- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06834139
"NEO -pilleri" -laitteen teho ja turvallisuus suuhygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteä oikomishoidon laite (NEOPILL)
"NEO -pilleri" -laitteen teho ja turvallisuus suuhygienian ja terveyden säilyttämisen suhteen potilailla, joilla on kiinteä oikomishoidon laite
Tausta: Oikomishoitolaitteet häiritsevät suuhygieniaa ja myötävaikuttavat plakin pidättämiseen, ikaalin gingival -tulehdukseen ja demineralisointiin. Nykyiset tekniikat suun hygienian pitämiseksi (hampaiden harjaus, huuhtelunusontelo 0,12 -prosenttisella klooriheksidiinillä, hammaslääketieteellisellä, interdentaalisella harjalla, miswakilla) eivät ole riittävän tehokkaita (1). Jopa 78% potilaista ei noudata ohjeita suullisen hygienian pitämiseksi nykyisillä menetelmillä, jotka vaativat kurinalaisuutta ja vaivaa (2). Jotkut yksinkertaiset lääkinnälliset laitteet tarvitsevat suurta tarvetta suullisen hygienian pitämiseksi tehokkaasti, turvallisella ja helppokäyttöisellä tavalla.
Tavoite: Neopillielektrolyysilaitteen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi suuhygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet.
Hypoteesit: (1) Neopill-elektrolyysilaite tavanomaisten suuhygieniatekniikoiden lisäksi parantaa suun terveysindeksien arvoja (ikenen verenvuotoindeksi, papillaarinen verenvuotoindeksi, plakkihakemisto ja orto-ilma-indeksi) ja siihen liittyy vähemmän valkoisia pisteitä emamelissa ja Kuuden kuukauden käytön jälkeen vain tavanomaisiin suuhygieniatekniikoihin; (2) haittavaikutukset potilailla, jotka käyttävät Neopill -elektrolyysilaitetta ja potilailla, jotka pitävät suun hygieniaa vain standarditekniikoilla, ei ole merkittävästi erilainen; (3) Elämänlaatu potilailla, jotka käyttävät Neopill -elektrolyysilaitetta, on korkeampi kuin potilailla, jotka pitävät suun hygieniaa vain vakiotekniikoilla.
Menetelmät: Tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden kohorttitutkimukseksi. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat: Turesky-modifioitu Quigley Hein-plakkihakemisto (TQHPI) sekä etu- että takaosan hampaiden gingival-tulehduksen pisteet (GIS) sekä etu- että takahampaiden, papillaarinen verenvuotoindeksi (PBI), orto-plaque-indeksi (OPI) , valkoisten pisteiden lukumäärä emalissa ja turvallisuus (haittavaikutusten esiintyvyys). Toissijaiset tulokset ovat elämänlaatu ja suuhygienian pitämisen yleiset kustannukset. Tärkein riippumaton muuttuja tutkimuksessa on Neopill-elektrolyysilaitteen antaminen, jonka on tuottanut Start-Up Innovative Company Laviefarm, Belgrad, Serbia. Laite aiheuttaa bakteerien irrottautumista kiinteistä oikomishoidoista ja hampaista, jotka pestään sitten suun huuhtelulla ja nielisee tai sylketään ulos.
Vaikutukset ja merkitys: Jos neopillielektrolyysilaite on osoittautunut tehokkaasti ja turvallisina, se antaa huomattavan vaikutuksen suuhygienian parantamiseen potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja merkitys Kiinteät proteesilaitteet voivat asettaa haasteen suuhygienian ylläpitämiselle. Esimerkiksi kiinteiden oikomishoidon laitteiden sijoittaminen voi vaarantaa potilaan suun ympäristöympäristön lisäpintojen läsnäololla ja estämällä suuhygieniamenetelmiä, jotka voivat vaikuttaa suun mikrobiotatasapainoon. Karkeat ja epäsäännölliset marginaalit kiinteissä proteesirakenteissa voivat myös johtaa mikro -organismien kiinnittymiseen, mikä voi pahentaa suuhygienia -tiloja ja aiheuttaa ientulehduksia ja lisäparodontiittia.
Suu -hygieniakäytäntöihin kuuluu harjaus fluoridihammastahnalla, hammaslankaa, suuvettä käyttämällä ja sokeriruokien ja juomien välttäminen. Harjaaminen tulee tehdä vähintään kahdesti päivässä käyttämällä pehmeän harjaista hammasharjaa ja 45 asteen kulmaa ikeniin. Hanko tulee tehdä päivittäin, käyttämällä hammaslankoja tai interdenttistä harjaa puhdistaaksesi hampaiden ja johtojen välillä. Suuvesi voi auttaa vähentämään plakkia ja tulehduksia, mutta ei tulisi korvata harjausta ja hammaslankaa. Sokeriruoat ja juomat voivat lisätä hampaiden rappeutumisen ja emali -demineralisaation riskiä.
Suuhygieniatila voidaan arvioida käyttämällä erilaisia indeksejä, kuten oikomishoidon plakkiindeksiä, ikenen indeksiä ja verenvuotoindeksiä. Nämä indeksit mittaavat plakin, tulehduksen ja verenvuodon määrän oikappulaisten ympärillä olevissa ikenekudoksissa. Suhygieniatila voidaan myös visualisoida käyttämällä paljastamalla tabletteja tai hammastahnaa, joka värjää plakin ja osoittamalla, missä se on poistettava.
Suhygienia potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet, ei ole tyydyttävä useimmissa tapauksissa. Ientulehduksen ja hammasplakin määrän merkkejä on huomattavasti suurempi tiheys potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet. Tasku -koetussyvyys, mikro -organismien kokonaismäärä ja potilaiden lukumäärä, joilla on positiivisia havaintoja Prevotella -intermediasta ja muista periodopaattisista anaerobeista, lisääntyvät kiinteän oikomishoidon käytön jälkeen. Pitkäaikainen hoito lisää plakin kehitysriskiä ortodontisten kiinnikkeiden ja nauhojen ympärillä. Tämä voi johtaa edelleen lisääntyneeseen karies -kehitysriskiin ja suurempaan mahdollisuuteen valkoisen pisteen vaurioiden kehitykseen kiinteiden oikomishoidon ympärillä. Näiden laitteiden joukossa ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kieliä, tavallisia tai punotettuja, on paljon vähemmän periodontaalisia komplikaatioita kuin lasikuituvahvistettuja pidikkeitä, mutta ne vaativat silti intensiivistä hammashygieniaa, jos ekingivalin inglamaatiota, hammasplakin ja valkoisia pisteitä emalissa vältetään.
Jotkut yksinkertaiset lääkinnälliset laitteet tarvitsevat suurta tarvetta suullisen hygienian pitämiseksi tehokkaasti, turvallisella ja helppokäyttöisellä tavalla. Äskettäin on tehty innovaatio tällä alalla, ja Neopill -elektrolyysilaite kehitettiin, mikä aiheuttaa bakteerien irrottautumisen kiinteästä laitteesta ja niiden nopeasta eliminoinnista. Vaikka laite hyväksyttiin myytäväksi ja ihmisen käyttöön Serbiassa, laajempaan käyttöön on välttämätöntä todistaa sen tehokkuus ja turvallisuus kliinisissä tutkimuksissa, mikä on tarkalleen tämän hankkeen tarkoitus. Jos tämä laite on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi, se voi mullistaa suuhygieniakäytäntöjä ja auttaa estämään periodontaalisen taudin kehittymistä ja kantaa.
Kirjallisuuskatsaus:
Ihmisen suuontelo tarjoaa elinympäristön suun mikrobiyhteisöille, mukaan lukien bakteerit, arkaea, sienet, virukset ja alkueläimet. Sen anatomisen rakenteen monimutkaisuus, sen yhteydet ulkopuolelle ja kostea ympäristö edistävät sen kolonisoidun mikrobiomin monimutkaisuutta ja ekologista kohdan spesifisyyttä. Dysbioottinen tila, jossa mikrobikoostumus muuttuu ja isännän ja mikro -organismien välinen mikroekologinen tasapaino on häiriintynyt, voi johtaa suun kautta tapahtuviin ja jopa systeemisiin sairauksiin. Mikrobiotalla on spesifisyyttä suuontelon eri markkinaraoilla, ja suun mikrobiomin eri yhteisöjä on olemassa: mykobiomia, bakteriomia ja viromia suun biofilmien sisällä. Vaikka suun kautta annettavissa mikrobioomassa ei ole lopullista luetteloa patogeenisistä bakteereista, joidenkin bakteerien tiedetään liittyvän oraalisiin sairauksiin. Esimerkiksi Streptococcus -mutanien tiedetään aiheuttavan hammaskaries. Porphyromonas gingivalis ja Treponema Denticola liittyvät parodontiittiin, ja Prevotella -intermedia liittyy ientulehdukseen.
Kiinteät oikomishoidon laitteet voivat vaikuttaa oraaliseen ympäristöön ja mikrobiomiin luomalla olosuhteet, jotka suosivat plakin kertymistä ja biofilmien muodostumista. Kiinteä oikomishoito estää myös suuhygieniamenetelmiä. Tämä voi johtaa lisääntyneisiin syljen ja hammasplakin mikro -organismien, erityisesti anaerobisten ja facultatiivisten anaerobien, kuten Streptococcus mutans, fusobacterium, treponema, porfyromonas, Tannerella, Campylobacter ja Preestotella, anaerobiset ja fuusionatiiviset anaerobit. Laitteet voivat toimia ankkureina biofilmien ja plakin muodostumisen ankkureina, mikä johtaa bakteerien ja muiden mikro -organismien kerääntymiseen terveiden tasapainon ylläpitämiseksi epäsuotuisiksi. Tämä voi aiheuttaa dysbioosia, joka ilmenee kliinisesti lisääntyneinä emalidemineralisaatioina, hammaskaries ja periodontaalitauti. Kiinteät oikomishoitolaitteiden indusoimat suullisen mikrobiomin muutokset ovat dynaamisia, ja niihin voi vaikuttaa laitetyyppi, biomateriaalien pintaominaisuudet, hoidon kesto ja potilaiden suuhygieniakäytännöt. Oikean suuhygienian ylläpitäminen ja fluoridin suuveden käyttäminen ovat tärkeitä tekijöitä dysbioosin haitallisten vaikutusten lieventämiseksi ja sekundaaristen infektioiden estämiseksi.
Klassisten suuhygienian säilyttämismenetelmien tehokkuus vähenee potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet. Kolmen tyyppisten hammasharjojen (ristivaikutus, litteä leikkaus ja oikomishoidon tyyppi) tehokkuutta plakin poistossa potilailla, joille tehtiin kiinteä oikomishoidon hoito, tutkittiin kolmen hoidon, kolmen jakson ristikkäin kliinisessä tutkimuksessa yhdellä harjausharjoituksella. Ensisijainen tulosmitta oli ero plakkipisteissä (lähtötaso miinus harjauksen jälkeen) jokaisessa tutkimusjaksossa Turesky-modifioidun Quigley-Hein Plaque -indeksin määrittämänä. Tulokset osoittivat, että tasainen leikkaushammasharja oli merkittävästi parempi vähentää plakkia kuin oikomishoidon tyyppiä ja ristivaikutustyyppejä. Oikomishoidon tyypin ja ristin toimintatyyppien välillä ei havaittu merkittäviä eroja.
Toisessa tutkimuksessa verrattiin suun kautta otettavan kasgaattorin puhdistustehokkuutta hammaslääketieteellisiin hammaslankoihin potilailla, joilla on kiinteät housunkannattimet 4 viikon kodin käytön jälkeen. Tutkimuksessa pääteltiin, että hammaslanka on tehokkaampi kuin suun kautta otettavat kasgaattorit plakin poistamisessa ja ikenen verenvuodon vähentämisessä helposti saatavilla olevilla alueilla. Taka -alueilla, joilla potilaat kamppailivat hammaslankojen levittämisen kanssa, suun kautta annettava kasgaattori osoitti samanlaisia tuloksia. European Ortodontics -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa havaittiin, että interdenttiset harjat ovat tehokkaita plakin poistamisessa ja ikenen verenvuodon vähentämisessä potilailla, joille tehdään kiinteää oikomishoitoa. Tutkimuksessa pääteltiin, että erinomaisen suuhygienian potilaiden prosenttiosuus nousi 19%: sta 41%: iin väliinalisten harjojen käytön jälkeen.
Kliinisten tutkimusten systemaattisessa katsauksessa arvioitiin klooriheksidiinin suun huuhtelun vaikutusta plakin, ikenen verenvuotoon ja ikenen taskun syvyyteen oikomishoidoilla, joilla on kiinteitä laitteita. Tutkimuksessa pääteltiin, että klooriheksidiinin suun lisääminen päivittäiseen suuhygienia -ohjelmaan vähentää plakin ja ientulehduksen kehitystä ja on tehokas parantamaan iennän ulkonäköä ortodontisissa potilaissa. Toisessa tutkimuksessa arvioitiin 40% klooriheksidiinilakan vaikutusta iken terveyteen potilailla, joilla oli kiinteät oikomishoidon laitteet ja lisääntynyt ikenen tilavuus. Lakka levitettiin ylempien premolaarien ja ensimmäisten molaaristen kruunujen vestibulaariselle alueelle. 40% CHX -lakalla vähensi ikenen liikakasvua potilailla, joille tehtiin oikomishoidon hoitoa. Lisätutkimukset ovat välttämättömiä sovelluksen toiminnan ajan ja taajuuden asettamiseksi. Klooriheksidiinilakka laski myös Streptococcus- ja Lactobacillus -pesäkkeiden tasoa ja valkoisten spot -vaurioiden kehitys potilailla, joilla on kiinteät oikomishoitolaitteet, kun niitä testattiin tutkimuksessa 32 vapaaehtoista. Lakka levitettiin kuukausittain kiinnikkeiden ja putkien ympärille.
Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin Miswakin tehokkuutta verrattuna hammasharjaan hammasbiofilmin ja ientulehduksen vähentämisessä potilailla, joilla on kiinteät oikomishoitolaitteet. Tutkimuksessa pääteltiin, että Miswak on tehokas vähentämään hammasbiofilmiä ja ientulehdusta. Miswak on luonnollinen hammasharja, joka on valmistettu Salvadora Persica -puun oksista, jota on käytetty vuosisatojen ajan perinteisissä suuhygieniakäytännöissä. Miswak sisältää luonnollisia antimikrobisia yhdisteitä, kuten tanniineja, flavonoideja ja alkaloideja, jotka voivat auttaa vähentämään suuontelon mikro -organismien tasoja.
Kiinteät oikomishoidon laitteet potilaat kuitenkin kärsivät rajoituksia biofilmin tehokkaaseen hallintaan mekaanisilla menetelmillä, mikä saa koadjutantin tarpeen tulehduksen ja suun terveyden parantamiseksi. Lisäksi potilaiden noudattaminen suositeltuun aikatauluun ja hampaiden harjaustekniikoihin, interdentaalisen harjaamisen, hammaslääkärin, mis -viunin tai suuhun voittamiseen voivat olla ongelmallisia. Buthelezin ym. Tutkimuksessa havaittiin, että useimmilla potilailla, joille tehtiin kiinteää oikomishoitoa, oli tyydyttävä suuhygieniatila ja tottumukset. Suurin osa potilaista vältti tahmeaa ruokaa, käyttivät suuvettä, hammaslankaa päivittäin ja harjasi kahdesti päivässä. Heistä 82% kulutti kuitenkin sokeria sisältäviä juomia. Tutkimuksessa havaittiin myös, että nuoremmilla potilailla oli parempi ikenen terveys kuin vanhemmilla potilailla. Toisessa tutkimuksessa arvioitiin potilaiden tietämystä, asennetta ja käytäntöä oikomishoitoon. Tässä tutkimuksessa pääteltiin, että oikomishoidoilla on hyvää tietoa hoidostaan; Heidän asennettaan ja oikomishoitoon liittyviä käytäntöjä on kuitenkin parannettava. Yleensä naaraat ja korkea -asteen koulutus menestyivät paremmin kaikille kolmelle alueelle. Todettiin myös, että on tarpeen harjoittaa jäsenneltyä seurantaviestintää oikomishoidon sovelluksen jälkeen suuhygienian noudattamisen parantamiseksi.
Erikoistuneita laitteita suuhygienian parantamiseksi käyttämällä muita fyysisiä voimia kuin mekaanisia voimia käytetään harvoin. Kirjallisuushaun seurauksena löydettiin vain yksi laite, nimeltään Photomedics Bluelight. Tämä laite on kehitetty ja suunniteltu vähentämään potentiaalisesti patogeenisten oraalisten bakteerien lukumäärää, jotka voivat aiheuttaa ikenen sairauksia ja pahaa hengitystä ja jotka liittyvät sydän- ja verisuonisairauksiin, aivohalvaukseen, ennenaikaiseen syntymään ja alhaiseen syntymäpainoon. Laite käyttää sopivan aallonpituuden ja intensiteetin sinistä valoa kohdistaakseen ja tappaakseen vain haitalliset, tautia aiheuttavat bakteerit antaen samalla hyödyllisiä bakteereja menestyä ja tasapainottaa suun mikrobiomia.
Yhteenvetona voidaan todeta, että kiinteisiin orhtodontisiin laitteisiin liittyy lisääntynyt patogeenisten bakteerien lukumäärä ja biofilmin muodostuminen, mikä aiheuttaa ientulehduksia ja valkoisia pisteitä emalissa, hammaskaries -edeltäjä. Vaikka mekaaniset keinot suuhygienian säilyttämiseksi ovat tehokkaita ientulehduksen ja valkoisten pisteiden estämisessä, jos sitä käytetään säännöllisesti ja asianmukaisesti, jokapäiväisessä elämässä on vaikea saavuttaa täydellistä suojaa puutteellisen potilaiden vaatimustenmukaisuuden ja rajoitetun pääsyn takaosan hampaisiin. On erittäin tyydyttämätöntä kehittää innovatiivisia laitteita suun hygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet, jotka olisivat tehokkaita, helppokäyttöisiä ja turvallisia.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiiviset kohorttitutkimuksen ensisijaiset tavoitteet
- Neopilli -elektrolyysilaitteen tehokkuuden tutkimiseksi suun ontelon hygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteät oikomishoitolaitteet
- Neopilli -elektrolyysilaitteen turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi suun ontelon hygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet
Toissijaiset tavoitteet
- Elämänlaadun tutkiminen VAS -asteikolla, kun suun ontelon hygienian pitämiseen neopill -elektrolyysilaitetta potilailla, joilla on kiinteät oikomishoitolaitteet
- Neopill -elektrolyysilaitteen kustannusten tutkiminen suun ontelon hygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteät ortodontiset laitteet
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- University of Kragujevac, Faculty of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
- Kiinteä oikomishoitolaite paikallaan vähintään 15 päivän ajan
- Vähintään 18 -vuotias
- Hyvä yleinen terveys
- Pysyvä hammaslääketiede
- Alle 5 mm eturyhmää tai etäisyyttä riittävällä ylijöksellä ja ylenmääräisesti
- Kyky ylläpitää riittävää suuhygieniaa
- Optimaalinen hammasterveys ilman välitöntä tarvetta minkään liittolaisten hammaslääketieteen menettelyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, odotettu raskaus tai imetys
- Vankeus tai institutionalisoitu asuminen
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Elinajanodote <4 kuukautta
- Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (akuutti tai krooninen), joiden glomerularin suodatus on alle 30 ml/min
- Potilaat, joilla on aktiivisia bronkosostian häiriöitä
- Sydämen vajaatoimintakurssit III ja IV
- Aktiivinen hammaskaries
- Aktiivinen periodontaalinen sairaus
- Krooniset systeemiset sairaudet
- Antibioottien käyttäminen viimeisen 30 päivän aikana
- Luuranko anteroposterior -erot yläosan ja alakalvon välillä (ANB yhtä suurempi tai 5 astetta)
- Keskikeskeinen tukkeutumiserot, jotka ovat suurempia kuin 3 mm
- Potilaat, joilla on vauhtia ja muita implantoituja laitteita, jotka vaativat vakaa tarjonta sähköenergialla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Neo -pilleriryhmä
NEO -pilleriryhmään kuuluu potilaat, joilla on kiinteä oikomishoidon laite, jotka käyttävät NEO -pillerilaitetta suuhygienian parantamiseksi.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluu potilaat, joilla on kiinteä oikomishoidon laite, jotka eivät käytä Neo -pillerilaitetta, mutta jotka pitävät suuhygieniaa tavanomaisella tavalla (hammasharja jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Turessky modifioitu Quigley Hein Plaque -indeksi (TQHPI) sekä etu- että takaosan hampaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on asteikko (kyselylomake), mittayksikkö on asteikon pistemäärä.
|
6 kuukautta
|
|
14. ikenen tulehduksen pistemäärä (GIS) sekä etu- että takaosan hampaissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on asteikko (kyselylomake), mittayksikkö on asteikon pistemäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Papillaarinen verenvuotoindeksi (PBI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on asteikko (kyselylomake), mittayksikkö on asteikon pistemäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Orto -plakkihakemisto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on asteikko (kyselylomake), mittayksikkö on asteikon pistemäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Emalissa olevien valkoisten pisteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se mitataan hampaiden suoralla havainnolla; Mittayksikkö on valkoisten pisteiden lukumäärä.
|
6 kuukautta
|
|
Turvallisuus (haittavaikutusten esiintyvyys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haittavaikutukset tallennetaan suoralla tarkkailulla ja haastattelulla potilaiden kanssa.
Mittayksikkö on haittavaikutusten lukumäärä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoitokustannukset mitataan kertomalla resurssien käyttöluvut yksikköhinnoilla; Mittayksiköt ovat RSD (Serbia Dinarsin tasavalta)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Slobodan Janković, DSc, MD, University of Kragujevac, Faculty of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-3909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .