- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06851624
Kuuden kuukauden ja neljän miniruuvit tukivat HYRAXia aikuisilla
Kuusi kuukauden ja neljän miniruuvin seuranta tuki HYRAX: tä ylä-
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikittainen väärinkäytökset ovat hyvin yleisiä aikuisilla, tavanomaista hyrax -laajennusta käyttämällä on monia rajoituksia ja sivuvaikutuksia, kuten bukcal -kaato, marginaalinen luun menetys, dento -aloveolaarinen laajeneminen.
Tällaisissa tapauksissa kirurgisesti avustetut nopeat palataaliset laajennukset olivat aiemmin valintavaihtoehto, johtuen siihen liittyvän toimenpiteen invasiivisuuden ja siihen liittyvän yhteistyöhön liittyvän nopean laajentumisen vuoksi äskettäin otetaan käyttöön äskettäin sekä konvektion että kirurgisesti avustetun nopean palataalisen laajennuksen komplikaatioiden voittamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet tai naiset, joiden ikä on 18–30 vuotta luuston ylä- ja ylä- ja yliharjoittelujaksolla.
- yksipuolinen tai kahdenvälinen hammashammas takaosan puristaminen.
- Palataalisen ompeleen kypsyminen (luokka C, D) F angileri -luokituksen mukaisesti.
- Hyvä suuhygienia,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei funktionaalista ristikkäitä ennenaikaisten kontaktien takia.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Ei buccal -ristit.
- Ei kraniofaasisia poikkeavuuksia tai oireyhtymiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä yksi
Käytettiin kahta miniruuvia tukevaa hyraxia
|
Potilaiden hoitaminen, joilla on poikittainen ylä- ja ylä-
|
|
Kokeellinen: Ryhmä kaksi
Käytettiin neljä Minis -miehistöä tukevaa hyraxia
|
Potilaiden hoitaminen, joilla on poikittainen ylä- ja ylä-
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luurankovaikutukset
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Luuston laajenemisen määrän vertaaminen lineaarisella (mm) mittauksella, joka on uutettu kartiopalkkitietokoneen tomografiasta ennen ja jälkeen laajentumista
|
6-8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dento-alveolaariset vaikutukset
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Dento-alveolaarisen laajennuksen määrän vertaaminen lineaarisella (mm) mittauksella, joka on uutettu kartiopalkin tietokoneen tomografiasta ennen ja jälkeen laajentumista
|
6-8 kuukautta
|
|
Dento-alveolaariset vaikutukset
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
Kartiopalkkien tietokoneen tomografiasta poistetun kulman (asteen) mittauksen vertaamiseksi dento-alveolaarisen laajennuksen määrän vertaaminen edeltävän ja sen jälkeen leviämisen jälkeen
|
6-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Opintojohtaja: nada omar elzawahry, PhD, Lecturer
- Opintojohtaja: elzubair osman salih, MSc, MSc candidates
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .