- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06851624
Suivi de six mois de deux et quatre mini-vis soutenus par l'hyrax chez les adultes
Six mois de suivi de deux et quatre mini vis soutenus par Hyrax pour l'expansion maxillaire chez les patients non poussés: un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malocclusion transversale est très fréquente chez l'adulte, en utilisant un expanseur Hyrax conventionnel, de nombreuses limitations et effets secondaires tels que le basculement buccal, la perte osseuse marginale, l'expansion de Dento Aloveolar.
Dans de tels cas, une expansion palatine rapide assistée en chirurgie était auparavant l'option de choix, en raison de l'invasivité de la procédure et de la comorbidité qui y est associée, une expansion rapide assistée par les équipages de Minis est récemment introduite pour surmonter les complications de l'expansion palatale rapide et aidée par une convection et en chirurgie, aidées en chirurgie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes mâles ou femelles âgés de 18 à 30 ans avec constriction maxillaire squelettique.
- Bite croisée postérieure dentaire unilatérale ou bilatérale.
- maturation de la suture médiane (grade C, D) selon la classification F angileri.
- bonne hygiène buccale,
Critères d'exclusion:
- Aucun binge transversal fonctionnel en raison de contacts prématurés.
- pas de traitement orthodontique antérieur.
- Pas de soupçon buccal.
- Pas d'anomalies ou de syndromes craniofaciaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe un
Deux mini vis pris en charge Hyrax ont été utilisés
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Traitement des patients atteints de carence maxillaire transversale à l'aide de Hyrax hybride soutenu par des équipages
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Expérimental: Groupe deux
Quatre membres d'équipage soutenus par Hyrax ont été utilisés
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Traitement des patients atteints de carence maxillaire transversale à l'aide de Hyrax hybride soutenu par des équipages
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets squelettiques
Délai: 6-8 mois
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Pour comparer la quantité d'expansion squelettique en utilisant la mesure linéaire (mm) extraite de la tomodensitométrie de poutre à cône pré et post-expansion
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6-8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets dento-alvéolaires
Délai: 6-8 mois
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Pour comparer la quantité d'expansion dento-alvéolaire en utilisant une mesure linéaire (mm) extraite de la tomodensitométrie de poutre à cône pré et post-expansion
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6-8 mois
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Effets dento-alvéolaires
Délai: 6-8 mois
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Pour comparer la quantité d'expansion dento-alvéolaire en utilisant une mesure angulaire (degrés) extraite de la tomographie calculée de faisceau de cône pré et post-expansion
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6-8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Directeur d'études: nada omar elzawahry, PhD, Lecturer
- Directeur d'études: elzubair osman salih, MSc, MSc candidates
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 36624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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