Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuoli- ja sukupuolierojen tutkiminen immuunivasteissa rokottamalla transseksuaalien ja cisgender -henkilöitä (Vaxxygender)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Ghent

Tutkijan aloittama, yhden keskuksen akateeminen tutkimus terveellisissä transseksuaalissa ja siksaissa, joiden ikä on 18–40 vuotta, sukupuolen ja sukupuolierojen tutkimiseksi immuunivasteissa meningokokkien seroryhmän B rokotukseen

Seksuaaliset erot ovat vakiintunut biologisen vaihtelun lähde immuunijärjestelmän toiminnassa. Miehillä on usein alhaisempia adaptiivisia immuunivasteita (esim. vasta -ainetuotanto) infektioihin ja rokotuksiin naisiin verrattuna. Sukupuolen ja sukupuolen vaikutus immuunivasteisiin ja immuunitoiminta vaatii perusteellisempaa tutkimusta. Tämä tutkimus on tutkijan aloittama projekti, jonka tavoitteena on arvioida immuunivastetta rokotteen suhteen transseksuaalien ja cisgender-henkilöiden kanssa. Transsukupuoliset henkilöt säilyttävät kromosomaalisen sukupuolensa samalla kun he tekevät merkittävän hormonaalisen muutoksen, joka vastaa heidän kokeneen sukupuolensa kanssa. Suunnittelemme arvioida neli-komponenttisen meningokokin seroryhmän B (4CMenb; Bexsero®) rokotetta transseksuaalien yksilöillä ja vertaa niitä vasteisiin, jotka havaittiin sisgenderien yksilöillä. Sekä humoraaliset että solujen immuunivasteet, jotka on indusoitunut 4CMENB -rokotteen kahdella annoksella, määritetään ja analysoidaan. Tämän lähestymistavan odotetaan tarjoavan uusia näkemyksiä sukupuoli- ja sukupuolierojen vaikutuksista synnynnäisiin ja mukautuviin immuunivasteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • CEVAC, University Hospital Ghent, Belgium
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prof. Dr. Isabel Leroux-Roels, PhD, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake (ICF), joka on saatu ennen tutkimukseen liittyviä toimintoja.
  2. Osallistujat, joiden välillä on ja mukaan lukien 18–40 -vuotiaita, allekirjoittaessaan ICF: tä, joka vastaa ensimmäisen tutkimuksen intervention ajan.
  3. Osallistujat, joiden katsotaan olevan hyvä yleinen terveys, tutkija määrittelee lääketieteellisellä arvioinnilla, mukaan lukien sairaushistoria ja fysikaalinen tutkimus ilmoittautumisen yhteydessä.
  4. Osallistujat BMI: llä alueella 18,5 - 35 kg/m2, mukaan lukien seulonnassa.
  5. POCBP (18–40-vuotias), jotka eivät ole raskaana tai imettäviä tai suunnittelevat raskaaksi kliinisen tutkimuksen aikana.
  6. Transseksuaalien henkilöiden on oltava vakaissa sukupuolta vahvistavan hormonihoidon (GAHT) alaisena vähintään 6 kuukauden ajan. Vaatimustenmukaisuus on dokumentoitava hormonaalisilla laboratoriotesteillä.
  7. POCBP: llä on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti jokaisella rokotusvierailulla (vierailu 1 ja käymällä 5) viitataan kohta 8.6.5 raskauden testaamiseen.
  8. Osallistujat, jotka ovat halukkaita ja kykenevät noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja kykenevät noudattamaan protokollan vaatimuksia (esim. Seurantavierailujen palautus) tutkijan määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai aikaisempi, vahvistettu tai epäilty sairaus, jonka ovat aiheuttaneet N. meningitidis ja N. gonnorrhoea.
  2. Kotitalousyhteys ja/tai intiimi altistuminen (esim. Seksuaalinen tai syljen kontakti) yksilölle, jolla on laboratorio vahvistettu N. meningitidis -tartunta elämän aikana.
  3. Transsukupuoliset henkilöt diagnostisessa vaiheessa (ei hormonaalista interventiota) tai hoidossa, joka perustuu endogeenisten hormonien tukahduttamiseen (esim. gonadotropiini vapauttavat hormonianalogit).
  4. Nykyinen tai aikaisempi infektio hepatiitti B: llä, hepatiitti C: llä tai ihmisen immuunikatoviruksella (HIV), kuten Anamnesis ja sairaushistoria määräävät.
  5. Immuunivälitteisten ja/tai autoimmuunisairauksien aiempi tai nykyinen historia, kuten tutkija on osoittanut, mukaan lukien veri, endokriiniset, maksan, lihaksen, hermoston tai ihon autoimmuunisairaudet, lupus erythematosus ja siihen liittyvät olosuhteet tai häiriöt (esim. Nivelreuma, skleroderma) tai immuunikato -oireyhtymät (mukaan lukien, mutta rajoittumatta: hankitut immuunikato -oireyhtymät ja primaariset immuunikato -oireyhtymät).
  6. Vahvistetun yliherkkyyden, anafylaksian ja/tai muiden vakavien allergisten reaktioiden (esim. Yleistyneen urtikarian, angioedeema, bronkospasmi) historia tutkimusrokotteen tai apuaineiden (natriumkloridi, histidiini, sukuharoosi, kanamysiini ja vesi injektiota varten), lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääkinnälliset tuotteet, lääkinnälliset tuotteet, lääkinnälliset tuotteet, lääkinnälliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääkinnälliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet, lääketieteelliset tuotteet. tai lääketieteellisiä laitteita, joiden käyttöä on tässä tutkimuksessa, tutkijan määrittelemän mukaisesti.
  7. Kliiniset olosuhteet, jotka edustavat vasta -aiheita IM: n antamiselle ja verivetoille, tutkijan arvioimana esim. trombosytopenia tai verenvuotohäiriön historia (esim. tekijävaje, koagulopatia tai verihiutaleiden häiriö, joka vaatii erityisiä varotoimenpiteitä) tai merkittäviä mustelmia tai verenvuotovaikeuksia.
  8. Tutkija, esim. verenpaine, diabetes mellitus tyyppi 2.
  9. Kaikkien neurologisten häiriöiden aiempi tai nykyinen historia (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: demyelinoiva häiriö, enkefaliitti tai myeliitti, joka on peräisin alkuperäisistä, synnynnäisestä neurologisesta olosuhteista, enkefalopatioista), Guillain-Barré-oireyhtymä ja kouristushäiriöt muut kuin: 1) Lasten kuumeiset takavarikot tai 2 ) kohtaukset, jotka eivät ole vaatineet hoitoa viimeisen 3 vuoden aikana.
  10. Asplenian, funktionaalisen asplenian tai minkä tahansa tilan historiaa, mikä johtaa pernan puuttumiseen tai poistamiseen.
  11. Aktiivinen pahanlaatuisuus tai pahanlaatuisuus viimeisen viiden vuoden aikana (lukuun ottamatta täysin poistettuja basocellulaarisia karsinoomia (yksivaurioita)).
  12. Idiopaattisen urtikarian historia viimeisen vuoden aikana.
  13. Tällä hetkellä raskaana, imetys tai raskaana oleva suunnittelu. Henkilöt, joilla on pysyvä hedelmättömyys vaihtoehtoisesta lääketieteellisestä syystä (esim. Dokumentoitu kahdenvälinen ooporektomia, androgeenien herkkyys, gonadaalinen dysgeneesi) jätetään osallistumaan.
  14. Mikä tahansa muu kliininen tila, joka tutkijan mielestä voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden ja/tai tutkimusprotokollan noudattamisen (esim. Nykyinen tai äskettäinen (<2 vuotta sitten) raskas tupakointi (> 20 savuketta päivässä) tai vaping (> 2 ml e-nestettä päivittäin, vastaa 20 savuketta) 41, huumeiden tai alkoholin (> 15 yksikköä cisgender-miehille ja transsukupuolisille naisille tai> 10 yksikköä tai cisgender -naisia ​​ja transsukupuolisia miehiä viikossa) väärinkäyttö/riippuvuus.
  15. Käyttäytymis- tai kognitiivinen vajaatoiminta, epävakaat psykiatriset olosuhteet (esim. Pakotettu pääsy, itsemurha -ajatukset viimeisen kahden vuoden aikana) tai muuhun psykiatriseen sairauteen, jotka tutkijan mielestä voi häiritä tutkimuksen noudattamista sekä kohteen kykyä ja/tai turvallisuutta osallistua tutkimukseen. Vakaat psykiatriset olosuhteet (esim. aliarvioitu masennus) arvioidaan tutkijoiden arvioinnin perusteella.
  16. Veren tai verituotteiden luovuttaminen 90 päivän kuluessa ennen ensimmäistä rokotusvierailua (käy 1) päivään 56 saakka (käy 9).
  17. Anemian ja rahasarjan nykyinen tai historia anamnesiksen ja sairaushistorian määrittelemällä.
  18. Aikaisempi rokotus ryhmän B meningokokkirokotteen (Bexsero®, Trumenba®) vastaan ​​milloin tahansa ennen tietoista suostumusta.
  19. Aikaisempi elävää aiheutuneen rokotteen vastaanotto 28 päivän aikana ennen 4CMENB-rokotteen antamista 14 päivän kuluessa alayksiköistä tai inaktivoiduista rokotteista tai rokotteen saamisen suunnittelusta ensimmäisen ja toisen rokotteen antamisen välillä sekä 28 päivää antamisen jälkeen antamisesta toisesta 4CMENB -rokotteen annoksesta.
  20. Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai suunnittelemaan osallistumistaan ​​toiseen tutkimukseen tutkimusjakson aikana tai minkä tahansa tutkintalääkkeen tai lääkinnällisen laitteen antamista 28 päivän aikana ennen tutkimusta.
  21. Aikaisempi veren, verestä johdettujen tuotteiden tai immunoglobuliinien vastaanottaminen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusrokotteen antamista tai tällaisen tuotteen saamista tutkimusjakson aikana.
  22. Immunosuppressanttien (esim. Kortikosteroidit (PO/IV/IM) tai muut immuunimuutoslääkkeet (esim. Antineoplastiset aineet, sädehoito) 90 päivää ennen rokotusta tai suunniteltua antamista tutkimuksen aikana (lukuun ottamatta ajankohtaisia, hengitettyjä ja intranasaalisia valmisteita ja nivelten sisäisiä injektioita). Kortikosteroidien kohdalla tämä tarkoittaa prednisonia ≥ 20 mg/päivä tai vastaavaa.

  23. Seuraavia ehkäisymenetelmiä käyttävät POCBP: tä (cisgender -naiset ja transsukupuoliset miehet) ei sisällytetä tutkimukseen

    • Oraalinen, injektoitava, suonensisäinen (ts. Laskimonsisäinen rengas) tai transdermaalinen yhdistetty (estrogeenin ja progesteronia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen.
    • Ovulaation estämiseen liittyvä oraalinen, injektoitava tai implantoitava vain progestogeeniin tarkoitettu hormonaalinen ehkäisy.
  24. Nykyinen tuberkuloosin vastainen ennaltaehkäisy tai terapia.
  25. Osallistujat, joilla on ollut mitään sairauksia, jotka tutkijan mielestä saattavat häiritä tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskiä osallistujille osallistuessaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4CMenb -rokotus Cisgender -miehet
Neljä komponenttia meningokokin seroryhmä B (4cmenb) -rokote annetaan 30 cisgender -miehelle kahden lihaksensisäisen injektion kautta yhden kuukauden välein.
Biologinen: Seroryhmä B meningokocal rokote
4CMENB-rokote annetaan kahdella lihaksensisäisellä (IM) injektiolla ei-hallitsevassa olkavarressa yhden kuukauden välein.
Muut nimet:
  • Bexsero
  • 4CMenB
  • Neljä komponenttia meningokokkinen seroryhmä B -rokote
Kokeellinen: 4CMenb -rokotus Cisgender -naiset
Neljä komponenttia meningokokin seroryhmä B (4cmenb) -rokote annetaan 30 cisgender -naiselle kahden lihaksensisäisen injektion kautta yhden kuukauden välein.
Biologinen: Seroryhmä B meningokocal rokote
4CMENB-rokote annetaan kahdella lihaksensisäisellä (IM) injektiolla ei-hallitsevassa olkavarressa yhden kuukauden välein.
Muut nimet:
  • Bexsero
  • 4CMenB
  • Neljä komponenttia meningokokkinen seroryhmä B -rokote
Kokeellinen: 4CMenb -rokotus transsukupuoliset naiset
Neljä komponenttia meningokokin seroryhmä B (4cmenb) -rokote annetaan 30 transsukupuoliselle naiselle kahden lihaksensisäisen injektion kautta yhden kuukauden välein.
Biologinen: Seroryhmä B meningokocal rokote
4CMENB-rokote annetaan kahdella lihaksensisäisellä (IM) injektiolla ei-hallitsevassa olkavarressa yhden kuukauden välein.
Muut nimet:
  • Bexsero
  • 4CMenB
  • Neljä komponenttia meningokokkinen seroryhmä B -rokote
Kokeellinen: 4CMENB -rokotus Transsukupuoliset miehet
Neljä komponenttia meningokokin seroryhmä B (4cmenb) -rokote annetaan 30 transsukupuoliselle miehelle kahden lihaksen sisäisen injektion kautta yhden kuukauden välein.
Biologinen: Seroryhmä B meningokocal rokote
4CMENB-rokote annetaan kahdella lihaksensisäisellä (IM) injektiolla ei-hallitsevassa olkavarressa yhden kuukauden välein.
Muut nimet:
  • Bexsero
  • 4CMenB
  • Neljä komponenttia meningokokkinen seroryhmä B -rokote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karakterisoi humoraaliset, adaptiiviset immuunivasteet, jotka herätetään kahdella 4CMenB-annoksella transsukupuolisilla ja cis-sukupuolisilla terveillä osallistujilla, ikä 18–50 vuotta.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotuskäynnistä kahden kuukauden kuluessa perusrokotuksesta
Transsukupuolisten ja cis-sukupuolisten osallistujien inhimilliset seerumin bakteereja tuhoavat vasta-ainotitrit (hSBA) referenssikantoja vastaan faktorin H sitoutumisproteiinille (fHbp), Neisseria-adhesiini A:lle (NadA) ja poriini A:lle (PorA).
Ensimmäisestä rokotuskäynnistä kahden kuukauden kuluessa perusrokotuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile solutason (CD4+ ja CD8+ T-solu) adaptiiviset immunivasteet, jotka kaksi 4CMenB-annosta aiheuttavat trans- ja cis-sukupuolisten terveiden osallistujien, ikävuosien 18–50 välillä, keskuudessa.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotuskäynnistä kahden kuukauden kuluessa perusrokotuksesta
T-soluvälitteiset immuunivasteet veren yleisissä mononukleaarisissa soluissa (PBMC), jotka kerättiin eri ajanjaksoina rokotusannoksen jälkeen 4CMen-B-rokotetuilla transsukupuolisilla ja cis-sukupuolisilla osallistujilla.
Ensimmäisestä rokotuskäynnistä kahden kuukauden kuluessa perusrokotuksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile 4CMenB:n kahden annoksen aiheuttamia luontaisia immuunivasteita transsukupuolisilla ja cis-sukupuolisilla terveillä osallistujilla, ikä 18–50 vuotta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotusvierailusta seitsemään päivään toisen rokotuksen jälkeen
  • Valkosoluarvot ja C-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet päivinä 0 ja 28 (ennen ensi- ja toissijaisrokotusta), sekä 1, 3 ja 7 päivää ensi- ja toissijaisrokotuksen jälkeen, sekä 56 päivää ensirokotuksen jälkeen 4CMenB-rokotteella transsukupuolisten ja cis-sukupuolisten osallistujien keskuudessa.
  • Sytokiinien tuotanto mitattuna päivinä 0 ja 28 (ennen ensi- ja toissijaisrokotusta), sekä 1, 3 ja 7 päivää ensi- ja toissijaisrokotuksen jälkeen 4CMenB-rokotteella transsukupuolisten ja cis-sukupuolisten osallistujien välillä.
Ensimmäisestä rokotusvierailusta seitsemään päivään toisen rokotuksen jälkeen
Soluperäinen (CD4+ ja CD8+ T-solujen), adaptiivinen immuunivaste, joka herätetään kahdella 4CMenB-annoksella transsukupuolisilla ja cis-sukupuolisilla terveillä osallistujilla, jotka ovat 18–50-vuotiaita.
Aikaikkuna: 7 päivästä perusrokotusten jälkeen aina 180 päivään perusrokotusten jälkeen
T-soluvälitteiset immunivasteet PBMC-näytteissä, jotka kerättiin päivänä 28 (ennen toissijaista rokotusannosta), 7 päivää ensisijaisen ja toissijaisen rokotuksen jälkeen sekä 180 päivää ensisijaisen rokotuksen jälkeen 4CMenB:lla transsukupuolisilla ja cis-sukupuolisilla osallistujilla, mitattuna 4CMenB-spesifisten CD4+ ja CD8+ T-solujen läsnäololla, jotka tuottavat vähintään CD40L:ää, IFN-γ:tä, IL-2:ta ja/tai TNF-α:ta virtaussytometrialla (solunsisäinen sytokiinivärjäys).
7 päivästä perusrokotusten jälkeen aina 180 päivään perusrokotusten jälkeen
Solu- ja regulatoristen T (Treg) -solujen immuunivasteet, jotka aiheutuvat kahdella 4CMenB-annoksella transsukupuolisilla ja cis-sukupuolisilla terveillä osallistujilla, jotka ovat 18–50-vuotiaita.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotusvisiitistä 180 päivään ensisijaisen rokotuksen jälkeen
Treg-solujen välittämät immuunivasteen PBMC-näytteissä, jotka kerättiin päivänä 0 ja 28 (ennen ensi- ja toissijaisrokotusta), 7 päivää ensi- ja toissijaisen rokotuksen jälkeen sekä 56 ja 180 päivää ensirokotuksen jälkeen 4CMenB-rokotteella transsukupuolisilla ja cis-sukupuolisilla osallistujilla, mitattuna virtaussytometrialla (solunsisäinen sytokiinivärjäys).
Ensimmäisestä rokotusvisiitistä 180 päivään ensisijaisen rokotuksen jälkeen
Yksittäisen solun immunologisen tason geenien ilmentymisen ja epigeneettisten muutosten muutokset 4CMenB-annoksen jälkeen transsukupuolisilla ja cis-sukupuolisilla terveillä osallistujilla, jotka ovat 18–50-vuotiaita.
Aikaikkuna: Rokotuksesta 7 päivään ensimmäisen ja toisen rokotusannoksen jälkeen

Sisäsyntyisten ja hankittujen immuunivasteiden karakterisointi tutkimalla erilaisesti ilmentyviä immuunigeenejä PBMC:ssä, jotka kerättiin päivinä 0 ja 28 (ennen ensi- ja toissijaisrokotusta), sekä 1, 3 ja 7 päivää ensi- ja toissijaisen 4CMenB-rokotuksen jälkeen transsukupuolisilla ja cis-sukupuolisilla osallistujilla.

Immuunivasteiden karakterisointi tutkimalla ilmentyviä geenejä, geeniekspression tasojen muutoksia, epigeneettisten vasteiden muutoksia ja rikastuneita/aktivoituneita reittejä PBMC:ssä, jotka kerättiin päivinä 0 ja 28 (ennen ensi- ja toissijaisrokotusta), sekä 1, 3 ja 7 päivää ensi- ja toissijaisen 4CMenB-rokotuksen jälkeen transsukupuolisilla ja cis-sukupuolisilla osallistujilla.
Rokotuksesta 7 päivään ensimmäisen ja toisen rokotusannoksen jälkeen
Kuvataan paikalliset ja systeemisät haittavaikutukset (AEs), vakavat haittavaikutukset (SAEs), pIMDs ja SUSARs kahden 4CMenB-annoksen jälkeen trans- ja cis-sukupuolisten terveiden osallistujien, ikä 18–50 vuotta, keskuudessa.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä rokotusvisiitistä 180 päivään ensimmäisen rokotuksen jälkeen
  • Pyydettyjen paikallisten ja systeemisten haittatapahtumien (AE) esiintyminen kaikilla osallistujilla (trans- ja cis-sukupuolisilla osallistujilla) rokotuspäivästä alkaen ja sitä seuraavina kuutena päivänä.
  • Pyytämättömien haittatapahtumien (AE) esiintyminen kaikilla osallistujilla (trans- ja cis-sukupuolisilla osallistujilla) rokotuspäivästä alkaen ja sitä seuraavina kuutena päivänä.
  • Vakavien haittatapahtumien (SAE), mahdollisten immuunivälitteisten sairauksien (pIMD) ja epäiltyjen odottamattomien vakavien haittareaktioiden (SUSAR) esiintyminen koko tutkimusjakson ajan, eli ensimmäisen rokotuksen jälkeiseen 180 päivään (±14 päivää) asti kaikilla osallistujilla (trans- ja cis-sukupuolisilla osallistujilla).
Ensimmäisestä rokotusvisiitistä 180 päivään ensimmäisen rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Ghent
Centre for Vaccinology - CEVAC

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof. Dr. Isabel Leroux-Roels, PhD, MD, CEVAC, University Hospital Ghent, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONZ-2024-0461
  • 2024-515599-11-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa