Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SHR-A1811: stä munasarjasyövän aiheissa

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Avoin, satunnaistettu, monikeskusvaihe III SHR-A1811: n kliininen tutkimus verrattuna tutkijan valitsemiin kemoterapiaan platinaresistentteihin uusiutuneisiin epiteelimunasarjoihin, munanjohtimiin tai primaariseen peritoneaaliseen syöpään

Tämä on avoin tutkimus SHR-A1811: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi injektiota varten munasarjasyöpään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Päätutkija:
          • Ding Ma
        • Päätutkija:
          • Qinglei Gao
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Päätutkija:
          • Beihua Kong
        • Päätutkija:
          • Kun Song
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt liittyivät vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoiset suostumuslomakkeet (ICF).
  2. Mitattava sairaus, sellaisena kuin se on määritelty RECIST V1.1.
  3. Itäinen syöpäyhteistyöryhmä (ECOG) suorituskykyaste 0 tai 1.
  4. Elinajanodote ≥ 12 viikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireelliset, käsittelemättömät tai aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet.
  2. Sinulla on hallitsematon tai vaikea sydän- ja verisuonisairaus.
  3. Minkä tahansa aktiivisen autoimmuunisairauden tai autoimmuunisairauden historiassa.
  4. Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C.
  5. Vakavat infektiot ennen tutkimuksen hoidon aloittamista.
  6. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SHR-A1811-ryhmä
Lääke: SHR-A1811
SHR-A1811.
Active Comparator: Kemoterapiaryhmä
Lääke: Paklitakseli-injektio
Paklitakseli-injektio.
Lääke: Gemsitabiinihydrokloridi injektiota varten
Gemsitabiinihydrokloridi injektiota varten.
Lääke: Doksorubisiini -hydrokloridi -liposomi -injektio
Doksorubisiini -hydrokloridi -liposomi -injektio.
Lääke: Topotecan -hydrokloridi injektiota varten
Topotecan -hydrokloridi injektiota varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Päivästä 1-10 kuukautta.
Päivästä 1-10 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 12 kuukautta.
Päivästä 1 - 12 kuukautta.
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 12 kuukautta.
Päivästä 1 - 12 kuukautta.
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 12 kuukautta.
Päivästä 1 - 12 kuukautta.
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 12 kuukautta.
Päivästä 1 - 12 kuukautta.
Vastausprosentti (RR)
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 12 kuukautta.
Päivästä 1 - 12 kuukautta.
Haittavaikutukset (AES)
Aikaikkuna: Päivästä 1 - 40 päivää viimeisen annoksen jälkeen.
Päivästä 1 - 40 päivää viimeisen annoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHR-A1811-315

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa