Seks måneders oppfølging av to og fire minikruer støttet Hyrax hos voksne
27. februar 2025 oppdatert av: abdullah mohammed ali al-thalabi, Cairo University
Seks måneders oppfølging av to og fire minikruer støttet Hyrax for maxillary utvidelse hos ikke-voksende pasienter: en randomisert kontrollert klinisk studie
Seks måneders oppfølging av to og fire mini-skrue støttet Hyrax for maxillary utvidelse hos ikke-voksende pasienter: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tverrgående maloklusjon er veldig vanlig hos voksne, ved bruk av konvensjonell Hyrax -ekspander har mange begrensninger og bivirkninger som bukkal tipping, marginal bentap, dento aloveolar ekspansjon.
I slike tilfeller assisterte kirurgisk rask palatal ekspansjon å være muligheten til valget, på grunn av invasiviteten til prosedyren og co-morbiditet forbundet med det, blir Minis-mannskaper assistert rask ekspansjon nylig introdusert for å overvinne komplikasjonene til både konveksjon og kirurgisk assistert rask palatal ekspansjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne mann eller kvinne i alderen 18-30 år med skjelettmaksillær innsnevring.
- ensidig eller bilateral tannhelse bakre tverrbitt.
- Mid-palatal suturmodning (grad C, D) i henhold til F Angileri-klassifiseringen.
- God oral hygiene,
Eksklusjonskriterier:
- Ingen funksjonell crossbite på grunn av for tidlig kontakter.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Ingen bukkal crossbite.
- Ingen kraniofaciale anomalier eller syndromer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe en
To minikruer støttet Hyrax ble brukt
|
Behandling av pasienter med tverrgående maxillary -mangel ved bruk av Minis -mannskaper støttet hybrid Hyrax
|
|
Eksperimentell: Gruppe to
Fire minis mannskaper støttet Hyrax ble brukt
|
Behandling av pasienter med tverrgående maxillary -mangel ved bruk av Minis -mannskaper støttet hybrid Hyrax
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettffekter
Tidsramme: 6-8 måneder
|
For å sammenligne mengden av skjelettutvidelse ved bruk av lineær (mm) måling ekstrahert fra kjeglebjelke computertomografi før og post-ekspansjon
|
6-8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dento-alveolar effekter
Tidsramme: 6-8 måneder
|
For å sammenligne mengden Dento-Alveolar Expansion ved bruk av lineær (mm) måling ekstrahert fra kjeglebjelkeberegnet tomografi før og etter ekspansjon
|
6-8 måneder
|
|
Dento-alveolar effekter
Tidsramme: 6-8 måneder
|
For å sammenligne mengden av dento-alveolar ekspansjon ved bruk av vinkel (grad) måling ekstrahert fra kjeglebjelke computertomografi før og etter ekspansjon
|
6-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Studieleder: nada omar elzawahry, PhD, Lecturer
- Studieleder: elzubair osman salih, MSc, MSc candidates
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 36624
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .