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Seis meses de seguimiento de dos y cuatro mini tornillos soportados Hyrax en adultos

27 de febrero de 2025 actualizado por: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University

Seis meses de seguimiento de dos y cuatro mini tornillos apoyaron a Hyrax para la expansión maxilar en pacientes no crecientes: un ensayo clínico controlado aleatorio

Seis meses de seguimiento de dos y cuatro mini screw respaldó a Hyrax para la expansión maxilar en pacientes no crecientes: un ensayo clínico controlado aleatorio aleatorizado

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La maloclusión transversal es muy común en el adulto, el uso de expansor Hyrax convencional tiene muchas limitaciones y efectos secundarios, como la inflexión bucal, la pérdida ósea marginal, la expansión de dento a los dentes.

En tales casos, la expansión palatina rápida asistida quirúrgicamente solía ser la opción de elección, debido a la invasividad del procedimiento y la comorbilidad asociada con él, la expansión rápida de Minis Crews asistió recientemente para superar las complicaciones de la expansión palatina rápida de la convección y la asistencia quirúrgica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos masculinos o femeninos de 18 a 30 años con constricción maxilar esquelética.
  • Bita transversal dental unilateral o bilateral posterior.
  • Maduración de sutura de palatal media (Grado C, D) de acuerdo con la clasificación F Angileri.
  • buena higiene bucal,

Criterios de exclusión:

  • No hay mordida cruzada funcional debido a contactos prematuros.
  • No hay tratamiento previo de ortodoncia.
  • No hay mordida cruzada bucal.
  • Sin anomalías o síndromes craneofaciales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo uno
Se usó dos mini tornillos soportados Hyrax
Tratamiento de pacientes con deficiencia maxilar transversal utilizando Hyrax híbrido respaldado por Minis Crews Hyrax
Experimental: Grupo dos
Se usó cuatro tripulaciones de minis compatibles con Hyrax
Tratamiento de pacientes con deficiencia maxilar transversal utilizando Hyrax híbrido respaldado por Minis Crews Hyrax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos esqueléticos
Periodo de tiempo: 6-8 meses
Para comparar la cantidad de expansión esquelética utilizando medición lineal (mm) extraída de la tomografía computarizada del haz de cono pre y después de la expansión
6-8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos dento-alveolar
Periodo de tiempo: 6-8 meses
Para comparar la cantidad de expansión dento-alveolar utilizando la medición lineal (mm) extraída de la tomografía computarizada del haz del cono pre y la expansión posterior
6-8 meses
Efectos dento-alveolar
Periodo de tiempo: 6-8 meses
Para comparar la cantidad de expansión dento-alveolar utilizando la medición angular (grado) extraída de la tomografía computarizada del haz del cono pre y la expansión posterior
6-8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
  • Director de estudio: nada omar elzawahry, PhD, Lecturer
  • Director de estudio: elzubair osman salih, MSc, MSc candidates

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 36624

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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