Efficacia e sicurezza del dispositivo "NEO PILL" per mantenere l'igiene orale in pazienti con apparecchio ortodontico fisso (NEOPILL)

Background e significato Gli elettrodomestici fissi possono rappresentare una sfida al mantenimento dell'igiene orale. Il posizionamento di apparecchi ortodontici fissi, ad esempio, può compromettere l'ambiente orale del paziente attraverso la presenza di superfici aggiuntive e impedire le procedure di igiene orale, che possono influire sull'equilibrio orale del microbiota. I margini grezzi e irregolari sulle costruzioni protesiche fisse possono anche provocare l'attaccamento dei microrganismi, che può peggiorare le condizioni di igiene orale e causare gengivite e ulteriore parodontite.

Le pratiche di igiene orale includono la spazzolatura con il dentifricio al fluoro, il filo interdentale, l'uso del collutorio ed evitare cibi e bevande zuccherate. La spazzolatura deve essere eseguita almeno due volte al giorno, usando uno spazzolino da denti a setole morbido e un angolo di 45 gradi rispetto alla linea gum. Il filo interdentale deve essere fatto quotidianamente, usando un filo interdentale o un pennello interdentale per pulire tra i denti e sotto i fili. Il collutorio può aiutare a ridurre la placca e l'infiammazione, ma non dovrebbe sostituire la spazzolatura e il filo interdentale. Alimenti e bevande zuccherate possono aumentare il rischio di decadimento dei denti e demineralizzazione dello smalto.

Lo stato di igiene orale può essere valutato utilizzando indici diversi, come l'indice di placca ortodontica, l'indice gengivale e l'indice di sanguinamento. Questi indici misurano la quantità di placca, infiammazione e sanguinamento nei tessuti gengivali attorno agli apparecchi ortodontici. Lo stato di igiene orale può anche essere visualizzato utilizzando compresse divulgenti o dentifricio, che colorano la placca e mostrano dove deve essere rimossa.

L'igiene orale nei pazienti con apparecchi ortodontici fissi non è soddisfacente nella maggior parte dei casi. Vi è una frequenza significativamente più elevata di segni di infiammazione gengivale e quantità di placca dentale nei pazienti con apparecchi ortodontici fissi. La profondità di sondaggio tascabile, il numero totale di microrganismi e il numero di pazienti con risultati positivi di Prevotella intermedia e altri anaerobi parodonopatici sono aumentati dopo aver indossato una risparmia ortodontica fissa. Il trattamento prolungato aumenta il rischio di sviluppo della placca attorno alle staffe e alle bande ortodontiche. Ciò può portare a un aumento del rischio per lo sviluppo della carie e una maggiore possibilità di sviluppo delle lesioni dei punti bianchi attorno alle staffe ortodontiche fisse. Tra questi dispositivi, i fermi linguali in acciaio inossidabile, semplici o intrecciati, hanno complicazioni parodontali molto meno, quindi i fermi rinforzati in fibra di vetro, ma richiedono ancora un'igiene dentale intensiva se si devono evitare l'inglammazione gengivale, la placca dentale e le macchie bianche allo smalto.

È molto necessario che alcuni semplici dispositivi medici mantengano l'igiene orale in modo efficace, sicuro e facile da usare. Recentemente è stata fatta un'innovazione in questo campo ed è stata sviluppata un dispositivo di elettrolisi di Neopill, che provoca il distacco di batteri dall'apparecchio fisso e la loro rapida eliminazione. Sebbene il dispositivo sia stato approvato per la vendita e l'uso umano in Serbia, per un uso più ampio, è necessario dimostrare la sua efficacia e sicurezza negli studi clinici, qual è esattamente l'intenzione di questo progetto. Se si è rivelato sicuro ed efficace, questo dispositivo potrebbe rivoluzionare le pratiche di igiene orale e aiutare a prevenire lo sviluppo di malattie parodontali e trasporta.

ARTICOLO DI LETTERATURA:

La cavità orale umana fornisce un habitat per le comunità microbiche orali, tra cui batteri, archea, funghi, virus e protozoi. La complessità della sua struttura anatomica, la sua connettività all'esterno e il suo ambiente umido contribuiscono alla complessità e alla specificità del sito ecologico del microbioma in esso colonizzato. Lo stato disbiotico, in cui è alterata la composizione microbica e l'equilibrio microecologico tra ospite e microrganismi è disturbato, può portare a malattie orali e persino sistemiche. Esiste la specificità del microbiota a diverse nicchie nella cavità orale e esistono varie comunità del microbioma orale: il micobioma, il batterioma e il viroma all'interno dei biofilmi orali. Sebbene non esista un elenco definitivo di batteri patogeni nel microbioma orale, alcuni batteri sono noti per essere associati a malattie orali. Ad esempio, lo Streptococcus mutans è noto per causare carie dentali. Porfiromonas gingivalis e Treponema denticola sono associati a parodontite e Prevotella intermedia è associata alla gengivite.

Gli apparecchi ortodontici fissi possono influire sull'ambiente e il microbioma orale creando condizioni che favoriscono l'accumulo di placca e la formazione di biofilm. Il trattamento ortodontico fisso impedisce anche le procedure di igiene orale. Ciò può portare ad un aumento dei livelli di microrganismi nella saliva e nella placca dentale, in particolare anaerobi anaerobici e facoltativi, come Streptococcus mutans, Fusobacterium, Treponema, Porfiromonas, Tannellella, Campylobacter e Prevotella. Gli apparecchi possono agire come ancore per la formazione di biofilm e placca, portando ad un accumulo di batteri e altri microrganismi in quantità sfavorevoli per il mantenimento di un sano equilibrio. Ciò può causare disbiosi, che si manifesta clinicamente come una maggiore demineralizzazione dello smalto, carie dentale e malattia parodontale. Le variazioni del microbioma orale indotte dagli apparecchi ortodontici fissi sono dinamiche e possono essere influenzate dal tipo di apparecchio, dalle proprietà superficiali dei biomateriali, dalla durata del trattamento e dalle pratiche di igiene orale dei pazienti. Il mantenimento di un'igiene orale adeguata e l'uso del collutorio di fluoro sono fattori importanti per mitigare gli effetti dannosi della disbiosi e prevenire infezioni secondarie.

L'efficacia dei metodi classici per mantenere l'igiene orale è ridotta nei pazienti con apparecchi ortodontici fissi. L'efficacia di tre tipi di spazzolini manuali (azione incrociata, rivestimento piatto e tipo ortodontico) in termini di rimozione della placca nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso è stata studiata in uno studio clinico crossover a tre trattamenti a tre periodi con un singolo esercizio di spazzolatura. L'outcome primario era la differenza nei punteggi della placca (basale meno post-brush) ad ogni periodo di studio, come determinato dall'indice di placca Quigley-Hein modificato da Turesky. I risultati hanno mostrato che lo spazzolino a finitura piatta era significativamente migliore nel ridurre la placca rispetto al tipo ortodontico e ai tipi di azione incrociata. Non sono state riscontrate differenze significative tra il tipo ortodontico e i tipi di azione incrociata.

Un altro studio ha confrontato l'efficacia di pulizia di un irrigatore orale con quello del filo interdentale dentale in pazienti con parentesi graffe dopo 4 settimane di uso domestico. Lo studio ha concluso che il filo interdentale è più efficace degli irrigatori orali nella rimozione della placca e nella riduzione del sanguinamento gengivale in regioni facilmente accessibili. Tuttavia, nelle regioni posteriori, in cui i pazienti hanno lottato con l'applicazione del filo interdentale, l'irrigatore orale ha mostrato risultati simili. Uno studio pubblicato sull'European Journal of Orthodontics ha scoperto che i pennelli interdentali sono efficaci nel rimuovere la placca e nella riduzione del sanguinamento gengivale in pazienti sottoposti a terapia ortodontica fissa. Lo studio ha concluso che la percentuale di pazienti con eccellente igiene orale è aumentata dal 19% al 41% dopo l'uso di pennelli interdentali.

Una revisione sistematica degli studi clinici ha valutato l'effetto del risciacquo della bocca di cloroxidina sulla placca, sul sanguinamento gengivale e nella profondità tascava di gengivale in pazienti ortodontici con apparecchi fissi. Lo studio ha concluso che l'aggiunta del risciacquo della bocca di cloroxidina al regime di igiene orale giornaliero riduce lo sviluppo della placca e della gengivite ed è efficace nel migliorare la comparsa della gengiva nei pazienti ortodontici. Un altro studio ha valutato l'effetto della vernice di cloroxidina del 40% sulla salute gengivale in pazienti con apparecchi ortodontici fissi e aumento del volume gengivale. La vernice è stata applicata sull'area vestibolare dei premolari superiori e delle prime corone molari. L'uso della vernice CHX al 40% ha ridotto la crescita eccessiva gengivale nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico. Sono necessari ulteriori studi per impostare il tempo di azione e la frequenza dell'applicazione. La vernice di cloroxidina ha anche ridotto il livello delle colonie di Mutans streptococcus e Lactobacillus e lo sviluppo di lesioni del punto bianco in pazienti con apparecchi ortodontici fissi, quando testati in uno studio su 32 volontari. La vernice è stata applicata mensilmente attorno alle staffe e ai tubi.

Uno studio clinico ha valutato l'efficacia di Miswak rispetto a uno spazzolino da denti nella riduzione del biofilm dentale e della gengivite in pazienti con apparecchi ortodontici fissi. Lo studio ha concluso che Miswak è efficace nel ridurre il biofilm dentale e la gengivite. Miswak è uno spazzolino naturale realizzato dai ramoscelli dell'albero di Salvadora Persica, che è stato usato per secoli nelle tradizionali pratiche di igiene orale. Miswak contiene composti antimicrobici naturali come tannini, flavonoidi e alcaloidi che possono aiutare a ridurre i livelli di microrganismi nella cavità orale.

Tuttavia, i pazienti con apparecchi ortodontici fissi subiscono limitazioni sul controllo effettivo del biofilm con metodi meccanici, portando la necessità di un coadjutant nel controllo dell'infiammazione e del miglioramento della salute orale. Inoltre, la conformità dei pazienti ai programmi raccomandati e alle tecniche di spazzolatura dei denti, spazzolatura intendentale, filo interdentale, Miswak o bocchetta potrebbe essere problematico. Uno studio di Buthelezi et al. Ha scoperto che la maggior parte dei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico fisso presentava uno stato e abitudini di igiene orale soddisfacenti. La maggior parte dei pazienti ha evitato cibi appiccicosi, ha usato il collutorio, filo interdentale ogni giorno e spazzolata due volte al giorno. Tuttavia, l'82% di loro ha consumato bevande contenenti zucchero. Lo studio ha anche scoperto che i pazienti più giovani avevano una salute gengivale migliore rispetto ai pazienti più anziani. Un altro studio ha valutato la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica dei pazienti verso il trattamento ortodontico. Questo studio ha concluso che i pazienti ortodontici possiedono una buona conoscenza del loro trattamento; Tuttavia, il loro atteggiamento e le loro pratiche ortodontiche devono essere migliorate. In generale, le femmine e quelle con istruzione terziaria sono andate meglio per tutti e tre i settori. È stato inoltre riscontrato che è necessario praticare una comunicazione di follow-up strutturata dopo l'applicazione di apparecchi ortodontici al fine di migliorare la conformità dell'igiene orale.

Raramente vengono utilizzati dispositivi specializzati per migliorare l'igiene orale usando forze fisiche diverse da quelle meccaniche. Come risultato della ricerca della letteratura è stato trovato un solo dispositivo, chiamato Bluelight della fotomedica. Questo dispositivo è stato sviluppato e progettato per ridurre il numero di batteri orali potenzialmente patogeni che possono causare malattie gengivali e errori e sono legati a malattie cardiovascolari, ictus, parto prematuro e basso peso alla nascita. Il dispositivo utilizza la luce blu della lunghezza d'onda e dell'intensità appropriate per colpire e uccidere solo i batteri dannosi e che causano la malattia, consentendo al contempo ai batteri utili di prosperare e riequilibrare il microbioma orale.

In sintesi, gli apparecchi orhtodontici fissi sono associati ad un aumento del numero di batteri patogeni e alla formazione di biofilm, che provoca gengivite e macchie bianche su smalto, un precursore della carie dentale. Sebbene i mezzi meccanici per mantenere l'igiene orale siano efficaci nella prevenzione della gengivite e dei punti bianchi se applicati regolarmente e adeguatamente, è difficile ottenere la piena protezione nella vita quotidiana a causa della conformità incompleta dei pazienti e dell'accesso limitato ai denti posteriori. C'è una grande necessità insoddisfatta di sviluppare dispositivi innovativi per mantenere l'igiene orale in pazienti con apparecchi ortodontici fissi, che sarebbero efficaci, facili da usare e sicuri.

Progettazione della ricerca e metodi Studio Progettazione: Studio di coorte prospettico Obiettivi primari

• Per studiare l'efficacia del dispositivo di elettrolisi neopill per mantenere l'igiene della cavità orale in pazienti con apparecchi ortodontici fissi
• Per studiare la sicurezza e la tollerabilità del dispositivo di elettrolisi neopill per mantenere l'igiene della cavità orale in pazienti con apparecchi ortodontici fissi

Obiettivi secondari

• Per studiare la qualità della vita su una scala VAS quando il dispositivo di elettrolisi neopill viene utilizzato per mantenere l'igiene della cavità orale in pazienti con apparecchi ortodontici fissi
• Per studiare i costi dell'uso del dispositivo di elettrolisi neopill per mantenere l'igiene della cavità orale in pazienti con apparecchi ortodontici fissi