Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketogeeninen ruokavalio ennen bariatrista kirurgiaa

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Aliyar Esfandiyari Noushi, Maxima Medical Center

Preoperatiivisen erittäin vähäkalorisen ketogeenisen ruokavalion (VLCKD) vaikutus kehon koostumukseen potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Bariatriikan tavanomaisia ​​ruokavalioryhmiä suositellaan ennen leikkausta. Eniten käytetty ruokavalio on erittäin vähäkalorinen ruokavalio (VLCD). Näillä ruokavalioilla on potentiaalisesti useita pittfalleja.

Erittäin vähäkalorisia ketogeenisiä ruokavalioita (VLCKD) on ehdotettu uudena ohjelmana painon ja maksan määrän menetyksen saavuttamiseksi potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus. VLCKD: ien hyödyllinen vaikutus (V) LCD: iin on FFM: n ja RMR: n kohdistettu säilyttäminen, samalla kun se vähenee FM: tä. Vain muutamat pienet tutkimukset käsittelivät VLCKD: n roolia ennen bariatrista leikkausta, ja tiedot, mukaan lukien FFM ja FM, on todella vähän. Siksi hyvin suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on välttämätön VLCKD: n tehokkuuden määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön mukaan liikalihavuusaste on melkein kolminkertaistunut vuodesta 1975, mikä johtaa neljän miljoonan yksilön kuolleisuuteen vuosittain. Lihavuus myötävaikuttaa heikentyneeseen elämänlaatuun ja on merkittävä riskitekijä monille kroonisille sairauksille, kuten tyypin 2 diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaus, nivelrikko ja tietyt syöpätyypit. Bariatrista kirurgiaa pidetään tehokkaimpana hoitoon äärimmäisen liikalihavuuden kannalta, koska se saavuttaa huomattavan pitkäaikaisen painonpudotuksen ja parantaa tai jopa eliminoi liikalihavuuteen liittyviä komplikaatioita. Amerikkalaisen aineenvaihdunta- ja bariatrisen kirurgian yhdistyksen perusteella suoritetaan vuosittain noin 230 000 bariatrista toimenpidettä, ja nämä toimenpiteet sisälsivät pääasiassa hihan gastrektomiaa ja Roux-en-y-mahalaukun ohitus (RYGB). Bariatrinen leikkaus voi olla haastava vatsan seinämän lisääntyneen paksuuden vuoksi, vatsan sisäisen liikalihavuuden ja hepatomegalian läsnäolon vuoksi. Nämä anatomiset muutokset liittyvät anestesiaampiin ja kirurgisiin liikkeisiin toimenpiteen aikana. Painonpudotus ennen menettelyä suositellaan usein, koska se voi auttaa voittamaan tekniset haasteet. Se voi lisäksi parantaa lyhytaikaisia ​​tuloksia, kuten kirurginen aika, verenhukka, sairaalahoito ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot sekä pitkäaikaiset tulokset, kuten painonpudotus.

Pre Máximan lääketieteellisessä keskuksessa ja muutamassa muussa sairaalassa, jotka suorittavat bariatrisia leikkauksia Alankomaissa, VLCD on valintaruokavalio, joka alkaa kaksi viikkoa ennen leikkausta. Näiden ruokavalioiden seurauksena systemaattiset arvostelut pienenee maksan koon (5-20% VLCD: llä; 12-27% LCD: llä), intrahepaattisen rasvan (43% VLCD: llä; 40-51% LCD: llä) ja ruumiinpainolla (2,8–14,8 kgGGGG VLCD: llä; 5,4-23,6 kg LCD: llä). Nämä ruokavaliot vaihtelivat kestona, kahdesta viikosta neljään kuukauteen. Yksi näiden ruokavalioiden ensisijaisista haitoista on metabolisesti aktiivisen rasvattoman massan (FFM) ja laihan kehon massan (LBM) menetys, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä koko kehon proteiinien aineenvaihdunnassa rasvamassan (FM) lisäksi. Päinvastoin kuin FFM, LBM sisältää luusmassan, sidekudoksen, sisäelimet ja näihin kudoksiin varastoidun välttämättömän rasvan. On oletettu, että LBM sisältää 3–5% enemmän rasvaa kuin FFM. Merkittävä FFM: n menetys voi vaikuttaa negatiivisesti lepojen metaboliseen nopeuteen (RMR), hidastaa painonpudotuksen nopeutta ja altistaa painon palautumisen pitkällä aikavälillä. Merkittävä FFM: n menetys liiallisen FM: n jatkuvassa läsnäolossa voi lisäksi vaikuttaa sarkopeeniseen liikalihavuuteen. Toinen tärkeä pudotus on, että jotkut potilaat eivät välttämättä siedä (v) LCD-järjestelmää sivuvaikutusten vuoksi, jotka johtavat huonoon noudattamiseen ja myöhemmin huonoihin painonpudotuksiin. Kliinisissä tutkimuksissa A (V) LCD -järjestelmän ilmoitettu hankautumisaste on noin 20%, mikä herättää huolenaiheita tutkimuksen pätevyydestä.

