- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06851624
Шесть месяцев наблюдения за двумя и четырьмя мини-винтами поддерживали Hyrax у взрослых
Шесть месяцев наблюдения за двумя и четырьмя мини-винтами поддержали Hyrax для расширения верхней челюсти у нерастущих пациентов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечный неправильный приключение очень часто встречается у взрослого, используя обычный эксперт Hyrax, имеет много ограничений и побочных эффектов, таких как перекраска щека, маргинальная потерю костной массы, аловелолярное расширение.
В таких случаях хирургически помогало бы быстрому расширению небородовой экспансии вариант выбора из-за инвазивности процедуры и сопутствующей, связанной с ней, недавно вводится быстрое расширение экипажи, которые помогли быстрое расширение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- 11,ElSaraya street ,Almanyal ,CAIRO ,EGYPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины или женщины в возрасте от 18 до 30 лет с скелетным верхним сужением.
- односторонний или двусторонний зубной задний перекрестный укус.
- Средне-палатальное созревание шва (степень C, D) в соответствии с классификацией F Angileri.
- Хорошая гигиена полости рта,
Критерии исключения:
- Нет функционального перекрестного кубика из -за преждевременных контактов.
- Нет предыдущего ортодонтического лечения.
- Нет кусочков.
- Нет черепно -лицевых аномалий или синдромов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа первая
Использовали два мини -винта, поддерживаемые гираксом
|
Лечение пациентов с поперечным дефицитом верхней части верхней части с использованием Minis экипажи, поддерживаемых Hybrid Hyrax
|
|
Экспериментальный: Группа вторая
Использовали четыре экипажа MINIS, поддерживавших Hyrax
|
Лечение пациентов с поперечным дефицитом верхней части верхней части с использованием Minis экипажи, поддерживаемых Hybrid Hyrax
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скелетные эффекты
Временное ограничение: 6-8 месяцев
|
Для сравнения количества расширения скелета с использованием линейного (мМ) измерения, извлеченного из Конина-лучевой компьютерной томографии до и после эксплуатации
|
6-8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детомолвеолярные эффекты
Временное ограничение: 6-8 месяцев
|
Для сравнения количества детеро-альвеолярного расширения с использованием линейного (мМ) измерения, извлеченного из компьютерной томографии конуса до и после эксплуатации
|
6-8 месяцев
|
|
Детомолвеолярные эффекты
Временное ограничение: 6-8 месяцев
|
Для сравнения количества детеро-альвеолярного расширения с использованием углового (степень) измерения, извлеченного из компьютерной томографии конуса до и после эксплуатации
|
6-8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: fady hussein fahim, PhD, Associate proff
- Директор по исследованиям: nada omar elzawahry, PhD, Lecturer
- Директор по исследованиям: elzubair osman salih, MSc, MSc candidates
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 36624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .