- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06850493
Ketogeeninen ruokavalio ennen bariatrista kirurgiaa
Preoperatiivisen erittäin vähäkalorisen ketogeenisen ruokavalion (VLCKD) vaikutus kehon koostumukseen potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Bariatriikan tavanomaisia ruokavalioryhmiä suositellaan ennen leikkausta. Eniten käytetty ruokavalio on erittäin vähäkalorinen ruokavalio (VLCD). Näillä ruokavalioilla on potentiaalisesti useita pittfalleja.
Erittäin vähäkalorisia ketogeenisiä ruokavalioita (VLCKD) on ehdotettu uudena ohjelmana painon ja maksan määrän menetyksen saavuttamiseksi potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus. VLCKD: ien hyödyllinen vaikutus (V) LCD: iin on FFM: n ja RMR: n kohdistettu säilyttäminen, samalla kun se vähenee FM: tä. Vain muutamat pienet tutkimukset käsittelivät VLCKD: n roolia ennen bariatrista leikkausta, ja tiedot, mukaan lukien FFM ja FM, on todella vähän. Siksi hyvin suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on välttämätön VLCKD: n tehokkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön mukaan liikalihavuusaste on melkein kolminkertaistunut vuodesta 1975, mikä johtaa neljän miljoonan yksilön kuolleisuuteen vuosittain. Lihavuus myötävaikuttaa heikentyneeseen elämänlaatuun ja on merkittävä riskitekijä monille kroonisille sairauksille, kuten tyypin 2 diabetes mellitus, sydän- ja verisuonisairaus, nivelrikko ja tietyt syöpätyypit. Bariatrista kirurgiaa pidetään tehokkaimpana hoitoon äärimmäisen liikalihavuuden kannalta, koska se saavuttaa huomattavan pitkäaikaisen painonpudotuksen ja parantaa tai jopa eliminoi liikalihavuuteen liittyviä komplikaatioita. Amerikkalaisen aineenvaihdunta- ja bariatrisen kirurgian yhdistyksen perusteella suoritetaan vuosittain noin 230 000 bariatrista toimenpidettä, ja nämä toimenpiteet sisälsivät pääasiassa hihan gastrektomiaa ja Roux-en-y-mahalaukun ohitus (RYGB). Bariatrinen leikkaus voi olla haastava vatsan seinämän lisääntyneen paksuuden vuoksi, vatsan sisäisen liikalihavuuden ja hepatomegalian läsnäolon vuoksi. Nämä anatomiset muutokset liittyvät anestesiaampiin ja kirurgisiin liikkeisiin toimenpiteen aikana. Painonpudotus ennen menettelyä suositellaan usein, koska se voi auttaa voittamaan tekniset haasteet. Se voi lisäksi parantaa lyhytaikaisia tuloksia, kuten kirurginen aika, verenhukka, sairaalahoito ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot sekä pitkäaikaiset tulokset, kuten painonpudotus.
Pre Máximan lääketieteellisessä keskuksessa ja muutamassa muussa sairaalassa, jotka suorittavat bariatrisia leikkauksia Alankomaissa, VLCD on valintaruokavalio, joka alkaa kaksi viikkoa ennen leikkausta. Näiden ruokavalioiden seurauksena systemaattiset arvostelut pienenee maksan koon (5-20% VLCD: llä; 12-27% LCD: llä), intrahepaattisen rasvan (43% VLCD: llä; 40-51% LCD: llä) ja ruumiinpainolla (2,8–14,8 kgGGGG VLCD: llä; 5,4-23,6 kg LCD: llä). Nämä ruokavaliot vaihtelivat kestona, kahdesta viikosta neljään kuukauteen. Yksi näiden ruokavalioiden ensisijaisista haitoista on metabolisesti aktiivisen rasvattoman massan (FFM) ja laihan kehon massan (LBM) menetys, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä koko kehon proteiinien aineenvaihdunnassa rasvamassan (FM) lisäksi. Päinvastoin kuin FFM, LBM sisältää luusmassan, sidekudoksen, sisäelimet ja näihin kudoksiin varastoidun välttämättömän rasvan. On oletettu, että LBM sisältää 3–5% enemmän rasvaa kuin FFM. Merkittävä FFM: n menetys voi vaikuttaa negatiivisesti lepojen metaboliseen nopeuteen (RMR), hidastaa painonpudotuksen nopeutta ja altistaa painon palautumisen pitkällä aikavälillä. Merkittävä FFM: n menetys liiallisen FM: n jatkuvassa läsnäolossa voi lisäksi vaikuttaa sarkopeeniseen liikalihavuuteen. Toinen tärkeä pudotus on, että jotkut potilaat eivät välttämättä siedä (v) LCD-järjestelmää sivuvaikutusten vuoksi, jotka johtavat huonoon noudattamiseen ja myöhemmin huonoihin painonpudotuksiin. Kliinisissä tutkimuksissa A (V) LCD -järjestelmän ilmoitettu hankautumisaste on noin 20%, mikä herättää huolenaiheita tutkimuksen pätevyydestä.
Erittäin vähäkalorisia ketogeenisiä ruokavalioita (VLCKD) on ehdotettu uudena ohjelmana painon ja maksan määrän menetyksen saavuttamiseksi potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus. VLCKD: lle on ominaista erittäin matala hiilihydraattipito VLCKD: ien hyödyllinen vaikutus (V) LCD: iin on FFM: n ja RMR: n kohdistettu säilyttäminen, samalla kun se vähenee FM: tä. Lisäksi VLCKD: llä voidaan parantaa potilaiden noudattamista, mikä johtuu mahdollisesti ketonirunkojen anoreigeenisestä vaikutuksesta ja nälän vähentämisestä. Vain muutamat pienet tutkimukset käsittelivät VLCKD: n roolia ennen bariatrista leikkausta, ja tiedot, mukaan lukien FFM ja FM, on todella vähän. Retrospektiivisen kohorttitutkimuksen mukaan kolmen viikon kestävä VLCKD johti enemmän painonpudotusta (5,8 kg vs. 4,8 kg) verrattuna VLCD: hen. Lisäksi kaksi tulevaisuuden kohorttitutkimusta osoitti VLCKD: n tuloksena, FFM vähensi 7,6 kg (10,0%) ja 0,7 kg (1,1%), kun taas FM väheni 10,5 kg (17,9%) ja 5 kg (8,8%). Tärkeää on huomata, että näistä tutkimuksista puuttuu kontrolliryhmä, satunnaistaminen ja että FFM: n ja FM: n mittauksen rajoitukset johtuvat yhden taajuuden bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) käytöstä. Siksi hyvin suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on välttämätön VLCKD: n tehokkuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aliyar Esfandiyari Noushi, MD
- Puhelinnumero: +31408888550
- Sähköposti: aliyar.esfandiyarinoushi@mmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Veldhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5500MB
- Rekrytointi
- Maxima Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aliyar Esfandiyari Noushi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kelvollinen bariatriseen kirurgiaan (≥35 kg/m2 liikalihavuuteen liittyvät yhdistelmävaikutukset tai BMI
- 40 kg/m2 aiheuttamalla tai ilman sitä)
- Roux-en-Y-mahalaukun ohitus (RYGB)
Poissulkemiskriteerit:
- Paino yli 150 kg, koska tämä määrä on DXA -laitteen rajoitus
- Diabetes mellitus Tyyppi 1
- Allerginen maitoproteiineille
- Viimeaikainen sydänkohtaus (<12 kuukautta), sydämen vajaatoiminta tai sydämen rytmihäiriöt
- Munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta (kreatiniinitasot> 1,3 mg/dl tai maksaentsyymitasot (AST, ALT, GGT)) alle kolme kertaa normaalin ylemmän kynnyksen yli
- Nykyinen tarttuva, sepsis tai pahanlaatuinen sairaus
- Harvinainen tila, kuten galaktosemia, fenyyliketonuria tai porfyria
- Jatkuva ripuli
- Hypokalemia, krooniset terapiat diureetteilla furosemidina ja hydroklooritiatsidina
- Raskaus tai raskaaksi tulevien kuukausien aikana
- Potilaat, jotka eivät täyttäneet kriteerejä, jotka olivat oikeutettuja bariatriseen leikkaukseen (BMI <35, psykologiset tai epävakaat psykiatriset häiriöt, riittämättömät ruokavaliohoito- tai riittämättömät liikuntamallit, joita ei voida ratkaista tulevina 6 kuukaudessa))
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: VLCD (erittäin alhainen kalorinen-diet)
VLCD -ryhmän potilaat saavat, kuten dieettilääkäri on määrännyt, kolme ateriapussia päivässä. Jokainen ateria sisältää ± 240 kcal (= 1004 kJ), 17-20 g hiilihydraatteja ja 14-17 g proteiineja. Kaiken kaikkiaan tämä ruokavalio sisältää alle 800 kcal/päivä, 50–60 g hiilihydraatteja päivässä ja 42-51G-proteiinia päivässä. Ruokavaliota jatketaan 14 päivän ajan, kunnes leikkausta edeltävään päivään. Nestemäisten aterioiden käytön lisäksi potilaat saavat kuluttaa raa'ita vihanneksia (esim. Endiivinen, pinaatti, kurkku, salaatti; ilman öljyä tai kastikkeita) ja kirkkaat keitot. Potilaita kehotetaan juomaan vähintään kaksi litraa päivässä kivennäisvettä, teetä, infuusioita tai kahvia ilman maitoa ja/tai sokeria. |
ruokavaliot ennen bariatrista leikkausta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: VLCKD (erittäin alhainen kalori-ketogeeninen-ruoka)
VLCKD -ryhmän potilaille annetaan kuusi ateriapussilla päivittäin.
Yhdessä ateriossa on 16-19 g proteiineja, 2-3 g hiilihydraatteja ja ± 86 kcal (= 363 kJ).
Yhdessä tämän ruokavalion päivittäinen energian saanti on alle 800 kcal, 50 g hiilihydraatteja ja 100 g proteiineja.
Ruokavaliota seurataan päivään ennen leikkausta yhteensä 14 päivää.
Potilaita suositellaan nauttimaan vihanneksia, joilla on pieni glykeeminen kuorma (kuten ituja, salaatti, pinaatti ja tomaatit) nestemäisten aterioiden lisäksi.
Potilaita kannustetaan kuluttamaan vähintään kaksi litraa kivennäisvettä, teetä, infuusioita tai kahvia ilman maitoa tai sokeria joka päivä.
|
ruokavaliot ennen bariatrista leikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FFM: n muutos (%) suhteessa TBWL: ään
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tärkeimmät tulokset ovat FFM: n (prosenttiosuus) muutos suhteessa kokonaispainonpudotukseen (TBWL), joka on mitattu lähtötasosta kahteen viikkoon ruokavalion alkamisen jälkeen.
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Paino (kilogrammissa), mitattuna montaajuusbioelektiivisellä impedanssianalyysillä (MF-BIA), mitattiin yhteensä kolme kertaa.
Kahdesti ennen leikkausta: Kerran ennen ruokavaliota ja kerran ruokavalion lopettamisen jälkeen.
Viimeksi 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ). IPAQ: ta käytetään fyysisen aktiivisuuden arviointiin ja tutkimaan, onko eroja verrattuna jokaiseen ruokavalioon ja arvioimaan eroja ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen ruokavalion valmistumisen aikana ja sen jälkeen. Mitattu minuutteina päivässä. Vähintään 0 minuuttia jopa 1440 minuuttia päivässä. Korkeammat pisteet saattavat osoittaa korkeampaa aktiivisuustasoa |
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
5-pisteinen Likert-asteikko: Ei ollenkaan tyytyväinen, hieman tyytyväinen, neutraali, erittäin tyytyväinen ja erittäin tyytyväinen).
Arvioida kunkin ruokavalion tyytyväisyyden astetta.
Korkeammat pisteet johtaa enemmän tyytyväisyyteen
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys, kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mitattu itse ilmoittamilla kyselylomakkeilla hyödyntäen kaksitahoista asteikkoa (kyllä; ei). Pisteellä kyllä, mikä osoittaa sivuvaikutuksen esiintymisen. |
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vaatimustenmukaisuus, joka on syytetty ruokavaliopussien palauttamisella
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta leikkauspäivään asti
|
Potilaan käyttämien pussien määrän kautta.
Potilaiden on vietävä tyhjät pussit tapaamiseen.
Pusasien määrän avulla meillä on käsitys siitä, kuinka monta on käytetty ja siinä määrin kuin potilas on osoittanut ruokavalion saanninsa suhteen.
Lisää pussien palautettua tarkoittavat mahdollisesti korkeampaa vaatimustenmukaisuutta
|
2 viikkoa ennen leikkausta leikkauspäivään asti
|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Paino (kilogrammissa), mitattuna ja kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA), mitattu kahdesti ennen leikkausta (ennen ruokavaliota ja ruokavalion lopettamisen jälkeen) ja kerran kolme kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Yläraajojen lihasryhmä
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lihasvoimaa (kilogrammissa), mitattuna kädensijalla piikkivoimaa, mitattu kahdesti ennen leikkausta (ennen ruokavalion aloittamista ja ruokavalion lopettamisen jälkeen) ja mitattu leikkauksen jälkeen.
Lihasvoimaa testataan yleisen yläraajan lihasvoiman kartoittamiseksi.
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurginen tulos (1)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
RYGB: n suorittamiseen tarvitaan kirurginen aika.
Mitattu muutamassa minuutissa
|
Leikkauspäivä
|
|
Kirurginen tulos (2)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä lähtien vastuuvapauspäivään, lasketaan yöksi, jolloin potilas on pysynyt sairaalassa pääsyä varten
|
Sairaalassa oleskelu pääsyn aikana.
Mitattu päivinä.
|
Leikkauspäivästä lähtien vastuuvapauspäivään, lasketaan yöksi, jolloin potilas on pysynyt sairaalassa pääsyä varten
|
|
Kirurginen tulos (3)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatiot tapahtuvat pääsyn aikana jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen.
Pisteytetty kyllä tai ei
|
Leikkauspäivä jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurginen tulos (4)
Aikaikkuna: Leikkauspäivä jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Uudelleenkäynnistyst tapahtuvat 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen.
Pisteytetty kyllä tai ei
|
Leikkauspäivä jopa 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus- ketoosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
B-hydroksibutyraatin mittaus veressä.
Tämän testin tavoitteena on mitata ketoosin aste.
B-hydroksibutyraatin kohonneet tasot voivat viitata ketoositilaan
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (elektrolyyttit- natrium)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Natrium.
Vertailuarvot välillä 135-145 mmol/l nähdään normaalina.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (elektrolyyttit - kalium)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kalium.
Viitearvot 3,5-5,0
mmol/l.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (elektrolyytit - albumiini)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Albumiini.
31-44G/L: n referenssiarvot.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (maksahäiriö - aspartaatti aminotransferaasi (AST))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Aspartaatti aminotransferaasi (AST).
Vertausarvot <31 U/L.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (maksahäiriö - alaniinitransaminaasi (ALT))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Alaniinitransaminaasi (ALT).
Viittausarvot <34 u/l.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (Liverfunction - Gamma -glutamyylitranspeptidaasi (GGT))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Gamma -glutamyylitranspeptidaasi (GGT).
Vertausarvot <38 u/l.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (munuaisten toiminta - kreatiniini)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kreatiniini.
49-90 mikromoli/L: n referenssiarvot.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (munuaisten toiminta - urea)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Urea.
Vertausarvot 2,5-6,4 mmol/l.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (munuaisten toiminta - arvioitu glomerularin suodatusnopeus (EGFR))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR).
Viitearvot> 90 ml/min/1,73m2.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (rauta)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Rauta.
Vertailuarvot 9-30 mikromol/l.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (hemoglobiini)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Hemoglobiini.
Vertailuarvot välillä 7,5-10 mmol/l.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (metabolinen profiili - kokonaiskolesteroli)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kokonais kolesteroli.
Viitearvo <5mmol/L.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (metabolinen profiili - matalan tiheyden lipoproteiini (LDL))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL).
Viitearvo <2,6mmol/L.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (metabolinen profiili - korkean tiheyden lipoproteiini (HDL))
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suurten tiheyden lipoproteiini (HDL).
Viitearvo> 1,1 mmol/l.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (metabolinen profiili - triglyseridit)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Triglyseridit.
Viitearvo <2,0 mmol/L.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (kalsium)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kalsium.
Vertailuarvot vaihtelevat välillä 2,10-2,55
mmol/l.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Biokemiallinen testaus (glukoosi)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Glukoosi.
Viitearvot välillä 4,0-7,8
mmol/l.
Biokemiallisen testauksen tavoitteena on arvioida ravitsemustilaa
|
2 viikkoa ennen leikkausta, leikkauspäivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francois van Dielen, MD PhD, Maxima Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL81550.015.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .