Owlet OSS 3.0: n tarkkuus standardisoidun stabiilin hypoksia -tasangon aikana

Useita erillisiä tutkimuksen osallistujien ryhmiä rekrytoidaan ja ilmoittautuu laboratorioajan ja henkilöstön saatavuuden mukaisesti. Kun tietoinen suostumus on suoritettu, radiaalisen valtimon ympärille injektoidaan paikallispuudutus ja sijoitetaan 22-mittainen säteittäinen valtimokatetri. Testattu pulssioksimetrit/anturit kiinnitetään kohteeseen yhdessä FDA: n puhdistaman referenssipulssioksimetrien kanssa. EKG -elektrodit asetetaan kohteen kohteen sykkeen seuraamiseksi. Kullekin kohteelle dokumentoidaan testien sijoittamisen ja sarjanumerot. Koehenkilöt sijoitetaan istuvaan, puoliksi nauhoitettuun asentoon. Koehenkilöt hengittävät typen-ilma-hiilidioksidiseosta halutun hypoksemian tason tuottamiseksi.

Jokaiselle koehenkilölle tehdään kaksi sykliä kolmesta erilaisesta hypoksia-tasangasta 90-100%, 80-90% ja 70-80%, keskimäärin 20-24 dataparia, joiden enimmäisalue on 17-30 datapistettä. Tutkimushenkilöillä voi olla liikeprotokolla, joka on käytetty OWLET -anturin tarkkuuden testaamiseen muuttuvien taajuuksien ja liikkeen amplitudien aikana.

Liike -simulaattorin käyttämät liikkeet ovat 1) 2 Hz sini 10 mm 2) 3 Hz sini 10 mm 3) 4 Hz Sine 10 mm 4) Satunnainen liike 30 mm: n piikki, 20 - 200 mm / s. Nämä liikkeet levitetään sormet napauttamalla ensimmäisessä hypoksian syklissä ja hieroavat toisessa syklissä. Kohde ei suorita liikettä kunkin tasangon ensimmäisen verinäytteen aikana, mutta se on 2–4. näytteen aikana, joka on erotettu 30 sekunnilla.

90 prosentilla osallistujista on vähintään yksi käyttökelpoinen tietopiste, joka on alle 85% ja vähintään 69 prosentilla koehenkilöistä on yksi käyttökelpoinen tietopari välillä 70-80%. Koska tämä menettely arvioi yhtä käyttäjälaitetta, jokaiseen tutkimuksen osallistujaan sovelletaan uutta anturia.

Koehenkilöiden ihon sävyjakauma jaetaan kolmeen ryhmään, jotka perustuvat 10 pisteen munkin ihon sävyasteikkoon (MST) ja yksittäiseen typologiakulmaan (ITA), joka mitataan ISO -yhteensopivalla kolorimetrillä otsassa ja anturin sijoittamisen anatomisessa paikassa. MST arvioidaan painetulla värimallilla, joka on varmennettu kolorimetrillä. Koehenkilöiden ilmoittautuminen on noudatettava näitä kriteerejä:

• Ainakin 25% koehenkilöistä on munkin ihon sävy (MST) 1-4, jonka ITA on yli 30
• Ainakin 25% koehenkilöistä on MST 5-7 ja ITA: n välillä -30–30
• Ainakin 25%: n henkilöt ovat MST 8-10, ITA: n kanssa alle -30 (MST 8-10 -koehen puolet, joiden ITA on alle -50)