Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"NEO -pilleri" -laitteen teho ja turvallisuus suuhygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteä oikomishoidon laite (NEOPILL)

tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Marko Milosavljević, University of Kragujevac

"NEO -pilleri" -laitteen teho ja turvallisuus suuhygienian ja terveyden säilyttämisen suhteen potilailla, joilla on kiinteä oikomishoidon laite

Tausta: Oikomishoitolaitteet häiritsevät suuhygieniaa ja myötävaikuttavat plakin pidättämiseen, ikaalin gingival -tulehdukseen ja demineralisointiin. Nykyiset tekniikat suun hygienian pitämiseksi (hampaiden harjaus, huuhtelunusontelo 0,12 -prosenttisella klooriheksidiinillä, hammaslääketieteellisellä, interdentaalisella harjalla, miswakilla) eivät ole riittävän tehokkaita (1). Jopa 78% potilaista ei noudata ohjeita suullisen hygienian pitämiseksi nykyisillä menetelmillä, jotka vaativat kurinalaisuutta ja vaivaa (2). Jotkut yksinkertaiset lääkinnälliset laitteet tarvitsevat suurta tarvetta suullisen hygienian pitämiseksi tehokkaasti, turvallisella ja helppokäyttöisellä tavalla.

Tavoite: Neopillielektrolyysilaitteen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi suuhygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet.

Hypoteesit: (1) Neopill-elektrolyysilaite tavanomaisten suuhygieniatekniikoiden lisäksi parantaa suun terveysindeksien arvoja (ikenen verenvuotoindeksi, papillaarinen verenvuotoindeksi, plakkihakemisto ja orto-ilma-indeksi) ja siihen liittyy vähemmän valkoisia pisteitä emamelissa ja Kuuden kuukauden käytön jälkeen vain tavanomaisiin suuhygieniatekniikoihin; (2) haittavaikutukset potilailla, jotka käyttävät Neopill -elektrolyysilaitetta ja potilailla, jotka pitävät suun hygieniaa vain standarditekniikoilla, ei ole merkittävästi erilainen; (3) Elämänlaatu potilailla, jotka käyttävät Neopill -elektrolyysilaitetta, on korkeampi kuin potilailla, jotka pitävät suun hygieniaa vain vakiotekniikoilla.

Menetelmät: Tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden kohorttitutkimukseksi. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat: Turesky-modifioitu Quigley Hein-plakkihakemisto (TQHPI) sekä etu- että takaosan hampaiden gingival-tulehduksen pisteet (GIS) sekä etu- että takahampaiden, papillaarinen verenvuotoindeksi (PBI), orto-plaque-indeksi (OPI) , valkoisten pisteiden lukumäärä emalissa ja turvallisuus (haittavaikutusten esiintyvyys). Toissijaiset tulokset ovat elämänlaatu ja suuhygienian pitämisen yleiset kustannukset. Tärkein riippumaton muuttuja tutkimuksessa on Neopill-elektrolyysilaitteen antaminen, jonka on tuottanut Start-Up Innovative Company Laviefarm, Belgrad, Serbia. Laite aiheuttaa bakteerien irrottautumista kiinteistä oikomishoidoista ja hampaista, jotka pestään sitten suun huuhtelulla ja nielisee tai sylketään ulos.

Vaikutukset ja merkitys: Jos neopillielektrolyysilaite on osoittautunut tehokkaasti ja turvallisina, se antaa huomattavan vaikutuksen suuhygienian parantamiseen potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys Kiinteät proteesilaitteet voivat asettaa haasteen suuhygienian ylläpitämiselle. Esimerkiksi kiinteiden oikomishoidon laitteiden sijoittaminen voi vaarantaa potilaan suun ympäristöympäristön lisäpintojen läsnäololla ja estämällä suuhygieniamenetelmiä, jotka voivat vaikuttaa suun mikrobiotatasapainoon. Karkeat ja epäsäännölliset marginaalit kiinteissä proteesirakenteissa voivat myös johtaa mikro -organismien kiinnittymiseen, mikä voi pahentaa suuhygienia -tiloja ja aiheuttaa ientulehduksia ja lisäparodontiittia.

Suu -hygieniakäytäntöihin kuuluu harjaus fluoridihammastahnalla, hammaslankaa, suuvettä käyttämällä ja sokeriruokien ja juomien välttäminen. Harjaaminen tulee tehdä vähintään kahdesti päivässä käyttämällä pehmeän harjaista hammasharjaa ja 45 asteen kulmaa ikeniin. Hanko tulee tehdä päivittäin, käyttämällä hammaslankoja tai interdenttistä harjaa puhdistaaksesi hampaiden ja johtojen välillä. Suuvesi voi auttaa vähentämään plakkia ja tulehduksia, mutta ei tulisi korvata harjausta ja hammaslankaa. Sokeriruoat ja juomat voivat lisätä hampaiden rappeutumisen ja emali -demineralisaation riskiä.

