- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06851624
Seis meses de seguimiento de dos y cuatro mini tornillos soportados Hyrax en adultos
Seis meses de seguimiento de dos y cuatro mini tornillos apoyaron a Hyrax para la expansión maxilar en pacientes no crecientes: un ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La maloclusión transversal es muy común en el adulto, el uso de expansor Hyrax convencional tiene muchas limitaciones y efectos secundarios, como la inflexión bucal, la pérdida ósea marginal, la expansión de dento a los dentes.
En tales casos, la expansión palatina rápida asistida quirúrgicamente solía ser la opción de elección, debido a la invasividad del procedimiento y la comorbilidad asociada con él, la expansión rápida de Minis Crews asistió recientemente para superar las complicaciones de la expansión palatina rápida de la convección y la asistencia quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos masculinos o femeninos de 18 a 30 años con constricción maxilar esquelética.
- Bita transversal dental unilateral o bilateral posterior.
- Maduración de sutura de palatal media (Grado C, D) de acuerdo con la clasificación F Angileri.
- buena higiene bucal,
Criterios de exclusión:
- No hay mordida cruzada funcional debido a contactos prematuros.
- No hay tratamiento previo de ortodoncia.
- No hay mordida cruzada bucal.
- Sin anomalías o síndromes craneofaciales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo uno
Se usó dos mini tornillos soportados Hyrax
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Tratamiento de pacientes con deficiencia maxilar transversal utilizando Hyrax híbrido respaldado por Minis Crews Hyrax
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Experimental: Grupo dos
Se usó cuatro tripulaciones de minis compatibles con Hyrax
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Tratamiento de pacientes con deficiencia maxilar transversal utilizando Hyrax híbrido respaldado por Minis Crews Hyrax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos esqueléticos
Periodo de tiempo: 6-8 meses
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Para comparar la cantidad de expansión esquelética utilizando medición lineal (mm) extraída de la tomografía computarizada del haz de cono pre y después de la expansión
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6-8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos dento-alveolar
Periodo de tiempo: 6-8 meses
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Para comparar la cantidad de expansión dento-alveolar utilizando la medición lineal (mm) extraída de la tomografía computarizada del haz del cono pre y la expansión posterior
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6-8 meses
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Efectos dento-alveolar
Periodo de tiempo: 6-8 meses
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Para comparar la cantidad de expansión dento-alveolar utilizando la medición angular (grado) extraída de la tomografía computarizada del haz del cono pre y la expansión posterior
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6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Director de estudio: nada omar elzawahry, PhD, Lecturer
- Director de estudio: elzubair osman salih, MSc, MSc candidates
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 36624
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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