 3 miesięcy obserwacji
Forma kwestionariusza objawu DePaul-SHORT (DSQ-SF)
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia i 3 miesięcy obserwacji
DSQ-SF pozwala badaczom używać niewielkiej liczby pozycji (n = 14) w celu ustalenia, czy pacjenci spełniają definicje przypadków ME/CFS. Podobnie jak DSQ, DSQ-SF wykorzystuje średnią wyników częstotliwości i nasilenia dla każdego objawu ocenionego w ciągu ostatnich 6 miesięcy i liniowo przekształcając go w 100-punktową skalę
Od zapisów do końca leczenia i 3 miesięcy obserwacji
Semi-structured interview: Satisfaction and experience with the tele-rehabilitation program
Ramy czasowe: From the end of treatment to 4 weeks

Data were collected through semi-structured interviews based on a question guide developed to obtain information on specific topics of interest: Satisfaction and user experience with the telerehabilitation program, Current goals and expectations and Social impact of the condition.

Only participants in the intervention group will be interviewed.
From the end of treatment to 4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CEU San Pablo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEU-028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj