Efectividad de un programa personalizado de telerehabilitación en el hogar sobre autocuidado en pacientes con Covid largo: un ensayo clínico aleatorizado (RESPICARE)
11 de septiembre de 2026 actualizado por: CEU San Pablo University
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si un programa de tele-rehabilitación de 12 semanas con monitoreo a través de una aplicación móvil produce mejoras a mediano plazo en la autogestión, la fatiga y la calidad de vida en pacientes afectados por el covID persistente.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Un programa multimodal (ejercicio con educación) mejorará la capacidad de autocontrol de pacientes con malestar post-extractorios?
- ¿Se mejorará la fatiga y la calidad de vida en estos pacientes?
Los investigadores compararán un programa de respiración experimental con un grupo de atención estándar de control para ver si el programa multimodal funciona para tratar el malestar del malestar posterior a la ejecución.
Los participantes:
Seguimiento de 12 semanas de sesiones en línea:
1 Sesión en línea síncrona semanal + 1 Sesión asíncrona programada + Recursos educativos
- Uso diario de la aplicación: registro diario, educación y preguntas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28003
- CEU San Pablo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Condición posterior a Covid-19: individuos con antecedentes de infección SARS-CoV-2 probable o confirmada, generalmente 3 meses desde el inicio de Covid-19 con síntomas que duran al menos 2 meses y no pueden explicarse por un diagnóstico alternativo. Los síntomas comunes incluyen fatiga, falta de aliento, disfunción cognitiva
- Entre 18 y 75 años de edad
- Posibilidad de acceso y uso de teléfonos inteligentes.
- Capacidad para asistir a la clínica en persona para una sesión inicial.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedades respiratorias o cardiovasculares antes de COVID-19, otras enfermedades agudas o crónicas que pueden interferir con el estudio
- Embarazo/lactancia materna
- Aquellos con contraindicaciones al entrenamiento muscular respiratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Cuidado usual
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Atención habitual que estos pacientes pueden recibir del ensayo clínico.
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Experimental: Programa de telerehabilitación
Las intervenciones incluyen:
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Programa de educación realizado en línea, incluida información, recomendaciones y orientación para promover la autogestión
Ejercicio individualizado que incluye carga progresiva adaptada a cada paciente.
Incluye hacer ajustes flexibles a su ejercicio (arriba o hacia abajo según sea necesario) para ayudarlos a mejorar gradualmente sus habilidades físicas mientras se mantienen dentro de sus límites de energía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de activación del paciente 13
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 3 meses de seguimiento
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Conocimiento, habilidades y confianza del individuo para administrar la propia salud.
es una herramienta no específica de enfermedades y se puede usar en diferentes poblaciones de pacientes.
El PAM-13 consta de 13 ítems en una escala Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 2 = en desacuerdo, 3 = de acuerdo, 4 = totalmente de acuerdo).
Los puntajes de los elementos se suman a una puntuación de suma sin procesar que resulta en valores teóricos entre 13 y 52, que luego se transforman en una métrica estandarizada que varía de 0 a 100.
Los puntajes más altos indican una mayor activación del paciente.
Las puntuaciones PAM-13 se pueden clasificar en cuatro etapas de activación, correspondientes a la dificultad de los ítems PAM-13: el nivel 1 (los pacientes creen que el rol activo es importante; ítems 1-2), nivel 2 (los pacientes tienen confianza y conocimiento para Tome medidas;
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 3 meses de seguimiento
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Escala de autoeficacia de autocuidado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 3 meses de seguimiento
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Medir la autoeficacia del autocuidado para enfermedades crónicas.
Este instrumento de 10 ítems mide la autoeficacia relacionada con el mantenimiento, el monitoreo y el manejo del autocuidado en pacientes con enfermedades crónicas.
Cada elemento se clasifica en una escala de calificación '1-5', con una puntuación más alta que representa un mayor nivel de autoeficacia.
Los puntajes de escala se estandarizan matemáticamente para variar de 0 a 100.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 3 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud Euroqol-5d
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 3 meses de seguimiento
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Calidad de vida relacionada con dimensiones de movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión. Cada dimensión se describe en tres posibles niveles de problemas (no, leve a moderado y severo). Por lo tanto, este sistema descriptivo contiene tres o 243 combinaciones o estados de salud. Para cada una de estas combinaciones, se puede asignar índices de utilidad de HealthState (o "pesos de preferencia") que se basan en diferentes conjuntos de valores. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 3 meses de seguimiento
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Escala de gravedad de fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 3 meses de seguimiento
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Gravedad de la fatiga y su efecto en las actividades y el estilo de vida de una persona.
El cuestionario FSS contiene nueve declaraciones que califican la gravedad de sus síntomas de fatiga.
Lea cada declaración y rodee un número de 1 a 7, en función de la precisión que refleja su condición durante la semana pasada y la medida en que acepta o no está de acuerdo con que la declaración se aplique a usted.
Un valor bajo (por ejemplo, 1) indica un fuerte desacuerdo con la declaración, mientras que un valor alto (por ejemplo, 7) indica un fuerte acuerdo.
La puntuación mínima = 9 y la puntuación máxima posible = 63.
Mayor el puntaje = mayor gravedad de la fatiga.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 3 meses de seguimiento
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Cuestionario de síntoma de DePaul Forma (DSQ-SF)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 3 meses de seguimiento
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El DSQ-SF permite a los investigadores usar un pequeño número de elementos (n = 14) para determinar si los pacientes cumplen con las definiciones de casos de EM/CFS.
Similar al DSQ, el DSQ-SF utiliza la media de las puntuaciones de frecuencia y gravedad para cada síntoma calificado en los últimos 6 meses y transformándolo linealmente en una escala de 100 puntos
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento y 3 meses de seguimiento
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Semi-structured interview: Satisfaction and experience with the tele-rehabilitation program
Periodo de tiempo: From the end of treatment to 4 weeks
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Data were collected through semi-structured interviews based on a question guide developed to obtain information on specific topics of interest: Satisfaction and user experience with the telerehabilitation program, Current goals and expectations and Social impact of the condition. Only participants in the intervention group will be interviewed. |
From the end of treatment to 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Actividad del motor
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Rehabilitación
- Estado educativo
- Autogestión
Otros números de identificación del estudio
- CEU-028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .