- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06850493
Ketogene Ernährung vor der bariatrischen Operation
Der Einfluss einer präoperativen kalorienarmen ketogenen Diät (VLCKD) auf die Körperzusammensetzung bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Vor der Operation werden Standard -Ernährungsregimenter für bariatrische Regimenter empfohlen. Die am häufigsten verwendete Diät ist eine sehr kalorienarme Diät (VLCD). Diese Diäten haben möglicherweise mehrere Pittfalls.
Es wurden sehr kalorienarm kalorienfreie Diäten (VLCKD) als neues Regime zur Erreichung des Verlusts des Gewichts- und Lebervolumens bei Patienten vorgeschlagen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen. Der vorteilhafte Effekt von VLCKDs im Vergleich zu (v) LCDs ist die zielgerichtete Erhaltung von FFM und RMR und reduziert gleichzeitig FM. Nur wenige kleine Studien befassten sich mit der Rolle von VLCKDs vor der bariatrischen Operation, und die Daten einschließlich FFM und FM sind tatsächlich knapp. Daher ist eine gut gestaltete randomisierte kontrollierte Studie erforderlich, um die Wirksamkeit eines VLCKD festzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut der Weltgesundheitsorganisation haben sich die Fettleibigkeitsraten seit 1975 fast verdreifacht, was zu einer Sterblichkeit von vier Millionen Personen pro Jahr führte. Fettleibigkeit trägt zu einer verringerten Lebensqualität bei und ist ein signifikanter Risikofaktor für mehrere chronische Krankheiten wie Diabetes mellitus vom Typ 2, Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Arthrose und bestimmte Krebsarten. Die bariatrische Operation wird als die effektivste Behandlung für extreme Fettleibigkeit angesehen, da sie einen signifikanten Langzeitgewichtsverlust erzielt und die Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit verbessert oder sogar beseitigt. Basierend auf der American Society for Metabolic und bariatrische Chirurgie werden jährlich ungefähr 230.000 bariatrische Verfahren durchgeführt, und diese Verfahren umfassten überwiegend Gastektomie- und Roux-en-y-Magen-Bypass-Verfahren (RYGB). Die bariatrische Operation kann aufgrund einer erhöhten Dicke der Bauchwand, des Vorhandenseins von intraabdominaler Fettleibigkeit und Hepatomegalie eine Herausforderung sein. Diese anatomischen Veränderungen sind während des Verfahrens mit anästhetischeren und chirurgischen Manöver verbunden. Das Abnehmen vor dem Verfahren wird häufig empfohlen, da dies dazu beitragen kann, technische Herausforderungen zu bewältigen. Es kann außerdem kurzfristige Ergebnisse wie chirurgische Zeit, Blutverlust, Krankenhausaufenthalt und postoperative Komplikationen sowie langfristige Ergebnisse wie Gewichtsverlust verbessern.
In der präoperativen Phase kann Gewichtsverlust durch mehrere Ernährungsschemata realisiert werden, einschließlich kalorienarmer Diäten (LCD) (800-1500 kcal/Tag) und Diäten mit sehr kalorischen Kalorien (VLCD) (<800 kcal/Tag). Im Máxima Medical Center und einige andere Krankenhäuser, die in den Niederlanden eine bariatrische Operation durchführen, ist die VLCD die Standarddiät der Wahl, die zwei Wochen vor der Operation beginnt. Systematische Überprüfungen berichteten als Ergebnis dieser Diäten eine Verringerung der Lebergröße (5-20% mit einem VLCD; 12-27% mit einem LCD), intrahepatischen Fett (43% mit einem VLCD; 40-51% mit einem LCD) und Körpergewicht (2,8-14,8 kg mit einem VLCD; 5.4-23.6 kg mit einem LCD). Diese Diäten variierten in der Dauer von zwei Wochen bis vier Monaten. Einer der primären Nachteile dieser Diäten ist der Verlust der metabolisch aktiven Fettmasse (FFM) und der Magerkörpermasse (LBM), die für den Ganzkörperproteinstoffwechsel zusätzlich zur Fettmasse (FM) von entscheidender Bedeutung sind. Im Gegensatz zu FFM enthält LBM Knochenmasse, Bindegewebe, innere Organe und essentielles Fett, das in diesen Geweben gespeichert ist. Es wurde angenommen, dass LBM 3 bis 5% mehr Fett als FFM enthalten wird. Ein signifikanter Verlust von FFM kann die Ruhetabolenrate (RMR) negativ beeinflussen, die Gewichtsverlustrate verlangsamen und das Gewicht langfristig wieder aufnehmen. Ein signifikanter Verlust von FFM in anhaltender Vorhandensein eines übermäßigen FM kann außerdem zu sarkopenischer Fettleibigkeit beitragen. Ein zweiter wichtiger Sturz ist, dass einige Patienten ein (V) -LCD-Regime aufgrund von Nebenwirkungen möglicherweise nicht tolerieren, was zu einer schlechten Einhaltung und anschließend schlechtem Gewichtsverlustergebnis führt. Für klinische Studien beträgt die gemeldete Abnutzungsrate für ein (v) LCD -Regime rund 20%, was Bedenken hinsichtlich der Untersuchungsvalidität hervorruft.
Es wurden sehr kalorienarm kalorienfreie Diäten (VLCKD) als neues Regime zur Erreichung des Verlusts des Gewichts- und Lebervolumens bei Patienten vorgeschlagen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen. Ein VLCKD ist durch einen sehr niedrigen Kohlenhydratgehalt (<50 g/täglich), einen fettarmen Gehalt (15-30 g Fett/täglich) und eine hohe Menge an Proteinen (1-1,5 g Protein/kg ideales Körpergewicht) gekennzeichnet. Der vorteilhafte Effekt von VLCKDs im Vergleich zu (v) LCDs ist die zielgerichtete Erhaltung von FFM und RMR und reduziert gleichzeitig FM. Darüber hinaus könnte die Einhaltung von Patienten durch VLCKDs verbessert werden, möglicherweise aufgrund des anorexigenen Effekts und der Hungerreduktion von Ketonkörpern. Nur wenige kleine Studien befassten sich mit der Rolle von VLCKDs vor der bariatrischen Operation, und die Daten einschließlich FFM und FM sind tatsächlich knapp. Eine retrospektive Kohortenstudie ergab, dass eine dreiwöchige dauerhafte VLCKD im Vergleich zu einem VLCD zu einem höheren Gewichtsverlust (5,8 kg gegenüber 4,8 kg) führte. Darüber hinaus zeigten zwei prospektive Kohortenstudien als Ergebnis einer VLCKD, FFM um 7,6 kg (10,0%) und 0,7 kg (1,1%), während FM um 10,5 kg (17,9%) und 5 kg (8,8%) reduziert wurde. Es ist wichtig zu beachten, dass diesen Studien eine Kontrollgruppe und eine Randomisierung fehlt und die Einschränkungen bei der FFM- und FM-Messung aufgrund der Verwendung einer Einzelfrequenz-bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) ausgesetzt sind. Daher ist eine gut gestaltete randomisierte kontrollierte Studie erforderlich, um die Wirksamkeit eines VLCKD festzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aliyar Esfandiyari Noushi, MD
- Telefonnummer: +31408888550
- E-Mail: aliyar.esfandiyarinoushi@mmc.nl
Studienorte
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Noord-Brabant
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Veldhoven, Noord-Brabant, Niederlande, 5500MB
- Rekrutierung
- Maxima Medical Center
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Kontakt:
- Aliyar Esfandiyari Noushi, MD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Berechtigt für eine bariatrische Operation (≥ 35 kg/m2 mit adipositasbezogenen Komorbiditäten oder einem BMI von
- 40 kg/m2 mit oder ohne Komorbiditäten)
- ROUX-en-y Magenbypass (RYGB)
Ausschlusskriterien:
- Mit einem Gewicht von über 150 kg, weil diese Menge eine Einschränkung des DXA -Geräts ist
- Diabetes mellitus Typ 1
- Allergie gegen Milchproteine
- Eine jüngste Geschichte eines Herzinfarkts (<12 Monate), Herzinsuffizienz oder Herz -Arrhythmien
- Nieren- und/oder Leberversagen (Kreatininspiegel> 1,3 mg/dl oder Leberenzymspiegel (AST, ALT, GGT) weniger als dreimal über der oberen Normalschwelle
- Aktuelle Infektion, Sepsis oder maligne Erkrankung
- Seltener Zustand wie Galactosämie, Phenylketonurie oder Porphyria
- Anhaltender Durchfall
- Hypokalämie, chronische Therapien mit Diuretika wie Furosemid und Hydrochlorothiazid
- Schwangerschaft oder Pläne, in den kommenden Monaten schwanger zu werden
- Patienten, die keine Kriterien erfüllten, um eine bariatrische Operation zu berechnen (BMI <35, psychologische oder instabile psychiatrische Erkrankungen, unzureichendes Ernährungsregime oder unzureichendes Trainingsmuster, das in den kommenden 6 Monaten nicht gelöst werden kann)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: VLCD (sehr niedriger Kalorien-Diet)
Patienten in der VLCD -Gruppe erhalten, wie von einem Ernährungsberater vorgeschrieben, drei Mahlzeit -Beutel pro Tag. Jede Mahlzeit enthält ± 240 kcal (= 1004 kJ), 17-20 g Kohlenhydrate und 14-17 g Proteine. Insgesamt enthält diese Diät weniger als 800 kcal/Tag, 50-60 g Kohlenhydrate pro Tag und 42-51 g Protein pro Tag. Die Diät wird bis zum Tag vor der Operation 14 Tage fortgesetzt. Zusätzlich zur Verwendung flüssiger Mahlzeiten dürfen die Patienten rohes Gemüse (z. B. Endive, Spinat, Gurke, Salat; ohne Öl oder Dressings) und klare Suppen konsumieren. Den Patienten wird empfohlen, mindestens zwei Liter pro Tag Mineralwasser, Tee, Infusionen oder Kaffee ohne Milch und/oder Zucker zu trinken. |
Diäten vor der bariatrischen Operation
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: VLCKD (sehr niedriger Kalorien-Ketogen-Diet)
Patienten in der VLCKD -Gruppe werden täglich sechs Mahlzeitenbeutel gegeben.
Eine einzelne Mahlzeit hat 16-19 g Proteine, 2-3 g Kohlenhydrate und ± 86 kcal (= 363 kJ).
Zusammen beträgt die tägliche Energieaufnahme dieser Diät weniger als 800 kcal, 50 g Kohlenhydrate und 100 g Proteine.
Die Ernährung wird bis zum Tag vor der Operation für insgesamt 14 Tage verfolgt.
Es wird empfohlen, Gemüse mit einer niedrigen glykämischen Belastung (wie Sprossen, Salat, Spinat und Tomaten) zusätzlich zu den flüssigen Mahlzeiten zu aufnehmen.
Die Patienten werden ermutigt, jeden Tag mindestens zwei Liter Mineralwasser, Tee, Infusionen oder Kaffee ohne Milch oder Zucker zu konsumieren.
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Diäten vor der bariatrischen Operation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der FFM (%) im Verhältnis zu TBWL
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Die Hauptergebnisse sind die Änderung des FFM (Prozentsatz) im Verhältnis zum Gesamtkörpergewichtsverlust (TBWL), gemessen von Ausgangswert bis zwei Wochen nach Beginn der Ernährung.
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Das Gewicht (in Kilogramm), gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse mit mehreren Frequenz (MF-BIA), maß insgesamt dreimal.
Zweimal vor der Operation: Einmal vor der Ernährung und einmal nach dem Ende der Ernährung.
Das letzte Mal 3 Monate nach der Operation
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Gemessen durch internationale körperliche Aktivitätsfragebogen (IPAQ). Der IPAQ wird verwendet, um die körperliche Aktivitätsniveaus abzuschätzen und zu untersuchen, ob Unterschiede im Vergleich zu jeder Diät vorliegen und die Unterschiede während und nach Abschluss der Ernährung präoperativ und postoperativ bewerten. Gemessen in Minuten pro Tag. Mit mindestens 0 Minuten bis zu 1440 Minuten pro Tag. Höhere Werte könnten auf höhere Aktivitätsniveaus hinweisen |
2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Patientenzufriedenheit, die von einem Fragebogen bewertet wurde
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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5-Punkte-Likert-Skala: überhaupt nicht zufrieden, leicht zufrieden, neutral, sehr zufrieden und äußerst zufrieden).
Bewertung des Grads der Zufriedenheit in Bezug auf jede Diät.
Höhere Bewertungen führen zu mehr Zufriedenheit
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Inzidenz von Nebenwirkungen, die vom Fragebogen ergriffen werden
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Gemessen durch selbst gemeldete Fragebögen, die eine dichotome Skala nutzen (ja; Nein). Mit einer Punktzahl Ja, die das Auftreten eines Nebeneffekts angibt. |
2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Compliance Assses durch Rückgabe von Diäten -Beutel
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation bis zum Operationstag
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Über die Menge an Beutel hat ein Patient verwendet.
Die Patienten müssen die leeren Beutel zu ihrer Ernennung mitbringen.
Mit der Menge an Beutel haben wir Einblicke in die Verwendung, wie viele verwendet wurden, und in dem Ausmaß der Einhaltung, die ein Patient in Bezug auf seine Nahrungsaufnahme gezeigt hat.
Mehr Beutel, die zurückgegeben wurden, bedeuten möglicherweise eine höhere Konformität
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2 Wochen vor der Operation bis zum Operationstag
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Gewichtsänderung
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Gewicht (in Kilogramm), gemessen und doppelte Energie-Röntgenabsorptiometrie (DXA), zweimal vor der Operation (vor der Ernährung und nach Beendigung der Ernährung) und einmal drei Monate nach der Operation gemessen.
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Muskelverstärkung der oberen Extremität
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Muskelstärke (in Kilogramm), gemessen durch Handgrip -Spitzenstärke, zweimal vor der Operation (vor Beginn der Ernährung und nach Abschluss der Diät) und nach der Operation gemessen.
Muskelkraft wird getestet, um die allgemeine Muskelkraft der oberen Extremitäten zu kartieren.
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Chirurgisches Ergebnis (1)
Zeitfenster: Operationstag
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Chirurgische Zeit, die für die Durchführung des RYGB erforderlich ist.
Gemessen in Minuten
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Operationstag
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Chirurgisches Ergebnis (2)
Zeitfenster: Ab dem Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, zählte ein Patient im Krankenhaus zur Aufnahme
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Krankenhausaufenthalt während der Aufnahme.
In Tagen gemessen.
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Ab dem Tag der Operation bis zum Tag der Entlassung, zählte ein Patient im Krankenhaus zur Aufnahme
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Chirurgisches Ergebnis (3)
Zeitfenster: Operationstag bis zu 30 Tage postoperativ
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Komplikationen, die während der Aufnahme bis zu 30 Tage nach der Operation auftreten.
Mit einem Ja oder Nein bewertet
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Operationstag bis zu 30 Tage postoperativ
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Chirurgisches Ergebnis (4)
Zeitfenster: Operationstag bis zu 30 Tage postoperativ
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Neuanschlüsse treten innerhalb von 30 Tagen postoperativ auf.
Mit Ja oder Nein bewertet
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Operationstag bis zu 30 Tage postoperativ
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Biochemische Test- Ketose
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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B-Hydroxybutyrat-Messung im Blut.
Ziel dieses Tests ist es, den Ketosegrad zu messen.
Erhöhte Spiegel von B-Hydroxybutyrat könnten auf einen Ketosezustand hinweisen
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Elektrolyte-Natrium)
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Natrium.
Referenzwerte zwischen 135 und 145 mmol/l werden als normal angesehen.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Elektrolyte - Kalium)
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Kalium.
Referenzwerte von 3,5-5.0
mmol/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Elektrolyte - Albumin)
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Albumin.
Referenzwerte von 31-44g/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Liverfunktion - Aspartat Aminotransferase (AST))
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Aspartat Aminotransferase (AST).
Referenzwerte von <31 u/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Liverfunktion - Alanin -Transaminase (Alt))
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Alanin -Transaminase (ALT).
Verweisen Sie Werte von <34 u/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Liverfunktion - Gamma -Glutamyltranspeptidase (GGT))
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Gamma -Glutamyltranspeptidase (GGT).
Referenzwerte von <38 u/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Nierenfunktion - Kreatinin)
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Kreatinin.
Referenzwerte von 49-90 mikromol/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Nierenfunktion - Harnstoff)
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Harnstoff.
Referenzwerte von 2,5-6,4 mmol/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Nierenfunktion - geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR))
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (EGFR).
Referenzwerte von> 90 ml/min/1,73 m2.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Eisen)
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Eisen.
Referenzwerte von 9-30 mikromol/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Hämoglobin)
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Hämoglobin.
Referenzwerte im Bereich von 7,5 bis 10 mmol/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Stoffwechselprofil - Gesamtcholesterinspiegel)
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Gesamtcholesterin.
Referenzwert <5mmol/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Stoffwechselprofil - Lipoprotein mit niedriger Dichte (LDL))
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Lipoprotein niedriger Dichte (LDL).
Referenzwert <2,6 mmol/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Stoffwechselprofil - Lipoprotein mit hoher Dichte (HDL))
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Hochdichte Lipoprotein (HDL).
Referenzwert> 1,1 mmol/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Stoffwechselprofil - Triglyceride)
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Triglyceride.
Referenzwert <2,0 mmol/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Kalzium)
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Kalzium.
Referenzwerte im Bereich von 2.10-2.55
mmol/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Biochemische Tests (Glukose)
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Glucose.
Referenzwerte im Bereich von 4.0-7.8
mmol/l.
Ziel der biochemischen Tests ist es, den Ernährungsstatus zu bewerten
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2 Wochen vor der Operation, des Operationstages und 3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francois van Dielen, MD PhD, Maxima Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL81550.015.22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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