Eficácia de um programa de telerehabilitação personalizado em casa em autocuidado em pacientes com Long Covid: um ensaio clínico randomizado (RESPICARE)
11 de setembro de 2026 atualizado por: CEU San Pablo University
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa de tele-reabilitação de 12 semanas com monitoramento por meio de um aplicativo móvel produz melhorias de médio prazo na autogestão, fadiga e qualidade de vida em pacientes afetados por covid persistente.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Um programa multimodal (exercício com educação) melhorará a capacidade de autogerenciamento de pacientes com mal-estar pós-exercional?
- A fadiga e a qualidade de vida serão melhoradas nesses pacientes?
Os pesquisadores compararão um programa experimental de respiração com um grupo de atendimento padrão de controle para verificar se o programa multimodal funciona para tratar o mal-estar pós-exerção.
Os participantes irão:
Acompanhe 12 semanas de sessões online:
1 Sessão online síncrona semanal + 1 sessão assíncrona programada + Recursos educacionais
- Uso diário do aplicativo: log diário, educação e perguntas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28003
- CEU San Pablo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Condição pós-Covid-19: Indivíduos com histórico de infecção provável ou confirmada SARS-CoV-2, geralmente 3 meses após o início do Covid-19 com sintomas que duram pelo menos 2 meses e não podem ser explicados por um diagnóstico alternativo. Os sintomas comuns incluem fadiga, falta de ar, disfunção cognitiva
- Entre 18 e 75 anos de idade
- Possibilidade de acesso e uso do smartphone.
- Capacidade de comparecer pessoalmente à clínica para uma sessão inicial.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de doenças respiratórias ou cardiovasculares antes do Covid-19, outras doenças agudas ou crônicas que podem interferir no estudo
- Gravidez/amamentação
- Aqueles com contra -indicações ao treinamento muscular respiratório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
Cuidados usuais
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Cuidados usuais Esses pacientes podem receber fora do ensaio clínico.
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Experimental: Programa de Telerehabilitação
As intervenções incluem:
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Programa de Educação Realizado on-line, incluindo informações, recomendações e orientações para promover o autogestão
Exercício individualizado que inclui carga progressiva adaptada a cada paciente.
Inclui fazer ajustes flexíveis ao seu exercício (para cima ou para baixo, conforme necessário) para ajudá -los a melhorar gradualmente suas habilidades físicas enquanto permanecem dentro de seus limites de energia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de ativação do paciente 13
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento e de 3 meses de acompanhamento
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O conhecimento, habilidades e confiança do indivíduo para gerenciar a própria saúde.
é uma ferramenta não específica para doenças e pode ser usada em diferentes populações de pacientes.
O PAM-13 consiste em 13 itens em uma escala Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = concordo, 4 = concordo totalmente).
As pontuações dos itens são somadas até uma pontuação bruta da soma, resultando em valores teóricos entre 13 e 52, que são então transformados em uma métrica padronizada variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam uma maior ativação do paciente.
As pontuações do PAM-13 podem ser categorizadas em quatro estágios de ativação, correspondendo à dificuldade dos itens PAM-13: Nível 1 (os pacientes acreditam que o papel ativo é importante; itens 1-2), Nível 2 (os pacientes têm confiança e conhecimento para Tome medidas;
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Da inscrição ao final do tratamento e de 3 meses de acompanhamento
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Escala de auto-eficácia de autocuidado
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento e de 3 meses de acompanhamento
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Medida para a auto-eficácia do autocuidado para doenças crônicas.
Esse instrumento de 10 itens mede a auto-eficácia relacionada à manutenção, monitoramento e manejo de autocuidado em pacientes com doença crônica.
Cada item é classificado em uma escala de classificação '1-5', com uma pontuação mais alta representando um nível mais alto de autoeficácia.
As pontuações da escala são padronizadas matematicamente para variar de 0 a 100.
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Da inscrição ao final do tratamento e de 3 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde Euroqol-5D
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento e de 3 meses de acompanhamento
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Qualidade de vida relacionada a dimensões de mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão é descrita por três níveis possíveis de problemas (não, leve a moderado e grave). Portanto, este sistema descritivo contém três ou 243 combinações, ou estados de saúde. Para cada uma dessas combinações, pode -se atribuir índices de utilidade da HealthState (ou "pesos de preferência"), que são baseados em diferentes conjuntos de valores. |
Da inscrição ao final do tratamento e de 3 meses de acompanhamento
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Escala de gravidade da fadiga (FSS)
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento e de 3 meses de acompanhamento
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Gravidade da fadiga e seu efeito nas atividades e no estilo de vida de uma pessoa.
O questionário FSS contém nove declarações que classificam a gravidade dos seus sintomas de fadiga.
Leia cada declaração e circule um número de 1 a 7, com base na precisão, reflete sua condição durante a semana passada e até que ponto você concorda ou discorda que a declaração se aplica a você.
Um valor baixo (por exemplo, 1) indica forte desacordo com a declaração, enquanto um valor alto (por exemplo, 7) indica uma forte concordância.
A pontuação mínima = 9 e a pontuação máxima possível = 63.
Maior a pontuação = maior gravidade da fadiga.
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Da inscrição ao final do tratamento e de 3 meses de acompanhamento
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Formulário de Questionário de Sintomas DePaul (DSQ-SF)
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento e de 3 meses de acompanhamento
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O DSQ-SF permite que os investigadores usem um pequeno número de itens (n = 14) para determinar se os pacientes me encontram/CFS.
Semelhante ao DSQ, o DSQ-SF usa a média dos escores de frequência e gravidade para cada sintoma classificado nos últimos 6 meses e transformando-o linearmente em uma escala de 100 pontos
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Da inscrição ao final do tratamento e de 3 meses de acompanhamento
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Semi-structured interview: Satisfaction and experience with the tele-rehabilitation program
Prazo: From the end of treatment to 4 weeks
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Data were collected through semi-structured interviews based on a question guide developed to obtain information on specific topics of interest: Satisfaction and user experience with the telerehabilitation program, Current goals and expectations and Social impact of the condition. Only participants in the intervention group will be interviewed. |
From the end of treatment to 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Atividade motora
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Reabilitação
- Status educacional
- Autogestão
Outros números de identificação do estudo
- CEU-028
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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