Suuhygieniatila voidaan arvioida käyttämällä erilaisia ​​indeksejä, kuten oikomishoidon plakkiindeksiä, ikenen indeksiä ja verenvuotoindeksiä. Nämä indeksit mittaavat plakin, tulehduksen ja verenvuodon määrän oikappulaisten ympärillä olevissa ikenekudoksissa. Suhygieniatila voidaan myös visualisoida käyttämällä paljastamalla tabletteja tai hammastahnaa, joka värjää plakin ja osoittamalla, missä se on poistettava.

Suhygienia potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet, ei ole tyydyttävä useimmissa tapauksissa. Ientulehduksen ja hammasplakin määrän merkkejä on huomattavasti suurempi tiheys potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet. Tasku -koetussyvyys, mikro -organismien kokonaismäärä ja potilaiden lukumäärä, joilla on positiivisia havaintoja Prevotella -intermediasta ja muista periodopaattisista anaerobeista, lisääntyvät kiinteän oikomishoidon käytön jälkeen. Pitkäaikainen hoito lisää plakin kehitysriskiä ortodontisten kiinnikkeiden ja nauhojen ympärillä. Tämä voi johtaa edelleen lisääntyneeseen karies -kehitysriskiin ja suurempaan mahdollisuuteen valkoisen pisteen vaurioiden kehitykseen kiinteiden oikomishoidon ympärillä. Näiden laitteiden joukossa ruostumattomasta teräksestä valmistettuja kieliä, tavallisia tai punotettuja, on paljon vähemmän periodontaalisia komplikaatioita kuin lasikuituvahvistettuja pidikkeitä, mutta ne vaativat silti intensiivistä hammashygieniaa, jos ekingivalin inglamaatiota, hammasplakin ja valkoisia pisteitä emalissa vältetään.

Jotkut yksinkertaiset lääkinnälliset laitteet tarvitsevat suurta tarvetta suullisen hygienian pitämiseksi tehokkaasti, turvallisella ja helppokäyttöisellä tavalla. Äskettäin on tehty innovaatio tällä alalla, ja Neopill -elektrolyysilaite kehitettiin, mikä aiheuttaa bakteerien irrottautumisen kiinteästä laitteesta ja niiden nopeasta eliminoinnista. Vaikka laite hyväksyttiin myytäväksi ja ihmisen käyttöön Serbiassa, laajempaan käyttöön on välttämätöntä todistaa sen tehokkuus ja turvallisuus kliinisissä tutkimuksissa, mikä on tarkalleen tämän hankkeen tarkoitus. Jos tämä laite on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi, se voi mullistaa suuhygieniakäytäntöjä ja auttaa estämään periodontaalisen taudin kehittymistä ja kantaa.

Kirjallisuuskatsaus:

Ihmisen suuontelo tarjoaa elinympäristön suun mikrobiyhteisöille, mukaan lukien bakteerit, arkaea, sienet, virukset ja alkueläimet. Sen anatomisen rakenteen monimutkaisuus, sen yhteydet ulkopuolelle ja kostea ympäristö edistävät sen kolonisoidun mikrobiomin monimutkaisuutta ja ekologista kohdan spesifisyyttä. Dysbioottinen tila, jossa mikrobikoostumus muuttuu ja isännän ja mikro -organismien välinen mikroekologinen tasapaino on häiriintynyt, voi johtaa suun kautta tapahtuviin ja jopa systeemisiin sairauksiin. Mikrobiotalla on spesifisyyttä suuontelon eri markkinaraoilla, ja suun mikrobiomin eri yhteisöjä on olemassa: mykobiomia, bakteriomia ja viromia suun biofilmien sisällä. Vaikka suun kautta annettavissa mikrobioomassa ei ole lopullista luetteloa patogeenisistä bakteereista, joidenkin bakteerien tiedetään liittyvän oraalisiin sairauksiin. Esimerkiksi Streptococcus -mutanien tiedetään aiheuttavan hammaskaries. Porphyromonas gingivalis ja Treponema Denticola liittyvät parodontiittiin, ja Prevotella -intermedia liittyy ientulehdukseen.

Kiinteät oikomishoidon laitteet voivat vaikuttaa oraaliseen ympäristöön ja mikrobiomiin luomalla olosuhteet, jotka suosivat plakin kertymistä ja biofilmien muodostumista. Kiinteä oikomishoito estää myös suuhygieniamenetelmiä. Tämä voi johtaa lisääntyneisiin syljen ja hammasplakin mikro -organismien, erityisesti anaerobisten ja facultatiivisten anaerobien, kuten Streptococcus mutans, fusobacterium, treponema, porfyromonas, Tannerella, Campylobacter ja Preestotella, anaerobiset ja fuusionatiiviset anaerobit. Laitteet voivat toimia ankkureina biofilmien ja plakin muodostumisen ankkureina, mikä johtaa bakteerien ja muiden mikro -organismien kerääntymiseen terveiden tasapainon ylläpitämiseksi epäsuotuisiksi. Tämä voi aiheuttaa dysbioosia, joka ilmenee kliinisesti lisääntyneinä emalidemineralisaatioina, hammaskaries ja periodontaalitauti. Kiinteät oikomishoitolaitteiden indusoimat suullisen mikrobiomin muutokset ovat dynaamisia, ja niihin voi vaikuttaa laitetyyppi, biomateriaalien pintaominaisuudet, hoidon kesto ja potilaiden suuhygieniakäytännöt. Oikean suuhygienian ylläpitäminen ja fluoridin suuveden käyttäminen ovat tärkeitä tekijöitä dysbioosin haitallisten vaikutusten lieventämiseksi ja sekundaaristen infektioiden estämiseksi.

Klassisten suuhygienian säilyttämismenetelmien tehokkuus vähenee potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet. Kolmen tyyppisten hammasharjojen (ristivaikutus, litteä leikkaus ja oikomishoidon tyyppi) tehokkuutta plakin poistossa potilailla, joille tehtiin kiinteä oikomishoidon hoito, tutkittiin kolmen hoidon, kolmen jakson ristikkäin kliinisessä tutkimuksessa yhdellä harjausharjoituksella. Ensisijainen tulosmitta oli ero plakkipisteissä (lähtötaso miinus harjauksen jälkeen) jokaisessa tutkimusjaksossa Turesky-modifioidun Quigley-Hein Plaque -indeksin määrittämänä. Tulokset osoittivat, että tasainen leikkaushammasharja oli merkittävästi parempi vähentää plakkia kuin oikomishoidon tyyppiä ja ristivaikutustyyppejä. Oikomishoidon tyypin ja ristin toimintatyyppien välillä ei havaittu merkittäviä eroja.

Toisessa tutkimuksessa verrattiin suun kautta otettavan kasgaattorin puhdistustehokkuutta hammaslääketieteellisiin hammaslankoihin potilailla, joilla on kiinteät housunkannattimet 4 viikon kodin käytön jälkeen. Tutkimuksessa pääteltiin, että hammaslanka on tehokkaampi kuin suun kautta otettavat kasgaattorit plakin poistamisessa ja ikenen verenvuodon vähentämisessä helposti saatavilla olevilla alueilla. Taka -alueilla, joilla potilaat kamppailivat hammaslankojen levittämisen kanssa, suun kautta annettava kasgaattori osoitti samanlaisia ​​tuloksia. European Ortodontics -lehdessä julkaistussa tutkimuksessa havaittiin, että interdenttiset harjat ovat tehokkaita plakin poistamisessa ja ikenen verenvuodon vähentämisessä potilailla, joille tehdään kiinteää oikomishoitoa. Tutkimuksessa pääteltiin, että erinomaisen suuhygienian potilaiden prosenttiosuus nousi 19%: sta 41%: iin väliinalisten harjojen käytön jälkeen.

Kliinisten tutkimusten systemaattisessa katsauksessa arvioitiin klooriheksidiinin suun huuhtelun vaikutusta plakin, ikenen verenvuotoon ja ikenen taskun syvyyteen oikomishoidoilla, joilla on kiinteitä laitteita. Tutkimuksessa pääteltiin, että klooriheksidiinin suun lisääminen päivittäiseen suuhygienia -ohjelmaan vähentää plakin ja ientulehduksen kehitystä ja on tehokas parantamaan iennän ulkonäköä ortodontisissa potilaissa. Toisessa tutkimuksessa arvioitiin 40% klooriheksidiinilakan vaikutusta iken terveyteen potilailla, joilla oli kiinteät oikomishoidon laitteet ja lisääntynyt ikenen tilavuus. Lakka levitettiin ylempien premolaarien ja ensimmäisten molaaristen kruunujen vestibulaariselle alueelle. 40% CHX -lakalla vähensi ikenen liikakasvua potilailla, joille tehtiin oikomishoidon hoitoa. Lisätutkimukset ovat välttämättömiä sovelluksen toiminnan ajan ja taajuuden asettamiseksi. Klooriheksidiinilakka laski myös Streptococcus- ja Lactobacillus -pesäkkeiden tasoa ja valkoisten spot -vaurioiden kehitys potilailla, joilla on kiinteät oikomishoitolaitteet, kun niitä testattiin tutkimuksessa 32 vapaaehtoista. Lakka levitettiin kuukausittain kiinnikkeiden ja putkien ympärille.

Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin Miswakin tehokkuutta verrattuna hammasharjaan hammasbiofilmin ja ientulehduksen vähentämisessä potilailla, joilla on kiinteät oikomishoitolaitteet. Tutkimuksessa pääteltiin, että Miswak on tehokas vähentämään hammasbiofilmiä ja ientulehdusta. Miswak on luonnollinen hammasharja, joka on valmistettu Salvadora Persica -puun oksista, jota on käytetty vuosisatojen ajan perinteisissä suuhygieniakäytännöissä. Miswak sisältää luonnollisia antimikrobisia yhdisteitä, kuten tanniineja, flavonoideja ja alkaloideja, jotka voivat auttaa vähentämään suuontelon mikro -organismien tasoja.

Kiinteät oikomishoidon laitteet potilaat kuitenkin kärsivät rajoituksia biofilmin tehokkaaseen hallintaan mekaanisilla menetelmillä, mikä saa koadjutantin tarpeen tulehduksen ja suun terveyden parantamiseksi. Lisäksi potilaiden noudattaminen suositeltuun aikatauluun ja hampaiden harjaustekniikoihin, interdentaalisen harjaamisen, hammaslääkärin, mis -viunin tai suuhun voittamiseen voivat olla ongelmallisia. Buthelezin ym. Tutkimuksessa havaittiin, että useimmilla potilailla, joille tehtiin kiinteää oikomishoitoa, oli tyydyttävä suuhygieniatila ja tottumukset. Suurin osa potilaista vältti tahmeaa ruokaa, käyttivät suuvettä, hammaslankaa päivittäin ja harjasi kahdesti päivässä. Heistä 82% kulutti kuitenkin sokeria sisältäviä juomia. Tutkimuksessa havaittiin myös, että nuoremmilla potilailla oli parempi ikenen terveys kuin vanhemmilla potilailla. Toisessa tutkimuksessa arvioitiin potilaiden tietämystä, asennetta ja käytäntöä oikomishoitoon. Tässä tutkimuksessa pääteltiin, että oikomishoidoilla on hyvää tietoa hoidostaan; Heidän asennettaan ja oikomishoitoon liittyviä käytäntöjä on kuitenkin parannettava. Yleensä naaraat ja korkea -asteen koulutus menestyivät paremmin kaikille kolmelle alueelle. Todettiin myös, että on tarpeen harjoittaa jäsenneltyä seurantaviestintää oikomishoidon sovelluksen jälkeen suuhygienian noudattamisen parantamiseksi.

Erikoistuneita laitteita suuhygienian parantamiseksi käyttämällä muita fyysisiä voimia kuin mekaanisia voimia käytetään harvoin. Kirjallisuushaun seurauksena löydettiin vain yksi laite, nimeltään Photomedics Bluelight. Tämä laite on kehitetty ja suunniteltu vähentämään potentiaalisesti patogeenisten oraalisten bakteerien lukumäärää, jotka voivat aiheuttaa ikenen sairauksia ja pahaa hengitystä ja jotka liittyvät sydän- ja verisuonisairauksiin, aivohalvaukseen, ennenaikaiseen syntymään ja alhaiseen syntymäpainoon. Laite käyttää sopivan aallonpituuden ja intensiteetin sinistä valoa kohdistaakseen ja tappaakseen vain haitalliset, tautia aiheuttavat bakteerit antaen samalla hyödyllisiä bakteereja menestyä ja tasapainottaa suun mikrobiomia.

Yhteenvetona voidaan todeta, että kiinteisiin orhtodontisiin laitteisiin liittyy lisääntynyt patogeenisten bakteerien lukumäärä ja biofilmin muodostuminen, mikä aiheuttaa ientulehduksia ja valkoisia pisteitä emalissa, hammaskaries -edeltäjä. Vaikka mekaaniset keinot suuhygienian säilyttämiseksi ovat tehokkaita ientulehduksen ja valkoisten pisteiden estämisessä, jos sitä käytetään säännöllisesti ja asianmukaisesti, jokapäiväisessä elämässä on vaikea saavuttaa täydellistä suojaa puutteellisen potilaiden vaatimustenmukaisuuden ja rajoitetun pääsyn takaosan hampaisiin. On erittäin tyydyttämätöntä kehittää innovatiivisia laitteita suun hygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet, jotka olisivat tehokkaita, helppokäyttöisiä ja turvallisia.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiiviset kohorttitutkimuksen ensisijaiset tavoitteet

  • Neopilli -elektrolyysilaitteen tehokkuuden tutkimiseksi suun ontelon hygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteät oikomishoitolaitteet
  • Neopilli -elektrolyysilaitteen turvallisuuden ja siedettävyyden tutkimiseksi suun ontelon hygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteät oikomishoidon laitteet

Toissijaiset tavoitteet

  • Elämänlaadun tutkiminen VAS -asteikolla, kun suun ontelon hygienian pitämiseen neopill -elektrolyysilaitetta potilailla, joilla on kiinteät oikomishoitolaitteet
  • Neopill -elektrolyysilaitteen kustannusten tutkiminen suun ontelon hygienian pitämiseksi potilailla, joilla on kiinteät ortodontiset laitteet

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

143

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University of Kragujevac, Faculty of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on kiinteä oikomishoitolaite

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
  • Kiinteä oikomishoitolaite paikallaan vähintään 15 päivän ajan
  • Vähintään 18 -vuotias
  • Hyvä yleinen terveys
  • Pysyvä hammaslääketiede
  • Alle 5 mm eturyhmää tai etäisyyttä riittävällä ylijöksellä ja ylenmääräisesti
  • Kyky ylläpitää riittävää suuhygieniaa
  • Optimaalinen hammasterveys ilman välitöntä tarvetta minkään liittolaisten hammaslääketieteen menettelyyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus, odotettu raskaus tai imetys
  • Vankeus tai institutionalisoitu asuminen
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Elinajanodote <4 kuukautta
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (akuutti tai krooninen), joiden glomerularin suodatus on alle 30 ml/min
  • Potilaat, joilla on aktiivisia bronkosostian häiriöitä
  • Sydämen vajaatoimintakurssit III ja IV
  • Aktiivinen hammaskaries
  • Aktiivinen periodontaalinen sairaus
  • Krooniset systeemiset sairaudet
  • Antibioottien käyttäminen viimeisen 30 päivän aikana
  • Luuranko anteroposterior -erot yläosan ja alakalvon välillä (ANB yhtä suurempi tai 5 astetta)
  • Keskikeskeinen tukkeutumiserot, jotka ovat suurempia kuin 3 mm
  • Potilaat, joilla on vauhtia ja muita implantoituja laitteita, jotka vaativat vakaa tarjonta sähköenergialla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Neo -pilleriryhmä
NEO -pilleriryhmään kuuluu potilaat, joilla on kiinteä oikomishoidon laite, jotka käyttävät NEO -pillerilaitetta suuhygienian parantamiseksi.
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluu potilaat, joilla on kiinteä oikomishoidon laite, jotka eivät käytä Neo -pillerilaitetta, mutta jotka pitävät suuhygieniaa tavanomaisella tavalla (hammasharja jne.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Turessky modifioitu Quigley Hein Plaque -indeksi (TQHPI) sekä etu- että takaosan hampaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on asteikko (kyselylomake), mittayksikkö on asteikon pistemäärä.
6 kuukautta
14. ikenen tulehduksen pistemäärä (GIS) sekä etu- että takaosan hampaissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on asteikko (kyselylomake), mittayksikkö on asteikon pistemäärä.
6 kuukautta
Papillaarinen verenvuotoindeksi (PBI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on asteikko (kyselylomake), mittayksikkö on asteikon pistemäärä.
6 kuukautta
Orto -plakkihakemisto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä on asteikko (kyselylomake), mittayksikkö on asteikon pistemäärä.
6 kuukautta
Emalissa olevien valkoisten pisteiden lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Se mitataan hampaiden suoralla havainnolla; Mittayksikkö on valkoisten pisteiden lukumäärä.
6 kuukautta
Turvallisuus (haittavaikutusten esiintyvyys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haittavaikutukset tallennetaan suoralla tarkkailulla ja haastattelulla potilaiden kanssa. Mittayksikkö on haittavaikutusten lukumäärä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoitokustannukset mitataan kertomalla resurssien käyttöluvut yksikköhinnoilla; Mittayksiköt ovat RSD (Serbia Dinarsin tasavalta)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Slobodan Janković, DSc, MD, University of Kragujevac, Faculty of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-3909

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa