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Dieta chetogenica prima della chirurgia bariatrica

24 febbraio 2025 aggiornato da: Aliyar Esfandiyari Noushi, Maxima Medical Center

L'impatto di una dieta chetogenica calorica molto bassa preoperatoria (VLCKD) sulla composizione corporea nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica: uno studio controllato randomizzato

I reggimenti dietetici standard per la bariatrica sono consigliati prima dell'intervento. La dieta più utilizzata è una dieta calorica molto bassa (VLCD). Queste diete potenzialmente hanno più dita.

Sono state proposte diete chetogeniche molto caloriche (VLCKD) come nuovo regime per raggiungere la perdita del volume del peso e del fegato in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. L'effetto benefico dei VLCKD rispetto ai LCD (V) è la conservazione mirata di FFM e RMR, riducendo comunque FM. Solo pochi piccoli studi hanno affrontato il ruolo dei VLCKD prima della chirurgia bariatrica e i dati tra cui FFM e FM sono in realtà scarsi. Pertanto, è necessario uno studio controllato randomizzato ben progettato per stabilire l'efficacia di un VLCKD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, i tassi di obesità sono quasi triplicati dal 1975, con conseguente mortalità di quattro milioni di persone ogni anno. L'obesità contribuisce a una ridotta qualità della vita ed è un fattore di rischio significativo per le malattie croniche multiple come il diabete mellito di tipo 2, le malattie cardiovascolari, l'artrosi e alcuni tipi di cancro. La chirurgia bariatrica è considerata il trattamento più efficace per l'obesità estrema perché raggiunge una significativa perdita di peso a lungo termine e migliora o addirittura elimina le complicanze legate all'obesità. Sulla base dell'American Society per la chirurgia metabolica e bariatrica, vengono eseguite circa 230.000 procedure bariatriche ogni anno e tali procedure includevano prevalentemente la gastrectomia della manica e le procedure di bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB). La chirurgia bariatrica può essere impegnativa a causa di un aumento dello spessore della parete addominale, della presenza di obesità intra-addominale e epatomegalia. Questi cambiamenti anatomici sono associati a manovre più anestetiche e chirurgiche durante la procedura. È spesso consigliato perdere peso prima della procedura perché può aiutare a superare le sfide tecniche. Può inoltre migliorare i risultati a breve termine come il tempo chirurgico, la perdita di sangue, la degenza ospedaliera e le complicanze postoperatorie, nonché risultati a lungo termine come la perdita di peso.

Nella fase preoperatoria, la perdita di peso può essere realizzata da più regimi dietetici, tra cui diete a basso contenuto calorico (LCD) (800-1500 kcal/giorno) e diete a basso contenuto calorico (VLCD) (<800 kcal/giorno). Nel Máxima Medical Center e alcuni altri ospedali che eseguono chirurgia bariatrica nei Paesi Bassi, il VLCD è la dieta standard di scelta, che inizia due settimane prima dell'intervento. Revisioni sistematiche riportate, a seguito di queste diete, una riduzione della dimensione del fegato (5-20% con un VLCD; 12-27% con un LCD), grasso intraepatico (43% con un VLCD; 40-51% con un LCD) e peso corporeo (2,8-14,8 kg con un VLCD; 5.4-23.6 kg con un LCD). Queste diete variavano di durata, da due settimane a quattro mesi. Uno dei principali svantaggi di queste diete è la perdita di massa metabolicamente attivo senza grassi (FFM) e massa corporea magra (LBM), che sono cruciali per il metabolismo delle proteine ​​di tutto il corpo, oltre alla massa grassa (FM). Contrariamente a FFM, LBM contiene massa ossea, tessuto connettivo, organi interni e grassi essenziali immagazzinati in questi tessuti. È stato ipotizzato che LBM conterrà il 3-5% in più di grassi rispetto a FFM. Una perdita significativa di FFM può influire negativamente sul tasso metabolico a riposo (RMR), rallentare il tasso di perdita di peso e predisporre il rispetto del peso a lungo termine. Una perdita significativa di FFM, nella continua presenza di un FM eccessivo, può inoltre contribuire all'obesità sarcopenica. Una seconda importante caduta è che alcuni pazienti potrebbero non tollerare un regime LCD (V) a causa di effetti collaterali che portano a scarsa conformità e successivamente scarsi risultati di perdita di peso. Per gli studi clinici, il tasso di logoramento riportato per un regime LCD (V) è di circa il 20%, sollevando preoccupazioni sulla validità dello studio.

Sono state proposte diete chetogeniche molto caloriche (VLCKD) come nuovo regime per raggiungere la perdita del volume del peso e del fegato in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica. Un VLCKD è caratterizzato da un contenuto di carboidrati molto basso (<50 g/al giorno), un contenuto a basso contenuto di grassi (15-30 g di grasso/al giorno) e una quantità elevata di proteine ​​(proteina 1-1,5 g/kg di peso corporeo ideale). L'effetto benefico dei VLCKD rispetto ai LCD (V) è la conservazione mirata di FFM e RMR, riducendo comunque FM. Inoltre, la conformità dei pazienti potrebbe essere migliorata dai VLCKD, probabilmente a causa dell'effetto anoressigenico e della riduzione della fame dei corpi chetonici. Solo pochi piccoli studi hanno affrontato il ruolo dei VLCKD prima della chirurgia bariatrica e i dati tra cui FFM e FM sono in realtà scarsi. Uno studio di coorte retrospettivo ha scoperto che un VLCKD duraturo di tre settimane ha comportato una maggiore perdita di peso (5,8 kg contro 4,8 kg) rispetto a un VLCD. Inoltre, due studi di coorte prospettici hanno mostrato il risultato di un VLCKD, FFM è stato ridotto di 7,6 kg (10,0%) e 0,7 kg (1,1%), mentre FM è stato ridotto di 10,5 kg (17,9%) e 5 kg (8,8%). Ciò che è importante notare è che questi studi mancano di un gruppo di controllo, randomizzazione e sono sottoposti a limitazioni nella misurazione FFM e FM a causa dell'uso dell'analisi dell'impedenza bioelettrica a frequenza singola (BIA). Pertanto, è necessario uno studio controllato randomizzato ben progettato per stabilire l'efficacia di un VLCKD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Noord-Brabant
      • Veldhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5500MB
        • Reclutamento
        • Maxima Medical Center
        • Contatto:
          • Aliyar Esfandiyari Noushi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Idoneo per la chirurgia bariatrica (≥35 kg/m2 con comorbilità legate all'obesità o un BMI di

    • 40 kg/m2 con o senza comorbidità)
  • Bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB)

Criteri di esclusione:

  • Pesare oltre 150 kg perché questa quantità è una limitazione da parte del dispositivo DXA
  • Diabete mellito tipo 1
  • Allergico alle proteine ​​del latte
  • Una storia recente di un infarto (<12 mesi), insufficienza cardiaca o aritmie cardiache
  • Insufficienza renale e/o epatica (livelli di creatinina> 1,3 mg/dL o livelli di enzimi epatici (AST, ALT, GGT)) meno di tre volte sopra la soglia normale superiore
  • Attuale infettivo, sepsi o malattia maligna
  • Condizioni rare come galattosemia, fenilchetonuria o porfiria
  • Diarrea persistente
  • Ipokalamia, terapie croniche con diuretici come furosemide e idroclorotiazide
  • Gravidanza o piani per rimanere incinta nei prossimi mesi
  • I pazienti che non hanno soddisfatto i criteri per essere ammissibili alla chirurgia bariatrica (BMI <35, disturbi psichiatrici psicologici o instabili, regime dietetico inadeguato o modello di esercizio inadeguato che non può essere risolto nei prossimi 6 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: VLCD (Diet molto bassa)

I pazienti nel gruppo VLCD ricevono, come prescritto da un dietista, tre bustine al giorno.

Ogni pasto contiene ± 240kcal (= 1004 kJ), carboidrati 17-20 g e proteine ​​14-17 g.

Complessivamente, questa dieta contiene meno di 800 kcal/giorno, carboidrati da 50-60 g al giorno e 42-51 g al giorno. La dieta continua per 14 giorni, fino al giorno prima dell'intervento. Oltre a usare pasti liquidi, i pazienti sono autorizzati a consumare verdure crude (ad es. Inditive, spinaci, cetrioli, lattuga; senza olio o medicazioni) e zuppe limpide. Si consiglia ai pazienti di bere almeno due litri al giorno di acqua minerale, tè, infusioni o caffè senza latte e/o zucchero.

diete prima della chirurgia bariatrica
Altri nomi:
  • VLCD
Comparatore attivo: VLCKD (Diet molto basso-calorico-chegogenico)
Sei bustine di sei pasti vengono assegnati ai pazienti nel gruppo VLCKD ogni giorno. Un singolo pasto ha 16-19 g di proteine, 2-3 g di carboidrati e ± 86kcal (= 363 kJ). Insieme, l'assunzione giornaliera di energia da questa dieta è inferiore a 800 kcal, 50 g di carboidrati e 100 g di proteine. La dieta è seguita fino al giorno prima dell'intervento per un totale di 14 giorni. Si raccomanda ai pazienti di ingerire verdure con un basso carico glicemico (come germogli, lattuga, spinaci e pomodori) oltre ai pasti liquidi. I pazienti sono incoraggiati a consumare almeno due litri di acqua minerale, tè, infusioni o caffè senza latte o zucchero ogni giorno.
diete prima della chirurgia bariatrica
Altri nomi:
  • Vlckd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di FFM (%) in proporzione a TBWL
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
I risultati principali sono la variazione di FFM (percentuale) in proporzione alla perdita totale di peso corporeo (TBWL) misurata dal basale a due settimane dopo l'inizio della dieta.
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiare peso
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il peso (in chilogrammi), misurato mediante analisi di impedenza bioelettrica multi-frequenza (MF-BIA), ha misurato un totale di tre volte. Due volte prima dell'intervento: una volta prima della dieta e una volta dopo aver terminato la dieta. L'ultima volta 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Questionario sull'attività fisica
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misurato dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ viene utilizzato per stimare i livelli di attività fisica e per esaminare se ci sono differenze rispetto a ciascuna dieta e per valutare le differenze in modo prima e postoperatorio durante e dopo il completamento della dieta.

Misurato in minuti al giorno. Con un minimo di 0 minuti fino a 1440 minuti al giorno.

Punteggi più alti potrebbero indicare livelli più alti di attività

2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Soddisfazione del paziente valutata da un questionario
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Scala Likert a 5 punti: per niente soddisfatto, leggermente soddisfatto, neutro, molto soddisfatto ed estremamente soddisfatto). Per valutare il grado di appagamento in merito a ciascuna dieta. I punteggi più alti comportano una maggiore soddisfazione
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Incidenza di effetti collaterali, valutato dal questionario
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misurato da questionari auto-segnalati, utilizzando una scala dicotomica (sì; no).

Con un punteggio sì che indica l'evento di un effetto collaterale.

2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Conformità alimentata dal ritorno di bustine dietetiche
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico fino al giorno dell'intervento
Tramite la quantità di bustine che un paziente ha usato. I pazienti devono portare le bustine vuote al loro appuntamento. Con la quantità di bustine avremo informazioni su quanti sono stati usati e nella misura della conformità che un paziente ha dimostrato per quanto riguarda l'assunzione dietetica. Più bustine restituite significano forse una conformità maggiore
2 settimane prima dell'intervento chirurgico fino al giorno dell'intervento
Cambiare peso
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Peso (in chilogrammi), misurato da e assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA), misurato due volte prima dell'intervento (prima della dieta e dopo aver terminato la dieta) e una volta tre mesi dopo l'intervento chirurgico.
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Muscolo di estremità superiore Strenght
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
La forza muscolare (in chilogrammo), misurata dalla resistenza del picco dell'impugnatura, misurata due volte prima dell'intervento (prima di iniziare la dieta e dopo aver finito la dieta) e misurata dopo l'intervento chirurgico. La forza muscolare viene testata per mappare la forza muscolare generale degli arti superiori.
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Esito chirurgico (1)
Lasso di tempo: Giorno di chirurgia
Tempo chirurgico necessario per eseguire il RYGB. Misurato in minuti
Giorno di chirurgia
Esito chirurgico (2)
Lasso di tempo: Dal giorno di chirurgia fino al giorno della dimissione, conteggiato come le notti in cui un paziente è rimasto in ospedale per l'ammissione
Stato ospedaliero durante l'ammissione. Misurato in giorni.
Dal giorno di chirurgia fino al giorno della dimissione, conteggiato come le notti in cui un paziente è rimasto in ospedale per l'ammissione
Esito chirurgico (3)
Lasso di tempo: Giorno di chirurgia fino a 30 giorni dopo l'intervento
Complicazioni che si verificano durante l'ammissione fino a 30 giorni dopo l'intervento. Segnato con un sì o no
Giorno di chirurgia fino a 30 giorni dopo l'intervento
Esito chirurgico (4)
Lasso di tempo: Giorno di chirurgia fino a 30 giorni dopo l'intervento
Riemmissioni che si verificano entro 30 giorni dopo l'intervento. Segnato con sì o no
Giorno di chirurgia fino a 30 giorni dopo l'intervento
Test biochimici- chetosi
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Misurazione B-idrossibutirrato nel sangue. Lo scopo di questo test è misurare il grado di chetosi. Livelli elevati di B-idrossibutirrato potrebbero indicare uno stato di chetosi
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (elettroliti- sodio)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Sodio. I valori di riferimento tra 135-145 mmol/L sono considerati normali. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (elettroliti - potassio)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Potassio. Valori di riferimento di 3.5-5.0 mmol/l. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (elettroliti - Albumina)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Albumina. Valori di riferimento di 31-44G/L. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (liverfunzione - aspartato aminotransferasi (AST))
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Aspartato aminotransferasi (AST). Valori di riferimento di <31 U/L. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (liverfunzione - alanina transaminasi (ALT))
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Alanina transaminasi (ALT). Valori di riferimento di <34 u/l. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (liverfunzione - gamma glutamil transpeptidasi (GGT))
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Gamma glutamil transpeptidasi (GGT). Valori di riferimento di <38 U/L. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (funzione renale - creatinina)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Creatinina. Valori di riferimento di 49-90 micromolo/L. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (funzione renale - urea)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Urea. Valori di riferimento di 2,5-6,4 mmol/L. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (Funzione renale - Tasso di filtrazione glomerulare stimata (EGFR))
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Tasso di filtrazione glomerulare stimata (EGFR). Valori di riferimento di> 90 ml/min/1.73m2. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (ferro)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Ferro. Valori di riferimento di 9-30 micromol/L. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (emoglobina)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Emoglobina. Valori di riferimento che vanno da 7,5-10 mmol/L. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (profilo metabolico - colesterolo totale)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Colesterolo totale. Valore di riferimento <5MMOL/L. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (profilo metabolico - lipoproteina a bassa densità (LDL))
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lipoproteina a bassa densità (LDL). Valore di riferimento <2,6MMOL/L. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (profilo metabolico - lipoproteina ad alta densità (HDL))
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lipoproteina ad alta densità (HDL). Valore di riferimento> 1.1 mmol/L. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (profilo metabolico - trigliceridi)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Trigliceridi. Valore di riferimento <2,0 mmol/L. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (calcio)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Calcio. Valori di riferimento che vanno da 2,10-2,55 mmol/l. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Test biochimici (glucosio)
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
Glucosio. Valori di riferimento che vanno da 4.0-7,8 mmol/l. Lo scopo del test biochimico è valutare lo stato nutrizionale
2 settimane prima dell'intervento chirurgico, giorno di chirurgia e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Francois van Dielen, MD PhD, Maxima Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL81550.015.22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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