Erittäin vähäkalorisia ketogeenisiä ruokavalioita (VLCKD) on ehdotettu uudena ohjelmana painon ja maksan määrän menetyksen saavuttamiseksi potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus. VLCKD: lle on ominaista erittäin matala hiilihydraattipito VLCKD: ien hyödyllinen vaikutus (V) LCD: iin on FFM: n ja RMR: n kohdistettu säilyttäminen, samalla kun se vähenee FM: tä. Lisäksi VLCKD: llä voidaan parantaa potilaiden noudattamista, mikä johtuu mahdollisesti ketonirunkojen anoreigeenisestä vaikutuksesta ja nälän vähentämisestä. Vain muutamat pienet tutkimukset käsittelivät VLCKD: n roolia ennen bariatrista leikkausta, ja tiedot, mukaan lukien FFM ja FM, on todella vähän. Retrospektiivisen kohorttitutkimuksen mukaan kolmen viikon kestävä VLCKD johti enemmän painonpudotusta (5,8 kg vs. 4,8 kg) verrattuna VLCD: hen. Lisäksi kaksi tulevaisuuden kohorttitutkimusta osoitti VLCKD: n tuloksena, FFM vähensi 7,6 kg (10,0%) ja 0,7 kg (1,1%), kun taas FM väheni 10,5 kg (17,9%) ja 5 kg (8,8%). Tärkeää on huomata, että näistä tutkimuksista puuttuu kontrolliryhmä, satunnaistaminen ja että FFM: n ja FM: n mittauksen rajoitukset johtuvat yhden taajuuden bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) käytöstä. Siksi hyvin suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on välttämätön VLCKD: n tehokkuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Noord-Brabant
      • Veldhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5500MB
        • Rekrytointi
        • Maxima Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aliyar Esfandiyari Noushi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kelvollinen bariatriseen kirurgiaan (≥35 kg/m2 liikalihavuuteen liittyvät yhdistelmävaikutukset tai BMI

    • 40 kg/m2 aiheuttamalla tai ilman sitä)
  • Roux-en-Y-mahalaukun ohitus (RYGB)

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino yli 150 kg, koska tämä määrä on DXA -laitteen rajoitus
  • Diabetes mellitus Tyyppi 1
  • Allerginen maitoproteiineille
  • Viimeaikainen sydänkohtaus (<12 kuukautta), sydämen vajaatoiminta tai sydämen rytmihäiriöt
  • Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta (kreatiniinitasot> 1,3 mg/dl tai maksaentsyymitasot (AST, ALT, GGT)) alle kolme kertaa normaalin ylemmän kynnyksen yli
  • Nykyinen tarttuva, sepsis tai pahanlaatuinen sairaus
  • Harvinainen tila, kuten galaktosemia, fenyyliketonuria tai porfyria
  • Jatkuva ripuli
  • Hypokalemia, krooniset terapiat diureetteilla furosemidina ja hydroklooritiatsidina
  • Raskaus tai raskaaksi tulevien kuukausien aikana
  • Potilaat, jotka eivät täyttäneet kriteerejä, jotka olivat oikeutettuja bariatriseen leikkaukseen (BMI <35, psykologiset tai epävakaat psykiatriset häiriöt, riittämättömät ruokavaliohoito- tai riittämättömät liikuntamallit, joita ei voida ratkaista tulevina 6 kuukaudessa))

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: VLCD (erittäin alhainen kalorinen-diet)

VLCD -ryhmän potilaat saavat, kuten dieettilääkäri on määrännyt, kolme ateriapussia päivässä.

Jokainen ateria sisältää ± 240 kcal (= 1004 kJ), 17-20 g hiilihydraatteja ja 14-17 g proteiineja.

Kaiken kaikkiaan tämä ruokavalio sisältää alle 800 kcal/päivä, 50–60 g hiilihydraatteja päivässä ja 42-51G-proteiinia päivässä. Ruokavaliota jatketaan 14 päivän ajan, kunnes leikkausta edeltävään päivään. Nestemäisten aterioiden käytön lisäksi potilaat saavat kuluttaa raa'ita vihanneksia (esim. Endiivinen, pinaatti, kurkku, salaatti; ilman öljyä tai kastikkeita) ja kirkkaat keitot. Potilaita kehotetaan juomaan vähintään kaksi litraa päivässä kivennäisvettä, teetä, infuusioita tai kahvia ilman maitoa ja/tai sokeria.

ruokavaliot ennen bariatrista leikkausta
Muut nimet:
  • VLCD
Active Comparator: VLCKD (erittäin alhainen kalori-ketogeeninen-ruoka)
VLCKD -ryhmän potilaille annetaan kuusi ateriapussilla päivittäin. Yhdessä ateriossa on 16-19 g proteiineja, 2-3 g hiilihydraatteja ja ± 86 kcal (= 363 kJ). Yhdessä tämän ruokavalion päivittäinen energian saanti on alle 800 kcal, 50 g hiilihydraatteja ja 100 g proteiineja. Ruokavaliota seurataan päivään ennen leikkausta yhteensä 14 päivää. Potilaita suositellaan nauttimaan vihanneksia, joilla on pieni glykeeminen kuorma (kuten ituja, salaatti, pinaatti ja tomaatit) nestemäisten aterioiden lisäksi. Potilaita kannustetaan kuluttamaan vähintään kaksi litraa kivennäisvettä, teetä, infuusioita tai kahvia ilman maitoa tai sokeria joka päivä.
ruokavaliot ennen bariatrista leikkausta
Muut nimet:
  • Vlckd

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FFM: n muutos (%) suhteessa TBWL: ään
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tärkeimmät tulokset ovat FFM: n (prosenttiosuus) muutos suhteessa kokonaispainonpudotukseen (TBWL), joka on mitattu lähtötasosta kahteen viikkoon ruokavalion alkamisen jälkeen.
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonmuutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paino (kilogrammissa), mitattuna montaajuusbioelektiivisellä impedanssianalyysillä (MF-BIA), mitattiin yhteensä kolme kertaa. Kahdesti ennen leikkausta: Kerran ennen ruokavaliota ja kerran ruokavalion lopettamisen jälkeen. Viimeksi 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ). IPAQ: ta käytetään fyysisen aktiivisuuden arviointiin ja tutkimaan, onko eroja verrattuna jokaiseen ruokavalioon ja arvioimaan eroja ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen ruokavalion valmistumisen aikana ja sen jälkeen.

Mitattu minuutteina päivässä. Vähintään 0 minuuttia jopa 1440 minuuttia päivässä.

Korkeammat pisteet saattavat osoittaa korkeampaa aktiivisuustasoa

2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
5-pisteinen Likert-asteikko: Ei ollenkaan tyytyväinen, hieman tyytyväinen, neutraali, erittäin tyytyväinen ja erittäin tyytyväinen). Arvioida kunkin ruokavalion tyytyväisyyden astetta. Korkeammat pisteet johtaa enemmän tyytyväisyyteen
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten esiintyvyys, kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Mitattu itse ilmoittamilla kyselylomakkeilla hyödyntäen kaksitahoista asteikkoa (kyllä; ei).

Pisteellä kyllä, mikä osoittaa sivuvaikutuksen esiintymisen.

2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaatimustenmukaisuus, joka on syytetty ruokavaliopussien palauttamisella
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta leikkauspäivään asti
Potilaan käyttämien pussien määrän kautta. Potilaiden on vietävä tyhjät pussit tapaamiseen. Pusasien määrän avulla meillä on käsitys siitä, kuinka monta on käytetty ja siinä määrin kuin potilas on osoittanut ruokavalion saanninsa suhteen. Lisää pussien palautettua tarkoittavat mahdollisesti korkeampaa vaatimustenmukaisuutta
2 viikkoa ennen leikkausta leikkauspäivään asti
Painonmuutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Paino (kilogrammissa), mitattuna ja kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA), mitattu kahdesti ennen leikkausta (ennen ruokavaliota ja ruokavalion lopettamisen jälkeen) ja kerran kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yläraajojen lihasryhmä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lihasvoimaa (kilogrammissa), mitattuna kädensijalla piikkivoimaa, mitattu kahdesti ennen leikkausta (ennen ruokavalion aloittamista ja ruokavalion lopettamisen jälkeen) ja mitattu leikkauksen jälkeen. Lihasvoimaa testataan yleisen yläraajan lihasvoiman kartoittamiseksi.
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kirurginen tulos (1)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
RYGB: n suorittamiseen tarvitaan kirurginen aika. Mitattu muutamassa minuutissa
Leikkauspäivä
Kirurginen tulos (2)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä lähtien vastuuvapauspäivään, lasketaan yöksi, jolloin potilas on pysynyt sairaalassa pääsyä varten
Sairaalassa oleskelu pääsyn aikana. Mitattu päivinä.
Leikkauspäivästä lähtien vastuuvapauspäivään, lasketaan yöksi, jolloin potilas on pysynyt sairaalassa pääsyä varten
Kirurginen tulos (3)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot tapahtuvat pääsyn aikana jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen. Pisteytetty kyllä ​​tai ei
Leikkauspäivä jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
Kirurginen tulos (4)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
Uudelleenkäynnistyst tapahtuvat 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen. Pisteytetty kyllä ​​tai ei
Leikkauspäivä jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus- ketoosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
B-hydroksibutyraatin mittaus veressä. Tämän testin tavoitteena on mitata ketoosin aste. B-hydroksibutyraatin kohonneet tasot voivat viitata ketoositilaan
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (elektrolyyttit- natrium)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Natrium. Vertailuarvot välillä 135-145 mmol/l nähdään normaalina. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (elektrolyyttit - kalium)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kalium. Viitearvot 3,5-5,0 mmol/l. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (elektrolyytit - albumiini)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Albumiini. 31-44G/L: n referenssiarvot. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (maksahäiriö - aspartaatti aminotransferaasi (AST))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aspartaatti aminotransferaasi (AST). Vertausarvot <31 U/L. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (maksahäiriö - alaniinitransaminaasi (ALT))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Alaniinitransaminaasi (ALT). Viittausarvot <34 u/l. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (Liverfunction - Gamma -glutamyylitranspeptidaasi (GGT))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Gamma -glutamyylitranspeptidaasi (GGT). Vertausarvot <38 u/l. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (munuaisten toiminta - kreatiniini)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kreatiniini. 49-90 mikromoli/L: n referenssiarvot. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (munuaisten toiminta - urea)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Urea. Vertausarvot 2,5-6,4 mmol/l. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (munuaisten toiminta - arvioitu glomerularin suodatusnopeus (EGFR))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR). Viitearvot> 90 ml/min/1,73m2. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (rauta)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rauta. Vertailuarvot 9-30 mikromol/l. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (hemoglobiini)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Hemoglobiini. Vertailuarvot välillä 7,5-10 mmol/l. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (metabolinen profiili - kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kokonais kolesteroli. Viitearvo <5mmol/L. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (metabolinen profiili - matalan tiheyden lipoproteiini (LDL))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL). Viitearvo <2,6mmol/L. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (metabolinen profiili - korkean tiheyden lipoproteiini (HDL))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suurten tiheyden lipoproteiini (HDL). Viitearvo> 1,1 mmol/l. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (metabolinen profiili - triglyseridit)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Triglyseridit. Viitearvo <2,0 mmol/L. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (kalsium)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kalsium. Vertailuarvot vaihtelevat välillä 2,10-2,55 mmol/l. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Biokemiallinen testaus (glukoosi)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Glukoosi. Viitearvot välillä 4,0-7,8 mmol/l. Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois van Dielen, MD PhD, Maxima Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL81550.015.22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa