Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo urządzenia „Neo Pill” do utrzymania higieny jamy ustnej u pacjentów ze stałym urządzeniem ortodontycznym (NEOPILL)

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Marko Milosavljević, University of Kragujevac

Skuteczność i bezpieczeństwo urządzenia „Neo Pill” pod względem utrzymania higieny jamy ustnej i zdrowia u pacjentów ze stałym urządzeniem ortodontycznym

Tło: Urządzenia ortodontyczne zakłócają higienę jamy ustnej i przyczyniają się do zatrzymywania płytki nazębnej, zapalenia dziąseł i demineralizacji szkliwa. Obecne techniki utrzymywania higieny jamy ustnej (szczotkowanie zębów, płukanie jamy ustnej z 0,12% chlorheksydyną, dentystyczną nitkowatą, pędzlem międzyzębowym, Miswak) nie są wystarczająco skuteczne (1). Do 78% pacjentów nie przestrzega instrukcji, aby utrzymać higienę jamy ustnej przy obecnych metodach wymagających dyscypliny i wysiłku (2). Istnieje bardzo potrzeba prostego urządzenia medycznego, aby utrzymać higienę jamy ustnej w skuteczny, bezpieczny i łatwy w użyciu sposób.

Cel: Ocena skuteczności i bezpieczeństwa urządzenia elektrolizy Neopill w celu utrzymania higieny jamy ustnej u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi.

Hipotezy: (1) Neopill Electrolizy Droven oprócz standardowych technik higieny jamy ustnej poprawia wartości wskaźników zdrowia jamy ustnej (wskaźnik krwawienia dziąseł, wskaźnik krwawienia brodawkowym, wskaźnik płytki i indeks orto-place) i jest powiązane z mniejszą białą plamą na emalia Po 6 miesiącach stosowania w porównaniu ze standardowymi technikami higieny jamy ustnej; (2) wskaźniki zdarzeń niepożądanych u pacjentów stosujących urządzenie elektrolizy Neopill i u pacjentów z higieną jamy ustnej tylko standardowymi technikami nie różni się znacząco; (3) Jakość życia u pacjentów korzystających z urządzenia elektrolizy Neopill jest wyższa niż u pacjentów z higieną jamy ustnej tylko standardowymi technikami.

Metody: Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie kohortowe. Podstawowymi wynikami badania są: wskaźnik płytki nazębnej Quigley HEIN (TQHPI) zarówno dla przednich, jak i tylnych zębów dziąseł zapalenie (GIS) zarówno dla zębów przednich, jak i tylnych, wskaźnik krwawienia brodawkowego (PBI), indeks orto-plake (OPI) , liczba białych plam na szkliwo i bezpieczeństwo (występowanie zdarzeń niepożądanych). Wtórne wyniki to jakość życia i ogólne koszty utrzymania higieny jamy ustnej. Główną niezależną zmienną w badaniu jest podawanie urządzenia Neopill Electroliysed produkowane przez innowacyjną firmę Laviefarm, Belgrade, Serbia. Urządzenie powoduje oderwanie bakterii ze stałych urządzeń ortodontycznych i zębów, które są następnie myte płukaniem ust i połknięte lub wyplane.

Implikacje i znaczenie:, jeśli okaże się efektywne i bezpieczne, urządzenie Neopill Electrolizane przyczyni się do poprawy higieny jamy ustnej u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Tło i znaczenie stałe urządzenia protetyczne mogą stanowić wyzwanie dla utrzymania higieny jamy ustnej. Na przykład umieszczenie stałych urządzeń ortodontycznych może zagrozić środowisku doustne pacjenta poprzez obecność dodatkowych powierzchni i utrudniając procedury higieny jamy ustnej, które mogą wpływać na równowagę doustnej mikroflory. Szorstkie i nieregularne marginesy ustalonych konstrukcji protetycznych mogą również powodować przywiązanie mikroorganizmów, które mogą pogorszyć warunki higieny jamy ustnej i powodować zapalenie dziąseł i dalsze zapalenie przyzębia.

Praktyki higieny jamy ustnej obejmują szczotkowanie fluorowymi pastą do zębów, floss, za pomocą płynu do płukania jamy ustnej oraz unikanie słodkich potraw i napojów. Szczotkowanie powinno odbywać się co najmniej dwa razy dziennie, używając miękkiej szczoteczki do zębów i kąt 45 stopni do linii gumowej. Niciek należy wykonywać codziennie, używając nici nici lub szczotki międzyzębowej do czyszczenia między zębami i pod przewodami. Półka płukana może pomóc w zmniejszeniu płytki nazębnej i stanu zapalnego, ale nie powinien zastępować szczotkowania i nici dentystycznej. Słodkie potrawy i napoje mogą zwiększyć ryzyko rozkładu zębów i demineralizacji szkliwa.

Status higieny jamy ustnej można ocenić za pomocą różnych wskaźników, takich jak ortodontyczne wskaźnik płytki, wskaźnik dziąseł i wskaźnik krwawienia. Wskaźniki te mierzą ilość płytki nazębnej, stanu zapalnego i krwawienia w tkankach dziąseł wokół urządzeń ortodontycznych. Status higieny jamy ustnej można również wizualizować za pomocą ujawniania tabletek lub pasty do zębów, które zabarwiają płytkę płytką i pokazują, gdzie należy go usunąć.

Higiena jamy ustnej u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi nie jest zadowalająca w większości przypadków. Istnieje znacznie większa częstotliwość oznak zapalnego dziąsła i ilość płytki zębowej u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi. Głębokość sondowania kieszonkowego, całkowita liczba mikroorganizmów i liczba pacjentów z pozytywnymi wynikającymi wynikami Prevotella Intermedia i innych beztretopatycznych beztresowych są zwiększone po noszeniu stałej ortodontycznej wdrażania. Przedłużone leczenie zwiększa ryzyko rozwoju płytki nazębnej wokół wsporników ortodontycznych i pasm. Może to dodatkowo prowadzić do zwiększonego ryzyka rozwoju próchnicy i większej możliwości rozwoju białych zmian w stałych wspornikach ortodontycznych. Spośród tych urządzeń, same ustabiczne stali nierdzewne, zwykłe lub plecione, mają znacznie mniej powikłań przyzębia, a następnie unikające unikające elementów podwodnych, ale nadal wymagają intensywnej higieny stomatologicznej, jeśli należy unikać inwentarza dziąseł, tablicy zębowej i białych plam w emalii.

Istnieje bardzo potrzeba prostego urządzenia medycznego, aby utrzymać higienę jamy ustnej w skuteczny, bezpieczny i łatwy w użyciu sposób. Ostatnio wprowadzono innowacje w tej dziedzinie i opracowano urządzenie elektrolizy Neopill, które powoduje oderwanie bakterii ze stałego urządzenia i ich szybką eliminację. Chociaż urządzenie zostało zatwierdzone do sprzedaży i użycia ludzi w Serbii, do szerszego zastosowania konieczne jest udowodnienie jego skuteczności i bezpieczeństwa w badaniach klinicznych, jaka jest dokładnie intencja tego projektu. Jeśli okaże się bezpieczny i skuteczny, urządzenie to może zrewolucjonizować praktyki higieny jamy ustnej i pomóc w zapobieganiu rozwojowi chorób przyzębia i przenoszenia.

Przegląd literatury:

Ludzka jama ustna stanowi siedlisko doustnych społeczności drobnoustrojów, w tym bakterii, archaea, grzybów, wirusów i pierwotniaków. Złożoność jego anatomicznej struktury, łączność z zewnętrzną i wilgotne środowisko przyczyniają się do złożoności i specyficzności miejsca ekologicznego mikrobiomu skolonizowanego w nich. Stan dysbiotyczny, w którym składa się składnik drobnoustrojów jest zmieniany, a równowaga mikroekologiczna między żywicielem a mikroorganizmami jest zaburzona, może prowadzić do chorób ustnych, a nawet ogólnoustrojowych. Istnieje specyficzność mikroflory w różnych niszach w jamie jamy ustnej i istnieją różne społeczności mikrobiomu doustnego: mikobiom, bakteriom i wirurom w biofilmach doustnych. Chociaż nie ma ostatecznej listy bakterii patogennych w doustnym mikrobiomie, niektóre bakterie są powiązane z chorobami jamy ustnej. Na przykład wiadomo, że Streptococcus mutans powoduje próchnicę. Porfiromonas gingivalis i Treponema z denticola są związane z zapaleniem przyzębia, a Prevotella Intermedia jest związana z zapaleniem dziąseł.

Stałe urządzenia ortodontyczne mogą wpływać na środowisko doustne i mikrobiom, tworząc warunki sprzyjające akumulacji płytki nazębnej i tworzeniu biofilmu. Stałe leczenie ortodontyczne utrudnia również procedury higieny jamy ustnej. Może to prowadzić do podwyższonego poziomu mikroorganizmów w ślinie i płytce zębowej, zwłaszcza beztlenowe i fakultatywne beztłuszczowe, takie jak Streptococcus mutans, Fusobacterium, Treponema, Porphyromonas, Tannerella, Campylobacter i Prevotella. Urządzenia mogą działać jako kotwice do tworzenia biofilmu i płytki nazębnej, co prowadzi do akumulacji bakterii i innych mikroorganizmów w ilościach niekorzystnych dla utrzymania zdrowej równowagi. Może to powodować dysbiozę, która objawia się klinicznie jako zwiększona demineralizacja szkliwa, próchnica i choroba przyzębia. Zmiany w doustnym mikrobiomie indukowanym przez stałe urządzenia ortodontyczne są dynamiczne i mogą mieć wpływ rodzaj urządzenia, właściwości powierzchniowe biomateriałów, czas trwania leczenia i praktyki higieny jamy ustnej pacjentów. Utrzymanie właściwej higieny jamy ustnej i stosowanie fluoru płukania jamy ustnej są ważnymi czynnikami w łagodzeniu szkodliwych skutków dysbiozy i zapobiegania wtórnym infekcjom.

Skuteczność klasycznych metod utrzymywania higieny jamy ustnej jest zmniejszona u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi. Skuteczność trzech rodzajów ręcznych szczoteczek do zębów (działanie krzyżowe, płaskie i typ ortodontycznego) pod względem usuwania płytki nazębnej u pacjentów poddawanych ustalonemu leczeniu ortodontycznemu badano w trzech obróbkach, trzydroundowym badaniu klinicznym z jednym ćwiczeniem szczotkowania. Pierwotną miarą wyniku była różnica w wynikach płytki (linia wyjściowa minus po skurczu) w każdym okresie badania, określony przez wskaźnik płytki płytki Quigley-Hein Turesyky. Wyniki pokazały, że szczoteczka do zębów płaskich wykończenie była znacznie lepsza w zmniejszaniu płytki nazębnej niż typ ortodontyczny i typy działań krzyżowych. Nie stwierdzono istotnych różnic między typem ortodontycznym a typami działań krzyżowych.

W innym badaniu porównano skuteczność oczyszczania doustnego irygatora z skutecznością dentystyczną u pacjentów ze stałym aparatem ortodontycznym po 4 tygodniach użytkowania domu. W badaniu stwierdzono, że nici dentystyczne jest bardziej skuteczne niż doustne irygatory w usuwaniu płytki nazębnej i zmniejszaniu krwawienia dziąseł w łatwo dostępnych regionach. Jednak w regionach tylnych, gdzie pacjenci zmagali się z zastosowaniem nici dentystycznej, doustny irygator wykazywał podobne wyniki. Badanie opublikowane w European Journal of Orthodontics wykazało, że pędzle międzyzębowe skutecznie usuwają płytkę nazębną i zmniejszając krwawienie z dziąseł u pacjentów poddawanych ustalonemu terapii ortodontycznej. W badaniu stwierdzono, że odsetek pacjentów z doskonałą higieną jamy ustnej wzrósł z 19% do 41% po użyciu szczotek międzyzębowych.

Systematyczny przegląd badań klinicznych ocenił wpływ płukania jlorheksydyny na płytkę nazębną, krwawienie z dziąseł i głębokość kieszeni dziąseł u pacjentów ortodontycznych ze stałymi urządzeniami. W badaniu stwierdzono, że dodanie chlorheksydyny spłukiwane do codziennego schematu higieny jamy ustnej zmniejsza rozwój płytki nazębnej i zapalenia dziąseł i skutecznie poprawia pojawienie się dziąseł u pacjentów ortodontycznych. Inne badanie oceniło wpływ 40% lakieru chlorheksydyny na zdrowie dziąseł u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi i zwiększoną objętością dziąseł. Lakier zastosowano na obszarze przedsionkowym górnych przedtrzonowców i pierwszych koron trzonowych. Zastosowanie 40% lakieru CHX zmniejszyło przerost dziąseł u pacjentów poddawanych leczeniu ortodontycznym. Konieczne są dalsze badania w celu ustalenia czasu działania i częstotliwości zastosowania. Lakier chlorheksydyny obniżył również poziom kolonii Mutans Streptococcus i Lactobacillus oraz rozwój zmian białych punktowych u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi, po badaniu w badaniu na 32 ochotnikach. Lakier był nakładany co miesiąc wokół nawiasów i rur.

W badaniu klinicznym oceniono skuteczność MISWAK w porównaniu z szczoteczką do zębów w zmniejszaniu biofilmu zębów i zapalenia dziąseł u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi. W badaniu stwierdzono, że Miswak skutecznie zmniejsza biofilm zębów i zapalenie dziąseł. Miswak to naturalna szczoteczka do zębów wykonana z gałązek drzewa Salvadora persica, która jest używana od stuleci w tradycyjnych praktykach higieny jamy ustnej. Miswak zawiera naturalne związki przeciwdrobnoustrojowe, takie jak garbniki, flawonoidy i alkaloidy, które mogą pomóc zmniejszyć poziom mikroorganizmów w jamie doustnej.

Jednak ustalone urządzenia ortodontyczne pacjenci ponoszą ograniczenia skutecznej kontroli biofilmu metodami mechanicznymi, przynosząc potrzebę koadjutanta w kontroli stanu zapalnego i poprawy zdrowia jamy ustnej. Ponadto zgodność pacjentów z zalecanym harmonogramem i technikami szczotkowania zębów, szczotkowania międzynarodowego, dentystycznej dentystycznej, Miswak lub Mouthrinsing może być problematyczne. Badanie przeprowadzone przez Buthelezi i wsp. Wykazało, że większość pacjentów poddawanych ustalonym leczeniu ortodontycznym miała zadowalający status higieny jamy ustnej. Większość pacjentów unikała lepkich pokarmów, używała płukania jamy ustnej, codziennie i szczotkowała dwa razy dziennie. Jednak 82% z nich spożywało napoje zawierające cukier. Badanie wykazało również, że młodsi pacjenci mieli lepsze zdrowie dziąseł niż starsi pacjenci. Inne badanie oceniło wiedzę, postawę i praktykę pacjentów w leczeniu ortodontycznym. W badaniu stwierdzono, że pacjenci ortodontyczni mają dobrą wiedzę na temat ich leczenia; Jednak ich postawa i praktyki powiązane z ortodontycznym należy poprawić. Ogólnie rzecz biorąc, kobiety i osoby z wykształceniem wyższym radziły sobie lepiej dla wszystkich trzech domen. Stwierdzono również, że konieczne jest ćwiczenie ustrukturyzowanej komunikacji uzupełniającej po zastosowaniu urządzeń ortodontycznych w celu poprawy zgodności z higieną jamy ustnej.

Rzadko stosuje się specjalistyczne urządzenia do poprawy higieny jamy ustnej za pomocą sił fizycznych innych niż mechanicznych. W wyniku wyszukiwania literatury znaleziono tylko jedno urządzenie, zwane photomedics BlueLight. To urządzenie zostało opracowane i zaprojektowane w celu zmniejszenia liczby potencjalnie patogennych bakterii jamy ustnej, które mogą powodować chorobę dziąseł i zły oddech i są powiązane z chorobami sercowo -naczyniowymi, udarem, przedwczesnym porodem i niską masą urodzeniową. Urządzenie wykorzystuje niebieskie światło o odpowiedniej długości fali i intensywności do celowania i zabijania tylko szkodliwych bakterii powodujących choroby, jednocześnie pozwalając pomocnym bakteriom rozwijać się i przywrócić doustnego mikrobiomu.

Podsumowując, ustalone urządzenia orhtodontyczne są związane ze zwiększoną liczbą bakterii patogennych i tworzeniem biofilmu, co powoduje zapalenie dziąseł i białe plamy na szkliwo, prekursor próchnicy. Chociaż mechaniczne środki do utrzymania higieny jamy ustnej są skuteczne w zapobieganiu zapaleniu dziąseł i białych plam, jeśli są regularnie i odpowiednio stosowane, trudno jest osiągnąć pełną ochronę w życiu codziennym z powodu niepełnej przestrzegania przestrzeni pacjentów i ograniczonego dostępu do zębów tylnych. Istnieje niezbędna potrzeba opracowania innowacyjnych urządzeń do przechowywania higieny jamy ustnej u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi, które byłyby skuteczne, łatwe w użyciu i bezpieczne.

Projektowanie i metody badań Projekt badań: Prospektywne badanie kohortowe Podstawowe cele

  • W celu zbadania skuteczności urządzenia elektrolizy Neopill w celu utrzymania higieny jamy ustnej u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi
  • W celu zbadania bezpieczeństwa i tolerancji urządzenia elektrolizy Neopill w celu utrzymania higieny jamy ustnej u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi

Cele wtórne

  • Aby zbadać jakość życia w skali VAS, gdy Neopill Electroliza jest używane do przechowywania higieny jamy ustnej u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi
  • W celu zbadania kosztów zastosowania urządzenia elektrolizy Neopill w celu utrzymania higieny jamy ustnej u pacjentów ze stałymi urządzeniami ortodontycznymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

143

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University of Kragujevac, Faculty of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci ze stałym urządzeniem ortodontycznym wprowadzeniu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zapewnienie podpisanego i przestarzałego formularza świadomej zgody
  • Naprawiono urządzenie ortodontyczne na miejscu przez co najmniej 15 dni
  • W wieku 18 lat lub więcej
  • Dobre zdrowie ogólne
  • Stałe uzębienie
  • Mniej niż 5 mm stłoczenia przedniego lub odstępu z odpowiednim przepełnieniem i nadgodzinami
  • Zdolność do utrzymania odpowiedniej higieny jamy ustnej
  • Optymalne zdrowie zębów bez natychmiastowej potrzeby związanej z zabiegiem dentystycznym

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża, przewidywana ciąża lub karmienie piersią
  • Uwięzienie lub zinstytucjonalizowane życie
  • Udział w innym badaniu klinicznym
  • Oczekiwana długość życia <4 miesiące
  • Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (ostre lub przewlekłe) z częstością filtracji kłębuszkowej mniejszej niż 30 ml/min
  • Pacjenci z aktywnymi zaburzeniami oskrzelowymi
  • Klasy z powodu niewydolności serca III i IV
  • Aktywna próchnica dentystyczna
  • Aktywna choroba przyzębia
  • Przewlekłe choroby ogólnoustrojowe
  • Używanie antybiotyków w ciągu ostatnich 30 dni
  • Szkieletowe rozbieżności przednio -tylne między szczęką a żuchwą (ANB równe lub powyżej 5 stopni)
  • Centralne rozbieżności okluzji zorientowane na relację większe niż 3 mm
  • Pacjenci z twórcami tempa i innymi wszczepionymi urządzeniami, które wymagają stabilnego podaży energii elektrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Neo Pill Group
Grupa Neo Pill obejmuje pacjentów ze stałym urządzeniem ortodontycznym, którzy będą używać urządzenia NEO Pill do poprawy higieny jamy ustnej.
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna obejmie pacjentów ze stałym urządzeniem ortodontycznym, którzy nie będą używać urządzenia Neo Pill, ale utrzyma higienę jamy ustnej w konwencjonalny sposób (szczoteczka do zębów itp.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Modyfikowany wskaźnik płytki nazębnej Quigley Hein (TQHPI) zarówno dla zębów przednich, jak i tylnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
To jest skala (kwestionariusz), jednostka pomiaru jest wynikiem skali.
6 miesięcy
2. Wynik zapalenia dziąseł (GIS) zarówno dla zębów przednich, jak i tylnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
To jest skala (kwestionariusz), jednostka pomiaru jest wynikiem skali.
6 miesięcy
Wskaźnik krwawienia brodawkowego (PBI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
To jest skala (kwestionariusz), jednostka pomiaru jest wynikiem skali.
6 miesięcy
Wskaźnik płytki Ortho
Ramy czasowe: 6 miesięcy
To jest skala (kwestionariusz), jednostka pomiaru jest wynikiem skali.
6 miesięcy
Liczba białych plam na szkliwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to mierzone przez bezpośrednią obserwację zębów; Jednostką pomiarową jest liczba białych plam.
6 miesięcy
Bezpieczeństwo (występowanie zdarzeń niepożądanych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdarzenia niepożądane są rejestrowane przez bezpośrednią obserwację i wywiad z pacjentami. Jednostką pomiaru to liczba zdarzeń niepożądanych.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszty leczenia są mierzone przez pomnożenie danych dotyczących wykorzystania zasobów o cenach jednostkowych; Jednostki pomiarowe to RSD (Republic of Serbia Dinars)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Slobodan Janković, DSc, MD, University of Kragujevac, Faculty of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01-3909

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj